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一种治疗再生障碍性贫血的药物及制备方法
专利名称:一种治疗再生障碍性贫血的药物及制备方法
技术领域:
本发明属于中药学技术领域,具体涉及一种治疗再生障碍性贫血的药物及制备方法。
背景技术:
再生障碍性贫血通常指原发性骨髓造血功能衰竭综合征,主要表现为骨髓造血功能低下、全血细胞减少和贫血、出血、感染。目前西医治疗主要为对症治疗、免疫抑制治疗,存在不良反应大,免疫抑制治疗,造成病人的抵抗力下降,容易引起一些并发症;西医治疗的治愈率低比较低,而且治愈后易复发,采用西医治疗对人体的损伤较大,而且疗程较长,一般西医治疗的疗程一般为0.5-1·年。
发明内容
发明提供了疗程短、疗效好、治愈率高的一种治疗再生障碍性贫血的药物及制备方法,使用本发明可以使骨髓造血功能得到有效快速的恢复。为实现上述目的,本发明的技术方案的实施如下:
一种治疗再生障碍性贫血的药物,其特征在于:所述药物由以下重量份的原料药组成:阿胶40-50份、生地40-50份、鸡血藤40-50份、黄芪40-50份、藕节40-50份,当归40-50份、党参40-50份、白芍40-50份、地骨皮40-50份、麦冬40-50份、鸡内金40-50份、土大黄40-50份,五味子25_36份、甘草各25-36份,花蕊石55-65份。制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
阿胶45份、生地45份、鸡血藤45份、黄芪45份、藕节45份,当归45份、党参45份、白苟45份、地骨皮45份、麦冬45份、鸡内金45份、土大黄各45份,五味子30份、甘草30份,花蕊石60份。一种治疗再生障碍性贫血的药物,其特征在于:包括以下工艺步骤:
(1)将上述重量份的原料药洗净浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟,过滤,留取药液待用;
(2)将步骤(I)中的所得药液浓缩成稠膏,干燥,粉碎成极细粉,即得所述的治疗再生障碍性贫血的药物;
(3)将步骤(2)所得的药物以0.5克/粒的规格装入胶囊。本发明选用的15味中药中。阿胶:性温,味甘、咸,归肾、肝经。有壮肾阳,益精血,强筋骨,调冲任,托疮毒。生地:性寒,味甘、苦,归心、肝、肾经。有清热凉血,凉血止血,养阴生津之功。鸡血藤:性温,味苦、甘,归肝、肾经。补血,活血,通络。黄芪味甘,微温;归肺、脾、肝、肾经;具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效,黄芪有抗菌、抗病毒、升高血清蛋白、降低尿蛋白、降血压作用,张秉成说:“黄芪之补,善达表益卫,温分肉,肥腠理,使阳气和利,充满流行,自然生津生血,故为外科家圣药”。藕节:性平,味甘、潘,归肝、肺、胃经。止血、消瘀。当归:性温,味甘、辛。归肝、心、脾经。有补血活血,调经止痛,润肠通便之功效。党参:性平,味甘,归脾、肺经。补气益脾,养血生津。白芍:性微寒,味苦、酸。归肝经。平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。地骨皮:性寒,味甘,归肺、肾经。凉血退蒸,泄热止渴。麦冬:性微寒,味甘、微苦,归心、肺、胃经。润肺养阴,养胃生津,清心除烦。
鸡内金:性平,味甘,归脾,胃,小肠,膀胱经。健胃消食,涩精缩尿,化结石。土大黄:性凉,味辛苦。入肺、脾、大肠三经。功效:清热,行瘀,杀虫,解毒。治咳血,肺痈,腮腺炎,大便秘结,痈疡肿毒,湿疹,疥癣,跌打损伤,烫伤。《纲目抬遗》:破瘀生新。治跌打,消痈肿,止血;愈疥癣,和糖醋捣擦。治肺痈。贵州民间方药集》:开胃健脾,补体虚力弱。五味子:性温,味酸、甘,归肺、心、肾经。有收敛固涩,益气生津,补肾宁心之功。甘草:性平,味甘,归心、肺、脾、胃经,或归十二经。补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,调和诸药。花蕊石:性平,味酸、涩,归肝经。含大量钙、镁碳酸盐,并有少量铁、铝盐等。有止血化瘀之功。疗效分析:
通过本发明药物对再生障碍性贫血患者100例临床随机分组试验的对比研究表明:
本发明药物对再生障碍性贫血引起的全血细胞减少及头晕、乏力、心悸、气短、出血等症状、体征有明显性的改善作用,对再生障碍性贫血中医症候疗效为愈显率75.6%,有效率21.2%,总有效率96.8%,且有较明显的改善食欲作用。本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:1、本发明药物疗程短、疗效好、治愈率高、不易复发,相较于西医治疗费用能够降低80%左右,有较好的经济效益和社会效益,具有较大的推广应用前景,有效率达到95%以上。2、制造简单,携带及服用方便,易于实施,实用性强,无毒副作用,可以明显减轻病人痛苦,提高生存质量,延长患者生命,适用于大多数患群。本发明制备工艺原则上符合中药新药制备工艺的技术要求,以多种原料药组合制成胶囊,采用口服方式,一天三次,每次3 5个胶囊,30天为一个疗程,一般服用二至四个疗程即可痊愈,具体使用时遵医嘱。注意适当提高优质蛋白及维生素摄入,预防感冒,保持良好的情绪。本发明根据中医理论,整体观念,力求标本兼治,将上述各药配伍有益气滋阴、清热凉血、化瘀止血,健脾养胃之功效,对治疗再生障碍性贫血,改善化疗后引起的红细胞、血小板减少、胃肠道症状均有很好的疗效,它能有效刺激骨髓造血功能,调节免疫,保护造血干细胞分,使病人骨髓的正常造血功能得到有效快速的恢复,本发明药物不仅对再生障碍性贫血有奇效,而且对化疗、放疗引起的红细胞、白细胞、血小板减少亦有较好疗效,有很高的临床应用推广价值。
具体实施例方式实施例1,一种治疗再生障碍性贫血的药物,所述药物由以下重量份的原料药组成:阿胶45份、生地45份、鸡血藤45份、黄芪45份、藕节45份,当归45份、党参45份、白苟45份、地骨皮45份、麦冬45份、鸡内金45份、土大黄45份,五味子30份、甘草30份,花蕊石60份。一种 再生障碍性贫血的药物的制备方法,包括以下工艺步骤:
(1)称取所述重量份的中药洗净浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟,过滤,留取药液待用;
(2)将步骤(I)中的所得药液浓缩成稠膏,干燥,粉碎成极细粉,即得所述的治疗再生障碍性贫血的药物。(3)将步骤(2)所得的药物以0.5克/粒的规格装入胶囊。急性毒性实验结果:
取20只小白鼠,随机分成二组(A、B组),每组十只。A为试验组,B为对照组。A组分别按成人剂量的I / 20量的本发明药物,调冷水灌服,每日上午、下午各灌胃一次,观察行为表现和食欲、大小便情况,正常喂养连续一周。停药一天后生杀,作各项检查。对小白鼠的一般体征、体重、外观、行为及心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的组织均无明显改变,与B组对照(生理盐水组)无明显差异。通过本发明药物对再生障碍性贫血患者100例临床随机分组试验的对比研究表明:
本发明药物对再生障碍性贫血引起的全血细胞减少及头晕、乏力、心悸、气短、出血等症状、体征有明显性的改善作用,对再生障碍性贫血中医症候疗效为愈显率75.6%,有效率21.2%,总有效率96.8%,且有较明显的改善食欲作用。朱某,男,27岁,农民,患再生障碍性贫血3年,住院治疗3个月,用激素、睾丸素及输血等效果不显著,仍衄血严重、胸背部有许多黄豆粒大小紫癜,大便潜血(+++),血红蛋白浓度3.5g/L,血小板30X109/L。经用本发明药物治疗,用药2个月,未止血而血自止,出血症状基本消失,不仅输血停止了,各项指标稳步上升,血红蛋白浓度恢复到9.2g/L,血小板83 X109/L。继服本药3个月,各项指标恢复正常,痊愈,停止治疗,半年后随访未见复发。刘某,男性,35岁,头晕、乏力伴出血倾向半年,加重I周。查体:T36°C,PlOO次/分,R20次/分,BP120/70mmHg,贫血貌,双下肢散在出血点,浅表淋巴结未触及,巩膜不黄,舌乳头正常,胸骨无压痛,心肺无异常,肝脾未触及,下肢不肿。化验:Hb 45g/L, RBC1.5X1012/L,网织红细胞0.1%,WBC 3.0X109/L,分类:中性分叶30%,淋巴65%,单核5%, pit 35X 109/L,中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)阳性率80%,积分200分,血清铁蛋白210^8/1,血清铁HOyg/dl,总铁结合力280 μ g/dl。经本发明药物治疗I个月后,头晕、乏力症状改善,出血停止,服本药2个月后,各项指标恢复正常。继续服药3个月后,停止治疗,至今随访未复发。孟某,男,23岁,近3月来反复低热,体温波动在37_38°C之间,并伴有面色苍白、全身疲倦无力、食欲下降。3个月来,鼻腔反复出血约5次,每次5-10毫升可自行停止。在当地医院就诊,用过头孢类抗生素治疗,但体温无明显变化。当地医院血常规检查提示白细胞、红细胞、血小板均减少。输血后患者全身疲乏无力好转、鼻出血消失。之后行骨穿检查、骨髓活检等检查后确诊为慢性再生障碍性贫血。服用本药物治疗。一个半月左右白细胞、红细胞、血小板数量明显上升,症状明显好转,继续服用本药物3个月,各项指标恢复正常。本发明药物对再生障碍性贫血引起的全血细胞减少及头晕、乏力、心悸、气短、出血等症状、体征有明显性的改善作用,对再生障碍性贫血中医症候疗效为愈显率82%,有效率16%,总有效率98%,且有较明显的改善食欲作用。实施例1为最优实施例。实施例2,一种治疗再生障碍性贫血的药物,所述药物由以下重量份的原料药组成:阿胶40份、生地40份、鸡血藤40份、黄芪40份、藕节40份,当归40份、党参40份、白芍40份、地骨皮40份、麦冬40份、鸡内金40份、土大黄40份,五味子25份、甘草25份,花蕊石55份。一种再生障碍性贫血的药物的制备方法,包括以下工艺步骤:
(1)称取所述重量份的中药洗净浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟,过滤,留取药液待用; (2)将步骤(I)中的所得药液浓缩成稠膏,干燥,粉碎成极细粉,即得所述的治疗再生障碍性贫血的药物。(3)将步骤(2)所得的药物以0.5克/粒的规格装入胶囊。急性毒性实验结果:
取20只小白鼠,随机分成二组(A、B组),每组十只。A为试验组,B为对照组。A组分别按成人剂量的I / 20量的本发明药物,调冷水灌服,每日上午、下午各灌胃一次,观察行为表现和食欲、大小便情况,正常喂养连续一周。停药一天后生杀,作各项检查。对小白鼠的一般体征、体重、外观、行为及心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的组织均无明显改变,与B组对照(生理盐水组)无明显差异。通过本发明药物对再生障碍性贫血患者100例临床随机分组试验的对比研究表明:
本发明药物对再生障碍性贫血引起的全血细胞减少及头晕、乏力、心悸、气短、出血等症状、体征有明显性的改善作用,对再生障碍性贫血中医症候疗效为愈显率81.6%,有效率15.4%,总有效率97%,且有较明显的改善食欲作用。实施例3,一种治疗再生障碍性贫血的药物,其特征在于:所述药物由以下重量份的原料药组成:阿胶50份、生地50份、鸡血藤50份、黄芪50份、藕节50份,当归50份、党参50份、白芍50份、地骨皮50份、麦冬50份、鸡内金50份、土大黄50份,五味子36份、甘草各36份,花蕊石65份。一种再生障碍性贫血的药物的制备方法,包括以下工艺步骤:
(1)称取所述重量份的中药洗净浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟,过滤,留取药液待用;
(2)将步骤(I)中的所得药液浓缩成稠膏,干燥,粉碎成极细粉,即得所述的治疗再生障碍性贫血的药物。(3)将步骤(2)所得的药物以0.5克/粒的规格装入胶囊。急性毒性实验结果:
取20只小白鼠,随机分成二组(A、B组),每组十只。A为试验组,B为对照组。A组分别按成人剂量的I / 20量的本发明药物,调冷水灌服,每日上午、下午各灌胃一次,观察行为表现和食欲、大小便情况,正常喂养连续一周。停药一天后生杀,作各项检查。对小白鼠的一般体征、体重、外观、行为及心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的组织均无明显改变,与B组对照(生理盐水组)无明显差异。通过本发明药物对再生障碍性贫血患者100例临床随机分组试验的对比研究表明:
本发明药物对再生障碍性贫血引起的全血细胞减少及头晕、乏力、心悸、气短、出血等症状、体征有明显性的改善作用,对再生障碍性贫血中医症候疗效为愈显率75.6%,有效率21.2%,总有效率96.8%,且有较明显的改善食欲作用。本发明创造在改善化疗后引起的红细胞、血小板减少、胃肠道症状也具有很好的疗效,本发明能有效刺激骨髓造血功能,调节免疫,保护造血干细胞分,使病人骨髓的正常造血功能得到有效快速 的恢复。
权利要求
1.一种治疗再生障碍性贫血的药物,其特征在于:所述药物由以下重量份的原料药组成:阿胶40-50份、生地40-50份、鸡血藤40-50份、黄芪40-50份、藕节40-50份,当归40-50份、党参40-50份、白芍40-50份、地骨皮40-50份、麦冬40-50份、鸡内金40-50份、土大黄40-50份,五味子25_36份、甘草各25-36份,花蕊石55-65份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗再生障碍性贫血的药物,其特征在于:所述药物由以下重量份的原料药组成: 阿胶45份、生地45份、鸡血藤45份、黄芪45份、藕节45份,当归45份、党参45份、白苟45份、地骨皮45份、麦冬45份、鸡内金45份、土大黄各45份,五味子30份、甘草30份,花蕊石60份。
3.如权利要求1或2所述一种治疗再生障碍性贫血的药物的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将上述重量份的原料药洗净浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟,过滤,留取药液待用; (2)将步骤(I)中的所得药液浓缩成稠膏,干燥,粉碎成极细粉,即得所述的治疗再生障碍性贫血的药物; (3)将步骤(2)所得的 药物以0.5克/粒的规格装入胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种治疗再生障碍性贫血的药物,所述药物由以下重量份的原料药组成阿胶40-50份、生地40-50份、鸡血藤40-50份、黄芪40-50份、藕节40-50份,当归40-50份、党参40-50份、白芍40-50份、地骨皮40-50份、麦冬40-50份、鸡内金40-50份、土大黄40-50份,五味子25-36份、甘草各25-36份,花蕊石55-65份,一种再生障碍性贫血的药物的制备方法,包括以下工艺步骤(1)称取所述重量份的中药洗净浸泡3小时后加10倍量水煎煮50分钟,过滤,留取药液待用;(2)将步骤(1)中的所得药液浓缩成稠膏,干燥,粉碎成极细粉,即得所述的治疗再生障碍性贫血的药物;(3)将步骤(2)所得的药物以0.5克∕粒的规格装入胶囊,对治疗再生障碍性贫血,有很好的疗效。
文档编号A61K9/48GK103071039SQ20131003942
公开日2013年5月1日 申请日期2013年2月1日 优先权日2013年2月1日
发明者张冠军, 朱颖贵, 刘玉才 申请人:张冠军
产品知识
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