专利名称：一种清热解毒药物的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种清热解毒药物的制备方法。
背景技术：
抗感解毒颗粒，是中药复方制剂，始载于中华人民共和国卫生部《药品标准》中药成方制剂第十五册。它是由葛根、白芷、金银花、菊花等11味药制成，清热解毒，用于风热感冒。该药物口服，一次10克,一日3次。目前，抗感解毒颗粒在中药成方制剂中记载的制备方法为以上i^一味，金银花、菊花、白芷、连翘加水浸泡I小时，提取挥发油，药渣及提取液备用；茵陈加60%乙醇900ml， 浸泡I小时，加热回流I小时，滤过，滤液备用；葛根、黄芩、板蓝根、大青叶、桅子、贯众加药渣及提取液，再加水浸泡I小时后，加水煎煮三次，第一次I小时，第二、三次各45分钟合并煎液，滤过，滤液浓缩至约300ml，加乙醇300ml，搅匀，静置12小时，滤过，取滤液与茵陈提取液合并，回收乙醇并浓缩至约200ml，加入糖粉混匀，制成颗粒，干燥，喷入挥发油，制成lOOOg，混匀，即得。然而，发明人研究发现，传统工艺中，挥发油提取效率低，有效成分提取不够充分，不利于对资源的节省，导致了较高的生产成本。

发明内容
本发明的目的在于提供抗感解毒颗粒新的制备方法。本发明提供了一种清热解毒药物的制备方法，它包括如下操作步骤( I)按如下重量配比称取原料药葛根150份白芷100份金银花150份菊花150份连翘100份黄芩150份桅子100份板蓝根150份大青叶150份茵陈150份贯众150份；(2)取金银花、菊花、白芷和连翘粉碎成粗粉，加水提取挥发油，药渣及提取液备用；(3)茵陈加60%v/v乙醇在65_85°C提取，滤过，取滤液即得茵陈提取液；(4)葛根、黄芩、板蓝根、大青叶、桅子、贯众粉碎成粗粉，加步骤(2)的药渣及提取液，再加水65-85°C提取，合并水提液，滤过，滤液浓缩至浓度为4. 5g原药材/ml，加浓缩液等体积的95%v/v乙醇，搅匀，静置，滤过，取滤液与茵陈提取液合并，回收乙醇并浓缩至浓度为7. 5g原药材/ml，加入糊精粉混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，即得。其中，步骤(2)、(4)中所述粗粉为8-14目。进一步地，步骤(2)、(4)中所述粗粉为10-14目。其中，步骤(2)中，加水浸泡I小时后提取挥发油；步骤(3)中，茵陈加60%v/v乙醇，浸泡I小时，65_85°C提取I小时，茵陈与60%v/V乙醇的重量体积比为1:6 ；步骤(4)中，加步骤(2)的药渣及提取液后，再加水浸泡I小时，加水在65_85°C下提取三次，第一次I小时，第二、三次各45分钟。其中，步骤(4)中，所述制粒是采用压缩颗粒机进行的，压缩颗粒机的运行参数为冷却温度5-15°C，制粒挤压力2000kg以上。进一步地，采用压缩颗粒机制粒时，以大豆油为润滑剂。更进一步地,所述大豆油的用量占颗粒总量的2_5%w/w。进一步地，压缩颗粒机为中国专利申请号201110089002.9中所述的压缩颗粒机。本发明药物的制备方法，能够明显提高有效成分的提取率，缩短提取时间，有效利用了药材资源和能耗，极大地节约了生产成本。
具体实施例方式实施例1本发明药物的制备( I)按如下处方称取原料药葛根150g白芷IOOg 金银花150g 菊花150g 连翘IOOg 黄芩150g桅子IOOg板蓝根150g大青叶150g茵陈150g贯众150g ；(2)以上十一味，金银花、菊花、白芷、连翘粉碎成粗粉(10目)加水浸泡I小时，提取挥发油，药渣及提取液备用；茵陈加60%乙醇900ml，浸泡I小时，65_85°C提取I小时，滤过，滤液备用；葛根、黄芩、板蓝根、大青叶、桅子、贯众粉碎成粗粉(10目)加药渣及提取液，再加水浸泡I小时后，加水65-85°C提取三次，第一次I小时，第二、三次各45分钟合并水提液，滤过，滤液浓缩至约300ml，加乙醇300ml，搅匀，静置12小时，滤过，取滤液与茵陈提取液合并，回收乙醇并浓缩至约200ml，加入糊精粉混匀，再加入适量大豆油，采用压缩颗粒机，制成颗粒，干燥，喷入挥发油，制成200g，混匀，即得。其中，压缩颗粒机的运行参数为冷却温度5-15°C，制粒挤压力2000kg以上。本发明使用的压缩颗粒机可以通过购买市售商品得到，也可以参照中国专利申请号201110089002. 9 制备。实施例2本发明药物的制备(I)按如下处方称取原料药葛根150g白芷IOOg 金银花150g 菊花150g 连翘IOOg 黄芩150g桅子IOOg板蓝根150g大青叶150g茵陈150g贯众150g ；(2)以上十一味，金银花、菊花、白芷、连翘粉碎成粗粉(10目)加水浸泡I小时，提取挥发油，药渣及提取液备用；茵陈加60%乙醇900ml，浸泡I小时，65_85°C提取I小时，滤过，滤液备用；葛根、黄芩、板蓝根、大青叶、桅子、贯众粉碎成粗粉(10目)加药渣及提取液，再加水浸泡I小时后，加水65-85°C提取三次，第一次I小时，第二、三次各45分钟合并水提液，滤过，滤液浓缩至约300ml，加乙醇300ml，搅匀，静置12小时，滤过，取滤液与茵陈提取液合并，回收乙醇并浓缩至约200ml，加入糊精粉混匀，制成颗粒，干燥，喷入挥发油，制成200g，混匀，即得。本发明的有益效果主要体现在如下几方面(I)粗粉提取挥发油的收率较高。通过对比，用粗粉提取挥发油较原工艺约高12%左右，且提取时间缩短30%。
(2)用粗粉加水或加乙醇提取，提取温度可降低到65_85°C，显著节省了能耗(t匕煎煮法降低约50%);在该工艺条件下提取，药物挥发性成分损失少，同时还可以提高浸膏的收得率，比原工艺浸膏收得率约提高30-50%，对提高对企业降低成本、提高药物的疗效，都具有显著的意义。另外，采用粗粉提取，若温度过高，物料会产生胶化或糊化，而无法过滤实现大生产。(3)提取过程中，粗粉粒度应该在8-14目范围内，粒度过大对提高浸膏收得率和节能意义不大，粒度过小难以过滤，无法实施大生产。(4)采用压缩颗粒机进行制粒时，必须加入适量的大豆油进行润滑，否则在制粒时会影响大生产产量和效率，以及设备的运行稳定性，其用量为2-5%，过低达不到润滑效果，过高会影响颗粒的溶化性。不能采用硬脂酸镁，因为其不能溶散而影响颗粒剂的溶化性，也 不适合压缩颗粒机运行使用。同时，大豆油属于药典收载的品种，质量可控，无异味。
权利要求
1.一种清热解毒药物的制备方法，其特征在于它包括如下操作步骤(1)按如下重量配比称取原料药葛根150份白芷100份金银花150份菊花150份连翘100份黄芩150份桅子100份板蓝根150份大青叶150份茵陈150份贯众150份；(2)取金银花、菊花、白芷和连翘粉碎成粗粉，加水提取挥发油，药渣及提取液备用；(3)茵陈加60%v/v乙醇在65-85°C提取，滤过，取滤液即得茵陈提取液；(4)葛根、黄芩、板蓝根、大青叶、桅子、贯众粉碎成粗粉，加步骤(2)的药渣及提取液， 再加水65-85°C提取，合并水提液，滤过，滤液浓缩至浓度为4. 5g原药材/ml，加浓缩液等体积的95%v/v乙醇，搅匀，静置，滤过，取滤液与茵陈提取液合并，回收乙醇并浓缩至浓度为7.5g原药材/ml，加入糊精粉混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，即得。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤(2)、(4)中所述粗粉为8-14目。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于步骤(2)、(4)中所述粗粉为10-14目。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤(2)中，加水浸泡I小时后提取挥发油；步骤(3)中，茵陈加60%v/v乙醇，浸泡I小时，65-85°C提取I小时，茵陈与60%v/v乙醇的重量体积比为1:6 ;步骤(4)中，加步骤(2)的药渣及提取液后，再加水浸泡I小时，加水在65-85°C下提取三次，第一次I小时，第二、三次各45分钟。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤(4)中，所述制粒是采用压缩颗粒机进行的，压缩颗粒机的运行参数为冷却温度5-15°C，制粒挤压力2000kg以上。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于采用压缩颗粒机制粒时，以大豆油为润滑剂。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述大豆油的用量占颗粒总量的 2_5%w/w。
8.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于压缩颗粒机为中国专利申请号 201110089002. 9中所述的压缩颗粒机。
全文摘要
本发明提供了一种清热解毒药物的制备方法。本发明药物的制备方法，能够明显提高有效成分的提取率，缩短提取时间，有效利用了药材资源和能耗，极大地节约了生产成本。
文档编号A61K36/855GK103006917SQ20121057168
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月25日 优先权日2012年12月25日
发明者高庆凌, 张显, 袁艳梅 申请人:泸州百草堂中药饮片有限公司