专利名称：一种盐酸度洛西汀的药物制剂及其制备的方法
技术领域：
本发明涉及一种具有肠溶功能的微丸药物，更具体讲的是盐酸度洛西汀肠溶微丸及其制备方法。
背景技术：
盐酸度洛西汀是目前用于治疗抑郁症和糖尿病性神经痛等病症，以及用于对女性尿失禁的治疗上具有满意疗效的药物。其化学结构式为
权利要求
1.一种含有盐酸度洛西汀的肠溶制剂，是包括空白丸心及其含药包衣层，隔离包衣层，肠溶包衣层及薄膜衣层的组合物，其特征在于:所述组合物由按重量百分比计的下列物质: 盐酸度洛西汀5 — 20%，隔离层材料3 —10%，肠溶层材料5% — 20%，薄膜衣层料3%— 7，粘合剂3% — 7%。
2.如权利要求1所述的制剂，其特征在于所述隔离层材料为羟丙甲基纤维素，乙基纤维素，甲基纤维素，醋酸纤维素，丙烯酸树脂，欧巴代，苏丽丝中的一种或几种。
3.如权利要求2所述的制剂，其特征在于所述隔离层材料为羟丙甲基纤维素，醋酸纤维素，甲基纤维素，丙烯酸树脂中的一种或几种。
4.如权利要求1所述的制剂，其特征在于所述肠溶层材料为丙烯酸树脂，邻苯二甲酸醋酸纤维素，羟丙基甲基纤维素酞酸酯，聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、醋酸纤维素苯三酸酯中的一种或几种。
5.如权利要求4所述的制剂，其特征在于所述肠溶材料为丙烯酸树脂，羟丙甲纤维素，羟丙基甲基纤维素酞酸酯中的一种或几种。
6.如权利要求1所述的制剂，其特征在于所述薄膜衣层材料为PEG60001% — 3%，二氧化钦1%—3%,滑石粉1%—5%中的一种或几种。
7.如权利要求1所述的制剂，其特征在于所述粘合剂为水，乙醇，无水乙醇，淀粉浆，聚维酮，羟丙甲基纤维素中的一种或几种。
8.如权利要求1至7任意所述的盐酸度洛西汀肠溶药物，其特征在于所述药物为肠溶微丸胶囊剂，每一制剂单 位中的盐酸度洛西汀含量为20mg — 60mg。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸度洛西汀肠溶药物的制备方法，由空白微丸4层包衣而得，4层包衣分别为载药层，隔离层，肠溶层及薄膜衣层。
文档编号A61P25/04GK103211777SQ201310107670
公开日2013年7月24日 申请日期2013年3月31日 优先权日2013年3月31日
发明者张康, 黄雪, 任广智 申请人:北京万全阳光医学技术有限公司