一种小儿腹股沟疝套针组合的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种使得切口小、套线容易、操作简单方便的小儿腹股沟疝套针组合。本套针组合由针外鞘、针芯、套线针组成；所述针外鞘由外鞘针座、外鞘针体组成，外鞘针体为贯通的空心管，针头部有一穿线孔；所述针芯由针芯针座、针芯针体组成，针芯针体为实心；针芯针体直径小于等于针外鞘针体内径；所述套线针由套线针针座、套线针针体、套线圈组成，套线圈位于套线针针体针头部，呈一角固定在套线针针体针头部的可折叠四边形；套线针针体直径小于等于针外鞘针体内径，套线圈所用钢丝直径的2倍小于等于针外鞘针体内径。该结构使得套针组合直径更小，人体切口更小；套线操作简单，手术时间明显缩短；制作简便，可重复使用。
【专利说明】一种小儿腹股沟疝套针组合

【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医用手术工具，具体为一种用于小儿腹股沟疝疝囊高位结扎器 械。

【背景技术】
[0002] 腹股沟疝作为一种常见的腹外疝疾病，多发于儿童，小儿腹股沟疝多为先天性疾 病且发病率在全球范围内较高。临床典型症状为腹股沟区可复性包块，其中大多数男性 患者腹股沟疝进入了阴囊，从而导致小儿腹股沟疝患者阴囊出现一大一小或者双侧增大现 象。
[0003] -旦小儿患者出现腹股沟疝症状，需及早就医以降低手术风险，提高临床治疗效 果。六个月以上的儿童腹股沟疝自愈可能性小，在现有医学治疗中，小儿腹腔镜腹股沟疝疝 囊高位结扎术是理想的治疗方式。
[0004] 上述术式中一般使用的疝针为单孔疝针、双孔疝针：单孔疝针，操作简单，但带线 刺入和腹腔套线拉出分别操作，要通过两次腹壁穿刺，可造成半荷包缝合不严密，疝易复 发；双孔疝针，带线刺入和腹腔套线拉出分别占用一个针头的小孔，因此只需要一次腹壁穿 刺，但两条线容易交合在一起，造成拉线困难，增加手术难度和时间。并且该两种疝针为了 实现在腹腔内部套线，需要针头上的穿线孔较宽，使得疝针直径都较粗，存在切口较大、美 容效果相对较差的劣势；另外其针尖锐利，容易损伤组织及血管；并且其针头的穿线孔直 径有限，套线困难，增加了手术难度和时间。
[0005] 因此，提供一种能够治疗小儿腹股沟疝且制作简便，成本低廉，可重复使用，手术 操作方法安全简单，手术时间短，高成功率，低复发率，降低医疗成本，减轻患者负担，便于 普及的新型工具，已经是一个值得研宄的问题。 实用新型内容
[0006] 为了克服上述现有技术中的不足，本实用新型提供了一种使得切口小、套线容易、 操作简单方便的小儿腹股沟疝套针组合。
[0007] 本实用新型提供的技术方案是：
[0008] 套针组合由针外鞘、针芯、套线针组成；所述针外鞘由外鞘针座、外鞘针体组成，夕卜 鞘针体为贯通的空心管，针头部有一穿线孔；所述针芯由针芯针座、针芯针体组成，针芯针 体为实心；针芯针体直径小于等于针外鞘针体内径；所述套线针由套线针针座、套线针针 体、套线圈组成，套线圈位于套线针针体针头部，呈一角固定在套线针针体针头部的可折叠 四边形；套线针针体直径小于等于针外鞘针体内径，套线圈所用钢丝直径的2倍小于等于 针外鞘针体内径。
[0009] 上述套针组合的使用方法：将缝合线穿入针外鞘的穿线孔，然后将针芯插入空心 外鞘针体。在患侧内环口中央体表投影处，行一皮肤切口，在腹腔镜直视下，将含针芯的针 外鞘一同从小口刺入，于疝内环口腹膜前间隙潜行跨过输精管及精索血管缝合内半圈，刺 破腹膜，抓钳抓住缝合线后带入腹腔，退出含针芯的针外鞘一同到腹膜前间隙，同法将含针 芯的针外鞘一同前行于内环口外半圈，将针外鞘内的针芯拿出，然后将套线针插入空心外 鞘针体，从而进入腹腔，可折叠四边形钢丝套线圈自动打开，将剪断的缝合线穿过套线圈， 拉出体外并作双重收紧打结，线结埋于皮下。
[0010] 上述套针组合在使用中需将针芯、套线针分别插入针外鞘中使用，因此针外鞘为 空心，并且需要保证针芯针体直径小于等于针外鞘针体内径，套线针针体直径小于等于针 外鞘针体内径，套线圈所用钢丝直径的2倍小于等于针外鞘针体内径。针外鞘头部的穿线 孔起到一般针的穿线孔相同的作用，为了能够将缝合线套入。将针芯插入已穿缝合线的针 外鞘，刺入切口，针芯起到防止人体组织进入针外鞘的空心针体中，从而避免和减小对人体 组织的损伤。在使用中，将套线针插入针外鞘，从而使得套线针头部的套线圈能够穿过空心 外鞘针体，而其呈一角固定在套线针针体针头部的可折叠四边形结构，使得在穿过外鞘针 体后能够自动打开形成圈，从而将缝合线穿过套线圈，拉出套线针至体外，将缝合线在体外 打结收紧。该套线圈结构，因其四边形能够折叠，使得整个套针组合的针体直径大大减小， 而同时四边形圈打开后其大小相比单/双孔疝针的穿线孔大大增加，具有更易将缝合线套 入的优势。
[0011] 优化的，套针组合的针外鞘、针芯的针头部分呈头部光滑的侧弯型。相比于锋利的 针头部，光滑的侧弯型更能减小对人体组织的损伤。
[0012] 优化的，套针组合的外鞘针座上有一封帽。封帽起到防止腹腔内二氧化碳气体漏 气的作用。
[0013] 优化的，套针组合的外鞘针座上套有一橡皮圈。橡皮圈起到固定缝合线的作用。
[0014] 优化的，套线针针体为套线圈的同一钢丝对折。该设计即将套线针针体与套线圈 用同一钢丝制成，在套线圈部分折成四边形，套线针针体部分用钢丝对折，简单方便，易于 加工。
[0015] 优化的，套线针针座为环形手柄。该结构便于在腹腔镜辅助下完成缝合线套入套 线圈的操作。
[0016] 优化的，外鞘针体外径I.Imm?2. 5mm，外鞘针体内径I.Omm?2. 4mm，穿线孔直径 0. 4mm?L25謹，针芯针体直径0· 55mm?2. 4mm,套线针针体直径0· 4mm?2. 4mm,套线圈 所用钢丝直径0.Imm?I. 2mm;针外鞘针体长QOmm?250_，针芯针体长10Omm?270_， 套线针针体长150mm?300mm。
[0017] 具体的，外鞘针体外径I. 9mm，外鞘针体内径I. 16mm，穿线孔直径I. 05mm，针芯 针体直径I. 12mm，套线针针体直径0· 5mm，套线圈所用钢丝直径0· 25mm;针外鞘针体长 101. 6_，针芯针体长107. 4_，套线针针体长160. 2_。
[0018] 优化的，针外鞘由16号或18号硬膜外针制作。该硬膜外针常用于腹腔镜下治疗 小儿腹股沟疝。
[0019] 更具体的，以上套针组合的套线圈由硬膜外导管内塑形钢丝制作。
[0020] 以上所述的缝合线均为不可吸收绦纶线。
[0021] 本实用新型的积极有益效果：1、该结构使得套针组合直径更小，进而对人体切口 更小，且其头部光滑的侧弯型，对人体组织损伤小，不易伤肠管；2、套针组合通过套线圈 将原缝合半圈的线带出并体外双重打结，操作简单，容易掌握，且手术时间明显缩短，约为 5-10min;3、一次腹壁穿刺即可完成两侧腹膜前间隙缝合，避免过多结扎疝囊颈部组织，半 荷包结扎更完全，不留空隙，减少复发机率；4、该套针组合制作简便，成本低廉，可重复使 用，降低了医疗成本，也减轻了患者负担。

【专利附图】

【附图说明】
[0022] 图1为本实用新型所述针外鞘⑴及缝合线（16)示意图。
[0023] 图2为本实用新型所述针芯（2)示意图。
[0024] 图3为本实用新型所述套线针（3)示意图。
[0025]图4为对比技术单孔疝针（4-a)、双孔疝针（4-b)剖面图。
[0026] 图5为本实用新型操作步骤：从穿线孔（13)穿线示意图。
[0027] 图6为本实用新型操作步骤：将针芯⑵插入针外鞘⑴中的示意图。
[0028] 图7为本实用新型操作步骤：将带针芯（2)的针外鞘（1)插入腹腔的剪线操作示 意图，其中7-a带针芯（2)的针外鞘（1)插入腹腔后将部分缝合线（16)拉入腹腔，7-b将缝 合线（16)剪断，7-c将剪断的缝合线（16)从穿线孔（13)拉出，7-d退出针芯⑵并戴上封 帽（14)。
[0029] 图8为本实用新型操作步骤：将套线针⑶插入针外鞘⑴的示意图。
[0030] 图9为本实用新型操作步骤：将已套入缝合线（16)的套线针⑶拉出体外的示意 图。
[0031] 附图中的数字标记分别是：
[0032]1一针外鞘、11一外鞘针座、12-外鞘针体、13-穿线孔、14一封帽、15-橡皮圈、 16-缝合线
[0033]2-针芯、21-针芯针座、22-针芯针体
[0034] 3-套线针、31 -套线针针座、32-套线针针体、33-套线圈

【具体实施方式】
[0035] 下面结合附图及具体实施例，对本实用新型做进一步的说明。
[0036] 实施例一
[0037] 如图1-3所示，加工一种套针组合。
[0038] 图1为针外鞘1剖面图，图2为针芯2剖面图，图3为套线针3剖面图。套针组合 由针外鞘1、针芯2、套线针3组成；针外鞘1由外鞘针座11、外鞘针体12组成，外鞘针体12 为贯通的空心管，针头部有一穿线孔13;针芯2由针芯针座21、针芯针体22组成，针芯针体 22为实心；针芯针体22直径小于等于针外鞘针体12内径；套线针3由套线针针座31、套线 针针体32、套线圈33组成，套线圈33位于套线针针体32针头部，呈一角固定在套线针针体 32针头部的四边形；套线针针体32直径小于等于针外鞘针体12内径，套线圈33所用钢丝 直径的2倍小于等于针外鞘针体12内径。
[0039] 如图1所示，针外鞘1的制作：针外鞘1针座上有一封帽14。针外鞘1针座上套 有一橡皮圈15。针外鞘1由16号或18号硬膜外针制作。
[0040] 如图1、2所示，针外鞘1、针芯2的针头部分呈头部光滑的侧弯型。
[0041] 如图3所示，本实施例中套线针针体32的制作：套线圈33由钢丝制成，用硬膜外 导管内塑形钢丝制作。套线针针座31为环形手柄。套线针针体32为套线圈33的同一钢 丝对折。套线圈33通过针外鞘进入腹腔后自动弹开，便于套线。
[0042] 套针组合的较优选的大小范围为外鞘针体12外径I.Imm?2. 5_，外鞘针体12内 径I.Omm?2. 4mm,穿线孔13直径0· 4mm?I. 25mm，针芯针体22直径0· 55mm?2. 4mm,套 线针针体32直径0· 4mm?2. 4mm，套线圈33所用钢丝直径0·Imm?I. 2mm;针外鞘针体12 长90mm?250_，针芯针体22长IOOmm?270_，套线针针体32长150mm?300_。
[0043] 本实施例中加工了四种不同大小的套针组合，分别为：
[0044] 第一种：夕卜鞘针体12外径I.Imm，外鞘针体12内径I.Omm，穿线孔13直径0· 4mm， 针芯针体22直径0. 55mm，套线针针体32直径0. 4mm，套线圈33所用钢丝直径0.Imm;针外 鞘针体12长90mm，针芯针体22长100mm，套线针针体32长150mm。
[0045] 第二种：外鞘针体12外径I. 5mm，外鞘针体12内径I. 3mm，穿线孔13直径0·8mm， 针芯针体22直径I. 2mm，套线针针体32直径I.Omm，套线圈33所用钢丝直径0.5mm;针外 鞘针体12长150mm，针芯针体22长180mm，套线针针体32长240mm。
[0046] 第三种：外鞘针体12外径1.9mm，外鞘针体12内径I. 16mm，穿线孔13直径 I. 05mm，针芯针体22直径I. 12mm，套线针针体32直径0.5mm，套线圈33所用钢丝直径 0· 25mm;针外鞘针体12长101. 6mm，针芯针体22长107. 4臟，套线针针体32长160. 2mm。
[0047] 第四种：外鞘针体12外径2. 5mm，外鞘针体12内径2. 4mm，穿线孔13直径I. 25mm， 针芯针体22直径2. 4mm，套线针针体32直径2. 4mm，套线圈33所用钢丝直径I. 2mm;针外 鞘针体12长250mm，针芯针体22长270mm，套线针针体32长300mm。
[0048] 实施例二
[0049] 如图5-9所示，本实用新型套针组合在腹腔镜下行小儿腹股沟疝疝囊高位结扎术 时的操作步骤和使用方法。
[0050] 首先，如图5所示将带缝合线16穿入针外鞘1的穿线孔13,将缝合线16压在橡皮 圈15之下。然后如图6所示将针芯2插入针外鞘1中。
[0051] 接下去，如图7-a将带针芯2的针外鞘1从小切口刺入，插入腹腔，于疝内环口腹 膜前间隙潜行缝合内半圈，跨过输精管及精索血管，刺破腹膜，抓钳抓住缝合线后16带入 腹腔，然后如7-b所示将缝合线16剪断，如7-c将剪断的缝合线16从穿线孔13拉出，退出 整个带针芯的套针到腹膜前间隙，同法将套针前行于内环口外半圈。再如7-d所示退出针 芯2并戴上封帽14。
[0052] 然后，利用套线针3打结，如图8所示将套线针3插入针外鞘1，进入腹腔。随即如 图9所示将附图7中已剪断的缝合线16穿过套线圈33拉出体外，并作双重收紧打结，线结 埋于皮下。
[0053] 以上过程中所用的缝合线16为不可吸收绦纶线。
[0054] 实施例三
[0055] 对比图4所示的单孔疝针、双孔疝针，本实用新型套针组合的手术操作效果。
[0056] 手术方式：术前禁饮食6?10h，术前30min肌内注射地西泮、阿托品。采用气管插 管全身麻醉，常规消毒铺巾。在脐皱褶处作5mm长的切口，用5mmTrocar穿刺，建立人工二 氧化碳气腹，压力保持在6?8mmHg(1mmHg= 0.133kpa)。置入腹腔镜，患儿取头低臀高 位，并向健侧倾斜15?20度；然后在脐旁3cm处，用3mmTrocar穿刺，将操作钳置入。先 观察双侧腹股沟管内环口的缺损情况，明确诊断。而后利用三种疝针分别操作步骤如下：
[0057] 单孔痛针操作步骤：在患侧内环口中央体表投影处，行3mm的皮肤切口；将绦给线 穿入疝针穿线孔内，从此切口进疝针至腹膜前间隙，潜行跨过输精管和精索血管缝合内半 圈，穿破腹膜，抓钳抓住缝合线后带入腹腔；退出疝针至皮肤切口外；穿入丝线于疝针小孔 内，同法缝合外半圈，穿破腹膜，用丝线套出涤纶线拉出体外打结。同时将阴囊内二氧化碳 气体挤入腹腔，内环口即闭合，线结同时陷入皮下。解除气腹，拔出套管与器械，伤口用创口 贴粘闭，脐部切口行皮下筋膜层缝合1针，切口敷贴覆盖。所用单孔疝针长度250mm，针身直 径2. 35mm，针头直径3. 53mm穿线孔孔直径I. 48mm。
[0058] 双孔疝针操作步骤：在患侧内环口中央体表投影处，行3mm的皮肤切口；将涤纶线 和丝线分别穿入疝针两穿线孔内，从此切口进疝针至腹膜前间隙，潜行跨过输精管和精索 血管缝合内半圈；穿破腹膜，抓钳抓住缝合线后带入腹腔，剪断涤纶线；退出带丝线疝针至 腹膜前间隙，再作外半圈缝合，穿破腹膜，用丝线套出涤纶线拉出体外打结。同时将阴囊内 二氧化碳气体挤入腹腔，内环口即闭合，线结同时陷入皮下。解除气腹，拔出套管与器械， 伤口用创口贴粘闭，脐部切口行皮下筋膜层缝合1针，切口敷贴覆盖。所用双孔疝针长度 250mm，针身直径2. 35mm，针头直径3. 53mm，两穿线孔直径I. 48mm。
[0059] 本实施例套针组合在手术时的操作：在患侧内环口中央体表投影处，行Imm的皮 肤切口，在腹腔镜直视下，用〇号涤纶线作为缝合线，将穿入〇号涤纶线的带针芯2的针外 鞘1从小口刺入，于疝内环口腹膜前间隙潜行跨过输精管及精索血管缝合内半圈，刺破腹 膜，抓钳抓住带入的涤纶线后，退出套针到腹膜前间隙，同法将套针前行于内环口外半圈， 取出针芯2,将套线针3插入针外鞘1，将0号绦纶线套入套线圈33,拉出套线针3至体外并 作双重收紧打结，线结埋于皮下。对于女性患儿，不必强求越过子宫圆韧带，可以直接结扎。 解除气腹，拔出套管与器械，因切口小，一般不需缝合，仅用创可帖拉闭或医用胶粘合即可。 所用套针组合外鞘针体12外径I. 9_，外鞘针体12内径I. 16_，穿线孔13直径I. 05_，针 芯针体22直径I. 12mm，套线针针体32直径0.5mm，套线圈33所用钢丝直径0.25mm;针外 鞘针体12长101. 6mm，针芯针体22长107. 4臟，套线针针体32长160. 2mm。
[0060] 对比结果：
[0061] 利用单孔疝针、双孔疝针、套针组合分别对60例患儿进行手术，对比操作时间、复 发率、满意度，结果如表1。
[0062] 表1单孔疝针组、双孔疝针组、套针组合组对比结果
[0063]

【权利要求】
1. 一种小儿腹股沟疝套针组合，其特征在于： 所述套针组合由针外鞘（1)、针芯（2)、套线针（3)组成； 所述针外鞘（1)由外鞘针座（11)、外鞘针体（12)组成，所述外鞘针体（12)为贯通的空 心管，针头部有一穿线孔（13); 所述针芯（2)由针芯针座（21)、针芯针体（22)组成，所述针芯针体（22)为实心；所述 针芯针体（22)直径小于等于针外鞘针体（12)内径； 所述套线针（3)由套线针针座（31)、套线针针体（32)、套线圈（33)组成，所述套线圈 (33)位于套线针针体（32)针头部，呈一角固定在套线针针体（32)针头部的四边形；所述 套线针针体（32)直径小于等于针外鞘针体（12)内径，所述套线圈（33)所用钢丝直径的2 倍小于等于针外鞘针体（12)内径。
2. 根据权利要求1所述的小儿腹股沟疝套针组合，其特征在于：所述套针组合的针外 鞘（1)、针芯（2)的针头部分呈头部光滑的侧弯型。
3. 根据权利要求1所述的小儿腹股沟疝套针组合，其特征在于：所述针外鞘（1)的外 鞘针座（11)上有一封帽（14)。
4. 根据权利要求1所述的小儿腹股沟疝套针组合，其特征在于：所述针外鞘（1)的外 鞘针座（11)上套有一橡皮圈（15)。
5. 根据权利要求1所述的小儿腹股沟疝套针组合，其特征在于：所述套线针针体（32) 为套线圈（33)的同一钢丝对折。
6. 根据权利要求1所述的小儿腹股沟疝套针组合，其特征在于：所述套线针针座（31) 为环形手柄。
7. 根据权利要求1-6所述的任一小儿腹股沟疝套针组合，其特征在于：外鞘针体（12) 外径1. 1mm?2. 5_，外鞘针体（12)内径1. Omm?2. 4mm,穿线孔（13)直径0? 4mm?1. 25_， 针芯针体（22)直径0. 55mm?2. 4mm，套线针针体（32)直径0. 4mm?2. 4mm，套线圈（33) 所用钢丝直径0. 1mm?1. 2mm ;外鞘针体（12)长90mm?250mm，针芯针体（22)长100mm? 270_，套线针针体（32)长150mm?300_。
8. 根据权利要求7所述的小儿腹股沟疝套针组合，其特征在于：所述的外鞘针体（12) 外径1.9mm，外鞘针体（12)内径1. 16mm，穿线孔（13)直径1.05mm，针芯针体（22)直径 1. 12mm，套线针针体（32)直径0? 5mm，套线圈（33)所用钢丝直径0? 25mm ;外鞘针体（12)长 101. 6mm，针芯针体（22)长107. 4mm，套线针针体（32)长160. 2mm。
9. 根据权利要求1、2、3、4、5、6、8所述的任一小儿腹股沟疝套针组合，其特征在于：所 述针外鞘（1)由16号或18号硬膜外针制作。
10. 根据权利要求1、2、3、4、5、6、8所述的任一小儿腹股沟疝套针组合，其特征在于：所 述套线圈（33)由硬膜外导管内塑形钢丝制成。
【文档编号】A61B17/06GK204192692SQ201420643647
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年10月30日 优先权日:2014年10月30日
【发明者】李述剑, 张羽 申请人:李述剑