专利名称：治疗血尿的中药组合物及其用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域。更具体地，本发明涉及治疗血尿的中药组合物及其用途。
背景技术：
血尿常和其它病症同时存在，它既可以单独称为一个病证，又可是其它病的一个症状，临床较常见于多种疾病。中医病证常见于淋证、腰痛、血证等病症。随着中医诊断学的不断发展，临床辨病与辨证相结合治疗越来越成为趋势，对疾病的诊断更加明确，血尿更多作为一个症状而存在，但它可能是一个长期存在的症状，尤其是镜下血尿，治疗更为棘手。尤其一些慢性肾炎、隐匿性肾炎、尿道综合征的患者更是如此。目前治疗血尿的常用药物是白金胶囊。白金胶囊成分为:小蓟、仙鹤草、茜草、白茅根(凉血止血,清热利水)；三七(祛瘀止血，消肿止痛)；银花、连翘、黄芩(清热解毒)、黄芪、冬虫夏草、金樱子、生地黄(益气滋肾、提高机体免疫功能)。白金胶囊主要的作用有:益气扶正、活血化瘀、凉血止血。临床上主要用于IgA肾病导致的血尿。白金胶囊的主要问题在于:首先，该药物适用于血尿阴虚热毒瘀阻兼有正气亏虚为主的患者，对其它瘀血阻络所致的血尿 患者疗效有限。这是因为白金胶囊辨证以湿热瘀浊正虚为主，成分以清热化湿活血化瘀等为主，对因瘀出血患者无益。其次，白金胶囊成分繁杂，容易产生副作用。此外，白金胶囊是胶囊剂型，服用虽然方便，但制作成本偏高，而且成分里面含有冬虫夏草等名贵药材，所以与其他药物相比，白金胶囊价格昂贵，常年的血尿患者在经济上难以承受。另外，有部分患者对胶囊制剂难以耐受。因此，需要研发一种能克服上述不足，适用范围更广、更经济、疗效更佳的治疗血尿的中药组合物。

发明内容
本发明的目的在于提供一种能有效治疗血尿的中药组合物。该中药组合物组方简单，服用简便，能有效治疗临床各种血尿，且安全有效无副作用。在本发明的第一方面，提供了一种中药组合物，该组合物包括按以下重量份配比组成的原料:三七粉，1-10重量份,优选地,2-6重量份,更优选地,4重量份；血余炭，1-15重量份,优选地，1-10重量份,更优选地,4重量份；和琥拍粉，1-10重量份,优选地,2-6重量份,更优选地,4重量份。优选地，本发明的中药组合物中的上述各原料的重量比为1:1:1。上述中药组合物可共研为细末直接吞服，每日一剂，每天分3次服用，4周为I个疗程。在本发明的另一方面，提供了一种中药组合物，该组合物除包括以上所述原料外，还包括一种或多种选自由以下原料组成的组的原料:蒲公英、蛇舌草、土大黄、白茅根、小蓟草、炒蒲黄、旱莲草、枳壳、陈皮、甘草、黄柏、金银花、金钱草、石苇、海金沙、鹿含草、桑寄生、茜草根、炙僵蚕、白茯苓、大黄、落得打、生黄芪和山海棠片。在本发明的另一方面，提供了一种中药组合物，该组合物包括按以下重量份配比组成的原料:三七粉,3-5重量份；血余炭,8-10重量份；琥拍粉,3-5重量份；蒲公英，25_35重量份；蛇舌草，25-35重量份；土大黄，10-20重量份；白茅根，25-35重量份；小蓟草，25-35重量份；炒蒲黄，5-10重量份；旱莲草,25-35重量份；积壳,5-15重量份；陈皮,5-15重量份；以及，甘草，1-6重量份。在本发明的另一方面，提供了一种中药组合物，该组合物包括按以下重量份配比组成的原料:三七粉，3-5重量份；血余炭，8-10重量份；琥珀粉，3_5重量份；黄柏，5_10重量份；金银花，25-35重量份；蛇舌草，25-35重量份；甘草，1-6重量份；金钱草,25-35重量份；石苇，25-35重量份；海金沙，25-35重量份；白茅根，25-35重量份；小蓟草，25-35重量份；炒蒲黄，5-15重量份；旱莲草，25-35重量份；以及，陈皮，5-15重量份。在本发明的 另一方面，提供了一种中药组合物，该组合物包括按以下重量份配比组成的原料:鹿含草，25-35重量份；桑寄生，25_35重量份；旱莲草，25_35重量份；黄柏，5_15重量份；石華，25-35重量份；白茅根,25-35重量份；小蓟草,25-35重量份；蒲黄炭,5-15重量份；血余炭，5-15重量份；茜草根，10-20重量份；炙僵蚕，10-20重量份；蛇舌草，25-35重量份；白茯苓，10-20重量份；陈皮，5-15重量份；生甘草，1-6重量份；琥珀粉，3-5重量份；以及，三七粉，3-5重量份。除上述原料外,所述中药组合物还可包括:大黄,5-15重量份；落得打，25-35重量份；生黄芪，25-35重量份和山海棠片，1-10份(按片计)。在本发明的再一方面，提供了上述中药组合物在制备治疗血尿的药物上的用途。所述血尿主要由IgA肾病引起。本发明的组合物亦可与药学上可接受的载体组合，按照常规的制药方法制成常规的制剂形式，例如可制成固态制剂，如粉剂、胶囊剂、丸剂、片剂、口腔崩解剂等。本发明组合物中选用的三七粉性味甘微苦、性温、归肝、胃经。其功效在于:止血、散瘀、消肿、止痛。主治:吐血、咳血、衄血、便血、血痢、崩漏、症瘕、产后血晕、恶露不下、跌扑瘀血。三七有“止血神药”之称，散瘀血，止血而不留瘀，对出血兼有瘀滞者更为适宜。三七具有较强的止血作用，对不同动物、不同给药途径和不同制剂，均显示明显的止血作用。本发明组合物中选用的血余炭性苦、微温。能消瘀、止血、利小便。主治吐血、衄血、血痢、血淋、妇女崩漏及小便不利等证。实验表明，血余炭有一定的止血作用.血余炭水煎液或醇提取液对大鼠或小鼠腹腔给药，能明显缩短出血时间.血余炭粗晶液对大鼠腹腔给药，可加速大鼠的血凝作用；并可诱发大鼠血消板聚集。有报告指出，血余炭粗晶对ADP诱导的大鼠血小板聚集有较显著增强作用，尚能明显地降低大鼠血浆cAMP的含量，暗示血余炭具有促内源性系统凝血功能，其止血原理与血浆中cAMP含量有关。
本发明组合物中选用的琥珀粉性甘、平。能镇静、利尿、活血。用于惊风、癫痫、心悸、失眠、小便不利、尿痛、尿血、闭经。《本经逢原》中提到“琥珀，消磨渗利之性，非血结膀胱者不可误投。和大黄酒下方寸匕，治妇人腹内恶血，血尽则止。血结肿胀，腹大如鼓，而小便不通者，须兼沉香辈破气药用之”。上述中药组分配伍合用，直达病所，效如桴鼓，简单方便，产生较佳的协同作用，能有效改善血尿患者的临床症状和体征。本发明的其它方面由于本文的公开内容，对本领域的技术人员而言是显而易见的。应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再赘述。下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照所属领域的常规条件进行。
具体实施例方式例1、本发明中药组合物配方I及其临床疗效本发明的一个有效的中药组合物实施例的具体配方(一剂方)如下:三七粉，4g;血余炭，4g;和琥珀粉，4g。上述组分共研为细末，每日一剂，分3次吞服，例如早、中、晚各I次。观察本例中药组合物治疗各种血尿的临床疗效。方法:60例各种血尿患者均用本例中药组合物进行治疗，按上述用法服用，疗程为I个月，治疗期间对患者症状体征进行观察和评价。疗效标准:(I)痊愈:尿常规镜检正常，无红细胞及隐血，临床症状消失；(2)显效:无肉眼血尿，尿常规检查中红细胞较治疗前明显减少，临床症状好转。(3)无效:治疗前后无明显改善。结果:上述治疗病例中痊愈和显效的总有效率为90.23%，患者无不良反应。结论:上述治疗结果表明，按本例组方配制的组合物能治疗临床各种血尿，且安全有效无副作用，可长期应用。例2、用本发明组合物的其他配方治疗IgA肾病、肾结石(一 )治疗例 I利用本发明的中药组合物治疗IgA肾病、肾结石，具体治疗情况及疗效如下:患者资料:贺某，男性，34岁，职员，2007年3月19日来诊。主诉:血尿5年。现病史:5年前发现肉眼血尿，3天后减少，但镜检尿中仍有红细胞，经肾穿刺诊断为IgA肾病(系膜增生伴局灶节段硬化型)。13岁时曾患过肾炎。目前小便爽利，无浮肿，纳可，腹胀矢气多，纳可，平时经常感冒，咽痛检验尿中红细胞+ —++，有时蛋白少许，尿红细胞形态异形率80%，咽部充血，舌苔薄尖红，脉较弦，血压120/90mmHg。
中医诊断:血尿辨证分析:由于经常感冒，外邪上犯，咽部疼痛，下侵入肾伤络脉而尿血。治法:清热理气，化瘀止血处方1:蒲公英30g 蛇舌草30g 土大黄15g 白茅根30g小蓟草30g 炒蒲黄IOg 余碳IOg 旱莲草30g积壳IOg 陈皮IOg 甘草4g三七粉4g琥珀粉4g制备及服用方法:上述药物除血余炭、三七粉和琥珀粉外，全部水煎30分钟，煎汁400ml，平均分200ml，早晚饭后两次口服。此外，三七粉、血余炭、琥珀粉共研为细末，分两次兑入所煎中药中一并口服。治疗结果:服药4周后患者情况好转，尿中红细胞减少至1-3只，又服2周后尿中红细胞消失，咽痛腹胀感减轻，但感气短，乏力。将上述处方中蒲公英，蛇舌草去除，加太子参15、灵芝30、黄精15，隔二月患者突然感左侧腰部不适，小便色红，化验为均一型红细胞，B超检查左肾盏内见一枚4X3mm强回声斑块伴声影，为肾结石，口干，舌苔薄黄，脉数弦，治拟清热利水排石。故，另开处方如下:处方2:黄柏IOg 金银花30g 蛇舌草30g 甘草4g金钱草30g石苇30g 海金沙30g 白茅根30g小蓟草30g炒蒲黄IOg 血余炭IOg 旱莲草30g陈皮IOg 三七粉4g 琥珀粉4g
制备及服用方法:同处方I。治疗结果:服药4周后患者排出如绿豆样结石一枚，复查尿中红细胞消失，B超检查结石已消失。后又连续3次复查尿样皆正常，一般情况良好。结论:上述病例诊断明确，IgA肾病，先经肾穿刺病理检查确定，肾结石是B超检查，后排出结石证实，这两种病皆可见血尿，但微观有所不同，前阶段来诊为肾性血尿，尿中红细胞异形率为80%，按辨证用清热理血、化瘀止血而血尿消除，后阶段左侧腰部不适而突然出现血尿，是肾结石移动所致，检验尿中红细胞皆为均一型，给予清热利水排石，服药4周排出结石而血尿消除。上述结果可见，本例所述的中药组合物能有效治疗IgA肾病引起的血尿病征。( 二)治疗例 2患者资料:吴某，女性，20岁。初诊日期:2004年8月10日主诉:反复茶色小便近5年。现病史:患者青年女性，诉1999年5月因发热后出现肉眼血尿，一般情况尚可，未予重视，5年来反复小便色深,时轻时重,外感后加重,2004年曾进一步检查，肾穿刺活检诊为IgA肾病，节段硬化伴系膜增生，目前下肢两足踝部轻度浮肿，脉缓，手足心热感，纳可，大小便正常。体检:咽部充血，双肺(_)，腹部触诊㈠，BP140/1OOmmhg。实验室检查:肾功能正常，尿RBC:++，尿蛋白+-++。舌质:红，苔:薄黄腻，脉:细数。中医诊断:血尿。西医诊断:IgA肾病节段硬化伴系膜增生。辨证分析:脾肾亏虚，湿热蕴阻。治疗原则:益肾清利。处方:鹿含草30g，桑寄生30g，旱莲草30g，黄柏10g，石苇30g，白茅根30g，小蓟草30g,蒲黄炭1Og,血余炭IOg,菌草根15g,炎僵蚕15g,蛇舌草30g,白获茶15g,陈皮IOg,生甘草4g。水煎服，每日一剂。复诊日期:2004年8月17日患者近期症情平稳，仍有轻度咽痛，稍有腰酸乏力，苔薄，脉细。治疗同前方，加琥珀粉4g，三七粉4g吞服。复诊日期:2004年9月2日患者症情明显好转，尿中红细胞+，蛋白+，双下肢浮肿减退，舌质淡，苔薄黄腻，脉细，BP140/95。加服降血压药物。处方:前方加制大黄10g，落得打30g，生黄芪30g，山海棠片5片，一日三次。复诊日期:2004年09月23日患者症情平，纳可，大便正常，浮肿消退，舌质稍红，苔薄，脉细。治疗仍以清补肾脏，利湿清热活血止血治疗。测得尿常规RBC 3-5/HP，尿蛋白+。结论:从上述结果看，本病例经上述中药组合物治疗症状好转，尿中红细胞减少明显。在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述内容后，本领域技术人员可以对本发明进行各种非实质性的改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的保护范围中。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于，该组合物含有按以下重量份配比组成的原料: 三七粉，1-10重量份； 血余炭，1-15重量份；和 琥珀粉，1-10重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物含有按以下重量份配比组成的原料: 三七粉，2-6重量份； 血余炭，1-10重量份；和 琥珀粉,2-6重量份。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，该组合物含有按以下重量份配比组成的原料: 三七粉，4重量份； 血余炭,4重量份；和 琥珀粉，4重量份。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物中还包括一种或多种选自由以下原料组成的组的原料:蒲公英、蛇舌草、土大黄、白茅根、小蓟草、炒蒲黄、旱莲草、枳壳、陈皮、甘草、黄柏、金银花、 金钱草、石苇、海金沙、鹿含草、桑寄生、茜草根、炙僵蚕、白茯苓、大黄、落得打、生黄芪和山海棠片。
5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，该组合物含有按以下重量份配比组成的原料: 三七粉，3-5重量份；血余炭,8-10重量份；琥珀粉,3-5重量份；蒲公英,25-35重量份；蛇舌草，25-35重量份；土大黄，10-20重量份；白茅根，25-35重量份；小蓟草，25-35重量份；炒蒲黄，5-10重量份；旱莲草,25-35重量份；积壳,5-15重量份；陈皮,5-15重量份；以及,甘草，1-6重量份。
6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，该组合物含有按以下重量份配比组成的原料: 三七粉，3-5重量份；血余炭,8-10重量份；琥珀粉,3-5重量份；黄柏,5-10重量份；金银花,25-35重量份；蛇舌草，25-35重量份；甘草，1-6重量份；金钱草,25-35重量份；石華，25-35重量份；海金沙，25-35重量份；白茅根，25-35重量份；小蓟草，25-35重量份；炒蒲黄，5-15重量份；旱莲草，25-35重量份；以及，陈皮，5-15重量份。
7.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，该组合物含有按以下重量份配比组成的原料: 鹿含草，25-35重量份；桑寄生，25-35重量份；旱莲草，25-35重量份；黄柏，5_15重量份；石華，25-35重量份；白茅根,25-35重量份；小蓟草,25-35重量份；蒲黄炭,5-15重量份；血余炭，5-15重量份；茜草根，10-20重量份；炙僵蚕，10-20重量份；蛇舌草，25-35重量份；白茯苓，10-20重量份；陈皮，5-15重量份；生甘草，1-6重量份；琥珀粉，3-5重量份；以及，二七粉，3_5重量份。
8.如权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，该组合物还含有按以下配比组成的原料:大黄，5-15重量份；落得打，25-35重量份；生黄芪，25-35重量份；以及，山海棠片，1-10份，按片计。
9.权利要求1-8之任一所述的中药组合物在制备治疗血尿的药物上的用途。
10.如权利要求9所述 的用途，其特征在于，所述血尿由IgA肾病引起。
全文摘要
本发明提供了一种中药组合物及其用途。具体地，该组合物包括按以下重量份配比组成的原料三七粉，1-10重量份；血余炭，1-10重量份；琥珀粉，1-10重量份。该组合物中还包括一种或多种选自由以下原料组成的组的原料蒲公英、蛇舌草、土大黄、白茅根、小蓟草、炒蒲黄、旱莲草、枳壳、陈皮、甘草、黄柏、金银花、金钱草、石苇、海金沙、鹿含草、桑寄生、茜草根、炙僵蚕、白茯苓、大黄、落得打、生黄芪和山海棠片。该中药组合物能有效治疗各种血尿，且安全有效无副作用。
文档编号A61K35/10GK103169745SQ201110440898
公开日2013年6月26日 申请日期2011年12月23日 优先权日2011年12月23日
发明者叶景华 申请人:上海市第七人民医院, 叶景华