专利名称：一种紫杉醇化合物的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗癌症的组合物，更具体的，涉及一种紫杉醇药物组合物注射剂及其制备方法。
背景技术：
目前，国内外由癌症的引发的死亡率逐年上升，我国因癌症死亡人数占死亡人数的20%。乳腺癌、肺癌、前列腺癌和结肠直肠癌等最为常见，常用的抗癌药物有紫杉醇、多烯紫杉醇、卡培他滨等。紫杉醇是 从红豆杉科红豆杉属植物红豆杉中提取分离得到的一种抗肿瘤药，它具有独特的作用机制，通过诱导和促进微管蛋白聚合、装配及稳定微观作用，阻止肿瘤细胞的生长，为光谱抗癌药物。其结构为复杂的二萜类化合物，其化学名称为5β，20-环氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯_2_苯甲酸酯-13-(2’ R，3’ S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯，分子式C47H51NO14，其结构简式如下:
权利要求
1.一种紫杉醇化合物的药物组合物，该组合物包括如下组分:紫杉醇I重量份聚氧乙烯蓖麻油30-35重量份十二烷基磺酸钠5-10重量份95%的乙醇溶剂40-70重量份枸橼酸-枸橼酸钠适量。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的紫杉醇组合物包括如下组分:紫杉醇I重量份聚氧乙烯蓖麻油30-35重量份十二烷基磺酸钠6-10重量份95%的乙醇溶剂50-60重量份 枸橼酸-枸橼酸钠适—域。
3.一种含有权利要求1或2的药物组合物的紫杉醇组合物注射液。
4.一种权利要求3所述的紫 杉醇药物组合物注射液的制备方法，包括如下步骤: (1)在温度45-50°C的条件下，将处方量的十二烷基磺酸钠加入到1/4-1/395%的乙醇中溶解，然后将处方量的紫杉醇在搅拌下缓慢加入到中十二烷基磺酸钠的乙醇溶液中，搅拌均匀，得到混合溶液A ; (2)将处方量聚氧乙烯蓖麻油溶于剩余的95%的乙醇，搅拌均匀，再加入枸橼酸、枸橼酸钠，使的溶液的PH控制在5.1-5.4之间，得到混合溶液B ； (3)将混合溶液A与混合溶液B混合，搅拌均匀后，通过微孔膜过滤，得到滤液分装，即得紫杉醇组合物注射液。
全文摘要
一种紫杉醇组合物注射液，该组合物包括如下组分紫杉醇1重量份，聚氧乙烯蓖麻油30-35重量份，十二烷基磺酸钠5-10重量份，95%的乙醇溶剂40-70重量份，枸橼酸-枸橼酸钠适量。该组合物的组分简单，其辅料用量少，药物稳定性好，长期放置不会有析晶现象，符合注射剂对不溶性微粒的质量规定。
文档编号A61K47/20GK103083233SQ20131003540
公开日2013年5月8日 申请日期2013年1月29日 优先权日2013年1月29日
发明者罗诚 申请人:罗诚