专利名称：一种润肤烧烫药物的制造法的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物制剂的炮制方法，特别是一种外用的润肤烧烫伤油膏的炮制方法。
“烧烫伤”在临床中是常见病，随着现代生活节奏的加快，其发病率有逐年增长的趋势。
已有技术的治疗方法，西医通常用清创、消毒、敷药、包扎、甚至手术治疗。所用西药，主要是抗感染、收敛……，由于引流不畅、药物渗透性差、药敏性、耐药性等原因，造成创伤面浸渍、感染，因而其共同的缺陷是，疗程长、愈合慢、有疤痕或需植皮、费用高。
且纱布等敷料粘连在创面上，每次换药，给病人造成痛苦。
中医中药是我国的宝贵财富，近期有不少关于中药治疗烧烫伤软膏的改进报导，例如，CN 86 1 08951提供了一个《低熔点软膏剂型及湿润烧伤膏的制作工艺》，为在开放条件下实施暴露疗法、半暴露疗法，提供了可能。据悉，是已有中药烧烫伤油膏中的较好者。
经过临床验证，其治疗效果虽然比西药好，但是仍不理想，病人中还有创面感染、发烧……等症状，其主要不足仍然是，疗程长、愈合慢、费用高。
本发明的目的就是要解决这一难题。提供一种疗程短、愈合快、价格低、炮制工艺简便、使用方便、适于推广应用的烧烫伤油膏的改进工艺。
本发明的任务是这样实现的
提供了一种属于软膏剂范畴的润肤烧烫伤油膏的制法，该润肤烧烫伤油膏由基质和药物配伍制成，本发明的特征是(1)所述的基质是植物油和腊(蜡)质组成的混合物，其重量比为，植物油∶腊(蜡)质＝1∶0.03～0.12，(2)所述的植物油可以是从蓖麻油、花生油、芝麻油或茶油等中间选择，(3)所述的腊(蜡)质可以是从石腊、黄蜡或鲸蜡等中间选择，(4)所述的药物，可以是药物和/或其提取物，分为四组，其中第一组份是从丹皮、当归、地榆、白芷和紫草中任选2～3种，第二组份是从鸡血藤、黄柏、黄连和大黄中任选2～3种，第三组份是从乳香、没药和血竭中任选1～2种，第四组份是从麝香、龙脑、琥珀和寒水石中任选1～2种，其重量比为，基质∶第一组份∶第二组份∶第三组份∶第四组份＝1∶0.01～0.06∶0.01～0.06∶0.01～0.06∶0.01～0.06。
上述的润肤烧烫伤油膏的制法，其特征是所述的第一组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物于5～40℃的配量植物油中，浸泡12～48h后，浸提液备用。
上述的润肤烧烫伤油膏的制法，其特征是所述的第二组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物先于100～200℃的配量植物油中，浸泡5～20min后，继续升温，再于150～300℃保持5～20min，过滤，浸提液备用，药渣弃去。
上述的润肤烧烫伤油膏的制法，其特征是所述的第三组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物于150～300℃下，和蜡(腊)质一起加入于配量的植物油中，待熔化后过滤，浸提液备用，药渣弃去。
上述的润肤烧烫伤油膏的制法，其特征是所述的第四组份药物和/或提取物的炮制工艺是于30～70℃下，向加入第一至第三组份药物的基质中，加入第四组份的药物，搅拌均匀。
上述的润肤烧烫伤油膏的制法，其特征是所述的第四组份药物中，寒水石需先经600～800℃锻烧后，研为细粉。
上述的润肤烧烫伤油膏的制法，其特征是所述的第四组份药物中，琥珀，需要先研为细粉。
本发明是依据祖国医学理论的指导，溶合各种治疗烧烫伤药物之长，它不完全着眼于抗感染，也不拘于清热解毒一法，而是从整体观点出发，使用包括凉血、止血、解毒、祛腐、生肌等治疗方法，使各种外因诱发的，潜伏于肌内的热毒，由深而浅的清出。
经三年多的临床实践证明，按照本发明方法制造的烧烫伤油膏，具有清热解毒，祛腐生肌，消炎镇痛，滋润皮肤，治疗中病人无痛苦，治愈快而不留疤痕等效果。
治愈率高达98.9%，满意地达到了本发明的目的。
按照本发明方法制造的烧烫伤油膏，商品名称《润肤烧烫安》，其特点是①快;即治疗周期短。
②简;炮制工艺简便。
③省;由于疗程短，医疗费用省。
经临床126例验证，对烧烫伤Ⅰ、Ⅱ患者，大部分在两天内停止渗出，三天后结痂，五～七天痂皮由边缘向中央脱落，痂皮脱尽后，新生皮肤滋润光滑，不留疤痕。创伤面全愈时间，根据创伤深度不同，最短的五天(甚至三天，Ⅰ度)，最长的十六天(Ⅲ度)。对Ⅲ度烧烫伤创伤面，需要根据具体情况，增、减换药次数，疗效亦满意。
本发明提供的方法所制得的《润肤烧烫安》，还有两大特色，即(1)使用时，仅作一般的清创处理，不要求无菌消毒，临床中无一例继发感染;
(2)用药过程中，在创伤面形成一层保护膜(抗感染基质)，既阻滞了细菌入侵引发感染之通道，又促进了创伤面的血液循环，增强了药物的渗透性，加速了肉芽组织和新生皮肤的生长，缩短了治愈时间。这是由于本剂型系半透明软膏剂，在治疗中，只需在创伤面上涂敷一薄层药物，即能均匀地覆盖在在整个创伤面上，单向透气性强，渗透力足，使药物效能得以充分发挥。
由于采用暴露疗法，不使用纱布等敷料覆盖，免除了“敷料粘连”给病人造成的痛苦。
本发明提供的方法所制得的《润肤烧烫安》，曾经临床用于水火烧烫伤(热水、热油、蒸汽、爆竹、灼铁……)及其它原因引起的烧烫伤，患者年龄最大56岁，最小9个月，烧烫伤面积最小3%，最大26%，烧烫伤深度涉及过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度，均获得满意的疗效。
实施例一基质是蓖麻油和石腊的混合物，其重量比为，
蓖麻油∶腊质＝1∶0.03，药物和/或提取物分为四组，其中第一组份是丹皮和紫草;
第二组份是鸡血藤和大黄;
第三组份是乳香;
第四组份是龙脑和琥珀;其重量比为，基质∶第一组份∶第二组份∶第三组份∶第四组份＝1∶0.01∶0.06∶0.06∶0.01。
所述的第一组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物于5～10℃的配量植物油中，浸泡48h后，浸提液备用。
所述的第二组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物先于100～150℃的配量植物油中，浸泡20min后，继续升温，再于250～300℃保持5min，过滤，浸提液备用，药渣弃去。
所述的第三组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物于250～300℃下，和腊质一起加入于配量的植物油中，待熔化后过滤，浸提液备用，药渣弃去。
所述的第四组份药物和/或提取物的炮制工艺是于50～70℃下，向加入第一至第三组份药物的基质中，加入第四组份的药物，搅拌均匀。
所述的第四组份药物中，琥珀需先行研为细粉。贮藏于密闭、荫凉处，备用。使用时，按常规外科清创后，即可涂敷《润肤烧烫安》。
实施例二
基质是花生油和石腊的混合物，其重量比为，芝麻油∶腊质＝1∶0.05，药物和/或提取物分为四组，其中第一组份是当归和紫草;
第二组份是黄柏和大黄;
第三组份是没药;
第四组份是龙脑和琥珀;其重量比为，基质∶第一组份∶第二组份∶第三组份∶第四组份＝1∶0.06∶0.01∶0.01∶0.06。
所述的第一组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物于10～20℃的配量植物油中，浸泡36h后，浸提液备用。
所述的第二组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物先于150～200℃的配量植物油中，浸泡5min后，继续升温，再于200～250℃保持8min，过滤，浸提液备用，药渣弃去。
所述的第三组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物于150～200℃下，和腊质一起加入于配量的植物油中，待熔化后过滤，浸提液备用，药渣弃去。
所述的第四组份药物和/或提取物的炮制工艺是于30～50℃下，向加入第一至第三组份药物的基质中，加入第四组份的药物，搅拌均匀。
所述的第四组份药物中，琥珀需先研为细粉。贮藏、使用方法同实施例一。
实施例三
基质是芝麻油和黄蜡的混合物，其重量比为，芝麻油∶蜡质＝1∶0.08，药物和/或提取物分为四组，其中第一组份是白芷、丹皮和紫草;
第二组份是黄柏、黄连和大黄;
第三组份是血竭;
第四组份是龙脑和寒水石;其重量比为，基质∶第一组份∶第二组份∶第三组份∶第四组份＝1∶0.03∶0.02∶0.02∶0.04。
所述的第一组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物于20～30℃的配量植物油中，浸泡24h后，浸提液备用。
所述的第二组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物先于140～180℃的配量植物油中，浸泡15min后，继续升温，再于180～250℃保持10～15min，过滤，浸提液备用，药渣弃去。
所述的第三组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物于200～250℃下，和腊质一起加入于配量的植物油中，待熔化后过滤，浸提液备用，药渣弃去。
所述的第四组份药物和/或提取物的炮制工艺是于40～60℃下，向加入第一至第三组份药物的基质中，加入第四组份的药物，搅拌均匀。
所述的第四组份药物中，寒水石需先经600～800℃锻烧后，研为细粉。贮藏、使用方法同实施例一。
实施例四基质是茶油和黄蜡的混合物，其重量比为，茶油∶蜡质＝1∶0.12，药物和/或提取物分为四组，其中第一组份是当归、地榆和紫草;
第二组份是黄连、黄柏和大黄;
第三组份是血竭;
第四组份是麝香和寒水石;其重量比为，基质∶第一组份∶第二组份∶第三组份∶第四组份＝1∶0.05∶0.04∶0.03∶0.05。
所述的第一组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物于30～40℃的配量植物油中，浸泡12h后，浸提液备用。
所述的第二组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物先于140～180℃的配量植物油中，浸泡10min后，继续升温，再于180～280℃保持10～15min，过滤，浸提液备用，药渣弃去。
所述的第三组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物于200～280℃下，和蜡质一起加入于配量的植物油中，待熔化后过滤，浸提液备用，药渣弃去。
所述的第四组份药物和/或提取物的炮制工艺是于30～60℃下，向加入第一至第三组份药物的基质中，加入第四组份的药物，搅拌均匀。
所述的第四组份药物中，寒水石需先经600～800℃锻烧后，研为细粉。贮藏、使用方法同前。
权利要求
1.一种属于软膏剂范畴的润肤烧烫药物的制造法，该润肤烧烫药物由基质和药物配伍制成，本发明的特征是(1)所述的基质是植物油和腊(蜡)质组成的混合物，其重量比为，植物油腊(蜡)质=10.03～0.12，(2)所述的植物油可以是从蓖麻油、花生油、芝麻油或茶油等中间选择，(3)所述的腊(蜡)质可以是从石腊、黄蜡或鲸蜡等中间选择，(4)所述的药物，可以是药物和/或其提取物，分为四组，其中第一组份是从丹皮、当归、地榆、白芷和紫草中任选2～3种，第二组份是从鸡血藤、黄柏、黄连和大黄中任选2～3种，第三组份是从乳香、没药和血竭中任选1～2种，第四组份是从麝香、龙脑、琥珀和寒水石中任选1～2种，其重量比为，基质∶第一组份∶第二组份∶第三组份∶第四组份=1∶0.01～0.06∶0.01～0.06∶0.01～0.06∶0.01～0.06。
2.按照权利要求1所述的润肤烧烫药物的制造法，其特征是所述的第一组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物于5～40℃的配量植物油中，浸泡12～48h后，浸提液备用。
3.按照权利要求1所述的润肤烧烫药物的制造法，其特征是所述的第二组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物先于100～200℃的配量植物油中，浸泡5～20min后，继续升温，再于150～300℃保持5～20min，过滤，浸提液备用，药渣弃去。
4.按照权利要求1所述的烧烫伤油膏的制法，其特征是所述的第三组份药物和/或提取物的炮制工艺是药物于150～300℃下，和蜡(腊)质一起加入于配量的植物油中，待熔化后过滤，浸提液备用，药渣弃去。
5.按照权利要求1所述的烧烫伤油膏的制法，其特征是所述的第四组份药物和/或提取物的炮制工艺是于30～70℃下，向加入第一至第三组份药物的基质中，加入第四组份的药物，搅拌均匀。
6.按照权利要求5所述的烧烫伤油膏的制法，其特征是所述的第四组份药物中，寒水石需先经600～800℃锻烧后，研为细粉。
全文摘要
一种由基质和药物配伍的烧烫伤膏(《润肤烧烫安》)的制法，基质是植物油和腊(蜡)的混合物，药物是中草药，在一定温度下炮制。炮制工艺简便，适用于各种外因引发的I、II、III度烧烫伤，疗程短，费用省，治疗中无痛苦，愈合后无疤痕。敷药后在创伤面形成一薄层抗感染基质保护膜，疗效独特。经临床三年验证，治愈率98.9％。是一种使用方便，适于推广应用的新型、高疗效的烧烫伤药物。
文档编号A61K9/06GK1055297SQ91106369
公开日1991年10月16日 申请日期1991年3月28日 优先权日1991年3月28日
发明者许聿祥 申请人:许聿祥