专利名称：一种治疗小儿咳嗽的中药气雾剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗小儿咳嗽的中药气雾剂。
背景技术：
小儿咳嗽是一种严重影响小儿身心健康的最常见呼吸道疾病，是儿科门诊常见的慢性咳嗽之一，近年来儿童哮喘的患病率及死亡率均有上升趋势。临床上以反复咳嗽为主要表现。其主要病理改变是炎症细胞、炎症介质、细胞因子与气道组织和细胞间的相互作用，导致持续性气道炎症反应与气道粘膜高反应性，常被误诊为上呼吸道感染、支气管炎，而长期应用多种抗生素，既造成了不必要的毒副作用、额外经济负担，又贻误了病情。本院经过多年临床试验，利用中药制成气雾剂，采用气雾剂吸入治疗小儿哮喘，具有疗效好、副作用少、使用方便等优点。

发明内容
本发明的目的是提供一种治疗小儿咳嗽的中药气雾剂。中医认为小儿哮喘的病因为痰热内蕴，复感外邪，内外相合，痰阻气道，肺气不宣所致，为此，中医治疗以宣肺平喘，清降肺热，搜痰止咳为治则。本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗小儿咳嗽的中药气雾剂由以下重量份的中药制成石韦15-25份、虎杖10-20份、香橼15-20份、白芷20-25份、葱白10-15份、桑叶10-20份、白豆蘧15-20份。优选的，该治疗小儿咳嗽的中药气雾剂由以下重量份的中药制成石韦20份、虎杖15份、香橼17份、白芷23份、葱白12份、桑叶15份、白豆蘧17份。制备方法为(I)将石韦200g、虎杖150g、香橼170g、白芷230g、葱白120g、桑叶150g、白豆蘧170g加入其质量7倍量的水浸泡3小时，常压回流提取2小时，滤出溶液；药材中再加入占其质量4倍量的水常压回流2小时，滤出滤液；合并两次滤液并浓缩，浓缩药液体积为800ml，将浓缩液至于3倍体积量的80% (V/V)乙醇中，静置沉淀24小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩药液体积为700ml ；(2)将上述药材残渣中加入占其质量7倍量的80% (V/V)乙醇混匀后，室温静置24小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩滤液，浓缩药液体积为6000ml ；(3)将步聚⑴和步骤⑵得到的浓缩液合并，抽滤，真空干燥，得中药粉末60g，粉末干燥备用，粉末直径5 μ m ;(4)将步骤(3)中制得的中药粉末加入到IOOml去离子水中，搅拌，得中药预混合溶液；(5)在防爆环境条件下，在带盖的罐中加入3600ml无水乙醇，然后缓缓搅拌，缓缓加入步骤(4)中得到的预混合溶液；(6)继续缓缓加入99. 6%的甘油280ml，搅拌直至得到清澈的溶液；
(7)用6μπι，且能耐受乙醇的滤芯式过滤器对其过滤，并送往灌装机，用罐装机罐装至IOOml搪塑玻璃瓶中；灭菌压盖后，温度控制在25°C，通过上阀冲入抛射剂异丁烷；阀门封装好后的净容积为80. 2ml。方中石韦归肺、膀胱经。利水通淋，清肺止咳泄热；虎杖归肝、肺、胆经。祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰；香橼归肝；肺；脾经。疏肝解郁，理气宽中，化痰止咳；白芷入肺、脾、胃经。祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓；葱白归肺；胃经。发汗解表，散寒通阳；桑叶归肺，肝经。疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血；白豆蘧归肺、脾、胃经。化湿行气，温中止呕。诸药配伍，共奏宣肺平喘，清降肺热，搜痰止咳之功。本发明的有益效果气雾剂吸入方法由于能直接作用于支气管粘膜，局部药物浓度高， 同时雾化吸入能湿化呼吸道，有利于分泌物排出，药物利用度高，毒副反应小，使用方便，起效快，值得临床推广应用。临床资料一般资料所选病例300例均为2007年3月 2009年I月我院儿科门诊和住院哮喘的患儿，其中男175例，女125例。随机分成治疗组150例，对照组150例。发病年龄最小2岁5月，最大9岁。病程最短I月15天,最长2年。临床表现所有病例均表现为咳嗽，以上呼吸道感染为诱发因素95例，运动后诱发或加重56例，冷空气刺激后诱发或加重59例；呈反复发作性咳嗽152例，呈阵发性刺激性干咳41例；咽部轻度充血92例，肺部听诊呼吸音粗49例，20例可闻及干啰音，41例呼气项延长。两组病情资料、病程、年龄、性别等具有可比性。诊断标准符合1998年全国儿科哮喘防治协作组制定的《咳嗽变异型哮喘的诊断标准》[I],治疗方法治疗组采用本发明所述的气雾剂，雾化吸入，每日2次。对照组采用万托林(每毫升含沙丁胺醇5mg)、普米克令舒(每毫升含布地奈德O. 25mg)加生理盐水至2 4mL，雾化吸入，每日2次。两组均7天为一个疗程。疗效判断标准(I)临床控制喘息症状及肺部哮鸣音消失或不足轻度者；(2)显效喘息症状及肺部哮鸣音明显好转(重度一轻度)；(3)有效喘息症状及肺部哮鸣音有所好转(中度一轻度或重度一中度)；(4)无效喘息症状及哮鸣音无好转或加重。治疗结果一个疗程结束后，治疗组150例中，临床控制76例(50. 7% ),显效44例(29. 3%),有效26例(17. 3 % )，无效4例(2.7%)，总有效率97. 3 %;对照组150中，临床控制 50 例(33. 3% ),显效 36 例(24. 0% ),有效 40 例(26. 7% ),无效 24 例(16.0% ),总有效率84%。治疗组优于对照组，经统计分析，差异有显著意义(P < O. 05).
具体实施例方式实施例(I)取石韦200g、虎杖150g、香橼170g、白芷230g、葱白120g、桑叶150g、白豆蘧170g加入其质量7倍量的水浸泡3小时，常压回流提取2小时，滤出溶液；药材中再加入占其质量4倍量的水常压回流2小时，滤出滤液；合并两次滤液并浓缩，浓缩药液体积为800ml，将浓缩液至于3倍体积量的80% (V/V)乙醇中，静置沉淀24小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩药液体积为700ml ；
(2)将上述药材残渣中加入占其质量7倍量的80% (V/V)乙醇混匀后，室温静置24小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩滤液，浓缩药液体积为6000ml ；(3)将步聚⑴和步骤⑵得到的浓缩液合并，抽滤，真空干燥，得中药粉末60g，粉末干燥备用，粉末直径5 μ m ;(4)将步骤(3)中制得的中药粉末加入到IOOml去离子水中，搅拌，得中药预混合溶液；(5)在防爆环境条件下，在带盖的罐中加入3600ml无水乙醇，然后缓缓搅拌，缓缓加入步骤(4)中得到的预混合溶液； (6)继续缓缓加入99. 6%的甘油280ml，搅拌直至得到清澈的溶液；(7)用6μπι，且能耐受乙醇的滤芯式过滤器对其过滤，并送往灌装机，用罐装机罐装至IOOml搪塑玻璃瓶中；灭菌压盖后，温度控制在25°C，通过上阀冲入抛射剂异丁烷；阀门封装好后的净容积为80. 2ml。
权利要求
1.一种治疗小儿咳嗽的中药气雾剂，其特征在于该中药气雾剂由以下重量份的中药制成石韦200g、虎杖150g、香橼170g、白芷230g、葱白120g、桑叶150g、白豆蘧170g,制备方法为 (1)加入其质量7倍量的水浸泡3小时，常压回流提取2小时，滤出溶液；药材中再加入占其质量4倍量的水常压回流2小时，滤出滤液；合并两次滤液并浓缩，浓缩药液体积为800ml，将浓缩液至于3倍体积量的80% (V/V)乙醇中，静置沉淀24小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩药液体积为700ml ； (2)将上述药材残渣中加入占其质量7倍量的80%(V/V)乙醇混匀后，室温静置24小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩滤液，浓缩药液体积为6000ml ； (3)将步聚(I)和步骤(2)得到的浓缩液合并，抽滤，真空干燥，得中药粉末60g，粉末干燥备用，粉末直径5 μ m ; (4)将步骤(3)中制得的中药粉末加入到IOOml去离子水中，搅拌，得中药预混合溶液； (5)在防爆环境条件下，在带盖的罐中加入3600ml无水乙醇，然后缓缓搅拌，缓缓加入步骤(4)中得到的预混合溶液； (6)继续缓缓加入99.6%的甘油280ml，搅拌直至得到清澈的溶液； (7)用6μπι，且能耐受乙醇的滤芯式过滤器对其过滤，并送往灌装机，用罐装机罐装至IOOml搪塑玻璃瓶中；灭菌压盖后，温度控制在25°C，通过上阀冲入抛射剂异丁烷；阀门封装好后的净容积为80. 2ml。
全文摘要
本发明公开了一种治疗小儿咳嗽的中药气雾剂。中医认为小儿哮喘的病因为痰热内蕴，复感外邪，内外相合，痰阻气道，肺气不宣所致，为此，本发明选择具有宣肺平喘，清降肺热，搜痰止咳的中药石韦、虎杖、香橼、白芷、葱白、桑叶、白豆蔻，由我院制剂室制成气雾剂，经我院临床试验，总有效率达到97.3％，明显高于对照组，而外局部用药，药物利用度高，毒副反应小，使用方便，起效快，值得临床推广应用。
文档编号A61P11/14GK102614448SQ201210105108
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月2日 优先权日2012年4月2日
发明者赵广林 申请人:赵广林