专利名称：治疗糖尿病性末梢神经炎的一种中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗糖尿病性末梢神经炎的一种中成药，是一种治疗糖尿病性 末梢神经炎以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病周围神经病变多见于中年以上，糖尿病控制不满意或病程较长者。 少数患者以神经病变为首发症状。最常见且症状较早出现的为下肢病变。糖尿 病神经病变临床表现较复杂，其分类方法多种，尚未取得一致意见。为便于临 床观察，故按病变部位结合病变性质分类。周围神经病变又称末梢神经性病变。 按其临床表现分为对称性多发神经病变及非对称性多发单神经病变。其中对称 性多发神经病变还包括远端对称性感觉神经病变、对称性运动神经病变；非 对称性多发性神经病变和单一神经病变，主要为神经干滋养血管供血不足所 致。按照多发神经病变的临床表现，相当中医的"痹证"、"痛证"、"痿证"范 围。本病系因糖尿病久病不愈，久病必虚，耗伤正气，引起气血不足，营卫不 调，络脉空虚，气血运行不畅。《类证治裁》"诸气血凝滞，久而成痹。"早在 上古时代就认识到"大经空虚"，并认识到痿证的发生与五脏病变相关。中医 在临床上分气虚血痹、肝肾两虚、脾虚痰阻、瘀阻脉络等症型辨证治疗，取得 很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。

发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供治疗糖尿病性末梢祌经炎的一种中药制剂。具有疗 效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。 本发明是由下述重量配比的原料制成的 生薏苡仁 1.5 6份 丹参 1.5 6份 知母 1.5 6份 麦门冬1.0 4份 川牛膝1.0 4份 茯苳L0 4份 延胡索 L0 4份白芍 1.0 4份 泽泻 1.0 4份 天花粉0. 1 2份 苍术0. 1 2份 黄柏0. 1 2份。 本发明的优选配方各原料的重量配比是
生薏苡仁2. 5 '3. 5份丹参2. 5 3. 5份知母2. 5 3,5份
麦门冬1.5 '2. 5份川牛膝1. 5 2, 5份茯茶1. 5 2.5份
延胡索1.5 '2. 5份白芍1. 5 2. 5份泽泻1. 5 2.5份
天花粉0. 5 '1.5份苍术0. 5 1. 5份黄柏0. 5 1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是:
本发明中的药物机理如下
生薏苡仁药性甘、淡，微寒。归脾、胃、肺经。具有利湿健脾，舒筋 除痹，清热排脓的功效。可治疗水肿，脚气，小便淋沥，湿温病，泄泻，带下， 风湿痹痛，筋脉拘挛，肺痈，肠痈，扁平疣等。(《中药大辞典》南京中医药
大学编著上海科学技术出版社第二版第3725页)。
丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛， 除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹 痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦 失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出 版社第二版第647页)。
知母药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。 可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴 等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1924页)。
麦门冬药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃 生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴， 心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。
川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的 功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经， 风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第301页)。
茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和 胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食 少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。
延胡索药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散瘀，行气止痛的 功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，癥瘕，产后 瘀滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第1261页)。
份份份份
3 2 2 1
母苳泻柏
知茯泽黄
份份份份
3 2 2 1
参膝芍术
丹川白朴仓
份份份份
3 2 2 1
仁冬索粉
孩门胡花
薏麦延天
生
白芍药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛 阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月 经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京
中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第948页)。
泽湾药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2067 页)。
天花粉药性甘、微苦，微寒。归肺、胃经。具有清热生津，润肺化痰， 消肿排脓的功效。可治疗热病口渴，消渴多饮，肺热燥咳，疮疡肿毒等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第443页)。
苍术药性辛、苦，温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风湿，明 目的功效。可治疗湿困脾胃，倦怠嗜卧，胸痞腹胀，食欲不振，呕吐泄泻，痰 饮，湿肿，表证夹湿，头身重痛，痹证湿胜，肢节酸痛重着，痿蹩，夜盲等。 (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1485页)。
黄柏药性苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功 效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躕，以 及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2823页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用生薏苡仁、丹参和知母为君 药；用麦门冬、川牛膝、茯苓、延胡索、白芍和泽泻为臣药；用天花粉、苍术 和黄柏为佐使药。诸药相合，共具清热利湿，活血止痛的功效。治疗糖尿病性 末梢神经炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病性末梢神经炎，对人体无毒无害。经动物急、慢性 毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变， 药物安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果脱果糖,有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病性末梢神经炎，对糖尿病性末梢神经炎 的预防也有很好的作用，治疗糖尿病性末梢祌经炎具有疗效确切，无毒副作用，
服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性末梢神经炎的治疗效果，经临床试验结
果如下；治疗糖尿病性末梢神经炎患者28例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日 二至三次，饭前半小时服用。 一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。 痊愈18例占64. 28%,好转6例占21. 43%，无效4例占14. 29%,总有效率达85. 71 % 。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未 发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料
生薏苡仁3份丹参3份知母3份
麦门冬2份川牛膝2份茯苳2份
延胡索滩白芍2份泽泻2份
天花粉l份苍术l份黄柏l份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105t:高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性末梢神经炎的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。 一个月为一个疗程。
权利要求
1、治疗糖尿病性末梢神经炎的一种中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生薏苡仁1.5～6份丹参1.5～6份知母 1.5～6份麦门冬 1.0～4份川牛膝 1.0～4份茯苓 1.0～4份延胡索 1.0～4份白芍1.0～4份泽泻 1.0～4份天花粉 0.1～2份苍术0.1～2份黄柏 0.1～2份。
全文摘要
本发明涉及治疗糖尿病性末梢神经炎的一种中成药，它是以知母、丹参、麦门冬和延胡索等10多味中草药为原料。具有清热利湿，活血止痛的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗糖尿病性末梢神经炎的一种中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P25/00GK101095873SQ20071011835
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所