专利名称：一种治疗再生障碍性贫血的药物及制备方法
技术领域：
本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种治疗再生障碍性贫血的药物及制备方法。
背景技术：
再生障碍性贫血通常指原发性骨髓造血功能衰竭综合征，主要表现为骨髓造血功能低下、全血细胞减少和贫血、出血、感染。目前西医治疗主要为对症治疗、免疫抑制治疗，存在不良反应大，免疫抑制治疗，造成病人的抵抗力下降，容易引起一些并发症；西医治疗的治愈率低比较低，而且治愈后易复发，采用西医治疗对人体的损伤较大，而且疗程较长，一般西医治疗的疗程一般为0.5-1·年。

发明内容
发明提供了疗程短、疗效好、治愈率高的一种治疗再生障碍性贫血的药物及制备方法，使用本发明可以使骨髓造血功能得到有效快速的恢复。为实现上述目的，本发明的技术方案的实施如下:
一种治疗再生障碍性贫血的药物，其特征在于:所述药物由以下重量份的原料药组成:阿胶40-50份、生地40-50份、鸡血藤40-50份、黄芪40-50份、藕节40-50份，当归40-50份、党参40-50份、白芍40-50份、地骨皮40-50份、麦冬40-50份、鸡内金40-50份、土大黄40-50份,五味子25_36份、甘草各25-36份,花蕊石55-65份。制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
阿胶45份、生地45份、鸡血藤45份、黄芪45份、藕节45份，当归45份、党参45份、白苟45份、地骨皮45份、麦冬45份、鸡内金45份、土大黄各45份，五味子30份、甘草30份，花蕊石60份。一种治疗再生障碍性贫血的药物，其特征在于:包括以下工艺步骤:
(1)将上述重量份的原料药洗净浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟，过滤，留取药液待用；
(2)将步骤(I)中的所得药液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成极细粉，即得所述的治疗再生障碍性贫血的药物；
(3)将步骤(2)所得的药物以0.5克/粒的规格装入胶囊。本发明选用的15味中药中。阿胶:性温，味甘、咸，归肾、肝经。有壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。生地:性寒，味甘、苦，归心、肝、肾经。有清热凉血，凉血止血，养阴生津之功。鸡血藤:性温，味苦、甘，归肝、肾经。补血，活血，通络。黄芪味甘，微温；归肺、脾、肝、肾经；具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效，黄芪有抗菌、抗病毒、升高血清蛋白、降低尿蛋白、降血压作用，张秉成说:“黄芪之补，善达表益卫，温分肉，肥腠理，使阳气和利，充满流行，自然生津生血，故为外科家圣药”。藕节:性平，味甘、潘，归肝、肺、胃经。止血、消瘀。当归:性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。有补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。党参:性平，味甘，归脾、肺经。补气益脾，养血生津。白芍:性微寒，味苦、酸。归肝经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。地骨皮:性寒，味甘，归肺、肾经。凉血退蒸，泄热止渴。麦冬:性微寒，味甘、微苦，归心、肺、胃经。润肺养阴，养胃生津，清心除烦。

鸡内金:性平，味甘，归脾，胃，小肠，膀胱经。健胃消食，涩精缩尿，化结石。土大黄:性凉,味辛苦。入肺、脾、大肠三经。功效:清热,行瘀,杀虫,解毒。治咳血，肺痈，腮腺炎，大便秘结，痈疡肿毒，湿疹，疥癣，跌打损伤，烫伤。《纲目抬遗》:破瘀生新。治跌打，消痈肿，止血；愈疥癣，和糖醋捣擦。治肺痈。贵州民间方药集》:开胃健脾，补体虚力弱。五味子:性温，味酸、甘，归肺、心、肾经。有收敛固涩，益气生津，补肾宁心之功。甘草:性平，味甘，归心、肺、脾、胃经，或归十二经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，调和诸药。花蕊石:性平，味酸、涩，归肝经。含大量钙、镁碳酸盐，并有少量铁、铝盐等。有止血化瘀之功。疗效分析:
通过本发明药物对再生障碍性贫血患者100例临床随机分组试验的对比研究表明:
本发明药物对再生障碍性贫血引起的全血细胞减少及头晕、乏力、心悸、气短、出血等症状、体征有明显性的改善作用，对再生障碍性贫血中医症候疗效为愈显率75.6%，有效率21.2%，总有效率96.8%，且有较明显的改善食欲作用。本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:1、本发明药物疗程短、疗效好、治愈率高、不易复发，相较于西医治疗费用能够降低80%左右，有较好的经济效益和社会效益，具有较大的推广应用前景，有效率达到95%以上。2、制造简单，携带及服用方便，易于实施，实用性强，无毒副作用，可以明显减轻病人痛苦，提高生存质量，延长患者生命，适用于大多数患群。本发明制备工艺原则上符合中药新药制备工艺的技术要求，以多种原料药组合制成胶囊，采用口服方式，一天三次，每次3 5个胶囊，30天为一个疗程，一般服用二至四个疗程即可痊愈，具体使用时遵医嘱。注意适当提高优质蛋白及维生素摄入，预防感冒，保持良好的情绪。本发明根据中医理论，整体观念，力求标本兼治，将上述各药配伍有益气滋阴、清热凉血、化瘀止血，健脾养胃之功效，对治疗再生障碍性贫血，改善化疗后引起的红细胞、血小板减少、胃肠道症状均有很好的疗效，它能有效刺激骨髓造血功能，调节免疫，保护造血干细胞分，使病人骨髓的正常造血功能得到有效快速的恢复，本发明药物不仅对再生障碍性贫血有奇效，而且对化疗、放疗引起的红细胞、白细胞、血小板减少亦有较好疗效，有很高的临床应用推广价值。
具体实施例方式实施例1，一种治疗再生障碍性贫血的药物，所述药物由以下重量份的原料药组成:阿胶45份、生地45份、鸡血藤45份、黄芪45份、藕节45份，当归45份、党参45份、白苟45份、地骨皮45份、麦冬45份、鸡内金45份、土大黄45份，五味子30份、甘草30份,花蕊石60份。一种 再生障碍性贫血的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
(1)称取所述重量份的中药洗净浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟，过滤，留取药液待用；
(2)将步骤(I)中的所得药液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成极细粉，即得所述的治疗再生障碍性贫血的药物。(3)将步骤(2)所得的药物以0.5克/粒的规格装入胶囊。急性毒性实验结果:
取20只小白鼠，随机分成二组(A、B组)，每组十只。A为试验组，B为对照组。A组分别按成人剂量的I / 20量的本发明药物，调冷水灌服，每日上午、下午各灌胃一次，观察行为表现和食欲、大小便情况，正常喂养连续一周。停药一天后生杀，作各项检查。对小白鼠的一般体征、体重、外观、行为及心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的组织均无明显改变，与B组对照(生理盐水组)无明显差异。通过本发明药物对再生障碍性贫血患者100例临床随机分组试验的对比研究表明:
本发明药物对再生障碍性贫血引起的全血细胞减少及头晕、乏力、心悸、气短、出血等症状、体征有明显性的改善作用，对再生障碍性贫血中医症候疗效为愈显率75.6%，有效率21.2%，总有效率96.8%，且有较明显的改善食欲作用。朱某，男，27岁，农民，患再生障碍性贫血3年，住院治疗3个月，用激素、睾丸素及输血等效果不显著，仍衄血严重、胸背部有许多黄豆粒大小紫癜，大便潜血(+++)，血红蛋白浓度3.5g/L，血小板30X109/L。经用本发明药物治疗，用药2个月，未止血而血自止，出血症状基本消失，不仅输血停止了，各项指标稳步上升，血红蛋白浓度恢复到9.2g/L，血小板83 X109/L。继服本药3个月，各项指标恢复正常，痊愈，停止治疗，半年后随访未见复发。刘某，男性，35岁，头晕、乏力伴出血倾向半年，加重I周。查体:T36°C，PlOO次/分，R20次/分，BP120/70mmHg，贫血貌，双下肢散在出血点，浅表淋巴结未触及，巩膜不黄，舌乳头正常，胸骨无压痛，心肺无异常，肝脾未触及，下肢不肿。化验:Hb 45g/L, RBC1.5X1012/L,网织红细胞0.1%，WBC 3.0X109/L,分类:中性分叶30%，淋巴65%，单核5%, pit 35X 109/L，中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)阳性率80%，积分200分，血清铁蛋白210^8/1，血清铁HOyg/dl，总铁结合力280 μ g/dl。经本发明药物治疗I个月后，头晕、乏力症状改善，出血停止，服本药2个月后，各项指标恢复正常。继续服药3个月后，停止治疗，至今随访未复发。孟某，男，23岁，近3月来反复低热，体温波动在37_38°C之间，并伴有面色苍白、全身疲倦无力、食欲下降。3个月来，鼻腔反复出血约5次，每次5-10毫升可自行停止。在当地医院就诊，用过头孢类抗生素治疗，但体温无明显变化。当地医院血常规检查提示白细胞、红细胞、血小板均减少。输血后患者全身疲乏无力好转、鼻出血消失。之后行骨穿检查、骨髓活检等检查后确诊为慢性再生障碍性贫血。服用本药物治疗。一个半月左右白细胞、红细胞、血小板数量明显上升，症状明显好转，继续服用本药物3个月，各项指标恢复正常。本发明药物对再生障碍性贫血引起的全血细胞减少及头晕、乏力、心悸、气短、出血等症状、体征有明显性的改善作用，对再生障碍性贫血中医症候疗效为愈显率82%，有效率16%，总有效率98%，且有较明显的改善食欲作用。实施例1为最优实施例。实施例2，一种治疗再生障碍性贫血的药物，所述药物由以下重量份的原料药组成:阿胶40份、生地40份、鸡血藤40份、黄芪40份、藕节40份，当归40份、党参40份、白芍40份、地骨皮40份、麦冬40份、鸡内金40份、土大黄40份，五味子25份、甘草25份，花蕊石55份。一种再生障碍性贫血的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
(1)称取所述重量份的中药洗净浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟，过滤，留取药液待用； (2)将步骤(I)中的所得药液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成极细粉，即得所述的治疗再生障碍性贫血的药物。(3)将步骤(2)所得的药物以0.5克/粒的规格装入胶囊。急性毒性实验结果:
取20只小白鼠，随机分成二组(A、B组)，每组十只。A为试验组，B为对照组。A组分别按成人剂量的I / 20量的本发明药物，调冷水灌服，每日上午、下午各灌胃一次，观察行为表现和食欲、大小便情况，正常喂养连续一周。停药一天后生杀，作各项检查。对小白鼠的一般体征、体重、外观、行为及心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的组织均无明显改变，与B组对照(生理盐水组)无明显差异。通过本发明药物对再生障碍性贫血患者100例临床随机分组试验的对比研究表明:
本发明药物对再生障碍性贫血引起的全血细胞减少及头晕、乏力、心悸、气短、出血等症状、体征有明显性的改善作用，对再生障碍性贫血中医症候疗效为愈显率81.6%，有效率15.4%，总有效率97%，且有较明显的改善食欲作用。实施例3，一种治疗再生障碍性贫血的药物，其特征在于:所述药物由以下重量份的原料药组成:阿胶50份、生地50份、鸡血藤50份、黄芪50份、藕节50份，当归50份、党参50份、白芍50份、地骨皮50份、麦冬50份、鸡内金50份、土大黄50份，五味子36份、甘草各36份，花蕊石65份。一种再生障碍性贫血的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
(1)称取所述重量份的中药洗净浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟，过滤，留取药液待用；
(2)将步骤(I)中的所得药液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成极细粉，即得所述的治疗再生障碍性贫血的药物。(3)将步骤(2)所得的药物以0.5克/粒的规格装入胶囊。急性毒性实验结果:
取20只小白鼠，随机分成二组(A、B组)，每组十只。A为试验组，B为对照组。A组分别按成人剂量的I / 20量的本发明药物，调冷水灌服，每日上午、下午各灌胃一次，观察行为表现和食欲、大小便情况，正常喂养连续一周。停药一天后生杀，作各项检查。对小白鼠的一般体征、体重、外观、行为及心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的组织均无明显改变，与B组对照(生理盐水组)无明显差异。通过本发明药物对再生障碍性贫血患者100例临床随机分组试验的对比研究表明:
本发明药物对再生障碍性贫血引起的全血细胞减少及头晕、乏力、心悸、气短、出血等症状、体征有明显性的改善作用，对再生障碍性贫血中医症候疗效为愈显率75.6%，有效率21.2%，总有效率96.8%，且有较明显的改善食欲作用。本发明创造在改善化疗后引起的红细胞、血小板减少、胃肠道症状也具有很好的疗效，本发明能有效刺激骨髓造血功能，调节免疫，保护造血干细胞分，使病人骨髓的正常造血功能得到有效快速 的恢复。
权利要求
1.一种治疗再生障碍性贫血的药物，其特征在于:所述药物由以下重量份的原料药组成:阿胶40-50份、生地40-50份、鸡血藤40-50份、黄芪40-50份、藕节40-50份，当归40-50份、党参40-50份、白芍40-50份、地骨皮40-50份、麦冬40-50份、鸡内金40-50份、土大黄40-50份,五味子25_36份、甘草各25-36份,花蕊石55-65份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗再生障碍性贫血的药物，其特征在于:所述药物由以下重量份的原料药组成: 阿胶45份、生地45份、鸡血藤45份、黄芪45份、藕节45份，当归45份、党参45份、白苟45份、地骨皮45份、麦冬45份、鸡内金45份、土大黄各45份，五味子30份、甘草30份，花蕊石60份。
3.如权利要求1或2所述一种治疗再生障碍性贫血的药物的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将上述重量份的原料药洗净浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟，过滤，留取药液待用； (2)将步骤(I)中的所得药液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成极细粉，即得所述的治疗再生障碍性贫血的药物； (3)将步骤(2)所得的 药物以0.5克/粒的规格装入胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种治疗再生障碍性贫血的药物，所述药物由以下重量份的原料药组成阿胶40-50份、生地40-50份、鸡血藤40-50份、黄芪40-50份、藕节40-50份，当归40-50份、党参40-50份、白芍40-50份、地骨皮40-50份、麦冬40-50份、鸡内金40-50份、土大黄40-50份，五味子25-36份、甘草各25-36份，花蕊石55-65份，一种再生障碍性贫血的药物的制备方法，包括以下工艺步骤(1)称取所述重量份的中药洗净浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟，过滤，留取药液待用；(2)将步骤(1)中的所得药液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成极细粉，即得所述的治疗再生障碍性贫血的药物；(3)将步骤(2)所得的药物以0.5克∕粒的规格装入胶囊，对治疗再生障碍性贫血，有很好的疗效。
文档编号A61K9/48GK103071039SQ20131003942
公开日2013年5月1日 申请日期2013年2月1日 优先权日2013年2月1日
发明者张冠军, 朱颖贵, 刘玉才 申请人:张冠军