专利名称：治疗糖尿病的冻干山药的制作方法
技术领域：
本发明涉及药品，特别涉及一种治疗糖尿病的冻干山药，属医药技术领域。
背景技术：
山药原名薯蓣，为薯蓣科植物薯蓣的根茎。它是一种常见的蔬菜，也是一味重要的中药。《神农本草经》记载其既是药又是滋补保健佳品，在我国已有2000多年的食用历史。《本草纲目》记载山药“补虚羸，除寒热邪气，补中，益气力，长肌肉，强阴，久服耳目聪明，轻身延年。”现代研究发现，山药除含粗纤维、果胶、淀粉酶、粘液质、糖蛋白、尿囊素、皂苷、山药素、胆碱、多巴胺、脂肪酸、多糖等成分外，还含有碘、钙、铁和磷等人体不可缺少的微量元素，其营养价值、药用价值及抗病机理正逐步被发现和证实，并愈来愈受到广大消费者的青睐。传统山药的炮制品有麸炒、土炒、清炒、生山药。近年来有不少山药冷冻加工方法的报道，如发明专利02148599. 2，将山药在杀菌液中浸泡杀菌，然后去皮、切段后将山药块在护色液中浸泡护色再将山药块在杀菌液中浸泡杀菌，然后经速冻，镀冰衣，再冻结，制成品山药块。发明专利95111876. 5，将鲜山药经清洗、去皮、灭菌、切片、冷冻真空脱水、质量检查、粉碎、过筛、再灭菌处理、计量装袋、抽样化验、真空封口、包装、成品装箱入库。现有技术提供了冻干山药的方法，并没有对冻干山药的药用效果做出有针对性的总结。我们发现，冻干山药在许多试验中比传统山药的炮制品表现出更好的疗效，特别在治疗糖尿病方面比传统炮制的山药表现出更好的疗效。

发明内容
本发明是用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物。本发明上述的用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物，是直接以冻干山药粉碎，制备成粉剂、丸剂。本发明上述的用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物，是以冻干山药为原料，经过低温提取，用提取物制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。本发明上述的用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物，是以冻干山药为原料，配伍其它中药饮片，经过低温提取，用提取物制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。本发明上述山药包括薯菌科(Dioscoreaceae)植物薯菌(DioscoreaoppositaThunb.)的块莖和零余子。本发明上述的用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物，是以冻干山药为原料制成口服制剂，每天服用相当于冻干山药9-50g的制剂，分2-3次服用。本发明上述的冻干山药的一种制备方法是新鲜山药，洗净去杂，切成长度3 15cm的山药段；将洗净去杂的山 药段装盘，装量为5-8Kg/ m2左右；冻结温度控制在-28 -32°C之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下。下面通过试验例说明本发明的有益之处。1、制备山药饮片和冻干山药
取铁棍山药用水洗净，随除去山药皮，①将山药切成3mm左右的薄片，置恒温烘箱中烘干至恒重，得山药饮片；②切成长度15cm的山药段；将洗净去杂的山药段装盘，装量为5-8Kg/ m2左右；冻结温度控制在-28 -32°C之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干山药。2、制备山药粉和冻干山药粉
分别将山药饮片和冻干山药粉碎，过100目筛，得山药粉和冻干山药粉。3、山药粉和冻干山药粉对糖尿病大鼠血糖的影响
以大鼠静脉注射四氧嘧啶(40mg · kg-lbw)建立糖尿病模型，以山药粉和冻干山药粉高、中、低剂量为不同处理，每日灌胃一次，持续9周，测定空腹血糖和胰岛素及糖化血红蛋白率。结果，在同等剂量下冻干山药粉可显著降低糖尿病大鼠的血糖水平和糖化血红蛋白率，并使胰岛素分泌水平具有明显的恢复性升高；山药粉虽然也有上述功能活性，但显著低于冻干山药粉。
具体实施例方式本发明是用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物。

本发明上述的用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物，是直接以冻干山药粉碎，制备成粉剂、丸剂。本发明上述的用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物，是以冻干山药为原料，经过低温提取，用提取物制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。本发明上述的冻干山药的一种制备方法是取鲜山药、洗净去杂，放置在冻干机的冻干室中，在保持冻结的前提下，为冻干室抽真空，使鲜山药中的冰升华，脱水干燥。本发明上述的冻干山药的一种制备方法是新鲜山药，洗净去杂，切成长度3 15cm的山药段；将洗净去杂的山药段装盘，装量为5-8Kg/m2左右；冻结温度控制在-28 -32°C之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下。本发明上述山药包括薯菌科(Dioscoreaceae)植物薯菌(DioscoreaoppositaThunb.)的块莖和零余子。本发明上述的用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物，是以冻干山药为原料制成口服制剂，每天服用相当于冻干山药9-50g的制剂，分2-3次服用。实施例1
取新鲜山药，洗净去杂，切成长度15cm的山药段；将洗净去杂的山药段装盘，装量为5Kg/ m2左右；冻结温度控制在-28°C ;达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下。制得冻干山药。取冻干山药，粉碎至极细粉，分装为3g/袋，糖尿病患者口服，每天3袋，分3次服。实施例2
取新鲜山药，洗净去杂，切成长度3cm的山药段；将洗净去杂的山药段装盘，装量为8Kg/m2 ;冻结温度控制在-32°C之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下。制得冻干山药。取冻干山药，粉碎至极细粉，分装为IOg/袋，糖尿病患者口服，每天3袋，分3次服。实施例3
采用ZG-100 m2型真 空冷冻干燥机。选取新鲜山药，洗净去杂，切成长度3cm的山药段，装盘，装盘重量为7kg/ m2左右，逐渐降温2小时后至-28°C进行预冻；然后抽真空至系统绝对压力40Pa，开始加热升温至35°C，升华干燥15个小时；再保持物料温度35°C，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干山药。取冻干山药粉碎至粗粉，加入4倍量水，在20°C搅拌提取4小时，共2次，合并提取液，过滤，离心，离心液装入冻干箱，冻干。得冻干山药提取物。取冻干山药提取物，加入实施例1制得的冻干山药细分，制粒，减压真空干燥，整粒，加入滑石粉适量，压片，得冻干山药片，糖尿病患者口服，每天18片(相当于冻干山药30g)，分3次服。实施例4
取实施例3制得的冻干山药提取物，加入适量糊精，制粒，减压真空干燥，整粒，分装为IOg/袋，得冻干山药颗粒剂，糖尿病患者口服，每天2袋(相当于冻干山药50g),分2次服。实施例5
取实施例3制得的冻干山药提取物，加入适量甲基纤维素，制粒，减压真空干燥，整粒，装入胶囊，得冻干山药胶囊，糖尿病患者口服，每天15粒(相当于冻干山药15g)，分3次服。实施例6
取实施例1制得的冻干山药分，加入适量微分硅胶，制丸，减压真空干燥，分装为IOg/袋，糖尿病患者口服，每天2袋，分2次服。实施例7
采用ZG-100 m2型真空冷冻干燥机，选取新鲜山药，洗净去杂，切成长度IOcm的山药段，装盘，逐渐降温2小时后至-30°C进行预冻；然后抽真空至系统绝对压力50Pa开始加热升温至40°C，升华干燥18个小时；再保持物料温度在45°C，使含水量达到2%以下后出料。得冻干山药。冻干山药200g，西洋90g，黄芪90g，大花粉60g，玉竹60g，地黄60g，混匀，粉碎，制成水丸，用于治疗糖尿病，每次3g，每日2次。实施例8
采用ZG-100 rtf型真空冷冻干燥机。选取新鲜山药零余子，洗净去杂，装盘，装盘重量为7kg/ IIf，逐渐降温2小时后至_28°C进行预冻；然后抽真空至系统绝对压力40Pa，开始加热升温至35°C，升华干燥15个小时；再保持物料温度35°C，当物料温度与加热温度接近时干燥结束， 得冻干山药。
权利要求
1.用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物。
2.根据权利要求1的用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物，其特征在于直接以冻干山药粉碎，制备成粉剂、丸剂。
3.根据权利要求1的用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物，其特征在于以冻干山药为原料，经过低温提取，用提取物制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。
4.根据权利要求1的用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物，其特征在于以冻干山药为原料，配伍其它中药饮片，经过低温提取，用提取物制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。
5.根据权利要求1的用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物，其特征在于山药是薯蓣科植物薯蓣的块茎和零余子。
6.一种冻干山药的制备方法其特征在于新鲜山药，洗净去杂，切成长度3 15cm的山药段；将洗净去杂的山药段装盘，装量为5-8Kg/ m2左右；冻结温度控制在-28 -32°C之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下。
全文摘要
本发明涉及用冻干山药为原料制备治疗糖尿病的药物，是以冻干山药为原料，制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。冻干山药在治疗糖尿病方面比传统炮制的山药表现出更好的疗效。
文档编号A61K36/8945GK103055097SQ20131000886
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月10日 优先权日2013年1月10日
发明者李诗标, 张为胜, 许翠萍, 张梅雪, 郭美莹, 卢宁 申请人:济南康众医药科技开发有限公司