专利名称：一种覆膜支架的制作方法
技术领域：
本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及一种覆膜支架。
背景技术：
主动脉瘤是大动脉壁上的肿块，它是由血压压迫薄弱的动脉管壁引起，按部位可 分为三类升主动脉瘤、主动脉弓瘤、降主动脉瘤。当动脉瘤达到一定大小它就有破裂的危 险，可能会导致病人内出血而出现生命危险。目前的治疗方式主要是植入覆膜支架，使其从 内部封闭动脉瘤，以缓解血压对于薄弱主动脉壁的冲击，从而降低其破裂的风险。覆膜支架包括覆膜管和通过缝合线固定在覆膜管上的自弹式支架，在现有的覆膜 支架端部常常有部分自弹式支架裸露在覆膜管外面，称为“裸段”。通过对现有技术的研究，申请人发现由于自弹式支架的“裸段”缝入覆膜管的深 度较浅，其受到覆膜管的束缚较小，弹性较大，因此在释放过程中，自弹式支架的“裸段”可 能会发生翻折，进而造成覆膜支架的端部不能较好地贴合在血管壁上，造成I型内漏，同时 翻折的自弹式支架的“裸段”还可能会刺入血管壁中，对血管壁造成严重伤害。

发明内容
有鉴于此，本申请实施例提供一种覆膜支架，以降低现有覆膜支架上裸露在覆膜 管外面的自弹式支架在释放时发生翻折的风险。为实现上述目的，技术方案如下—种覆膜支架，包括覆膜管和通过缝合线固定在所述覆膜管上的自弹式支架，其 中所述自弹式支架包括多个自膨胀环，并且位于所述覆膜管端部的自膨胀环的结构 为具有高棱和矮棱的一体式波形结构。优选地，所述多个自膨胀环分散设置在所述覆膜管上。优选地，所述一体式波形结构为高棱和矮棱相互交替的结构。 优选地，所述矮棱被全部缝合在所述覆膜管上，所述高棱被部分缝合在所述覆膜管上。优选地，所述覆膜管的管体为平直管体。优选地，所述覆膜管管体的材料为PET或PTFE材料。优选地，所述自膨胀环的材料为纯钛、镍钛合金、钴基合金和/或不锈钢。由以上技术方案可见，本申请实施例提供的覆膜支架中，位于覆膜管端部自膨胀 环采用具有高棱和矮棱的一体波形结构的设计，并且矮棱被全部缝合在所述覆膜管上，高 棱的至少一半被缝合在所述覆膜管上。与现有技术相比，该覆膜支架的端部的自膨胀环上 高棱和矮棱的一体式设计，使得矮棱对高棱起到束缚作用，同时增加端部自膨胀环的缝合 深度，增强了覆膜管对端部自膨胀环的束缚作用。因此该覆膜支架在释放过程中，可以对端 部自膨胀环裸露在覆膜管外的部分提供足够的束缚力，大大降低的端部自膨胀环在释放时发生翻折的风险。另外，端部自膨胀环上的矮棱还可以增加与覆膜管的接触点，并且接触点均与分 布，提升覆膜支架端部的圆整性和贴壁能力，进而可以有效地防止由于覆膜支架端部贴壁 不良而引起的内漏。


为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现 有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本 申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下， 还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本申请实施例提供的覆膜支架的部分结构示意图；图2为本申请实施例提供的覆膜支架端部自膨胀环的展开结构示意图；图3为本申请实施例提供的覆膜支架端部自膨胀环的立体结构示意图。
具体实施例方式为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实 施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施 例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通 技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护 的范围。图1为本申请提供的覆膜支架的部分结构示意图。如图1所示，该覆膜支架包括覆膜管1和自弹式支架2，其中自弹式支架2通过 缝合线3固定在覆膜管1上。自弹式支架2包括多个自膨胀环自膨胀环21，并且多个自膨胀环21分散设置在覆 膜管1内，为覆膜管1在径向方向上提供支撑力，防止覆膜管1在植入人体后，受挤压变形。 本申请实施例中，多个自膨胀环2之间可以相互间隔均勻，另外位于覆膜管1中部的自膨胀 环2优选被部分缝合在覆膜管1上，保证覆膜支架释放后具有一定的弯曲能力。图2为本申请实施例提供的覆膜支架端部自膨胀环的展开结构示意图。图3为本 申请实施例提供的覆膜支架端部自膨胀环的立体结构示意图。如图2和图3所示，位于覆膜管1端部的自膨胀环21的结构为由高棱211和矮棱 212组成的一体式波形结构，并且矮棱212被全部缝合在覆膜管1上，高棱211被部分缝合 在覆膜管1上。在本申请实施例中，一体式波形结构中，优选地将高棱211的至少一半被缝 合在覆膜管1上，并且高棱和矮棱可以相互交替，还可以为一个高棱和两个矮棱交替分布。 高棱211的长度范围选择在16 30mm，矮棱212的长度范围选择在5 15mm ；如图2所 示，高棱211顶点的夹角α的范围选择在15 60°，矮棱212顶点的夹角β的范围同样 也选择在15 60°，并且高棱211和矮棱212的个数之和优选为8 14个。本领域普通 技术人员应该知道以上为本申请实施例的优选实施例，不应构成对本申请的限制。本申请实施例中，端部自膨胀环21采用高棱211和矮棱212组成的一体式设计， 高棱211和矮棱212固定在一起，可以使的矮棱212对高棱211产生束缚作用，并且矮棱
4212被全部缝合在覆膜管1上，高棱211被部分缝合在覆膜管1上，可以增加覆膜管1对对 裸露在覆膜管1外面的高棱211产生束缚作用。覆膜管1管体的材料可以采用PET或PTFE等材料，覆膜管1的管体可以为平直管 体(如图1所示)，还为波纹状管体，波纹状管体相比平直管体在轴向方向上运动幅度更大， 更加适合在血管曲率较大的位置使用。自膨胀环21为具有生物相容性的材料通过编织或 其他方法制作而成，具有生物相容性的材料为本领域普通技术人员所熟知的材料，包括但 不局限于纯钛、镍钛合金、钴基合金和不锈钢中的一种或多种。由以上技术方案可见，本申请实施例提供的覆膜支架中，位于覆膜管端部自膨胀 环采用具有高棱和矮棱的一体波形结构的设计，并且矮棱被全部缝合在所述覆膜管上，高 棱的至少一半被缝合在所述覆膜管上。与现有技术相比，该覆膜支架的端部的自膨胀环上 高棱和矮棱的一体式设计，使得矮棱对高棱起到束缚作用，同时增加端部自膨胀环的缝合 深度，增强了覆膜管对端部自膨胀环的束缚作用。因此该覆膜支架在释放过程中，可以对端 部自膨胀环裸露在覆膜管外的部分提供足够的束缚力，大大降低的端部自膨胀环在释放时 发生翻折的风险。另外，端部自膨胀环上的矮棱还可以增加与覆膜管的接触点，并且接触点均与分 布，提升覆膜支架端部的圆整性和贴壁能力，进而可以有效地防止由于覆膜支架端部贴壁 不良而引起的内漏。以上所述仅是本申请的优选实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申 请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的 一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请 将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一 致的最宽的范围。
权利要求
一种覆膜支架，其特征在于，包括覆膜管和通过缝合线固定在所述覆膜管上的自弹式支架，其中所述自弹式支架包括多个自膨胀环，并且位于所述覆膜管端部的自膨胀环的结构为具有高棱和矮棱的一体式波形结构。
2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述多个自膨胀环分散设置在所述覆膜管上。
3.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述一体式波形结构为高棱和矮棱 相互交替的结构。
4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述矮棱被全部缝合在所述覆膜管 上，所述高棱被部分缝合在所述覆膜管上。
5.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜管的管体为平直管体。
6.根据权利要求1-5任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜管管体的材料为 PET或PTFE材料。
7.根据权利要求1-5任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述自膨胀环的材料为纯 钛、镍钛合金、钴基合金和/或不锈钢。
全文摘要
本申请公开了一种覆膜支架，包括覆膜管和通过缝合线固定在覆膜管上的自弹式支架，其中自弹式支架包括多个自膨胀环，并且位于覆膜管端部的自膨胀环的结构为具有高棱和矮棱的一体式波形结构。本申请实施例提供的覆膜支架的端部的自膨胀环上高棱和矮棱的一体式设计，使得矮棱对高棱起到束缚作用，同时增加端部自膨胀环的缝合深度，增强了覆膜管对端部自膨胀环的束缚作用。因此该覆膜支架在释放过程中，可以对端部自膨胀环裸露在覆膜管外的部分提供足够的束缚力，大大降低的端部自膨胀环在释放时发生翻折的风险。
文档编号A61F2/06GK101912319SQ20101026710
公开日2010年12月15日 申请日期2010年8月27日 优先权日2010年8月27日
发明者叶伟, 朱清, 高延彬 申请人:微创医疗器械(上海)有限公司