专利名称：一种治疗慢性阻塞性肺病的药物组方的制作方法
技术领域：
本发明属于中医药领域，涉及一种治疗慢性阻塞性肺病的药物组方。
背景技术：
慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructive pulmonary disease, COPD)是一种常见肺部疾病，其特征是持续存在的气流受限，伴有气道和肺对有害颗粒或气体所致慢性炎症反应的增加。急性加重和合并症影响患者整体疾病的严重程度。此病患病人数多,死亡率高，社会经济负担重，已成为影响人类健康的重要的公共卫生问题。COPD目前居全球死亡原因的第4位，据世界银行/世界卫生组织预计，至2020年COPD将位居世界疾病经济负担的第5位。我国的流行病学调查表明，40岁以上人群COPD患病率为8.2%，患病率之高十分惊人。目前对于COPD的治疗西医治疗主要采用支气管舒张剂和糖皮质激素，前者不能使所有患者的FEVl都得到改善。而后者对于激素的特殊作用，对COPD患者不推荐长期口服。CCffD发病多以咳、痰、喘、胀、肿、紫(发绀)、悸为主要症状，属于中医学中“咳嗽”、“哮证”、“喘证”、“肺胀”等病范畴。中医学认为，本病的基本病机是肺脏反复受邪，气机阻闭，宣降失司，痰浊内蕴，久而不愈，伤损肺气，使其生理功能减退，日久累及脾肾，并产生病理性产物痰、瘀、水饮而发为本病。肺、脾、肾三脏的亏虚，功能失调是CCffD发生发展的内因，肺主气，司呼吸，脾为后天之本，脾主运化，肾为先天之本，肾主纳气，而肺、脾、肾三脏也是痰饮、瘀血等病理因素产生的内在基础，通过中医药的辩证治疗，调补三脏不足，固摄正气，从根本上除痰饮、瘀血等病理产物，从而有效治疗C0PD。基于此辩证方法，补肺固表，健脾益气，温补肾阳，祛痰化 瘀。专利CN102085346采用红参、黄芪、炙甘草等17味中药治疗慢性阻塞性肺病。用药侧重益气平喘、宣肺降气、补肾固本，未有健脾利气之功，且所用蛤蚧、地龙、三七粉等中药材价格昂贵，对于治疗慢性病而言，治疗费用不菲。专利CN100389802采用黄芪、党参、僵蚕、胆南星四味中药治疗慢性阻塞性肺病，药物组合虽然对于肺、脾、肾都有补养作用，但用药偏少，深度不够，补养效果短暂，很难达到持续治疗解除慢性病的效果。技术内容本发明的目的是提供一种治疗治疗慢性阻塞性肺病的药物组方，该组方经多次临床验证，证实能够有效消除痰浊、修复肺损、改善呼吸肌重塑气道功能，达到缓解及治疗慢性阻塞性肺病的效果。本发明的中药组方由下述各中药成分组成:制南星、法半夏、桔梗、川贝、细辛、杏仁、生甘草、五味子、生麻黄、白苏子、款冬花、紫菀本发明的中药组方的常用成分重量比为:制南星20份、法半夏20份、桔梗20份、川贝20份、细辛15份、杏仁20份、生甘草20份、五味子20份、生麻黄15份、白苏子12份、款冬花12份、紫菀12份本发明药物组方的施用方法为:(I)将制南星、法半夏、桔梗、川贝、细辛、杏仁、生甘草、五味子、生麻黄、白苏子、款冬花、紫菀等12味药放在麻油中浸润24小时，再煎枯去渣滤净，加入白蜜及生姜汁成膏，以滴水成珠为度。(2)每天夜里五更鸡鸣时开水冲服一小匙，小儿酌减。病情严重者可加倍量，连续服用7日为一个疗程。本发明药物组方参考了多种医学药典，同时辅以多年临床应用的优化，克服了禁忌组合的问题，具体选用草药的药理学基础为:制南星，味苦、辛，性温。归肺、肝、脾经。具有燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿功效。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，癫痫，惊风，破伤风。《本草经疏》半夏治湿痰多，南星主风痰多，是其异矣。”法半夏，味辛，性温。具有燥湿化痰功效。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。制南星与法半夏连用，功效非常。《本草汇言》:“天南星，开结闭。散风痰之药也。但其性味辛燥而烈，与半夏略同，而毒则过之。半夏之性，燥而稍缓，南星之性，燥而颇急；半夏之辛，劣而能守，南星之辛，劣而善行。”桔梗，味苦、辛，性平。归肺经。功效为宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气。主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。川贝，性凉，味 甘。入肺经、胃经。具有润肺止咳化痰平喘，清热化痰的功效。细辛，味辛，性温。归肺经、肾经、心经、肝经、胆经、脾经。功效为解表散寒；祛风止痛；温肺化饮；下气祛痰，通窍。用于散寒祛风；止痛；温肺化饮；通窍。风寒表证；头痛，牙痛；风湿搏痛；疲饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。杏仁，味苦，性微温。归肺经。用于止咳平喘，润肠通便。生麻黄具有明显的宣肺平喘作用。凡是风寒外侵、毛窍束闭而致肺气不得宣通的外感喘咳，都可用麻黄治疗。即使是表证已解，但仍喘咳的，还可以继续用麻黄治疗。生麻黄发汗解表的效力大，炙麻黄发汗力小而平喘止咳的效果较好。用麻黄治疗喘咳，最好配上杏仁。麻黄宣通肺气以平喘止咳，杏仁降气化痰以平喘止咳，麻黄性刚烈，杏仁性柔润，二药合用，可以增强平喘止咳的效果，所以临床上有“麻黄以杏仁为臂助”的说法。杏仁与麻黄，二药均归肺经，对于风寒犯肺之咳喘证，常相须为用。然麻黄偏于发散风寒以宣肺定喘，杏仁偏于降气定喘止咳，一宣一降，肺气宣降正常，则咳嗽喘息自平。且麻黄有宣肺利水通经消肿满的作用，为治风水所常用，杏仁疏导开通，为湿温证所常用。生甘草，味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。五味子，敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。《本经》:主益气，咳逆上气，劳伤羸度，补不足，强阴。
白苏子，性温，味辛。归肺、大肠经。具有下气，消痰，润肺，宽肠之功能。用于咳逆，痰喘，气滞便秘。《食疗本草》:“生食，止渴润肺。”《滇南本草》:“开胃健脾。同陈皮化痰疏风。”《饮片新参》:“平肺气，止逆。治咳喘，通肠府”。款冬花，味辛、性温。归肺经。为菊科款冬的花蕾，性味辛温，具有润肺下气，化痰止嗽的作用。在《本经》中记载:对“寒束肺经之饮邪喘、嗽最宜”。气味虽温，润而不燥，则温热之邪，郁于肺经而不得疏泄者，亦能治之。故外感内伤、寒热虚实的咳嗽，皆可应用。特别是肺虚久咳不止，最为适用。《名医别录》载“主消渴，喘息呼吸。”《日华子本草》载“润心肺，益五脏，除烦，补劳劣，消痰止咳，肺瘘吐血，心虚惊悸，洗肝明目及中风”。紫毙，性温，味苦、辛。具有润肺下气；化痰止咳的功效。用于治疗痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血，慢性咳嗽气喘等病症。生姜汁味辛、性温，入肺、胃、脾经。有散寒，止呕的功效。《食疗本草》说它“止逆，散烦闷，开胃气”。《本草拾遗》记载生姜“汁解毒药，破血调中，去冷除痰，开胃”。《本草从新》指出“姜汁，开痰， 治噎膈反胃”。本发明的治疗方略，依据中医药典对于慢性阻塞性肺病的辩证外，选取得中药是结合多年来的临床治疗经验，从扶正固表防外感、理脾和胃祛痰浊、益气活血通肺络三个方面辅助肺、脾、肾的扶正治疗。扶正固表防外感:久咳喘哮，迁延失治，痰浊潴留，肺失宣肃，日久导致肺虚，成为COPD的发病基础。肺虚卫外不固，易感外邪，诱使咳喘反复发作，病情日益加重。早期多以肺气虚为主，渐及脾肾。肺脾气虚及肺肾两虚为临床常见证型。“正气存内，邪不可干”，扶正固表，抵抗外邪，预防感冒，是减缓病情加重的关键环节。本方选用制南星、法半夏、桔梗用于扶正固表。理脾和胃祛痰浊，《医宗必读.痰饮》:“脾土虚湿，清者难升，浊者难降，流中滞膈，郁而成痰”，后期为肺脾肾俱虚，津液不归正化所致。痰浊既是病理产物，又是致病因素。痰浊日盛，肺气壅阻，不得宣降，更伤肺气，使病情日趋严重。缓解期注重调理脾胃，意义在于杜绝生痰之源，调养胃纳之功，培补后天之本。临床辨证常选用加味保和丸、香砂养胃丸、二陈丸等中成药，或辨证中草药治疗。本方选用川贝、生姜汁、细辛、生甘草、白苏子、五味子以助此功。益气活血通肺络:C0PD患者随着病程延长及病情进展，咳喘反复，肺气久滞，肺气虚损。气滞或气虚，均可导致血行不畅，肺络瘀阻。CCffD缓解期多以气虚血瘀常见，而气滞、气逆尚不明显，气虚血瘀与痰阻并见，形成CCffD缓解期的主要病机特点。本方选用麻黄、杏仁、紫菀做药，已达到此效果。主要参考文献:[1]CN102085346;[2]CN100389802 ;[3]CN102552407 ;[4]CN102670609 ； [5]王国臣，张念志.中医药治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究进展[J].中医学报，2010，5(1):174 ；[6]郭建辉.健脾益肺口服液治疗慢性阻塞性肺病18例总结[J].湖南中医杂志，2006，26(6):4；[7]樊亚巍.洪广祥温肺阳治疗慢性阻塞性肺病的经验[J].湖南中医药导报，1994，I (I):14；[8]郭美珠，杨志新，肖艳倩.中药治疗慢性阻塞性肺病机理研究进展[J].中医药学报，2009，37 (5):105 ；[9]慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版)；[10]焦扬，傅开龙，周平安.慢性阻塞性肺病中医药临床研究述评[J].中国中医基础医学杂志，2005,11 (12):951 ；[11]张霞，王玲，刘春红等.麻黄、白芍复方中药改善急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者肺功能和血清细胞因子的水平[J].中国临床康复，2006,10(27):73 ；[12]袁飞龙，丁安伟等.中药复方治疗慢性阻塞性肺病的研究进展[M],中国药业，2008，17(16):15 ；临床疗效1.样本信息样本为慢性阻塞性肺疾病门诊患者35例。病例中男17例，女18例，其中年龄最小者34岁，年龄最大者66岁。2.治疗方法根据患者慢性阻塞性肺疾病的发病程度及病程长短，调整药量及药疗时间，每日1-2次，连续治疗7日为一个疗程。3.治疗结果数年来使用该药物组方治疗慢性阻塞性肺疾病，结果显示本药物组方能够有效消除痰浊、修复肺损、改善呼吸肌重塑气道功能，达到缓解及治疗慢性阻塞性肺病的效果。治疗时间根据病情及病程情况，一般10-15个疗程完成。治愈率在80%以上。4.典型病例1、吴某，男，43岁，前2年冬始，咳嗽、咯痰终年不停，无明显季节性。时有发热(多在38°C左右)。痰量每日50 60ml，仍为白色泡沫样。发热时，痰呈黄色脓性，痰量可增至IOOml左右，伴有气急、心悸、胸闷、双下肢浮肿。动则气急、心悸加重。去年在本市医院住院三次，诊断均为慢性阻塞性肺病。经青霉素、氨茶碱、氢氯噻嗪、氨苯蝶啶等药物治疗，心悸、气急好转，浮肿消退。出院后日常生活不能自理，有时静卧亦觉气急。后服用本发明组方治疗，每日2次，坚持 服用4个月后，物理检查显示肺部病情得到彻底根治，恢复如常。恢复后，忌烟酒，追访至今，未复发，如常人。2、刘某，男，54岁，患者因“反复咳嗽、咯痰10年，心悸、气急、浮肿2年，加重半月”入院。查体:T:37.8°C, P:72次/分，R:22次/分，Bp:126/66mmHg ;慢性病容，缺氧貌，精神欠佳，神志清楚，口唇稍发绀，皮肤温、湿度适中，弹性较差。眼球活动自如；巩膜稍黄染；结膜无苍白、充血，球结膜无浮肿；角膜透明、无斑翳；双侧瞳孔等大、形圆，直径约0.3cm,对光反射灵敏。颈软、对称，无抵抗感，克氏征阴性；颈动脉无异常搏动，颈静脉无充盈，肝颈征阴性。桶状胸，肋间隙增宽、变平。双侧呼吸动度对称，节律均匀、规则，约22次/分，以腹式呼吸为主。诊断结论为慢性阻塞性肺疾病。经服用本方药物14个疗程后，复检，患者精神、饮食、睡眠可，诉偶有咳嗽，活动后稍有喘息，无畏寒、发热、胸闷、胸痛、腹胀、腹痛等不适。查体:生命体征平稳，桶状胸，肋间隙增宽、变平；肺部叩诊为过清音，双肺呼吸音粗糙，双肺可闻及细湿啰音及散在哮鸣音，无胸膜摩擦音。心界不大，心音低钝，剑突下心音搏动明显增强，心率约80次/分，A2 > P2，律齐，心音强而有力，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音，无心包摩擦音。各项指标明显改变。3、田某，男，62岁，患者于十余年前不慎感寒后出现咳嗽、咯痰，予抗生素治疗后，症情好转，此后每遇天气变化，咳嗽、咯痰遂作并伴胸闷气喘，每年发作2-3次，每次发作均持续2-3月。平素间断服用“氨茶碱、咳喘宁”等药物。近年来感活动力下降，活动后气喘气急加重。半月前因不慎感寒，患者咳嗽、咯痰又作，气短喘息，自行服用“头孢类、氨茶碱、蛇胆川贝口服液”等药物，症情缓解较慢。坚持服用本方3个月后，咳嗽消失，呼吸顺畅，痰量明显减少，活动力恢复，体力劳动无明显气喘压力。
具体实施例(I)制南星20份、法半夏20份、桔梗20份、川贝20份、细辛15份、杏仁20份、生甘草20份、五味子20份、生麻黄15份、白苏子12份、款冬花12份、紫菀12份(2)将制南星、法半夏、桔梗、川贝、细辛、杏仁、生甘草、五味子、生麻黄、白苏子、款冬花、紫菀等12味药放在麻油中浸润24小时，再煎枯去渣滤净，加入白蜜及生姜汁成膏，以滴水成珠为度。每天夜里五更鸡鸣时开水冲服一小匙，小儿酌减。病情严重者可加倍量，连续服用7日为一 个疗程。
权利要求
1.一种治疗慢性阻塞性肺病的药物组方，该组方由如下中药组成: 制南星、法半夏、桔梗、川贝、细辛、杏仁、生甘草、五味子、生麻黄、白苏子、款冬花、紫菀。
2.如权利要求1所述中药组方，其所用各中草药成分重量配比为: 制南星20份、法半夏20份、桔梗20份、川贝20份、细辛15份、杏仁20份、生甘草20份、五味子20份、生麻黄1 5份、白苏子12份、款冬花12份、紫菀12份。
全文摘要
本发明提供了一种治疗慢性阻塞性肺病的中药组方，其技术特征是将制南星、法半夏、桔梗、川贝、细辛、杏仁、生甘草、五味子、生麻黄、白苏子、款冬花、紫菀等12味中药放在麻油中浸润，再煎枯去渣滤净，加入白蜜及生姜汁成膏后服用。本发明所采用的中药能扶正固表、理脾通络、活血化痰，达到治疗慢性阻塞性肺病的效果。具有药性平和、疗效确切，愈后不复发的特点。
文档编号A61P11/00GK103223103SQ201310185190
公开日2013年7月31日 申请日期2013年5月20日 优先权日2013年5月20日
发明者杜明成 申请人:杜明成