专利名称：辅助心脏血液循环的机械装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种新型的辅助心脏血液循环的机械装置，尤其涉及一种辅助心脏血液循环的机械装置与心脏的连接结构，属于医疗器械技术领域。
背景技术：
左心室辅助血泵，其入口端连接在心脏心尖位置，出口接驳到动脉血管上。心脏与动脉血管接驳位置均位于胸腔。胸腔与腹腔之间有一层膈肌。膈肌又称为呼吸肌，膈肌下降，胸腔容积扩大，以助吸气；松弛时膈肌上升恢复原位，胸腔容积减少，以助呼气。膈肌的另一个作用，是将胸腔与腹腔隔开，膈肌自身是不透水的。采用磁悬浮技术的左心室辅助血泵，其对血液的破坏最小，由于理论上不存在机械磨损，因此耐久性好。但是磁悬浮结构复杂，导致泵体尺寸偏大，因此只能植入腹腔。现有产品有WorldHeart公司的Levacor，TERUMO公司的DuraHeart等，均是植入到腹腔。而将血泵植入到腹腔时，手术要开胸腔和腹腔，将不可避免地要在膈肌上穿孔，且要保证穿孔处不渗水，大幅增加了手术难度。术后由于膈肌随着呼吸上下往复，穿孔处易出问题，甚至撕裂膈肌。大大增加了术后并发症。综上，将血泵植入腹腔，对医生和术后护理提出了很高的要求，且不利于受者康复。血泵的整体尺寸，除了泵本体尺寸，还包括入口和出口尺寸。血泵的入口位于心脏与泵体之间，其尺寸就直接关系到血泵能否被植入胸腔。血泵的植入位置在心脏下方，膈肌上方，尺寸过大会同时压迫心脏与膈肌，不仅影响心脏康复，同时会影响到正常的呼吸功能，甚至引起其他并发症的出现。

发明内容
本发明的目的在于解决上述的技术问题，提出一种新型的辅助心脏血液循环的机
械装置。本发明的目的，将通过以下技术方案得以实现一种辅助心脏血液循环的机械装置，包括固定连接于心脏的心尖袖套及血泵本体；所述心尖袖套包括缝合环及套设在缝合环外周的柔性裙边，所述缝合环包括一沿其轴线开设的缝合环内孔；所述血泵本体包括用于穿过所述心尖袖套的缝合环内孔进入心脏的入口管，所述入口管设于所述血泵本体的后盖上，所述缝合环包括一径向凸设的凸边，所述凸边与所述柔性裙边之间形成一周向环槽；所述血泵本体的后盖上设有旋转片，所述旋转片的厚度小于等于所述周向环槽的宽度以使所述旋转片能伸入到所述周向环槽内；所述血泵本体的后盖上向内凹设有一沉槽，所述沉槽的最大外径大于等于所述凸边的最大外径，所述沉槽的深度大于等于所述凸边的厚度；所述血泵本体的后盖上向外设有轴，所述旋转片的第一端枢轴连接于所述轴，所述旋转片的第二端绕所述轴在两个位置之间转动；在第一位置时，所述旋转片处于远离所述入口管；在第二位置时，所述旋转片的位于第一端与第二端之间的压紧部伸入到所述周向环槽内，所述凸边位于所述压紧部与所述沉槽的底面之间，所述心尖袖套与所述血泵本体相对轴向固定。优选地，所述柔性裙边由毛砧及用于包覆所述毛砧的、与心脏组织相容性材料制得的毛砧外衣组成。优选地，所述缝合环的近端表面上凹设有一个轴向环槽，所述轴向环槽内开设有一组缝线孔，所述缝线孔为通孔，用于医用缝线穿过并缝结于所述柔性裙边上。优选地，所述血泵本体的后盖上固定有挡板，所述旋转片的第二端处于第一位置时，所述旋转片的侧边紧靠于所述挡板上。优选地，所述挡板上焊接有一盖板，所述旋转片设置于所述盖板和后盖之间，用于限制所述旋转片轴向移动。优选地，所述旋转片的厚度小于所述挡板的厚度。优选地，所述血泵本体的后盖上对称焊接有两个挡板。优选地，所述血泵本体的后盖上向外设有四个轴，每个轴上都枢轴连接有一旋转片，两两旋转片形成一组并相互对称，其每组旋转片中的两旋转片的第一端相靠近。优选地，所述两组旋转片的第二端相对设置，当所述旋转片的第二端均处于第二位置时，所述两组旋转片的相对的两个第二端相互抵靠。优选地，所述每个旋转片的第二端上均设有线孔。本发明的有益效果主要体现在采用旋转片来固定心尖袖套和血泵的位置，使得心尖袖套和血泵的连接更方便可靠，不失效。手术中不需要任何工具即可实现连接。同时， 大大缩短了血泵入口管的轴向尺寸，使得左心室辅助血泵的整体尺寸缩小，从而左心室辅助血泵可以植入胸腔，大大提高了手术的成功率。


图1是本发明在使用时与心脏连接结构示意图。
图2是本发明心尖袖套的立体结构示意图。
图3是图2的左右视图。
图4是本发明心尖袖套的截面结构示意图。
图5是盖板与后盖的位置关系示意图。
图6是旋转片在后盖上的结构示意图。
图7是血泵本体后盖的结构示意图。
图8是本发明旋转片的结构示意图。
图9是本发明旋转片在第一位置的结构示意图。
图10本发明旋转片在第二位置的结构示意图。
具体实施例方式
本发明提供了一种辅助心脏血液循环的机械装置，如图1所示，包括固定连接于心脏70的心尖袖套1及血泵本体2 ；如图2-图4所示，所述心尖袖套1包括缝合环11及套设在缝合环11外周的柔性裙边12。所述缝合环11包括一径向凸设的凸边18，所述凸边18 与所述柔性裙边12之间形成一周向环槽13。所述柔性裙边12由医用植入级材料制得。毛砧121及用于包覆所述毛砧121的、与组织相容性材料制得的毛砧外衣120组成，毛砧121 可以为硅胶材料，毛砧外衣120可以使用涤纶布料。心尖袖套1通过医用缝线将柔性裙边 12缝于心尖得以固定。所述缝合环11包括一沿其轴线开设的缝合环内孔111 ；所述血泵本体2的后盖21 上凸设有一用于穿过所述心尖袖套的缝合环内孔111进入心脏70、用于将左心室血液进入到血泵本体2的入口管23，相对于所述入口管23切向方向上设置有与人造血管80连接的用于将血液输出的输出端。为了入口管23更容易进入缝合环内孔111，在缝合环内孔111的近端做倒角处理。 所述缝合环内孔111 一般采用钛合金材质，由于其与心脏直接接触，为了防止其不损伤心肌，在其远端做倒圆角处理。为了避免血泵本体2与心脏连接后漏血，在入口管23上还套设有带有密封槽的入口外套，密封槽内设置有一 0型密封圈M。所述缝合环11的近端表面17上凹设有一个轴向环槽14，所述轴向环槽14内开设有一组用于医用缝线穿过并缝结于所述柔性裙边12上、且为通孔的缝线孔15。缝线孔15 打磨处理，以避免在缝结时损伤缝线。而轴向环槽14便是为了埋入医用缝线，使得医用缝线不会对随后的装配有影响，同时，也使得随后的装配不会触及缝线造成缝线的损伤。所述血泵本体2的后盖21上向内凹设有一沉槽22，为了使得心尖袖套1能置于沉槽22内，所述沉槽22的最大外径大于等于所述凸边18的最大外径，所述沉槽22的深度大于等于所述凸边18的厚度；如图5-图8所示，所述血泵本体2的后盖21上向外设有四个轴27，所述血泵本体 2的后盖21上对称焊接固定有两个挡板沈，其中，两个轴27形成一组，两组轴27分别设置在挡板26内侧。所述血泵本体2的后盖21上还设有旋转片40，所述旋转片40在挡板沈及轴27之间径向旋转。每个轴27上都枢轴连接有一旋转片40，两两旋转片40形成一组并相互对称，其每组旋转片40中的两旋转片40的第一端42相靠近。所述旋转片40的厚度小于等于所述周向环槽13的宽度，以使所述旋转片40能伸入到所述周向环槽13内。为了使得旋转片40能更好的旋转，所述旋转片40的厚度小于所述挡板26的厚度。旋转片40采用钛合金制成，在保证了连接可靠性的基础上，可以将轴向尺寸大大的缩小至2mm以下，从而缩小了整个血泵的轴向尺寸，使得在植入胸腔后泵体不会对心脏和膈肌过分挤压。具体的，所述旋转片40的第一端42枢轴连接于所述轴27，第二端43绕所述轴27 在两个位置之间转动；结合图9所示，在第一位置时，所述旋转片40处于远离所述入口管 23，所述旋转片40的侧边紧靠于所述挡板沈上。结合图10所示，在第二位置时，所述两组旋转片40的第二端43相对设置，当所述旋转片40的第二端43均处于第二位置时，所述两组旋转片40的相对的两个第二端43相互抵靠。所述旋转片40的位于第一端42与第二端 43之间的压紧部41伸入到所述周向环槽13内，所述凸边18位于所述压紧部41与所述沉槽22的底面之间，所述心尖袖套1与所述血泵本体2相对轴向固定。 为了限制所述旋转片40轴向移动，挡板沈上焊接有一盖板5，所述旋转片40设置于所述盖板5和后盖21之间。
为了提高连接可靠性，且便于医生操作，在所述每个旋转片40的第二端43上均设有线孔44。将旋转片40在第二位置时，用缝线将两个旋转片40系紧。本发明尚有多种实施方式，凡采用等同变换或者等效变换而形成的所有技术方案，均落在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种辅助心脏血液循环的机械装置，包括固定连接于心脏(70)的心尖袖套(1)及血泵本体O)；所述心尖袖套(1)包括缝合环(11)及套设在缝合环(11)外周的柔性裙边(12)，所述缝合环(11)包括一沿其轴线开设的缝合环内孔(111)；所述血泵本体(2)包括用于穿过所述心尖袖套的缝合环内孔(111)进入心脏(70)的入口管(23)，所述入口管 (23)凸设于所述血泵本体O)的后盖上，其特征在于所述缝合环(11)包括一径向凸设的凸边(18)，所述凸边(18)与所述柔性裙边(12)之间形成一周向环槽(13)；所述血泵本体O)的后盖上设有旋转片(40)，所述旋转片00)的厚度小于等于所述周向环槽(1 的宽度以使所述旋转片GO)能伸入到所述周向环槽(1 内；所述血泵本体O)的后盖上向内凹设有一沉槽(22)，所述沉槽02)的最大外径大于等于所述凸边(18)的最大外径，所述沉槽0 的深度大于等于所述凸边(18)的厚度；所述血泵本体( 的后盖上向外设有轴(27)，所述旋转片00)的第一端02)枢轴连接于所述轴(27)，所述旋转片00)的第二端绕所述轴(XT)在两个位置之间转动；在第一位置时，所述旋转片GO)处于远离所述入口管；在第二位置时，所述旋转片 (40)的位于第一端02)与第二端03)之间的压紧部Gl)伸入到所述周向环槽(13)内， 所述凸边(18)位于所述压紧部Gl)与所述沉槽0 的底面之间，所述心尖袖套(1)与所述血泵本体( 相对轴向固定。
2.根据权利要求1所述的辅助心脏血液循环的机械装置，其特征在于所述柔性裙边(1 由毛砧(121)及用于包覆所述毛砧(121)的、与组织相容性材料制得的毛砧外衣 (120)组成。
3.根据权利要求2所述的辅助心脏血液循环的机械装置，其特征在于所述缝合环 (11)的近端表面(17)上凹设有一个轴向环槽(14)，所述轴向环槽(14)内开设有一组缝线孔(15)，所述缝线孔(15)为通孔，用于医用缝线穿过并缝结于所述柔性裙边(12)上。
4.根据权利要求1至3所述的任一辅助心脏血液循环的机械装置，其特征在于所述血泵本体( 的后盖上固定有挡板( )，所述旋转片00)的第二端处于第一位置时，所述旋转片GO)的侧边紧靠于所述挡板06)上。
5.根据权利要求4所述的辅助心脏血液循环的机械装置，其特征在于所述挡板06) 上焊接有一盖板(5)，所述旋转片00)设置于所述盖板(5)和后盖之间，用于限制所述旋转片GO)轴向移动。
6.根据权利要求5所述的辅助心脏血液循环的机械装置，其特征在于所述旋转片 (40)的厚度小于所述挡板06)的厚度。
7.根据权利要求6所述的辅助心脏血液循环的机械装置，其特征在于所述血泵本体 (2)的后盖上对称焊接有两个挡板06)。
8.根据权利要求7所述的辅助心脏血液循环的机械装置，其特征在于所述血泵本体 (2)的后盖上向外设有四个轴(27)，每个轴(XT)上都枢轴连接有一旋转片(40)，两两旋转片GO)形成一组并相互对称，其每组旋转片GO)中的两旋转片00)的第一端02) 相靠近。
9.根据权利要求8所述的辅助心脏血液循环的机械装置，其特征在于所述两组旋转片GO)的第二端相对设置，当所述旋转片GO)的第二端均处于第二位置时，所述两组旋转片GO)的相对的两个第二端相互抵靠。
10.根据权利要求9所述的辅助心脏血液循环的机械装置，其特征在于所述每个旋转片(40)的第二端(43)上均设有线孔(44)。
全文摘要
本发明揭示了一种辅助心脏血液循环的机械装置，包括固定连接于心脏的心尖袖套及血泵本体；心尖袖套包括缝合环及套设在缝合环外周的柔性裙边；血泵本体包括进入心脏的入口管，入口管设于血泵本体的后盖上，缝合环包括一径向凸设的凸边，凸边与柔性裙边之间形成一周向环槽；血泵本体的后盖上设有旋转片，旋转片能伸入到周向环槽内，使得所述心尖袖套与所述血泵本体相对轴向固定。本发明采用旋转片固定心尖袖套和血泵的位置，使心尖袖套和血泵的连接更方便可靠。同时，缩短了血泵入口管的轴向尺寸，使得左心室辅助血泵的整体尺寸缩小，有利于植入到胸腔内，同时减少了血泵对心脏、膈肌的挤压伤害，大大提高了手术的成功率。
文档编号A61M1/12GK102294058SQ20111025536
公开日2011年12月28日 申请日期2011年8月31日 优先权日2011年8月31日
发明者吴文广, 姚凌飞, 张亦柯, 杨朋, 王玉, 陈琛, 马云善 申请人:苏州同心医疗器械有限公司