专利名称：一种促进泌乳的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种促进泌乳的中药组合物，属中药领域。。
背景技术：
乳腺组织的分泌细胞，以血液中各种营养物质为原料，在细胞中生成乳汁后，分泌到腺泡腔中的过程，叫做乳汁的分泌；腺胞腔中的乳汁，通过乳腺组织的管道系统，·逐级汇集起来，最后经乳腺导管和乳头管流向体外，这一过程叫做排乳；乳汁分泌和排乳这两个性质不同而又相互联系的过程合称泌乳。母乳富含蛋白质、脂肪、糖等营养物质，并含补体、双歧因子等多种非特异免疫物质，具有保护婴儿抵扰微生物感染的能力，所以母乳是婴儿最好的天然食品母乳喂养不仅能满足婴儿的营养需要，而且还为婴儿抵抗疾病提供抗体，它是儿童健康生存的重要因素。产妇泌乳是复杂的生理过程，除受到多种激素等因素影响外，还与产妇的营养、精神、心理等因素有关，此外一些药物的刺激对泌乳也产生重要的影响。但现代生活的诸多因素，有许多产妇产后无乳汁或少乳汁。现在医学认为，泌乳期间乳汁的分泌和维持是通过神经一激素途径调节的；脑下垂体前叶分泌的生乳素在妊娠期间，被胎盘和卵巢分泌的大量雌激素和孕酮所抑制；在分娩后，由于孕酮含量突然下降，引起生乳素迅速释放；乳腺组织在生乳素的强烈作用下，弓丨起乳汁的分泌，此后，由于血液内始终含有一定水平的生乳素，泌乳得以维持。中医学理论认为津液血同源，乳汁为母体气血所化生，气血是乳汁生成的物质基础；缺乳的原因有虚实两方面实者为气机不畅，气血不通，乳汁不行，乳汁少；虚者为机体气血亏虚，水谷精微的生化不足或亡津失血等导致不能产生乳汁。目前治疗缺乳或少乳的方法主要有食疗、物理疗法、药物治疗等，其中药物疗法中的中药治疗往往是产妇的首选，如当归、党参、王不留行、穿山甲、漏葫等补益气血、通经下乳中药材往往被选用。本发明是从中药中筛选组合物，得到具有促进泌乳作用的一种中药组合，达到促进泌乳且无毒副作用目的，适合于产后缺乳或少乳的人士服用。中国发明专利公开号CN101785797A公开了 “一种促进泌乳、增加乳汁营养的药物及制备方法”，其是由王不留行、干酵母、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸钙、维生素A、维生素组成，该药物组合包括中药材与微量元素等组成；中国发明专利公开号CN102370936A公开了“一种促进泌乳的中药组合物及其制备方法”，其是由白梅花、川桐皮、刺蒺藜、片姜黄、凤尾草为原料组成；中国发明专利公开号CN1159333A公开了“一种促进泌乳的口服液及生长方法”，其采用山药，莲子，老丝瓜，枸杞，猪蹄甲，陈皮等制备促进乳汁分泌及改善乳汁质量的口服液；中国发明专利公开号CN1660213A公开了“一种促进泌乳的中药口服制剂及制备方法”，其采用牡蛎提取物，黄芪提取物及乳清蛋白粉制成促进泌乳的中药口服制剂。

发明内容
本发明目的是提供一种中药组合物在促进乳汁分泌的应用。
本发明的另一个目的是提供该中药组合物的制备方法。本发明根据中医理论对乳汁分泌的认识，按照“益气活血”的治则，选择川明参、车前子、赤麻、云香草和穿石藤五味药材组合应用于促进泌乳的中药制剂中。川明参，味甘、微苦、性凉，入肝、脾、肺经，起到健脾功效；车前子，味甘、微寒，入肝、肾、肺、小肠经，起到清热渗湿功效；赤麻，味微苦、性平，起到清热通经功效；云香草，味微苦、性辛、温，起到健脾利水功效；穿石藤，味微苦、性辛、温，起到通络活血功效。诸药合用起到健脾益气，通络活血的功效。制备本组合物的各组分原料用量为川明参5 — 30份，车前子5 — 30份，赤麻5 —30份，z 香草5 — 30份和穿石藤5 — 30份。优选为川明参15份，车前子9份，赤麻12份，云香草9份和穿石藤12份。
本发明药物组合物可采用中药制剂的制备方法制成细粉，并可制备成常规口服制齐U，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。将川明参，车前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合，加8倍量热水，浸泡1. 5小时，加热煎煮，煎煮1. 5小时，过滤；药渣再加6倍量水，加热煎煮，煎煮时间为I小时，过滤；滤液合并，分离固形物；将上述药液浓缩至相对密度为1. 08，进喷雾干燥器，进风温度控制140°C，出风温度110°C，雾化器转速45转/分钟，进料速度为5 ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉。该细粉即为本发明中药组合物，该细粉可直接加入辅料等，按中药制剂学常规制备方法制成促进泌乳的中药制剂。
以下结合实施例对本发明作进一步的阐述。实施例1本发明组合物的制备(以10倍原料配比量为例)
按下述重量配比称取各原料药备用川明参150克，车前子90克，赤麻120克，云香草90克和穿石藤120克。上述重量配比的川明参，车前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合,加8倍量热水，浸泡1. 5小时，加热煎煮，煎煮1. 5小时，过滤；药渣再加6倍量水，加热煎煮，煎煮时间为I小时,过滤；滤液合并,分离固形物；将上述药液浓缩至相对密度为1. 08，进喷雾干燥器，进风温度控制140°C，出风温度110°C，雾化器转速45转/分钟，进料速度为5 ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉30克。实施例2本发明组合物的制备(以10倍原料配比量为例)
按下述重量配比称取各原料药备用川明参50克，车前子50克，赤麻50克，云香草50克和穿石藤50克。上述重量配比的川明参，车前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合,加6倍量热水，浸泡I小时，加热煎煮，煎煮I小时，过滤；药渣再加4倍量水，力口热煎煮，煎煮时间为O. 5小时，过滤；滤液合并，分离固形物；将上述药液浓缩至相对密度为1. 06，进喷雾干燥器，进风温度控制130°C，出风温度100°C，雾化器转速40转/分钟，进料速度为4 ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉10克。实施例3本发明组合物的制备(以10倍原料配比量为例)
按下述重量配比称取各原料药备用川明参300克，车前子300克，赤麻300克，云香草300克和穿石藤300克。上述重量配比的川明参，车前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合,加8倍量热水，浸泡2小时，加热煎煮，煎煮1. 5小时，过滤；药渣再加6倍量水，加热煎煮，煎煮时间为I小时,过滤；滤液合并,分离固形物；将上述药液浓缩至相对密度为1. 10，进喷雾干燥器，进风温度控制140°C，出风温度110°C，雾化器转速50转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉80克。实施例4本发明组合物片剂制备(以10倍原料配比量为例)
按下述重量配比称取各原料药备用川明参150克，车前子90克，赤麻120克，云香草90克和穿石藤120克。上述重量配比的川明参，车前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合,加8倍量热水，浸泡1. 5小时，加热煎煮，煎煮1. 5小时，过滤；药渣再加6倍量水，加热煎煮，煎煮时间为I小时,过滤；滤液合并,分离固形物；将上述药液浓缩至相对密度为1.08，进喷雾干燥器，进风温度控制140°C，出风温度110°C，雾化器转速45转/分钟，进料速度为5 ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉30克。该中药组合物细粉，加入辅料制成颗粒，干燥，压片，可得口服片剂。实施例5本发明组合物胶囊剂制备(以10倍原料配比量为例) 按下述重量配比称取各原料药备用川明参300克，车前子300克，赤麻300克，云香草300克和穿石藤300克。上述重量配比的川明参，车前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合,加8倍量热水，浸泡2小时，加热煎煮，煎煮1. 5小时，过滤；药渣再加6倍量水，加热煎煮，煎煮时间为I小时,过滤；滤液合并,分离固形物；将上述药液浓缩至相对密度为1. 10，进喷雾干燥器，进风温度控制140°C，出风温度110°C，雾化器转速50转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉80克。该中药组合物细粉，加入辅料制成颗粒干燥，混匀，装明胶硬胶囊，可得口服胶囊剂。实验例I本发明组合物的功效评价
清洁级SD雌性受孕大鼠50只，体重250±20克，大鼠随机动物分组为5组，即空白对照组，模型组，高、中、低药物组合水煎液3个剂量组，每组10只。除空白组外，其余四组大鼠分娩后第3天以O. 5mg/kg/d的剂量给母鼠服用溴隐亭，同时用药组给予不同剂量的组合药物的水煎液。本发明组合物水煎液采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，用药组灌胃给药，水煎液不同剂量组包括高剂量组(20g/kg),中剂量组(10g/kg),低剂量组(5g/kg)分别灌胃给药，其余各组灌服等量生理盐水，实验连续给药共14天。子鼠出生后每窝留12只供母鼠喂养，分娩后第3天，母鼠断尾尖采血1ml，分别在第3、7、14天采血，取血清制-20 °C冰箱冷冻保存，用PRL药盒，测定血清催乳素(PRL)，每个样品测定2次，取平均值，结果见表I。表I本发明中药组合物水煎液对产后大鼠PRL水平的影响(i ±s，n=10)
权利要求
1.一种用于促进泌乳的中药组合物，该中药组合物是由下列重量份的原料药制成川明参5 — 30份，车前子5 — 30份，赤麻5 — 30份，z 香草5 — 30份和穿石藤5 — 30份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中各原料药的用量为川明参15份，车前子9份，赤麻12份，云香草9份和穿石藤12份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其由下列步骤制备的1)根据权利要求1或2所述用量称取川明参，车前子，赤麻，云香草和穿石藤，备用；2)将川明参，车前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合，加6-8倍量热水，浸泡1-2小时，加热煎煮，煎煮1-1. 5小时，过滤；药渣再加4-6倍量水，加热煎煮，煎煮时间为O.5-1小时，过滤；滤液合并，分离固形物；3)将上述药液浓缩至相对密度为1.06-1.10，进喷雾干燥器，进风温度控制130-140 0C，出风温度100-11 (TC，雾化器转速40-50转/分钟，进料速度为4_5 ml/分钟，得喷雾干燥粉；4)喷雾干燥粉粉碎，过筛，得细粉。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，将其制备成常规口服制剂。
全文摘要
本发明公开了一种具有促进泌乳作用的中药组合物，其由川明参、车前子、赤麻、云香草和穿石藤组成。该中药组合物为中药材原料，无毒副作用，可制备成中药制剂为产后缺乳或少乳的产妇服用。
文档编号A61K36/899GK102988801SQ201210439719
公开日2013年3月27日 申请日期2012年11月7日 优先权日2012年11月7日
发明者樊宝顺 申请人:广州国宇医药科技有限公司