专利名称：治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物。
背景技术：
过敏性紫癜和血小板减少性紫癜，是以机体自身免疫机制缺陷、失调、紊乱为基础，产生自身免疫抗体，发生自身免疫反应，过敏性紫癜引起毛细血管变态反应性炎症，血管脆性增加通透性增强；血小板减少性紫癜自身抗体致血小板破坏，寿命缩短，功能降低及巨核细胞增多，造成血小板生成的障碍，从而引起了血小板数量不足，以致凝血功能障碍， 临床以紫癜及出血为主要表现的一类疾病。临床诊断比较容易，但以复发难愈为特点。目前国内外现代医学以激素为首选，其疗效不稳定，并且副作用大，患者难以长期服用。长期服用会引起免疫抑制，产生骨髓抑制、肝肾功能损害、股骨头坏死、免疫系统紊乱等严重损害，患者难以接受。中成药升血小板胶囊，断血流等，治疗范围局限，主要作用以止血为主，过敏性紫癜目前还缺少理想的中成药治疗。

发明内容
本发明的目的是提供一种治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物。本发明提供的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，含有以下原料或其提取物生地黄、丹皮、炒白芍、生地榆、仙鹤草、牛西西、紫草、大青叶、连翘、旱莲草、虎杖、蝉蜕、白藓皮、生蒲黄、花生衣、红孩儿、金边海棠。较佳地，所述原料用量如下生地黄10-30重量份、丹皮5-20重量份、炒白芍 10-20重量份、生地榆10-20重量份、仙鹤草10-30重量份、牛西西5_20重量份、紫草5_20 重量份、大青叶10-20重量份、连翘10-20重量份、旱莲草10-30重量份、虎杖5_15重量份、 蝉蜕5-15重量份、白藓皮5-15重量份、生蒲黄5-15重量份、花生衣10-30重量份、红孩儿 10-30重量份、金边海棠10-20重量份。更佳地，所述原料用量如下生地黄20-30重量份、丹皮15-20重量份、炒白芍 15-20重量份、生地榆15-20重量份、仙鹤草20-30重量份、牛西西15-20重量份、紫草15-20 重量份、大青叶15-20重量份、连翘15-20重量份、旱莲草15-30重量份、虎杖10-15重量份、 蝉蜕10-15重量份、白藓皮10-15重量份、生蒲黄10-15重量份、花生衣20-30重量份、红孩儿15-30重量份、金边海棠15-20重量份。所述提取物可以为水提取物。所述的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物可以含有药学上可接受的辅料。所述治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物的剂型可以为汤剂、丸剂、
胶囊或散剂。本发明提供的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，起效快、疗效确切、不易反复、无毒副作用。
具体实施例方式本发明提供了一种治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，我们命名为“止血宝”，中医认为，该病属血证范畴，其病机为风热毒瘀、阴虚血热。根据多年临床经验，结合现代医学机理，博览群方，筛选有效药物，组合严谨，临床观察5千余例。具有见效快疗效可靠、稳定、无毒无副作用，并具保肝益肾、增强免疫功能、消除抗体作用。下面进行举例说明。实施例1生地黄20克、丹皮15克、炒白芍15克、生地榆15克、仙鹤草20克、牛西西15克、 紫草15克、大青叶15克、连翘15克、旱莲草20克、虎杖10克、蝉蜕10克、白藓皮10克、生蒲黄10克、花生衣20克、红孩儿20克、金边海棠15克。服用方法常规水煎2次，分早晚两次温服，每次加水300-500ml，每次煎得药液 150-300ml。实施例2生地黄20克、丹皮20克、炒白芍15克、生地榆20克、仙鹤草25克、牛西西15克、 紫草15克、大青叶15克、连翘15克、旱莲草25克、虎杖10克、蝉蜕10克、白藓皮10克、生蒲黄15克、花生衣25克、红孩儿25克、金边海棠15克。服用方法常规水煎2次，分早晚两次温服，每次加水300-500ml，每次煎得药液 150-300ml。实施例3生地黄30克、丹皮20克、炒白芍20克、生地榆20克、仙鹤草30克、牛西西20克、 紫草20克、大青叶20克、连翘20克、旱莲草30克、虎杖15克、蝉蜕15克、白藓皮15克、生蒲黄15克、花生衣30克、红孩儿30克、金边海棠20克。服用方法常规水煎2次，分早晚两次温服，每次加水400-600ml，每次煎得药液 150-300ml。实施例4将实施例1的组分粉碎为100-120目的药粉，并混入淀粉，制成20-30目的药丸。服用方法每日服用3次，每次50-60丸。实施例5将实施例1的组分粉碎为100-200目的药粉，依照《药典》所述的胶囊剂制备方法制成胶囊剂，每颗胶囊剂含有所述药粉500毫克。服用方法每日服用3次，每次4-8粒。下面对本发明用到的原料药做一些说明，红孩儿，又叫薯茛，血娃等，味微苦、涩， 性微寒，具有止血、活血、补血、止泻功能，主治各种出血、贫血、紫癜、尿血、便血、吐血、外伤出血等症，在《中华本草》、《植物名实图考》中有记载介绍；金边海棠又名山海棠、昆明山海棠、紫金皮火把花等，味苦、辛，性温有毒，具有祛风除湿、止血活血、清热解毒、以及较强的免疫抑制作用，主治风湿类风湿、结核、牛皮癣、紫癜等有较好疗效，在《云南中草药》中有记载；其它原料药在《本草纲目》中都有记载，这里不再赘述。为进一步观察本发明提供的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物(我们对此初步命名为“止血宝”以作为区别)的临床效果，以中成药“断血流片” “升血小板胶囊”为对照组进行了临床疗效观察。1.资料和方法1. 1 一般资料，病例均来自我院(北京中科血康血液病医学研究院科研临床第一医院、中国国际生命医学工程院附属北京华军中医医院中医血液专科)门诊，随机分成七组。治疗组1 (使用“止血宝”中药新组合配方)为280例，女153例，男127例；年龄1_82 岁，平均41岁，病程3日-36年；治疗组2 (使用实施例2的药剂)为242例，女153例，男 127例；年龄1-82岁，平均41岁，病程3日-36年；治疗组3 (使用实施例3的药剂)为280 例，女153例，男127例；年龄1-82岁，平均41岁，病程3日-36年；治疗组4 (使用实施例 4的药剂)为280例，女153例，男127例；年龄1_82岁，平均41岁，病程3日-36年；治疗组5 (使用实施例5的药剂)为280例，女153例，男127例；年龄1_82岁，平均41岁，病程 3日-36年；对照组1 (断血流胶囊)为100例，女58例，男52例；年龄5_70岁，平均37. 5 岁，病程5日-20年；对照组2 (升血小板胶囊)120例，女65例，男55例，年龄1. 5-75. 5岁， 平均38. 5岁，病程2日年。全部患者均符合急慢性过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的诊断标准。七组患者在性别、年龄、病程等方面差异无显著性意义(P >0.05)，具有可比性。1. 2入选标准，中医诊断标准参照1994年国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》中过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的诊断标准。西医诊断标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》，包括急性、慢性过敏性紫癜、血小板减少性紫癜。1. 3排除标准(1)治疗期间随意终止或更换治疗药物及方法者；(2)妊娠期、哺乳期妇女；(3)有神经精神疾病及严重内分泌疾病患者；(4)有严重心、肝、肾等内脏疾患及恶性肿瘤者。2.方法2. 1治疗方法治疗组1-5分别选用实施例1-5的药剂并按照上述相应的服用方法服用。对照组1选用断血流片(安庆乘风制药有限公司)，根据年龄每次1-6片，日3次口服。对照组2选用升血小板胶囊(陕西郝其军制药股份有限公司)，根据患者年龄每次 2-5粒，日3次口服。2. 2疗效判定标准，参照《中药新药临床研究指导原则》制定。疗效指数(％ )= (治疗前积分-治疗后积分)/治疗前总积分xioo%。临床痊愈皮肤紫癜全部消退，无出血点，血尿常规正常，症状消失，无鼻、牙龈及其他部位出血、血小板升至10万以上。积分值减少>95%。显效皮肤紫癜大部分消退，偶见出血点，尿常规潜血十 士。症状明显减轻，无鼻、牙龈及其他部位出血，血小板升至7万-9万，积分值减少> 70%;有效皮肤紫癜部分消退，尿Rt有所改善，偶见鼻、牙龈及其他部位出血，症状有所改善，血小板有上升，呈较低水平(3-53)，积分值减少>50%。无效皮肤紫癜及出血点改善不明显，尿常规无明显改善，血小板症状未见减轻或加重，积分值减少不足50%。2. 3统计学处理，采用SPSS10. 0软件统计学处理，组间积分和治疗前后积分比较用配对t检验；有效率的比较用X2检验.3 结果
3. 1七组患者治疗后疗效比较七组患者治疗前后疗效见表1，表2。表1治疗1周后治疗组与对照组疗效比较
权利要求
1.治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，其特征在于，含有以下原料或其提取物生地黄、丹皮、炒白芍、生地榆、仙鹤草、牛西西、紫草、大青叶、连翘、旱莲草、虎杖、 蝉蜕、白藓皮、生蒲黄、花生衣、红孩儿、金边海棠。
2.根据权利要求1所述的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，其特征在于，所述原料用量如下生地黄10-30重量份、丹皮5-20重量份、炒白芍10-20重量份、 生地榆10-20重量份、仙鹤草10-30重量份、牛西西5-20重量份、紫草5_20重量份、大青叶 10-20重量份、连翘10-20重量份、旱莲草10-30重量份、虎杖5_15重量份、蝉蜕5_15重量份、白藓皮5-15重量份、生蒲黄5-15重量份、花生衣10-30重量份、红孩儿10-30重量份、 金边海棠10-20重量份。
3.根据权利要求1所述的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，其特征在于，所述原料用量如下生地黄20-30重量份、丹皮15-20重量份、炒白芍15-20重量份、 生地榆15-20重量份、仙鹤草20-30重量份、牛西西15-20重量份、紫草根15-20重量份、大青叶15-20重量份、连翘15-20重量份、旱莲草15-30重量份、虎杖10-15重量份、蝉蜕10-15 重量份、白藓皮10-15重量份、生蒲黄10-15重量份、花生衣20-30重量份、红孩儿15-30重量份、金边海棠15-20重量份。
4.根据权利要求1所述的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，其特征在于，含有全部或部分所述原料的提取物，所述提取物为水提取物。
5.根据权利要求4所述的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，其特征在于，还含有药学上可接受的辅料。
6.根据权利要求1所述的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，其特征在于，剂型为汤剂、丸剂、胶囊或散剂。
全文摘要
本发明提供了一种治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，含有以下原料或其提取物生地黄、丹皮、炒白芍、生地榆、仙鹤草、牛西西、紫草、大青叶、连翘、旱莲草、虎杖、蝉蜕、白藓皮、生蒲黄、花生衣、红孩儿、金边海棠。本发明提供的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，起效快、疗效确切、不易反复、无毒副作用。
文档编号A61P37/08GK102283951SQ201110214688
公开日2011年12月21日 申请日期2011年7月28日 优先权日2011年7月28日
发明者占文琰, 张广蕊 申请人:北京中科血康血液病医学研究院