</head><body><div class="gr_header"><div class="topbar"><div class="topbar_con gr_width"><div class="toppss"><h1><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/">液压机</a></h1></div><span class="gr_right"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/">网站首页</a><em>|</em><a href="#" onclick="AddFavorite(window.location,document.title)">加入收藏</a><em>|</em><a href="#">联系方式</a><em>|</em><a href="#" onclick="changecity()">切换城市[全国]</a><em>|</em><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/list-2.html">网站地图</a></span></div></div><div class="header gr_width"><h1 class="logo"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/"><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/logo.png" alt="油压机,油压机厂家" title="油压机,油压机厂家" /></a></h1><div class="head_right"><div class="head_phone"><p>全国产品销售热线</p><span class="num">15588247377</span></div></div></div></div><div class="nav" id="nav"><div class="navin"><ul class="navul"><li class="first single"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/" style="color:#fff;" class="li1" title="油压机">首页</a></li><li class="navlm"><a href="#">公司简介</a></li><li class="navlm"><a href="#">产品中心</a></li><li class="navlm"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/list-2.html" >新闻中心</a></li><li class="navlm"><a href="#">服务承诺</a></li><li class="navlm"><a href="#">车间照片</a></li><li class="navlm"><a href="#">企业文化</a></li><li class="navlm"><a href="#">联系威锻</a></li></ul></div></div><div class="banner"><div class="ban_bg" id="flashs"><div title="油压机" alt="油压机" onclick="window.open('#')" class="bgitem" id="flashbg1"></div><div title="油压机厂家" alt="油压机厂家" onclick="window.open('#')" class="bgitem bgitem1" id="flashbg0"></div></div></div><div id="content"> <div id="pro_right"><div id="pro_right_tit"><h4>产品分类</h4></div><div id="pro_right_ss"><ul><a href="#"><li>拉伸液压机</li></a><a href="#"><li>单柱液压机</li></a><a href="#"><li>四柱液压机</li></a><a href="#"><li>卧式液压机</li></a><a href="#"><li>龙门液压机</li></a><a href="#"><li>液压成型机</li></a><a href="#"><li>校直液压机</li></a></ul></div><div id="pro_right_zhishi" style="margin-bottom:13px;"><h4>最新文章</h4><ul><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746000661.html"title='一种可清洗的新型纸尿裤的制作方法' >一种可清洗的新型纸尿裤的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746036442.html"title='配装在领带上的保健袋的制作方法' >配装在领带上的保健袋的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746073697.html"title='治疗烧烫伤的外用中药软膏及制备方法' >治疗烧烫伤的外用中药软膏及制备方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746096806.html"title='解毒戒毒药物的制作方法' >解毒戒毒药物的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746118509.html"title='胸腔镜手术用定位穿刺套管针的制作方法' >胸腔镜手术用定位穿刺套管针的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746132828.html"title='成型容器的制作方法' >成型容器的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746143318.html"title='改进的血压计的制作方法' >改进的血压计的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746150954.html"title='治疗类风湿性关节炎的药物组合物的制作方法' >治疗类风湿性关节炎的药物组合物的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746154152.html"title='腹腔穿刺专用床的制作方法' >腹腔穿刺专用床的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746181651.html"title='一种治疗睡眠呼吸暂停综合征的装置制造方法' >一种治疗睡眠呼吸暂停综合征的装置制造方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746186143.html"title='一种新型洗胃的制造方法' >一种新型洗胃的制造方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746192496.html"title='肺部穿刺拉紧定位装置制造方法' >肺部穿刺拉紧定位装置制造方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746194178.html"title='按摩器及其装配工艺的制作方法' >按摩器及其装配工艺的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746196324.html"title='一种室外担架的制作方法' >一种室外担架的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746209847.html"title='中药组合物的制作方法' >中药组合物的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746233823.html"title='超声波耦合剂恒温释放器的制作方法' >超声波耦合剂恒温释放器的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746246626.html"title='治疗皲裂中药的制作方法' >治疗皲裂中药的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746248019.html"title='血液采集压脉装置制造方法' >血液采集压脉装置制造方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746282732.html"title='醌类化合物及其制备方法与抗肿瘤应用的制作方法' >醌类化合物及其制备方法与抗肿瘤应用的制作方法</a></li><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746303989.html"title='苦瓜霜喉片及其制备工艺的制作方法' >苦瓜霜喉片及其制备工艺的制作方法</a></li></ul></div></div><div id="sub_right"><div id="sub_right_tit"><span>您的当前位置:<a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/list-2.html">行业新闻</a>>>一种兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法</span></div><div id="sub_news"><h1>一种兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法</h1><div id="Context"><div class="info">发布时间:2025-05-03</div><p><p><b>专利名称</b>：一种兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法<br> <b>技术领域</b>：<br>本发明一种兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法涉及的是一种含有乙二胺四乙酸(EDTA)和/或其盐的兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法。<br> <b>背景技术</b>：<br> 兰索拉唑的化学结构式 化学名2-{[[3-甲基-4-(2，2，2-三氟乙氧基)-2-吡啶]亚甲基]亚砜-1H-苯并咪唑兰索拉唑(Lansoprazole)是继奥美拉唑之后开发的苯并咪唑取代物，为壁细胞尖端分泌膜内质子泵的强抑制剂，兰索拉唑特异性地抑制H+-K+-ATP酶的活性，该酶是胃酸生成的关键酶。对基础胃酸和由刺激引起的应激性胃酸分必有抑制作用。兰索拉唑适用于胃溃疡，十二指肠溃疡，糜烂性胃—食管反流疾病、幽门螺旋杆菌、Zollimger-ellison综合症。现临床应用的为兰索拉唑片和兰所拉唑肠溶胶囊。<br> 兰索拉唑在酸性条件下不稳定，在胃酸中容易被破坏，制成片或胶囊后口服吸收较慢，且生物利用度较低。<br> CN97199638披露了含兰索拉唑的冻干制剂，其方法为将兰索拉唑溶于氢氧化钠水溶液，加入甘露糖醇和甲基葡胺，调节pH至11.2，然后按常规方法制得冻干品。<br> <br/><b>发明内容</b><br> 从药理、药代动力学角度分析，通过肌肉或静脉注射用药，既能避免兰索拉唑钠口服在胃酸中被破坏，又能使兰索拉唑迅速被血液吸收或直接进入血液，提高兰索拉唑在血液中的浓度和缩短达峰时间，迅速被人体利用，可以达到迅速起效和提高生物利用度的目的。但是由于兰索拉唑本身性质不稳定，容易在酸性环境中破坏，其水溶液性质也非常不稳定，常有变色情况发生，由于以上因素的影响，给该类药物注射用制剂的配方研究和加工制备带来很大的困难，到目前为止，国内没有可实用的注射用制剂上市，虽然CN97199638披露了含兰索拉唑的冻干制剂，但给药时需用其专利所提供的专用溶剂。<br> 本发明目的是针对上述不足之处，提供一种兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法，在兰索拉唑冻干时加入乙二胺四乙酸(EDTA)和/或其盐能使配制的溶液的稳定性大大提高，使兰索拉唑在使用后能够达到迅速起效和提高生物利用度的目的，解决兰索拉唑的冻干制剂的稳定性问题。<br> 本发明提供了一种新的含有兰索拉唑的制剂，它以兰索拉唑为活性组分，添加特定的稳定剂和适量的赋形剂、pH调节剂、注射用水加工制成，可用于静脉注射，兰索拉唑制剂组合物通用名称为一种兰索拉唑冻干粉针剂。<br> 一种兰索拉唑冻干粉针剂，其特征是由活性成分兰索拉唑、稳定剂、赋形剂、pH调节剂、注射用水配制而成，其原料各组分的重量份配比为兰索拉唑1稳定剂 0.05-0.5赋形剂 1-10pH调节剂1-2注射用水余量。<br> 本发明所述的一种兰索拉唑冻干粉针剂的配方所述的稳定剂为乙二胺四乙酸(EDTA)和/或其盐，选用乙二胺四乙酸(EDTA)和乙二胺四乙酸(EDTA)二钠，以乙二胺四乙酸(EDTA)二钠最佳。<br> 本发明所述的一种兰索拉唑冻干粉针剂的配方所述的赋形剂，可选用通用于药物注射用赋形剂，选用甘露醇、乳糖、右旋糖酐、山梨醇、葡萄糖或氯化钠等中的一种或混合物，经过血管刺激性实验和临床药效学实验及稳定性实验，优选使用氯化钠和甘露醇，综合分析。以选用甘露醇为最佳。<br> 本发明所述的一种兰索拉唑冻干粉针剂的配方所述的pH调节剂，可选用通用于药物注射用的氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠溶液中的一种或混合物，经过血管刺激性实验和临床药效学实验及稳定性实验，优选选用氢氧化钠溶液。<br> 本发明所述一种兰索拉唑冻干粉针剂的制备方法如下按前述配方重量份配比称取一定量的活性组分兰索拉唑、乙二胺四乙酸(EDTA)和/或其盐、赋形剂、无菌注射用水混合，用pH调节剂调节pH10.0～11.5，经0.22μm的微孔滤膜过滤，在无菌件下按制剂规格灌装于玻璃瓶中。送入冷冻干燥机中。冷冻干燥，预冻-40℃～-35℃，5～7小时，然后缓慢升温低温真空干燥约20～30小时，再继续升温至10℃，真空干燥2～4小时，使冻干品水分达到标准要求，出箱、压盖，即得注射用兰索拉唑冻干粉针剂。<br> 使用本发明所提供配方和制备方法制成一种兰索拉唑冻干粉针剂可用于静脉注射。<br> 本发明一种兰索拉唑冻干粉针剂稳定性良好，可达到保质期2年以上，使用时直接用注射用水或注射用氯化钠溶解，避免了使用专用溶剂。<br> 本发明所述的一种兰索拉唑冻干粉针剂与现有技术的片(或肠溶胶囊)相比，具有以下优点1、本发明兰索拉唑冻干粉针剂起效快。一般静脉注射使用兰索拉唑10mg，血液中的兰索拉唑血药浓度迅速达到峰浓度，肌肉注射使用注射用兰索拉唑10mg，血药浓度达峰时间为0.5小时，而使用同等剂量的兰索拉唑肠溶片的血药浓度的达峰时间为2小时。<br> 2、本发明兰索拉唑冻干粉针剂对消化性溃疡病人的治愈速度更快，治愈率也更高。在1周内，注射用兰索拉唑的治愈率为61％，而使用同等剂量的兰索拉唑片的治愈率为35％，在2周时，注射用兰索拉唑的治愈率为84％。<br> 3、本发明制剂为注射用冷冻干燥制品，水分含量低，酸碱环境恒定，制剂的稳定性提高。两年内降解产物的含量不到1％。<br> 4、本发明制剂生产工艺简单，质量容易控制。<br> 5、本发明制剂便于携带、贮存和运输。<br> <b>具体实施例方式</b>现以实施例说明本发明的<b>具体实施方式</b><br> 。<br> 实施例130mg/瓶规格，1000支兰索拉唑冻干粉针剂配方兰索拉唑30gEDTA二钠5g甘露醇 50g氢氧化钠30g注射用水加至2000ml，共制成1000支其制备过程如下a.按制剂处方配料，加1600ml注射用水后，搅拌，用pH调节剂氢氧化钠调节至pH10.0～11.5，搅拌溶解。<br> b.将配好的pH10.0～11.5的溶液，在无菌条件用0.22μm微孔滤膜过滤除菌，贮存在贮液罐中，测定中间体含量，加注射用水400ml至处方量。<br> c.将药液分装于10ml西林瓶中，每瓶装2ml，半压塞，装盘，送入冻干箱中，开启冻干机，利用导热油使品温下降，当温度降至-30～35℃，保持此温度2小时，停机冷，开启冷凝器，当冷凝器温度低于-40℃时，开启真空系统，打开蝶阀，开始升温升华，每小时升温在2～4℃为宜，最后干燥温度为30℃时，保温2～4小时直至干燥。离塞，放真空，出箱，压盖，即制成兰索拉唑冻干粉针剂，检查，包装。<br> 实施例210mg/瓶规格，1000支兰索拉唑冻干粉针剂配方兰索拉唑10gEDTA二钠0.5g甘露醇 100g氢氧化钠10g注射用水加至2000ml，共制成1000支其制备过程如下a.按制剂处方配料，加1600ml注射用水后，搅拌，用pH调节剂氢氧化钠调节至pH10.0～11.5，搅拌溶解。<br> b.将配好的pH10.0～11.5的溶液，在无菌条件用0.22μm微孔滤膜过滤除菌，贮存在贮液罐中，测定中间体含量，加注射用水400ml至处方量。<br> c.将药液分装于10ml西林瓶中，每瓶装2ml，半压塞，装盘，送入冻干箱中，开启冻干机，利用导热油使品温下降，当温度降至-30～35℃，保持此温度2小时，停机冷，开启冷凝器，当冷凝器温度低于-40℃时，开启真空系统，打开蝶阀，开始升温升华，每小时升温在2～4℃为宜，最后干燥温度为30℃时，保温2～4小时直至干燥。离塞，放真空，出箱，压盖，即制成兰索拉唑冻干粉针剂，检查，包装。<br> 实施例360mg/瓶规格，1000支兰索拉唑冻干粉针剂配方兰索拉唑60gEDTA二钠30g甘露醇 120g氢氧化钠120g注射用水加至2000ml，共制成1000支其制备过程如下a.按制剂处方配料，加1600ml注射用水后，搅拌，用pH调节剂氢氧化钠调节至pH10.0～11.5，搅拌溶解。<br> b.将配好的pH10.0～11.5的溶液，在无菌条件用0.22μm微孔滤膜过滤除菌，贮存在贮液罐中，测定中间体含量，加注射用水400ml至处方量。<br> c.将药液分装于10ml西林瓶中，每瓶装2ml，半压塞，装盘，送入冻干箱中，开启冻干机，利用导热油使品温下降，当温度降至-30～35℃，保持此温度2小时，停机冷，开启冷凝器，当冷凝器温度低于-40℃时，开启真空系统，打开蝶阀，开始升温升华，每小时升温在2～4℃为宜，最后干燥温度为30℃时，保温2～4小时直至干燥。离塞，放真空，出箱，压盖，即制成兰索拉唑冻干粉针剂，检查，包装。<br> 实施例430mg/瓶规格，1000支兰索拉唑冻干粉针剂配方兰索拉唑30g乙二胺四乙酸5g右旋糖酐50g碳酸氢钠溶液30g注射用水加至2000ml，共制成1000支其制备过程如下a.按制剂处方配料，加1600ml注射用水后，搅拌，用pH调节剂碳酸氢钠溶液调节至pH10.0～11.5，搅拌溶解。<br> b.将配好的pH10.0～11.5的溶液，在无菌条件用0.22μm微孔滤膜过滤除菌，贮存在贮液罐中，测定中间体含量，加注射用水400ml至处方量。<br> c.将药液分装于10ml西林瓶中，每瓶装2ml，半压塞，装盘，送入冻干箱中，开启冻干机，利用导热油使品温下降，当温度降至-30～35℃，保持此温度2小时，停机冷，开启冷凝器，当冷凝器温度低于-40℃时，开启真空系统，打开蝶阀，开始升温升华，每小时升温在2～4℃为宜，最后干燥温度为30℃时，保温2～4小时直至干燥。离塞，放真空，出箱，压盖，即制成兰索拉唑冻干粉针剂，检查，包装。<br> 实施例510mg/瓶规格，1000支兰索拉唑冻干粉针剂配方兰索拉唑 10g乙二胺四乙酸 0.5g山梨醇 100g碳酸钠 10g注射用水加至2000ml，共制成1000支其制备过程如下a.按制剂处方配料，加1600ml注射用水后，搅拌，用pH调节剂碳酸钠调节至pH10.0～11.5，搅拌溶解。<br> b.将配好的pH10.0～11.5的溶液，在无菌条件用0.22μm微孔滤膜过滤除菌，贮存在贮液罐中，测定中间体含量，加注射用水400ml至处方量。<br> c.将药液分装于10ml西林瓶中，每瓶装2ml，半压塞，装盘，送入冻干箱中，开启冻干机，利用导热油使品温下降，当温度降至-30～35℃，保持此温度2小时，停机冷，开启冷凝器，当冷凝器温度低于-40℃时，开启真空系统，打开蝶阀，开始升温升华，每小时升温在2～4℃为宜，最后干燥温度为30℃时，保温2～4小时直至干燥。离塞，放真空，出箱，压盖，即制成兰索拉唑冻干粉针剂，检查，包装。<br> 实施例660mg/瓶规格，1000支兰索拉唑冻干粉针剂配方兰索拉唑 60g乙二胺四乙酸 30g葡萄糖或氯化钠120g碳酸钠、碳酸氢钠溶液 120g注射用水加至2000ml，共制成1000支其制备过程如下a.按制剂处方配料，加1600ml注射用水后，搅拌，用pH调节剂碳酸钠、碳酸氢钠溶液调节至pH10.0～11.5，搅拌溶解。<br> b.将配好的pH10.0～11.5的溶液，在无菌条件用0.22μm微孔滤膜过滤除菌，贮存在贮液罐中，测定中间体含量，加注射用水400ml至处方量。<br> c.将药液分装于10ml西林瓶中，每瓶装2ml，半压塞，装盘，送入冻干箱中，开启冻干机，利用导热油使品温下降，当温度降至-30～35℃，保持此温度2小时，停机冷，开启冷凝器，当冷凝器温度低于-40℃时，开启真空系统，打开蝶阀，开始升温升华，每小时升温在2～4℃为宜，最后干燥温度为30℃时，保温2～4小时直至干燥。离塞，放真空，出箱，压盖，即制成兰索拉唑冻干粉针剂，检查，包装。<br> 1.以上述制备方法生产的注射用兰索拉唑冻干粉针剂按注射用兰索拉唑质量标准(草案)检验，结果见表1。<br> 表1 注射用兰索拉唑冻干粉针剂三批检验结果 <br> <br> 2、按照注射用兰索拉唑质量标准进行的注射用兰索拉唑冻干粉针剂稳定性试验结果见表2、表3、表4。<br> 表2 注射用兰索拉唑冻干粉针剂影响因素试验稳定性(批号20030822) <br> <br> 表3 注射用兰索拉唑冻干粉针剂的加速试验稳定性(40℃±2℃、RH75％±5％) <br> <br> 表4 注射用兰索拉唑冻干粉针剂的长期试验稳定性 <br> <br> 3、注射用兰索拉唑冻干粉针剂在输液中的稳定性试验见表53.1注射用兰索拉唑冻干粉针剂在0.9％氯化钠注射液中的稳定性取注射用兰索拉唑冻干粉针剂1支，加入到100ml 0.9％氯化钠注射液中，室温下放置，于第0、1、2、4、6、8小时分别取样，考察溶液外观性状、澄明度、pH值、含量及有关物质检查。结果见表5表5 注射用兰索拉唑冻干粉针剂在氯化钠注射液中的稳定性考察(批号20030822) <br> <br> 实验结果表明注射用兰索拉唑冻干粉针剂在100ml0.9％氯化钠注射液中，于室温下放置8小时内各项考察指标未见明显变化。<br> 3.2注射用兰索拉唑冻干粉针剂在5％葡萄糖注射液中的稳定性取注射用兰索拉唑冻干粉针剂1支，加入到100ml 5％葡萄糖注射液中，室温下放置，于第0、2、4、6、8小时分别取样，考察溶液外观性状、澄明度、pH值、含量及有关物质检查。结果见表6。<br> 表6 注射用兰索拉唑冻干粉针剂在葡萄糖注射液中的稳定性考察(批号20030822) <br> <br> 实验结果表明注射用兰索拉唑冻干粉针剂溶解于100ml5％葡萄糖注射液中，于室温条件下放置2小时，各项考察指标未见明显变化；于室温条件下放置4小时后除颜色略有变化、有关物质中4.7′峰略有增加外，其它各项考察指标未见明显变化。<br> 本品在临床使用时可采用0.9％氯化钠注射液以及5％葡萄糖注射液溶解后静脉滴注，但采用5％葡萄糖注射液溶解时应在2小时内用完。通过上述稳定性考察及质量检验，证明注射用兰索拉唑冻干粉针剂质量好、稳定性高。<br> 本注射用兰索拉唑冻干粉针剂的动物安全性试验结果如下试验名称注射用兰索拉唑冻干粉针剂局部毒性及安全性试验试验单位南京医科大学临床药理研究所试验项目局部血管刺激性试验、溶血试验、过敏性试验试验方法a.局部血管刺激性试验通过肉眼观察家兔耳缘静脉输注注射兰索拉唑钠药液，其局部有无红肿、充血、血管变色、水肿、硬结和坏死现象及病理组织学检查来评价本品局部刺激性。<br> b.溶血试验通过观察药物对家兔离体红细胞有无溶血和凝集反应进行评价。<br> c.过敏性试验通过观察豚鼠腹腔注射注射用兰索拉唑钠冻干粉针剂药液，引起豚鼠过敏反应来进行评价。<br> 试验结果表明，注射用兰索拉唑冻干粉针剂对家兔静脉注射无刺激性，对家兔红细胞无溶血和凝集反应，对豚鼠注射本药无过敏反应。<br> <b>权利要求</b><br> 1.一种兰索拉唑冻干粉针剂，其特征是由活性成分兰索拉唑、稳定剂、赋形剂、pH调节剂、注射用水配制而成，其原料各组分的重量份配比为兰索拉唑 1稳定剂 0.05-0.5赋形剂 1-10pH调节剂 1-2注射用水 余量。<br> 2.根据权利要求1所述的一种兰索拉唑冻干粉针剂，其特征在于所述的稳定剂为乙二胺四乙酸和/或其盐。<br> 3.根据权利要求2所述的一种兰索拉唑冻干粉针剂，其特征在于所述的稳定剂选用乙二胺四乙酸和乙二胺四乙酸二钠。<br> 4.根据权利要求1所述的一种兰索拉唑冻干粉针剂，其特征在于所述的配方中的赋形剂选用甘露醇、乳糖、右旋糖酐、山梨醇、葡萄糖或氯化钠中的一种或混合物。<br> 5.根据权利要求4所述的一种兰索拉唑冻干粉针剂，其特征在于所述的配方中的赋形剂选用甘露醇。<br> 6.根据权利要求1所述的一种兰索拉唑冻干粉针剂，其特征在于所述的配方中的pH调节剂为氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠溶液中的一种或混合物。<br> 7.根据权利要求6所述的一种兰索拉唑冻干粉针剂，其特征在于所述的配方中的pH调节剂选用氢氧化钠溶液。<br> 8.权利要求1所述的一种兰索拉唑冻干粉针剂的制备方法，其特征在于其制备方法如下按配方量称取一定量的活性组分将兰索拉唑、乙二胺四乙酸和/或其盐、赋形剂、无菌注射用水混合，用pH调节剂调节pH10.0～11.5，经0.22μm的滤膜过滤，在无菌件下按制剂规格灌装于玻璃瓶中，送入冷冻干燥机中，冷冻干燥，预冻-40℃～-35℃，5～7小时，然后缓慢升温低温真空干燥约20～30小时，再继续升温至10℃，真空干燥2～4小时，使冻干品达到要求，出箱、压盖，即得注射用兰索拉唑；其原料各组分的重量份配比为兰索拉 1稳定剂 0.05-0.5赋形剂 1-10pH调节剂1-2注射用水余量，所述的稳定剂为乙二胺四乙酸和/或其盐，选用乙二胺四乙酸和乙二胺四乙酸二钠，所述的配方中的赋形剂选用甘露醇、乳糖、右旋糖酐、山梨醇、葡萄糖或氯化钠中的一种或混合物，所述的配方中的pH调节剂为氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠溶液中的一种或混合物。<br> <b>全文摘要</b><br> 本发明一种兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法涉及的是一种含有乙二胺四乙酸(EDTA)和/或其盐的兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法。由活性成分兰索拉唑、稳定剂、赋形剂、pH调节剂、注射用水配制而成，其原料各组分的重量份配比为兰索拉唑1、稳定剂0.05－0.5、赋形剂1－10、pH调节剂1－2、注射用水余量。其制备方法如下按配比称取一定量的活性组分将兰索拉唑、乙二胺四乙酸和/或其盐、赋形剂、无菌注射用水混合，用pH调节剂调节pH，经0.22μm的滤膜过滤，在无菌条件下按制剂规格灌装于玻璃瓶中。送入冷冻干燥机中。冷冻干燥，预冻－40℃～－35℃，5～7小时，然后缓慢升温低温真空干燥约20～30小时，再继续升温至10℃，真空干燥2～4小时，出箱、压盖，即得成品。<br> <b>文档编号</b>A61K31/4427GK1709248SQ200510040368<br> <b>公开日</b>2005年12月21日 申请日期2005年6月2日 优先权日2005年6月2日<br> <b>发明者</b>陈庆财, 宗在伟, 赵俊, 陈祥峰 申请人:江苏奥赛康药业有限公司<br></p></p><div class="like"><h3>产品知识</h3></div><div class="like" style="margin-left:30px;"><h3>行业新闻</h3></div><div class="artbtom"><ul><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746263509.html">一种治疗糖尿病肾病的药物及其制备方法</a></div><span>专利名称：一种治疗糖尿病肾病的药物及其制备方法技术领域：本发明涉及一种治疗糖尿病肾病的药物，具体涉及一种以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。糖尿病肾病(DN)又称糖尿病性肾小球硬化症，是糖尿病(DM)常见的慢性微血管并</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746264055.html">用于治疗疼痛的复方药物组合的制作方法</a></div><span>专利名称：用于治疗疼痛的复方药物组合的制作方法技术领域：本发明涉及一种复方药物组合，具体涉及包含豆腐果苷和Y-氨基丁酸类似物质的复方药物组合，该复方药物组合可用于治疗和或预防疼痛例如用于治疗和或预防慢性神经病理性疼痛。背景技术：按照疼痛持续</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746264116.html">一种治疗糖尿病足坏疽的方法</a></div><span>专利名称：一种治疗糖尿病足坏疽的方法技术领域：本发明涉及一种外用药，特别涉及一种采用外用包扎的治疗糖尿病足坏疽的方法。背景技术：糖尿病是一种由遗传基因决定的全身慢性代谢性疾病，由于胰岛素相对或绝对不足引起糖或脂的代谢障碍，引起高血糖、高血脂</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746265689.html">新的血小板凝集抑制剂的制作方法</a></div><span>专利名称：新的血小板凝集抑制剂的制作方法技术领域：本发明涉及新的化合物、其制备方法、其用途和含有该新化合物的药物组合物。该新化合物在治疗、特别是预防血小板凝集方面是有用的。背景和先有技术许多会聚路径导致血小板凝集。无论最初的刺激是什么，最终</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746266281.html">男士接尿器的制作方法</a></div><span>专利名称：男士接尿器的制作方法技术领域：本实用新型涉及ー种医疗护理器械，尤其是涉及ー种男士接尿器。背景技术：临床危重病人以及某些老年病患者，往往发生尿失禁或者行动不便，解决小便困难，所以经常要用到导尿管导尿，但导尿管留置时间不能过长，否则易</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746268220.html">一种治疗鼻炎的药物及其制备方法</a></div><span>专利名称：一种治疗鼻炎的药物及其制备方法技术领域：本发明涉及一种治疗鼻炎的药物及其制备方法，属中药领域。背景技术：鼻炎是鼻粘膜或粘膜下组织因为病毒感染、病菌感染、刺激物刺激等，导致鼻粘膜或粘膜下组织受损，所引起的急性或慢性炎症。鼻炎导致产生</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746273854.html">流动护理工作车的制作方法</a></div><span>专利名称：流动护理工作车的制作方法技术领域：本实用新型涉及一种护理工作车，特别是一种流动护理工作车。 背景技术：医用车是一种供医生和护士使用的医疗器械，主要由底部车轮、支撑柱和上面板构成，用以携带各种医用器具和用以治疗的药品，以便随时对病人</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746286895.html">胸部穿刺针的制作方法</a></div><span>专利名称：胸部穿刺针的制作方法技术领域：本实用新型属于医疗用具技术领域，具体地讲是一种胸部穿刺针。背景技术：目前，临床上所使用的胸部穿刺针主要由针头、针管、活塞和针芯构成， 在给病人进行胸部穿刺时，需要手拉针芯借助负压抽吸样本，操作十分麻烦</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746287561.html">一种儿童胸骨穿刺针的制作方法</a></div><span>专利名称：一种儿童胸骨穿刺针的制作方法技术领域：本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是一种儿童胸骨穿刺针。 背景技术：传统的骨髓穿刺针，针长、针头粗，穿刺用力大，不易把握用力大小及穿刺深度， 容易穿刺过深，加之小儿胸骨薄，在胸骨穿刺时易损伤</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746287795.html">新型呼气消毒装置制造方法</a></div><span>新型呼气消毒装置制造方法【专利摘要】本实用新型公开了一种新型呼气消毒装置，包括消毒槽和进气管，所述消毒槽内底部设有消毒液，所述进气管的底部插入消毒液中，所述进气管顶部呈Y字形，其上端其中一开口连通外部空气，另一开口连接用户用呼吸器，进气管内</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746291388.html">L-α-甘油磷酰胆碱注射液组合物及其制备方法</a></div><span>专利名称：L-α-甘油磷酰胆碱注射液组合物及其制备方法技术领域：本发明涉及一种注射液组合物领域，尤其涉及一种L-α -甘油磷酰胆碱注射液组合物及其制备方法。背景技术：甘油磷酰胆碱可称得上是胆碱中的“运输者”以及磷酸盐胆碱中的“急先锋”。它具</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746301707.html">一种新型三维立体电子宫腔镜系统的制作方法</a></div><span>专利名称：一种新型三维立体电子宫腔镜系统的制作方法技术领域：本实用新型属于医用器械，具体涉及一种利用多CXD阵列进行立体影像重构的新型三维立体电子宫腔镜系统。背景技术：CCD (Charge-Coupled Device，电荷耦合器件)是可</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746303450.html">烧烫伤胶的生产方法</a></div><span>专利名称：烧烫伤胶的生产方法技术领域：本发明属于外伤科医疗技术领域、具体地说是一种烧烫伤胶生产方法。随着医药事业的迅速发展，外伤用药也迅速增多，以包伤用药到手术用药、从医院用药到家庭用药，品种繁多、诸如止血膏、消炎膏、创可贴等，中国发明专利</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746305183.html">含有木脂素苷Schizandriside的药物组合物及其在制药中的应用的制作方法</a></div><span>专利名称：含有木脂素苷Schizandriside的药物组合物及其在制药中的应用的制作方法技术领域：本发明属于药物技术领域,具体地,涉及以式(I)的木脂素苷Schizandriside (I)为活性成分的药物组合物，其制备方法以及其在制备抗</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746305245.html">一种人体工程学式手持式血压表的制作方法</a></div><span>一种人体工程学式手持式血压表的制作方法【专利摘要】本实用新型涉及一种人体工程学式手持式血压表，所述血压表包括血压表本体，表壳，所述血压表本体上设置有机芯组件和膜盒组件，所述本体的下部设置有充气球，其特征在于，所述血压表还包括阀体气嘴和阀体胶</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746307098.html">胸外手术拉钩的制作方法</a></div><span>专利名称：胸外手术拉钩的制作方法技术领域：本实用新型属于医疗用具技术领域，具体地讲是一种胸外手术拉钩。背景技术：目前，临床上在给病人进行胸部手术时，需要助手牵拉手术创口暴露手术视野，在手术过程中需要不断调整拉钩便于手术，操作十分麻烦、费时费</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746308839.html">一种治疗糖尿病性皮肤瘙痒的中药的制作方法</a></div><span>专利名称：一种治疗糖尿病性皮肤瘙痒的中药的制作方法技术领域：本发明属于治疗糖尿病的中药领域。 背景技术：糖尿病性皮肤瘙痒是糖尿病常见的并发症之一，约有15的糖尿病人患有此症。 这种瘙痒是全身性的，而且非常顽固。目前的旨在治疗糖尿病性皮肤瘙痒</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746309134.html">一种千喜片及其制备方法</a></div><span>专利名称：一种千喜片及其制备方法技术领域：本发明涉及一种千喜糖衣片和薄膜衣片及其制备方法，属于医药技术领域。背景技术：肠炎是由于肠粘膜受到刺激而引起的，分为急性和慢性。在我国，急性肠炎多发于夏秋季节，多数是由于细菌感染所致，无性别差异。慢性</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746310412.html">短效的二氢吡啶类化合物的制作方法</a></div><span>专利名称：短效的二氢吡啶类化合物的制作方法技术领域：本发明范围本发明涉及新的、有效的、很短时起作用的、具有高度血管选择性的二氢吡啶类型的钙拮抗剂。本发明化合物在降低血压方面是很有效的，并且由于它们具有很短的持续作用的时间，因此在静脉给予本发</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746314628.html">一种洗澡护理床的制作方法</a></div><span>一种洗澡护理床的制作方法【专利摘要】本实用新型公开了一种洗澡护理床，属于护理器械【技术领域】，包括床板和床腿，在所述床腿底端连接有滚轮，在所述床板上设有若干个排水孔，在所述床板的头部和尾部设有防水围挡，在所述床板两侧设有热风盒，在所述热风盒</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746316812.html">呼吸机用全面罩的制作方法</a></div><span>呼吸机用全面罩的制作方法【专利摘要】一种呼吸机用全面罩，其包括：通气管、透明窗、框架、第一约束带、第二约束带；通气管设置于透明窗的下部，用于连接至呼吸机；透明窗用于覆盖使用者的眼睛、鼻、口；框架设置在透明窗的外周，对应于使用者的面部轮廓，用</span></div></li></ul></div></div></div><div class="clear"></div></div></div></div><div class="footWrap"><div class="footer"><div class="fnav"></div><div class="zuixiamm"><div class="f_pic fl"><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/wx.jpg" alt="油压机,油压机厂家" title="油压机油压机厂家" /></div><div class="f_wz fl"> 山东威锻机械设备有限公司<em></em>服务热线：15588247377<br /> Copyright 2010-2024 All rights reserved 版权所有 [品牌官网]<br /> 地址：滕州市经济开发区988号<em></em>备案号：<a href="http://beian.miit.gov.cn/" target="_blank" rel="nofollow">鲁ICP备19007456号-5</a><em></em><br /><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/">油压机</a>http://www.ruyiyeyaji.com/news/<em></em><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/">油压机厂家</a><br /></div></div></div></div><div class="tool"><ul class="toollist"><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/" ><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/home.png"><p>网站首页</p></a></li><li><a href="tel:18263285959"><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/tel.png"><p>一键拨号</p></a></li><li><a href="#"><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/map.png"><p>产品中心</p></a></li><li><a href="#"><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/guestbook.png"><p>联系我们</p></a></li></ul></div></body></html>