专利名称：一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，尤其是涉及一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物。
背景技术：
结节性多动脉炎又称多动脉炎，或结节性动脉周围炎，是一种累及中、小动脉的坏死性血管炎性疾病。结节性多动脉炎可累及人体的任何器官，但以皮肤、关节、外周神经、胃肠道和肾脏受累最为常见。病变的严重程度个体间差异很大。结节性多动脉炎还可以合并于其他疾病如类风湿性关节炎、干燥综合征等。根据受累血管大小，分为经典型结节性多动脉炎与微型多发性动脉炎，前者侵犯中等动脉及其分支处，后者累及小动脉及小静脉，特点是中小动脉坏死性、非肉芽肿性血管炎，这是因为血管损伤并非仅累及动脉壁外层，而是可能同时累及动脉壁各层引起坏死性动脉炎，最后导致多发性动脉瘤、血栓形成或梗死。结节性多动脉炎属于中医脉病范畴，不论血管病变是哪一期，总的辨证是脉络痹阻，再根据不同病期辨证为热毒脉络痹阻、瘀痰脉络痹阻、气虚脉络痹阻、血瘀脉络痹阻、阴虚脉络痹阻等。临床表现多为黄豆到蚕豆或更大的结节，一个或多个沿皮肤表浅动脉排列， 有时不规则地聚集在血管的近旁，皮色正常鲜红色或青黑色，可以推动或与皮肤粘连，有明显的疼痛和压痛。本病由外感风邪，内有湿热，蕴蒸肌肤，以致经络阻隔，瘀血凝滞而成。

发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的治疗结节性多动脉炎的中药组合物。本发明的目的是这样实现的，根据中医药理论，利用中药独特的药性，采用桂枝， 黄芪，白芍，桃仁，苍术，青皮，制香附，牛膝，地龙，全蝎，虎杖，木瓜，蜈蚣，忍冬藤，甘草按照一定的配伍要求，经过加工制成。制备本发明中药组合物由下述原料药制成桂枝8-12克，黄芪25-35克，白芍 8-12克，桃仁8-12克，苍术8-12克，青皮4_8克，制香附4_8克，牛膝7_12克，地龙7_12 克，全蝎7-12克，虎杖8-12克，木瓜4-8克，蜈蚣2条，忍冬藤25-35克，甘草4_8克。本发明中药组合物原料药的最佳重量份为桂枝10克，黄芪30克，白芍10克，桃仁10克，苍术10克，青皮6克，制香附6克，牛膝9克，地龙9克，全蝎9克，虎杖10克，木瓜6克，蜈蚣2条，忍冬藤30克，甘草6克。本发明中药的药理作用如下
桂枝辛、甘、温，归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气。用于风寒感冒，寒凝血滞，痰饮、蓄水证。黄芪甘、温，归肺、脾经。益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌。用于脾虚泄泻，等一切气虚血亏之证。白芍苦、酸，微寒，归肝，脾经。养血和营，缓急止痛，敛阴平肝。主治血虚寒热，脘
3腹疼痛，头痛眩晕。桃仁苦、甘、平。归心、肝、大肠经。活血化瘀，润肠通便。用于多种瘀血证，肠燥便秘，肺痈，肠痈。苍术辛、苦、温，归脾、胃经。燥湿健脾，祛风湿。用于湿滞中焦证，风湿痹证，外感风寒挟湿之表证。青皮苦、辛、温。归肝、胆、胃经。疏肝破气，消积化滞。用于胁肋、乳房、胃脘胀痛，乳痈、癥瘕积聚等。香附辛、甘、微苦、平。归肝、三焦经。理气解郁、调经、安胎。用于胁肋胀痛、脘腹痞满疼痛，经行腹痛等。牛膝苦、甘、酸、平。归肝、肾经。活血通经，补肝肾，强筋骨，利水通淋，引火下行。 用于瘀血阻滞的经闭、痛经、月经不调，肾虚腰痛及久痹腰膝酸痛乏力，头痛，眩晕等火热上炎之证。地龙咸、寒。归肺、肝、肾经。止痉，熄风，通络，平喘。主治热病发热狂躁，惊痫抽搐，风湿偏瘫，肺热咳嗽等证。全蝎咸、辛、平，有毒，归肝经。熄风止痉，通络止痛，攻毒散结。用于小儿惊风抽搐，癫痫，中风半身不遂，风湿顽痹。虎杖苦、寒。归肝、胆、肺经。利胆退黄，清热解毒，活血祛瘀，祛痰止咳。用于湿热黄疸，淋浊带下，痈肿疮毒，毒蛇咬伤，肺热咳嗽等。木瓜酸、温，归肝、脾经。舒筋活络，除湿和胃。主治风湿痹痛，筋脉拘挛，脚气肿痛，吐泻转筋等。蜈蚣辛、温、有毒。归肝经。祛风、定惊、攻毒、散结。用于中风、风湿顽痹、疮疡、 瘰疬等。忍冬藤甘、寒。归心、肺经。清热解毒、通络。用于温病发热、痈疽肿痛、肠痈、乳痈、热毒血痢、风湿痹痛等。甘草甘、平，归心、肺、脾、胃经。益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。用于心气不足的心动悸、脉结代，热毒疮疡，咽喉肿痛。本发明桂枝、黄芪、青皮、牛膝、苍术、地龙、全蝎、木瓜、蜈蚣补气通阳、活血行气、 通络滋阴；白芍、桃仁、制香附、忍冬藤、虎杖化瘀止痛；甘草调和诸药，经过临床实践发现， 对结节性多动脉炎具有独特的疗效，诸药共奏清热解毒，凉血化瘀，祛风通络之功效，达到治疗结节性多动脉炎的目的。本发明中药组合物于2002年至2008年临床观察结节性多动脉炎20例患者，临床报告如下
1、一般资料
20例患者中，男性15例，女性5例，年龄最小25岁，最大65岁，平均年龄42. 6岁。2、诊断标准
参照1990年美国ACR关于PAN的分类(诊断)标准，符合下列标准中3条或3条以上者可确诊
(1)体重下降彡4kg，除外节食或其他因素；(2)网状青斑四肢或躯干呈斑点及网状斑；(3)睾丸疼痛或触痛除外由于感染，外伤或其他原因所致；(4)肌痛，无力或下肢触痛，弥漫肌痛(除外肩带肌和髋带肌)及肌无力或下肢肌触痛；( 单神经病或多神经病；(6)舒张压> 12.0kPa(90mmHg) ； (7)肌酐，尿素氮升高 血肌酐彡132. 7ymol/L(l. 5mg/dl)或血尿素氮彡14. 3mmol/L(40mg/dl) ； (8)乙型肝炎病毒血清中检测到HBsAg或HbsAb ； (9)血管造影异常包括内脏血管动脉瘤或阻塞，除外动脉硬化；(10)中小动脉活检病理示动脉壁内有粒细胞和(或)单核细胞浸润。3、治疗方法
3.1处方桂枝10克，黄芪30克，白芍10克，桃仁10克，苍术10克，青皮6克，制香附 6克，牛膝9克，地龙9克，全蝎9克，虎杖10克，木瓜6克，蜈蚣2条，忍冬藤30克，甘草6克。3. 2制备方法上述药物按常规工艺制成汤剂。3. 3服用方法每次1剂，每日2次，30天为1疗程。4、治疗结果
4.1治疗评定标准
治愈经1 2个疗程治疗后，症状、体征消失，随访1年未见复发； 有效经1 2个疗程治疗后，症状、体征好转； 无效1 2个疗程治疗后，症状、体征仍然存在。
4.2结果20例患者中，痊愈14例(70% ),有效5例(25% ),无效1例(5% )，总有效率为95%。5、典型病例
5.1女，35岁，先后经多家医院诊断为结节性多动脉炎。每于急性期服用激素、环磷酰胺、雷公藤片治疗使病情缓解。就诊时全身疼痛，四肢无力，不能活动，恶寒，月经暗黑量少， 白带多而臭秽，脉沉细无力，舌淡有齿痕，苔根白，能进少量饮食，服用本发明药物两个疗程以后症状消失，随访1年未复发。5. 2男，40岁，患结节性多动脉炎6个月，出现间断性腹痛及全身皮肤网状青斑， 伴瘙痒，双下肢反复出现无痛性皮下结节，自感乏力，消瘦，偶有胸闷，体质量减轻14. 5kg, 下肢肌肉疼痛渐加重，下蹲、行走困难，间断出现跛行，偶有双下肢肌肉震颤，服用本发明药物两个疗程以后症状消失，随访2年未复发。5. 3女，43岁，2002年8月初诊。就诊前4个月患有高血压，就诊前一个月左腿发现硬结，色红疼痛，后来，右臂左腿均起硬结，走路困难，每日下午发热(38. 4-38. 7°C)，多汗，消瘦，头痛。服用一个疗程后，发热消退，上肢结节消退，服用两个疗程后，症状消失。随访1年，没有复发。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。实施例1，一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物，它是由下述原料药制成桂枝 8克，黄芪25克，白芍8克，桃仁8克，苍术8克，青皮4克，制香附4克，牛膝7克，地龙7 克，全蝎7克，虎杖8克，木瓜4克，蜈蚣2条，忍冬藤25克，甘草4克。实施例2，一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物，它是由下述原料药制成桂枝10克，黄芪30克，白芍10克，桃仁10克，苍术10克，青皮6克，制香附6克，牛膝9克，地龙 9克，全蝎9克，虎杖10克，木瓜6克，蜈蚣2条，忍冬藤30克，甘草6克。
实施例3，一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物，它是由下述原料药制成桂枝 12克，黄芪35克，白芍12克，桃仁12克，苍术12克，青皮8克，制香附8克，牛膝12克，地龙12克，全蝎12克，虎杖12克，木瓜8克，蜈蚣2条，忍冬藤35克，甘草8克。
权利要求
1.一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物，其特征在于由以下原料药制成桂枝8-12 克，黄芪25-35克，白芍8-12克，桃仁8-12克，苍术8_12克，青皮4_8克，制香附4_8克，牛膝7-12克，地龙7-12克，全蝎7-12克，虎杖8_12克，木瓜4_8克，蜈蚣2条，忍冬藤25-35 克，甘草4-8克。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于由以下原料药制成桂枝10克，黄芪30克，白芍10克，桃仁10克，苍术10克，青皮6克，制香附6克，牛膝9克，地龙9克，全蝎9克，虎杖10克，木瓜6克，蜈蚣2条，忍冬藤30克，甘草6克。
全文摘要
一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物，该中药组合物是由桂枝，黄芪，白芍，桃仁，苍术，青皮，制香附，牛膝，地龙，全蝎，虎杖，木瓜，蜈蚣，忍冬藤，甘草制成。临床可用于治疗结节性多动脉炎。
文档编号A61P9/00GK102380011SQ20111031427
公开日2012年3月21日 申请日期2011年10月17日 优先权日2011年10月17日
发明者刘会国, 杨保勇 申请人:杨保勇