专利名称：一种含有盐酸赖氨酸化合物的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种盐酸赖氨酸的冻干粉针制剂及其制备方法，属医药领域。
背景技术：
赖氨酸，英文名称lysine，是人体必需氨基酸之一，近年来，科学家发现，赖氨酸是控制人体生长的重要物质抑长素中最重要的也是最必需的成份，对人的中枢神经和周围神经系统都起着重要作用。现研究同时表明赖氨酸在治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病也发挥着疗效，其化学结构式如下
权利要求
1.一种含有盐酸赖氨酸的药物组合物，是冻干药物制剂，每1000支注射剂，由以下配比的组分制成盐酸赖氨酸3000g ；甘露醇100-200g ；EDTA 钙 l-3g ；维生素C l-2g，摩尔比为1:4的柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml ；所述组合物的制备方法如下先配制柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml，然后取盐酸赖氨酸，甘露醇，EDTA钙，维生素C加入柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液中混合溶解，经孔径截留分子量20000的过滤膜滤过，灌装，半压塞，冷冻干燥，即得。
2.权利要求1的药物组合物，其特征在于，每1000支注射剂，由以下配比的组分制成 盐酸赖氨酸3000g ；甘露醇150g ；EDTA 钙 2g ；维生素C1. 5g,摩尔比为1:4的柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml，制备方法如下先配制柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml，然后取盐酸赖氨酸，甘露醇，EDTA钙，维生素C加入柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液中混合溶解，经孔径截留分子量20000的过滤膜滤过，灌装，半压塞，冷冻干燥，即得。
3.根据权利要求1药物组合物的制备方法，其特征在于，由以下成分加工制成盐酸赖氨酸3000g ；甘露醇100-200g ；EDTA 钙 l-3g ；维生素C l-2g，摩尔比为1:4的柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml ；所述组合物的制备方法如下先配制柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml，然后取盐酸赖氨酸，甘露醇，EDTA钙，维生素C加入柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液中混合溶解，经孔径截留分子量20000的过滤膜滤过，灌装，半压塞，冷冻干燥，即得。
全文摘要
本发明涉及一种含有盐酸赖氨酸化合物的药物组合物，特别是一种盐酸赖氨酸的冻干粉针制剂及其制备方法，每1000支注射剂，由以下配比的组分制成盐酸赖氨酸3000g；甘露醇100-200g；EDTA钙1-3g；维生素C 1-2g，摩尔比为14的柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml。
文档编号A61K31/198GK102988304SQ201210303729
公开日2013年3月27日 申请日期2012年8月22日 优先权日2012年7月12日
发明者姚云 申请人:姚云