产品分类
最新文章
- 一种沙眼刮痧用一次性针刺砂轮的制作方法
- 一种止痒粉的制作方法
- 靛玉红在降低机体血中砷含量中的用途的制作方法
- 一种颈椎治疗熏蒸用药物的制作方法
- 膀胱四抓钳的制作方法
- 一种富硒中草药护眼液的制作方法
- 任意坐姿角度可控的可躺可立式电动轮椅车的制作方法
- 一种可以实现自动和手动的吸痰装置制造方法
- 一种治疗冠心病的中药组合物及其应用的制作方法
- 一种治疗肾结石的药物及其制备方法
- 一种治疗心肾阴虚型胸痹的中药制备方法
- 一种包裹功能作用物混悬液的海藻酸盐软胶囊的制备方法
- 自动监测记录呼吸窒息过程的方法和装置的制作方法
- 梓醇冻干粉针剂的处方及制备方法
- 一种太阳能导盲鞋的制作方法
- 一种杀菌卫浴杯架的制作方法
- 调肝振痿法的制作方法
- 折叠式多功能燃香皿的制作方法
- L-α-甘油磷酰胆碱注射液组合物及其制备方法
- 一种包皮切割器的缝合钉的制作方法
一种治疗糖尿病肾病的药物组合物的制作方法
专利名称:一种治疗糖尿病肾病的药物组合物的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种医用配置品,具体涉含来自植物的未确定结构的药物制剂。
背景技术:
糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是糖尿病最常见和主要的慢性微血管并发症之一,严重危害人类健康,早期表现为尿微量白蛋白,继而出现持续的蛋白尿、水肿、高血压、肾小球滤过率降低、肾功能不全,最终进入终末期肾病(ESRD),是糖尿病患者主要的死亡原因之一。研究发现,DN —旦发生,若蛋白尿控制不良,进展至ESRD的速度比其他肾脏疾病要快,大约是其他肾小球疾病的14倍。近年来,无论是在西方发达国家,还是在我国国内,DN己逐渐成为ESRD的首位致病原因。DN的发病机制较复杂,治疗方面目前缺乏特效的药物,仍以合理饮食和运动、降糖、降压、调脂和运用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或 者血管紧张素受体抬抗剂(ARB)降蛋白尿等对症治疗为主,但收效并不显著,肾脏病变的损害仍然持续在进展。中医药治疗本病源远流长,积累了丰富的经验,对于保护肾脏功能,阻断病情的进展,延缓慢性肾衰的进程有着独特的疗效。糖尿病肾病属于中医消渴病肾病范畴,主要病机为阴虚燥热,阴虚为本,燥热为标,日久可致气阴两虚,阴阳两虚,并可兼夹血瘀、痰湿、浊毒等标证。气虚、阴虚、血瘀始终贯穿于本病的发生发展过程中。但目前发表的关于治疗糖尿病肾病的经验方和申请专利的药物大多偏重于补脾肾,如,百令胶囊、金水宝胶囊、虫草菌粉以及自拟补脾益肾方等,适用于脾肾气虚较重的糖尿病肾病患者;或者偏重活血化瘀、改善微循环;如,灯盏细辛注射液、丹参注射液、丹红注射液、川芎嗪注射液等,适用于瘀血内阻较重的糖尿病肾病患者;或者重于清热祛浊;再如,含有大黄、黄连、苦参等药,适用于脾胃湿热,湿浊内停的糖尿病肾病患者。但糖尿病肾病是一个以气阴亏虚为本,瘀血内停为标虚实并现的疾病,应益气养阴、活血化瘀同重,而不是单纯偏于补虚或活血化瘀。李军的论文(李军.黄芪、生地黄、丹参配伍治疗糖尿病的临床疗效观察[J].求医问药,2012,10(2) :135-136.)提到对2型糖尿病患者采用黄芪、生地黄、丹参配伍治疗(三种药物均生用,按照药物比例黄芪生地黄丹参以1.2:1:1比例称取)收到良好疗效,试验组空腹血糖、餐后2小时血糖以及糖化血红蛋白均较对照组有明显下降。但该方偏补脾肺之气,无补肾固摄之效,而糖尿病肾病患者以蛋白尿为主要临床表现,肾虚是其基本病机,故补肾摄精之药显得尤为重要;此外,方中黄芪性温,而生地黄和丹参性凉,无使药以调和药性,影响药物之间相互作用。公开号为CN1304751A的发明专利申请公开了一种玄参胶囊,该胶囊剂由黄芪、西洋参、枸杞子、五味子、生地、玄参、山药、冬虫夏草等26味中药制成。经临床观察证明,上述玄参胶囊具有补气养阴、生津止渴、补益肝肾之功效,治疗I型和II型糖尿病的总有效率为95%。但上述玄参胶囊所使用的中药多达26味,而且部分原料昂贵,超出了普通消费者的经济承受能力。尤其是,糖尿病肾病补气活血,而上述玄参胶囊的药味太多,从公开的最佳实施来看,其中,补气药黄芪、西洋参仅占15%,活血药续断和丹参不到5%,益气活血之力明显较弱。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病肾病的药物组合物,该药物组合物药简力专,提高了治疗糖尿病肾病的效果。本发明解决上述问题的技术方案是一种治疗慢性糖尿病肾病的药物组合物,该药物由有效成分和药学上可接受的辅料组成,其特征在于,所述的有效成分为以下重量百分比原料药制成的水提物黄芪30% 45%,生地黄10 25%,丹参10 25%,山药10 25%,生甘草5 10%。上述方案中,所述原料药的最佳配比是,黄芪37. 5%,生地黄18. 8%,丹参18. 8%,山药18. 8%,生甘草6. 3%ο本发明所述的药物组合物,其中所述的有效成分由以下方法制得按配比取原料药用水提取2 4次,每次加8 12倍水,煎煮I 3h,然后,合并煎煮液,过滤,最后将滤液浓缩至相对密度为1. 10 1. 50的浸膏,即可。上述浸膏加入药学上可接受的辅料按常规的方法可造成各种固体口服制剂,如颗粒剂、片剂或胶囊剂。本发明药物组合物中的有效成分由黄芪、生地黄、丹参、山药、生甘草共五味中药制成,其中,黄芪为君药,具有益气固表、利水消肿的作用;生地黄清热凉血,养阴生津;丹参味苦微寒,活血化瘀而不伤气血,共为臣药;山药补益脾阴、亦能固精,为佐药;生甘草甘、平,益气和中,调和诸药,为使药。全方药简力专,共奏益气养阴活血之效。本药物组合物是根据糖尿病肾病的中医病机及现代医学的发病机理,按照中医的辨证及理法组方,用现代制药工艺制成有效防止糖尿病肾病的药物,经动物实验及随机对照临床试验证明,能有效改善糖尿病肾病出现的神疲乏力、气短懒言、口渴喜饮、大便干结、失眠、多食易饥、心烦易怒、怕热、皮肤干燥、小便频多、手足心热等症状。制备本发明药物组合物所用药材均为常见药材,价格适中,材料易得,且制备工艺简单,适于产业化生产。下面将通过动物实验和临床试验来证明本发明具有的技术效果。1、药效学实验为验证本发明药物在治疗糖尿病肾病的药理作用,为其临床应用提供科学依据,特进行如下药效学实验。本实验采用糖尿病肾病大鼠模型,检测糖尿病肾病相关的血、尿指标。1.1实验材料1.1.1实验对象SPF级雄性Wistar大鼠50只,体质量200 250g,南方医科大学实验动物中心提供(动物许可证号SCXK粤2006-0015)。1.1. 2实验条件清洁级动物房,温度为(22_25°C ),相对湿度40% 60%,12 / 12h明暗周期,自由进食饮水。实验过程中对动物的饲养及取材均遵守实验动物管理与保护的有关规定。1.1.3主要实验仪器设备Roche Modular-1SE900-P800 型全自动生化分析仪;电子天平 BP121S 型;LDZ5_2台式低速自动平衡离心机;Spectrumlab22PC型分光光度计;日本光电MEK-6318K全自动血球分析仪Jhermo可调式移液器;LEICARM2135切片机;BMJ-1II型生物组织包埋机;TSJ-Q型全自动封闭式组织脱水机;PHY-1II型病理组织漂烘仪;0LYMPUS — BX40光学显微镜。1.1. 4受试药品实验组1:取下述实施例5的颗粒剂,加入用蒸馏水,摇均,配成相当于Iml含原料药所制得的浸膏150mg。实验组2 :取下述实施例4的颗粒剂,加入用蒸馏水,摇均,配成相当于Iml含原料药所制得的浸膏150mg。实验组3 :取下述实施例1的颗粒剂,加入用蒸馏水,摇均,配成相当于Iml含原料药所制得的浸膏150mg。 1. 2实验方法1. 2.1DN大鼠模型的建立50只雄性SD大鼠,其中10只正常饲养,作为正常组,余40只给予高脂高糖饲料,喂养一月。正常对照组给予基础饲料(能量比脂肪10%,碳水化合物67%,蛋白23% ),由南方医科大学实验动物中心提供。其余各组给予高脂饲料(D12492,能量比脂肪60%,碳水化合物20%,蛋白质20%,每g高脂饲料可提供5. 24kal能量),由广东省医学实验动物中心提供。一个月后用3%STZ按35mg/kg给大鼠腹腔注射。一周后,大鼠尾尖采血测空腹血糖,血糖>13. 8mmol/L、24h尿量 > 正常大鼠50%者,为造模成功。1. 2. 2造模组大鼠分组及给药方法将造模成功大鼠(共40只),随机分为4组模型组(无药物干预)、实验组1、实验组2、实验组3,每日灌胃一次,灌胃剂量为3g/Kg,药物浓度为O. 15g/ml,给药容积为20ml/Kgο正常组和模型组给予生理盐水2ml/d,共12周。于给药后的4、8、12周,留取血尿标本,其中尿标本为大鼠上代谢笼收集的24小时尿量,血为眼眶采取静脉血标本。于12周处死所有大鼠(期间无大鼠宰杀),称取大鼠体重及左肾重并一记录,测24小时尿蛋白含量、血糖、ALT、SCR等指标。1. 2. 3观察指标大鼠的一般状况,肾重、体重指数、24小时尿蛋白总量,血糖、转氨酶、血肌酐等指标。1. 2. 4数据统计利用SPSS13. O软件进行数据统计分析,结果以均数土标准差C ± )表示,结果用独立样本t检验进行显著性分析,显著性差异P〈0. 05。1. 3 结果1. 3.1大鼠一般状况正常对照组大鼠神态安静,活泼好动,皮毛光洁整齐,眼睛有神,对食物敏感,逃避反应快。模型组大鼠注射STZ3天后出现体重减轻、多饮、多尿、少动、精神萎靡,反应迟钝,毛竖无光泽,动作迟缓,尾卷缩,肢尾湿冷,外阴周围潮湿,卷曲弓背等现象。本发明药物组造模结束后开始灌胃进行药物治疗,与模型组对比,各组大鼠低靡状态均有一定的缓解,具体实验组1〈实验组2〈实验组3。1. 3. 224小时尿蛋白定量 实验O周起,造I旲组所有大鼠24小时蛋白定量均明显闻于正常组,4周、8周、12周时,各造t旲组24小时蛋白定量仍明显闻于正常组;8周时,实验组2和3蛋白定量明显小于模型组;12周时,实验组2和3的24小时蛋白定量明显低于模型组。(见表I)。表IDN大鼠24小时尿蛋白(mg/24h)变化(
权利要求
1.一种治疗慢性糖尿病肾病的药物组合物,该药物由有效成分和药学上可接受的辅料组成,其特征在于,所述的有效成分为以下重量百分比原料药制成的水提物黄芪30% 45%,生地黄10 25%,丹参10 25%,山药10 25%,生甘草5 10%。
2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性糖尿病肾病的药物组合物,其特征在于,所述原料药的配比是,黄芪37. 5%,生地黄18. 8%,丹参18. 8%,山药18. 8%,生甘草6. 3%。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性糖尿病肾病的药物组合物,其特征在于,所述的有效成分由以下方法制得按配比取原料药用水提取2 4次,每次加8 12倍水,煎煮I 3h,然后,合并煎煮液,过滤,最后将滤液浓缩至相对密度为1. 10 1. 50的浸膏,即可。
4.根据权利要求3所述的一种治疗慢性糖尿病肾病的药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物为颗粒剂、片剂或胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种医用配置品,具体涉及一种治疗慢性糖尿病肾病的药物组合物,该药物由有效成分和药学上可接受的辅料组成,其特征在于,所述的有效成分为以下重量百分比原料药制成的水提物黄芪30%~45%,生地黄10~25%,丹参10~25%,山药10~25%,生甘草5~10%。本发明所述的药物组合物药简力专,提高了治疗糖尿病肾病的效果。
文档编号A61K36/8945GK103006989SQ20131001546
公开日2013年4月3日 申请日期2013年1月16日 优先权日2013年1月16日
发明者罗仁, 肖雅, 赵晓山, 严美花, 刘玉, 张乐, 谢豪杰, 唐杨, 吴秀琼 申请人:南方医科大学
产品知识
行业新闻
- 专利名称:具有抗菌活性的(20S,24S)-ocotillol型人参皂苷类衍生物、其制备方法及用途的制作方法技术领域:本发明涉及有机合成和药物化学领域,具体涉及一类新的(20S,24S)-OCOtiIIol型人参皂苷类衍生物,它们的制备方法
- 专利名称:染色用喷雾型注射管的制作方法技术领域:本实用新型涉及医疗器械领域,具体涉及一种染色用喷雾型注射管。 背景技术:使用内窥镜对食道、胃、肠等消化道粘膜进行检查时,需要对粘膜进行染色,以便对粘膜的细微变化进行观察,从而判断其病兆深浅、范
- 医用采血管的制作方法【专利摘要】一种医用采血管,包括圆形塞体,所述塞体的下端设置在采集管内,所述塞体竖向设有通孔,所述通孔内侧周向设有半圆形凹槽,所述塞体的外侧周向设有半圆形开口,所述开口与通孔、凹槽相连接,还包括圆形盖板,所述盖板的边部设
- 自助式口腔吸唾液分离装置制造方法【专利摘要】自助式口腔吸唾液分离装置,包括吸管、支撑器和吸唾垫,支撑器两侧分别设置一个牙托,支撑器内部设置一个上下连通的吸唾管,吸唾垫包括下垫、上垫和出口管,下垫和上垫分别与出口管连接形成一体式结构,下垫和上
- 专利名称:杜仲化学成分作为肾脏保护剂的新用途的制作方法技术领域:本发明涉及传统中药材杜仲及其若干化学成分的新用途,特别是杜仲、杜仲提取物以及京尼平和京尼平苷作为肾脏保护剂的制药用途。背景技术:中毒性肾病是指由外源性或内源性肾毒性物质异常引起
- 专利名称:一种防护帽的制作方法技术领域:本实用新型涉及电焊操作领域,特别是涉及一种电焊防护帽。 背景技术:目前在工业生产的电焊作业时,使用的防护用具一般为防护眼镜和手持式防护面罩,防护眼镜只能保护人的眼镜,手持式防护面罩虽然能保护人的眼镜及
- 专利名称:一种有效治疗失眠的药酒的制作方法技术领域:本发明涉及一种药酒,具体地说是一种有效治疗失眠的药酒。背景技术:随着社会的不断发展,人们工作、生活的压力逐渐增大,出现了大量的失眠人群, 表现为失眠、健忘、头痛等。据陆亚文等的调查研究表明
- 专利名称:一种踏板折转机构的制作方法技术领域:本发明涉及一种踏板折转机构。背景技术:对于轮椅等一些特殊用途的座椅上往往要求其上的脚踏板在某些情况下能够这些起来,最好是结构简单、易操作,以最大限度地方便于使用者。发明内容本发明的是提供一种结构
- 专利名称:一种移轴断层眼睛扫描系统及其方法技术领域:本发明涉及眼科光学仪器领域,具体涉及一种移轴断层眼睛扫描系统及其方法。背景技术:目前国内外的移轴断层眼睛扫描装置普遍存在以下具体缺陷1.电源与转动器件采用有线供电的连接方式,在这种供电方式
- 专利名称:一种入药动物体超微粉碎方法技术领域:本发明涉及一种入药动物体超微粉碎方法,属入药动物体粉碎技术领域。背景技术:能够入药的动物体,如水蛭、地龙等,是活血化瘀的良药,对高血压、脑中风、冠心病、动脉血栓等疾病有一定的治疗效果。但目前对入
- 专利名称:低腐蚀性清洗液的制作方法技术领域:本发 明涉及含无机有效成分的医用配制品、碘及其化合物,尤指一种低腐蚀性清洗液。背景技术:目前我国市场上最流行的清洗液是含碘清洗液,以碘酒为多,众所周知,碘属卤族,它具有两面性,就象一把双刃剑一方面
- 安全采血针的制作方法【专利摘要】本申请涉及医疗用品领域,具体而言,涉及一种安全采血针。包括针管、针座以及外筒;外筒的头部设置有轴向运动控制组件;针座包括由透明材质制成的回血视窗、轴向卡位体以及径向限位体;回血视窗设置在径向限位体的尾部,轴向
- 半身不遂的老人洗澡床的制作方法【专利摘要】本实用新型涉及一种半身不遂的老人洗澡床,它由床头、前床板、后床板、侧护栏、脚护栏、水池、轮子、喷头、床板升降开关、前床板升降开关、热水器开关、电源线、即热热水器、液压缸、后活塞杆、前活塞杆、连接块、
- 专利名称::尼美舒利缓释组合物的制作方法技术领域::本发明涉及一种尼美舒利缓释组合物,该组合物涉及利用适当的辅料与尼美舒利组合,延缓尼美舒利药物的释出,可制成一天一次的剂型。背景技术::尼美舒利为非甾体抗炎药,具有解热和镇痛活性。治疗作用主
- 一种包皮切割器的缝合钉的制作方法【专利摘要】本实用新型公开了一种包皮切割器的缝合钉,包括有钉架、钉脚,所述钉脚分设在钉架的两侧,钉脚和钉架连成一体,其特征在于:所述钉架和钉脚为方形,所述方形的长和宽之比范围为1至1.5。钉架和钉脚的截面为大
- 一种药用橡胶塞垫片的制作方法【专利摘要】本实用新型公开了一种药用橡胶塞垫片,涉及药用橡胶塞特用垫片。它包括垫片本体,所述垫片本体上两侧设置有锥形孔,上下两平面对称设置有E形槽,中间设置有芯棒孔;所述锥形孔中设置有锥形塞;所述芯棒孔中设置有纤
- 可微量之注射装置制造方法【专利摘要】本实用新型是可微量之注射装置,基本由动作腔体、电器容室、手把及注射器所组成,其中,动作腔体设有第一腔体及第二腔体,内置有套筒及滑套,而滑套内部设有螺旋牙,可供第一腔体内延伸杆体之顶端推板螺入,注射器支注液
- 专利名称:注射用盐酸莫西沙星粉针及其制备方法技术领域:本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种注射用盐酸莫西沙星粉针及其制备方法。背景技术:莫西沙星是拜耳公司研制的第四代广谱8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,是近年来临床应用比较广泛的抗菌药物,也是一
- 专利名称:容纳壳体和设备系统的制作方法技术领域:本发明涉及一种容纳壳体,该容纳壳体具有可以容纳便携式放射线照相成像设备和便携式χ射线源中的至少一个的容纳部,并且涉及一种设备系统。背景技术:日本专利申请特开(JP-A)N0. 2010-169
- 专利名称:一种治疗耳聋耳鸣的药物及其制备方法技术领域:本发明涉及一种治疗耳聋耳鸣的外用药,具体涉及以中药为原料制备的耳聋耳鸣中成药。背景技术: 耳聋耳鸣是中老年常见的顽症。中医认为耳鸣多为暴怒、惊恐、胆肝风火上逆,以至阳经气闭阻、外感风邪或
- 专利名称:5-ht的制作方法技术领域:本发明涉及一种治疗与5-HT1A受体亚型相关的中枢神经系统疾病患者的方法。其活性组分含有喹诺酮衍生物或其盐。相关技术美国专利No.5,006,528、欧洲专利No.367,141和日本专利Kokai(公