专利名称：一种可降解的肋骨固定器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是涉及一种用于骨折外科手术治疗中的可降解的肋骨固定器。
技术背景 目前，临床上使用的肋骨固定器多为金属材质，主要存在三大缺陷和不足第一，金属材质容易在体液中形成原电池，造成化学腐蚀，不能长期稳定存在于体内，需要进行二次手术将其取出，不仅患者所受创伤大，而且手术成本高；第二，金属材质的肋骨固定器一般需将螺丝钉嵌入肋骨，或将金属丝捆绑于肋骨上，进而达到固定受伤肋骨之目的，所以无论是螺丝钉还是金属丝，均会对肋骨的骨质造成不同程度的伤害；第三，金属材质密度大、质量大，将其固定在患者的肋骨上，容易给患者造成不适之感，如胸闷、胸痛等，甚至造成受伤肋骨的整体畸变。除了金属材质的肋骨固定器，还包括塑料材质的肋骨固定器。塑料材质的肋骨固定器又可分为不可降解型和可降解型。不可降解型肋骨固定器主要以聚四氟乙烯为材料，其虽具很好的化学稳定性，但是由于其在体内不可降解，影响了它在临床上的进一步应用；可降解型肋骨固定器目前仍处于研究阶段，且多采用嵌入骨髓型塑料螺丝钉部件，不仅成型工艺和手术过程复杂，而且嵌入型塑料螺丝钉会再次损伤骨质，将给患者带来很大的创伤和后遗症。中国专利CN201230897公开一种肋骨固定器，包括肋状钢板，在肋状钢板边缘固定设有钢丝。本实用新型结构简单，使用方便，在对肋骨骨折的病人进行治疗时能够牢固固定肋骨，且不会再次损伤骨质，减轻了患者的痛苦。中国专利CN201612681U公开一种肋骨骨折固定器，包括弧形钢板，其特征是在弧形钢板上边缘设有挂钩，弧形钢板下边缘设有钢丝。该实用新型结构简单，在给肋骨骨折病人进行固定时操作简便、省时省力，且能够避免再次损伤骨质，减轻了医务人员的工作难度。
发明内容本实用新型的目的在于提供一种大小可调节、体内可降解、不损骨质、无需二次手术、成型工艺简单、手术操作简便、安全可靠的肋骨内固定器。本实用新型设有中心脊梁板和侧向固定爪；所述中心脊梁板的中心位置处设有2 6个柱形圆孔，所述侧向固定爪对称分布在中心脊梁板的左右两侧。所述柱形圆孔可设4个。所述侧向固定爪的尖端面最好呈圆形，所述侧向固定爪的横向呈弧形。所述中心脊梁板和侧向固定爪可为一体注塑成型结构。所述中心脊梁板可采用具有良好生物相容性的、体内可降解的生物医用高分子材料聚左旋乳酸中心脊梁板；所述侧向固定爪可采用具有良好生物相容性的、体内可降解的生物医用高分子材料聚左旋乳酸侧向固定爪。与现有的肋骨固定器相比，本实用新型具有以下突出优点I)在体内可降解由于肋骨固定器的所有部件均采用具有良好生物相容性的、体内可降解的生物医用高分子材料聚左旋乳酸，而且采用这种材料制造的肋骨固定器在被植入体内前分解速度慢，因此可保持长时间的稳定，当其被植入体内后，将在人体内环境的作用下，逐渐降解成无毒的小分子物质，进而排出体外。2)大小可调节通过局部加热软化侧向固定爪的尖端部位，进而使其冷却固定在受伤肋骨上。如此ー来，不仅肋骨固定器的大小可调、操作简便 、连接牢固，而且摈弃了传统的螺丝钉固定模式，肋骨固定器只作用于肋骨外表面，从而避免了再伤骨质的缺点。3)与受伤肋骨的相互接触与固定良好由于肋骨固定器之侧向固定爪的横向具有一定的微弧度，因此便于肋骨固定器与受伤肋骨更好地相互接触与固定。4)制造エ艺和手术操作简便、成本低由于肋骨固定器的部件除了具有微弧度的侧向固定爪外，均为平面设计，因此模具设计制造エ艺和手术操作均较为简便，成本较为低廉。5)肋骨固定器在体内的降解周期短由于肋骨固定器采用“小圆孔”设计方式，因此有利于加大肋骨固定器与体液的接触面积，进而缩短肋骨固定器在体内的降解周期。

图I为本实用新型实施例的结构组成示意图。图2为图I的左视图。图3为图I的俯视图。在图I 3中，各标记为1为中心脊梁板，2为侧向固定爪，3为柱形小圆孔。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的具体实施方式
作进ー步说明。參见图I 3，本实用新型实施例设有中心脊梁板I和侧向固定爪2 ;所述中心脊梁板I的中心位置处设有4个柱形圆孔3，所述侧向固定爪2对称分布在中心脊梁板的左右两侧。所述侧向固定爪2的尖端面呈圆形，所述侧向固定爪2的横向呈弧形。所述中心脊梁板I和侧向固定爪2为一体注塑成型结构。所述中心脊梁板I采用具有良好生物相容性的、体内可降解的生物医用高分子材料聚左旋乳酸中心脊梁板；所述侧向固定爪2采用具有良好生物相容性的、体内可降解的生物医用高分子材料聚左旋乳酸侧向固定爪。以下给出本实用新型的加工制造方法I)将聚左旋乳酸通过塑料挤出机进行挤出造粒。2)将所制备的聚左旋乳酸粒料加入装有模具的微型注塑机中进行加工成型，制备出包括中心脊梁板I、侧向固定爪2和柱形小圆孔3等部件的肋骨固定器，然后进行消毒处理、密封包装。以下给出本实用新型的安装使用方法先对肋骨固定器的侧向固定爪2的尖端部位实施局面加热，使侧向固定爪2的尖端部位局部软化；然后将中心脊梁板I紧贴 在受伤肋骨上；最后使软化后的侧向固定爪2的尖端部位冷却固定在骨折肋骨上即可。
权利要求1.一种可降解的肋骨固定器，其特征在于设有中心脊梁板和侧向固定爪；所述中心脊梁板的中心位置处设有2 6个柱形圆孔，所述侧向固定爪对称分布在中心脊梁板的左右两侧。
2.如权利要求I所述的一种可降解的肋骨固定器，其特征在于所述柱形圆孔设4个圆孔。
3.如权利要求I所述的一种可降解的肋骨固定器，其特征在于所述侧向固定爪的尖端面呈圆形。
4.如权利要求I所述的一种可降解的肋骨固定器，其特征在于所述侧向固定爪的横向呈弧形。
5.如权利要求I所述的一种可降解的肋骨固定器，其特征在于所述中心脊梁板和侧向固定爪为一体注塑成型结构。
专利摘要一种可降解的肋骨固定器，涉及一种医疗器械。提供一种大小可调节、体内可降解、不损骨质、无需二次手术、成型工艺简单、手术操作简便、安全可靠的肋骨内固定器。设有中心脊梁板和侧向固定爪；所述中心脊梁板的中心位置处设有2～6个柱形圆孔，所述侧向固定爪对称分布在中心脊梁板的左右两侧。所述侧向固定爪的尖端面最好呈圆形，所述侧向固定爪的横向呈弧形。所述中心脊梁板和侧向固定爪为一体注塑成型结构。所述中心脊梁板和侧向固定爪采用具有良好生物相容性的、体内可降解的生物医用高分子材料聚左旋乳酸。
文档编号A61B17/80GK202376214SQ20112044840
公开日2012年8月15日 申请日期2011年11月16日 优先权日2011年11月16日
发明者侯振清, 易云峰 申请人:中国人民解放军第一七五医院