专利名称：一种治疗牙周病的制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体地说，是涉及一种治疗牙周病的制剂。
背景技术：
牙周疾病是常见的口腔疾病，是引起成年人牙齿丧失的主要原因之一，也是危害人类牙齿和全身健康的主要口腔疾病。从5岁开始，牙周病就开始“腐蚀”我们的健康了。牙周病的早期症状不易引起重视，造成牙周组织长期慢性感染，炎症反复发作，到患者就诊时病情已相当严重，不仅损害口腔咀嚼系统的功能，还会严重影响全身健康。其主要表现为牙龈发炎、出血、红肿、热、痛及口臭。传统治疗方法包括I、清除菌斑、清洁牙齿；2、抗生素治疗，如青霉素、庆大霉素、卡那霉素、红霉素；3、漱口水；4、对于重度牙周病患者需要手术 治疗。但是传统方法具有治疗过程繁琐、治疗时间长、治疗效果不佳、患者不易接受、治疗费用高等问题。

发明内容
本发明的目的在于克服传统牙周病治疗的不足之处，提供一种无需手术治疗、操作简单、患者痛苦小、花费低、疗程短、效果显著、医生操作简洁方便的治疗牙周病的制剂。本发明的目的是通过以下技术措施来达到的一种治疗牙周病的制剂，其特征在于所述制剂包括以下组份2 %碘酊、0. 2 %醋酸洗必泰含漱液、0. 2 %甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，所述各组份的重量比例为(8 12) (4 6) (4 6) (0. I 0. 3)。作为一种优选方案，所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例为10 : 5 : 5 : 0. 2。作为一种优选方案，所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例为12 : 4 : 4 : 0. I。作为一种优选方案，所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例为8 : 6 : 6 : 0. 3。在本发明中，2 %碘酊是一种消毒防腐药物，药物组成包括碘和乙醇，本品性状为红棕色澄清液体。碘酊中的碘可作用于氨基酸上的氨基、巯基、酚基，直接卤化菌体蛋白质，干扰氨基酸合成，降低脂质膜流动性等，从而使微生物死亡。2%碘酊的杀菌效果较75%乙醇强，可杀灭葡萄球菌、链球菌、铜绿假单胞菌和各种肠道杆菌等细菌繁殖体，亦可杀灭结核杆菌、呼吸道与肠道病毒，以及皮肤癣菌、曲霉和酵母类病原真菌等。其用途一般多用于皮肤和粘膜以及较小物品的消毒，例如，手术野、注射部位或其他处皮肤与粘膜的消毒，手的卫生消毒或医疗器械与小型物品浸泡或涂抹消毒等。在本发明中2%碘酊主要起牙龈粘膜涂抹消毒的作用。0.2%醋酸洗必泰含漱液是一种消毒防腐药物，药物主要成分为醋酸氯已定，为无色澄明液体，味微苦。醋酸氯已定可以吸附在细菌胞浆膜的渗透屏障，改变细菌细胞膜的通透性，使细胞内容物漏出，低浓度下仅仅抑制细菌生长，高浓度下可以直接杀灭细菌。某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念珠菌、大肠杆菌、厌氧丙酸菌对0. 2%醋酸洗必泰含漱液呈高度敏感；嗜血链球菌对0. 2%醋酸洗必泰含漱液呈中等度敏感。0. 2%醋酸洗必泰含漱液适用于口腔粘膜的消毒。在本发明中0. 2%醋酸洗必泰含漱液主要起牙龈粘膜涂抹消毒的作用。 0.2%甲硝唑注射液是一种抗生素制剂，其主要成分是2-甲基-5-硝基咪唑-I-乙醇，属于甲硝唑属硝基咪唑类合成抗生素，具广谱抗厌氧菌和抗原虫的作用，临床广泛应用于预防和治疗厌氧菌引起的感染，如预防和治疗口腔厌氧菌感染，呼吸道、消化道、腹腔及盆腔的厌氧菌感染，皮肤软组织、骨和骨关节等部位的感染以及脆弱拟杆菌引起的心内膜炎、脑脓肿、败血症及脑膜炎等。在本发明中0. 2%甲硝唑注射液主要起治疗口腔牙龈内厌氧菌感染的作用。5mg/ml地塞米松注射液是临床最常用的肾上腺皮质激素类药，每毫升含5毫克地塞米松，其药理作用主要是抗炎、抗毒、抗过敏、抗风湿，可以减轻局部的炎症反应，临床主要用于治疗严重细菌感染和严重过敏性疾病等。在本发明中5mg/ml地塞米松注射液主要起减轻局部的炎症反应的作用。本发明采用2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液配伍，共同达到局部口腔粘膜消毒、杀灭致病菌、减轻牙龈局部的炎症肿胀的作用，将以上四种组分按比例混合均匀，即可使用。本发明的使用方法针对牙周病患者使用时，首先进行牙周基础治疗，清洁、漱口，然后用棉捻沾适量配制好的本发明的均匀混合物，放入牙周袋底部，嘱患者24小时勿刷牙或漱口 ；24小时后，患者在刷牙后，可自行用消毒棉棒沾适量本发明的均匀混合物涂抹于患有牙周病的牙齿周围，三餐后分别涂抹三次，晚上睡觉前涂抹一次，每日共4次，每次涂抹后半小时内勿饮水。根据临床对比试验结果表明，患者使用本发明一周后牙周状况即可明显好转或治愈。对于轻中度牙周病的患者，牙周袋变浅，牙周溢脓消失，牙龈肿胀减退，牙龈出血消失，口腔异味消失，牙龈恢复正常颜色。对于重度牙周病的患者，牙龈肿胀消失，牙周袋基本恢复正常范围，牙齿松动度减弱，变得更加坚固。临床对比试验数据统计结果表明，本发明的治疗有效率100 %，治愈率高达88. 7 %。由于采用了上述技术方案，与现有技术相比，本发明的优点是(I)操作简单，患者痛苦小，容易接受治疗，无需手术治疗患者只需要在家中刷牙后，自行用消毒棉棒沾牙周制剂涂抹于患有牙周病的牙齿周围，每日4次即可；(2)花费低，疗程短，治疗效果好患者治疗一周后，牙周状况即可明显好转，对于轻中度牙周病的患者，牙周袋变浅，牙周溢脓消失，牙龈肿胀减退，牙龈出血消失，口腔异味消失，牙龈恢复正常颜色；对于重度牙周病的患者，需要二次牙周上药，治疗一周后，牙龈肿胀消失，牙周袋基本恢复正常范围，牙齿松动度减弱，变得更加坚固；本发明的统计结果表明有效率为100%，治愈率达到88.7%。(3)医生操作简洁方便对牙周病患者使用时，医生只需要对患者进行牙周基础治疗，清洁、漱口，然后用棉捻沾适量配制好的本发明均匀混合物，放入牙周袋底部，嘱患者24小时勿刷牙或漱口，然后，患者就可以在豕中自彳丁完成后续治疗。
下面结合具体实施方式
对本发明作进一步说明。
具体实施方式
实施例I : 一种治疗牙周病的制剂，所述制剂包括以下成分2%碘酊、0.2%醋酸洗必泰含漱液、0.2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，其重量比例为10 : 5 : 5 : 0.2。以上各组分均为液态，按各组分重量比例混合均匀即可，保存时要求必须密封，注意防止制剂中的有效成分挥发，导致失效或效果降低。针对牙周病患者使用时，首先进行牙周基础治疗，清洁、漱口，然后用棉捻沾适量配制好的本发明的均匀混合物，放入牙周袋底部，嘱患者24小时勿刷牙或漱口 ；24小时后，患者在刷牙后，可自行用消毒棉棒沾适量本发明的均匀混合物涂抹于患有牙周病的牙齿周围，三餐后分别涂抹三次，晚上睡觉前涂抹一次，每日共4次，每次涂抹后半小时内勿饮水。病例I :患者崔某，女，20岁，身体健康，无不良嗜好，因刷牙出血及咬硬物出血、口腔异味前来就诊。检查发现全口牙龈红肿伴假性牙周袋，探诊出血明显，下颌舌侧龈上、龈下牙石I度，上颌第一、二磨牙颊侧龈上牙石I度，其余较多量软垢与菌斑。X光片显示牙周骨吸收不明显，诊断为牙龈炎，对患者进行龈上洁治后涂抹本发明。一周后复诊，牙龈红肿消失，假性牙周袋消失，牙龈出血消失，口腔异味全无。完全治愈。病例2 :患者李某，女，47岁，平素体健，无不良嗜好，因牙龈肿痛、刷牙出血、口腔异味来诊。检查发现全口牙龈红肿，下颌磨牙区牙周袋约3mm，探诊出血明显，上颌第二、三磨牙颊侧龈上牙石I度，下颌第二磨牙舌侧龈上、龈下牙石I度，其余较多量软垢与菌斑。X光片显示牙槽骨吸收不明显，诊断为牙周炎，对患者进行龈上、龈下洁治，然后涂抹本发明。一周后复诊，效果良好。牙龈红肿消失，牙周袋明显减轻，牙龈出血消失，口腔异味消失。实施例2 : —种治疗牙周病的制剂，所述制剂包括以下成分2%碘酊、0.2%醋酸洗必泰含漱液、0.2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，其重量比例为12 : 4 : 4 : 0. I。以上各组分均为液态，按各组分重量比例混合均匀即可，保存时要求必须密封，注意防止制剂中的有效成分挥发，导致失效或效果降低。针对牙周病患者使用时，首先进行牙周基础治疗，清洁、漱口，然后用棉捻沾适量配制好的本发明的均匀混合物，放入牙周袋底部，嘱患者24小时勿刷牙或漱口 ；24小时后，患者在刷牙后，可自行用消毒棉棒沾适量本发明的均匀混合物涂抹于患有牙周病的牙齿周围，三餐后分别涂抹三次，晚上睡觉前涂抹一次，每日共4次，每次涂抹后半小时内勿饮水。病例3 :患者张某，男，50岁，身体健康，无不良嗜好，因双侧后牙咬硬物不适前来就诊。检查发现下颌磨牙区牙周袋约4_，牙龈轻度红肿，牙齿I度松动，龈下结石II度，X光片显示牙槽骨呈水平吸收，第一、二磨牙侧向叩诊(+)，垂直向叩(一)，诊断为成年牙周炎。对患者进行龈上洁治、龈下刮治，并于基础治疗后涂抹本发明。一周后复诊，牙龈红肿消失，咬硬物不适消失。一月后复诊，水平骨吸收不再进展，牙齿松动度明显减弱，侧向叩诊(_)。三月后复诊，骨白线向牙颈部略有上升。病例4 :患者蔡某，女，32岁，身体健康，无不良嗜好，因口腔异味、咬硬物出血前来就诊。检查发现全口牙龈红肿，探诊出血明显，下颌颊侧龈上牙石I度，上颌第一磨牙舌侧龈上、龈下牙石I度，其余较多量软垢与菌斑。X光片显示牙周骨吸收不明显，诊断为牙龈炎。对患者进行龈上洁治、龈下洁治，然后涂抹本发明。一周后复诊，牙龈红肿消失，假性牙周袋消失，牙龈出血消失，口腔异味全无，完全治愈。实施例3 : —种治疗牙周病的制剂，所述制剂包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0.2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，其重量比例为8 : 6 : 6 : 0. 3。以上各组份均为液态，按各组份重量比例混合均匀即可，保存时要求必须密封，注意防止制剂中的有效成分挥发，导致失效或效果降低。针对牙周病患者使用时，首先进行牙周基础治疗，清洁、漱口，然后用棉捻沾适量配制好的本发明的均匀混合物，放入牙周袋底部，嘱患者24小时勿刷牙或漱口 ；24小时后，患者在刷牙后，可自行用消毒棉棒沾适量本发明的均匀混合物涂抹于患有牙周病的牙齿周围，三餐后分别涂抹三次，晚上睡觉前涂抹一次，每日共4次，每次涂抹后半小时内勿饮水。病例5 :患者董某，女，49岁，身体健康，无不良嗜好，因刷牙出血及咬硬物不适前来就诊。检查发现全口牙龈红肿伴有假性牙周袋，探诊有明显出血，下颌舌侧龈上牙石I度，上颌第一、二磨牙颊侧龈上牙石I度，其余较多量软垢与菌斑。X光片显示牙周骨吸收不明显，诊断为牙龈炎。对患者进行龈上洁治后涂抹本发明。一周后复诊，牙龈红肿消失，假性牙周袋消失，牙龈出血消失，口腔异味全无，完全治愈。病例6 :患者宋某，男，62岁，身体健康，无不良嗜好，因咬硬物出血、口腔异味前来就诊。检查发现下颌磨牙区牙周袋约4_，牙龈轻度红肿，牙齿I度松动，龈下结石II度，X光片显示牙槽骨呈水平吸收，第一、二磨牙侧向叩诊(+)，垂直向叩(_)，诊断为成年牙周炎。对患者进行龈上洁治、龈下刮治，并于基础治疗后涂抹本发明。一周后复诊，牙龈红肿消失，咬硬物不适消失。一月后复诊，水平骨吸收不再进展，牙齿松动度明显减弱，侧向叩诊(_)。三月后复诊，骨白线向牙颈部略有上升。以临床对比试验来进一步的说明本发明的治疗效果。临床对比试验一种治疗牙周病的制剂的临床对比试验，本对比试验的试验对象为患有牙周病的病人。在病人确诊牙周病后，将病人随机分为四组，其中，第一组为对照组，第二组、第三组和第四组为治疗组。第一组采用传统牙周病治疗方法。传统治疗方法包括I、清除菌斑、清洁牙齿；2、抗生素治疗，如青霉素、庆大霉素、卡那霉素、红霉素；3、每日用漱口水漱口 ；4、对于重度牙周病患者需要手术治疗。第二组采用实施例I中提供的组份配方混合制作的制剂，即包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，各组分的重量比例为 10 : 5 : 5 : 0. 2 ;
第三组采用实施例2中提供的组分配方混合制作的制剂，即包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，各组分的重量比例为 12 : 4 : 4 : 0. I ;第四组采用实施例3中提供的组分配方混合制作的制剂，即包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，各组分的重量比例为 8 : 6 : 6 : 0.3。第二组至第四组的治疗方案是首先进行牙周基础治疗，清洁、漱口，然后用棉捻沾适量配制好的本发明的均匀混合物，放入牙周袋底部，嘱患者24小时勿刷牙或漱口 ；24小时后，患者在刷牙后，可自行用消毒棉棒沾适量本发明的均匀混合物涂抹于患有牙周病的牙齿周围，三餐后分别涂抹三次 ，晚上睡觉前涂抹一次，每日共4次，每次涂抹后半小时内勿饮水。四组试验对象共128名病人，治疗一周后随访，观察疗效。试验结果如下表
权利要求
1.一种治疗牙周病的制剂，其特征在于 所述制剂包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，所述各组分的重量比例为(8 12) (4 6) (4 6) (0. I 0. 3)。
2.根据权利要求I所述的一种治疗牙周病的制剂，其特征在于 所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例为10 : 5 : 5 : 0. 2。
3.根据权利要求I所述的一种治疗牙周病的制剂，其特征在于 所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例为12 : 4 : 4 : 0. I。
4.根据权利要求I所述的一种治疗牙周病的制剂，其特征在于 所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例为8 : 6 : 6 : 0. 3。
全文摘要
本发明提供了一种治疗牙周病的制剂，所述制剂包括以下组份2％碘酊、0.2％醋酸洗必泰含漱液、0.2％甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，所述各组份的重量比例为(8～12)∶(4～6)∶(4～6)∶(0.1～0.3)。本发明的优点包括操作简单，患者痛苦小，容易接受治疗，无需手术治疗，花费低，疗程短，治疗效果好，医生操作简洁方便。
文档编号A61P31/10GK102614217SQ20121010261
公开日2012年8月1日 申请日期2012年3月29日 优先权日2012年3月29日
发明者张玉玲, 李文军 申请人:李文军