专利名称：经肠营养剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及配合蛋白质、脂质、糖类、维生素和矿物质、pH为3.0 4.5的经肠营养剂。
背景技术：
通常，蛋白质具有在酸性下凝固、凝集(分离为上清液和沉淀的状态)、沉淀的性质。因此，在制造酸性含蛋白质饮料时，课题在于解决这些问题。以往，对于这些问题，提出了使用具有耐酸性的乳清蛋白作为蛋白源，使用果胶、水溶性大豆多糖类等稳定剂实现稳定化的方法(专利文献I)。另外，对于含有大豆蛋白质的溶液为豆奶、溶解性优异的肽的情况，提出了稳定的制造技术(专利文献2)。但是，它们为使含有源自乳的蛋白质的蛋白质溶液、豆奶稳定化的技术，没有找到对于将源自大豆的蛋白质其本身配合到以往的营养剂时实现稳定化的方法的报告。另外，酸性经肠营养剂中频繁使用的耐酸性优异的乳清蛋白质，存在虽然耐酸性强但是耐热性比其它的蛋白质原料弱的缺点。因此，由于灭菌、调制工序时的加热，凝集、热变性而导致粘度急剧升高，由此产生不均匀化，结果对产品的物性造成影响。虽然并非危害健康方面的问题，但是借助管给予营养剂时，有时成为管堵塞的原因。另一方面，近年摄取动物性蛋白质和植物性蛋白质由于平衡良好，因此随着关注健康的消费者意向的增加，含有大豆蛋白质的饮料形成较大市场。但是，包括大豆蛋白质在内的植物性蛋白质与源自乳的蛋白质相比，易受到营养剂中大量含有的矿物质等 的 影响，长期保存下凝集，口感、饮用感有可能粗涩。另外，由于也存在不喜欢大豆特有的涩味的消费者，因此期待强化物性、稳定性，并且改善口感、风味。专利文献1:日本特开2005-245217专利文献2:日本特开2006-61139

发明内容
发明要解决的问题本发明提供虽然含有大豆蛋白质作为蛋白源，但是没有凝集、粘度异常等品质上的问题，并且感觉不到大豆特有的涩味、粗涩感的风味良好的经肠营养剂。进而，本发明提供即使还含有乳清蛋白，也不会由于灭菌、调制工序时的加热而凝集、热变性、结果产生粘度升高、不均匀化的稳定经肠营养剂。用于解决问题的方案上述课题能通过以下的本发明达成。(I)本发明为一种经肠营养剂，其特征在于，其为配合蛋白质、脂质、糖类、维生素和矿物质、pH为3.0 4.5的经肠营养剂,前述蛋白质是配合总蛋白质中5 65%的大豆蛋白质而成的，该大豆蛋白质含有20 40%分子量小于6000的肽馏分。需要说明的是，分子量小于6000的肽馏分在大豆蛋白质中的含量(%)利用后述的求出大豆蛋白质的分子量的分布的高效液相色谱得到的峰面积百分率(所使用的色谱柱=TSKgel G2500PWxl, (TOSOHCORPORATION))表示。(2)本发明为上述⑴中记载的经肠营养剂，其平均粒径为IOym以下，并且可透过50 ii m过滤器。(3)本发明为上述⑴或⑵中记载的经肠营养剂，其中，加热杀菌后的粘度为1000 30000mPa S。发明的效果通过本发明，可以提供廉价且营养价值高，没有凝集、粘度异常等品质上的问题，并且风味良好的酸性的经肠 营养剂。另外，由于凝集、粗涩感少、风味良好，可以提供从咽下感的良好程度、口感、耐饿的良好程度等嗜好性观点考虑可接受的经肠营养剂。
具体实施例方式以下对本发明的经肠营养剂进行详细说明。本发明的经肠营养剂是在总蛋白质中配合大豆蛋白质而成的，该大豆蛋白质含有20 40%分子量小于6000的肽馏分、优选含有25 40%、更优选含有25 35%、进一步优选含有27 32%。若大豆蛋白质的分子量小于6000的肽馏分的含量不足20%，则制造时的加热杀菌后产生凝集物，由于粗涩感而风味变差。另外，若大豆蛋白质的分子量小于6000的肽馏分的含量大于40%，则苦味强、风味变差。含有20 40%分子量小于6000的肽馏分的大豆蛋白质的配合量，在总蛋白质中为5 65重量％、优选为10 60重量％、更优选为20 50重量％、进一步优选为20 40重量％。若大豆蛋白质的配合量少，则作为蛋白源在营养学上是不充分的。大豆蛋白质由于含有大量的具有在体内生成一氧化氮这样的重要成分、防止动脉硬化、去除活性氧的作用的精氨酸，考虑到氨基酸平衡，则大豆蛋白质的配合量为总蛋白质中的5重量％以上、优选10%以上、更优选20%以上。另外，若大豆蛋白质的配合量多于总蛋白质中的60重量％，则苦味强、风味变差。对于含有20 40%分子量小于6000的肽馏分的大豆蛋白质而言，作为源自大豆的材料，可以使用豆奶、浓缩大豆蛋白、分离大豆蛋白、脱脂大豆、大豆乳清蛋白等，这些材料中，可以优选使用分离大豆蛋白。而且可以使用如下得到的制品:将这些源自大豆的材料，通过一直以来食品加工中使用的酶处理方法，例如使用羧基蛋白酶(源自动物的胃蛋白酶等)，在温度30°C 60°C、pH5 10下，虽然取决于所使用的蛋白分解酶的活性和量，但是通常处理5分钟 24小时左右的方法等，得到水解了的大豆蛋白的溶液，对于该水解了的大豆蛋白的溶液，通过离心分离而分离去除不溶性物，并加热杀菌后，直接得到上述制品，或者浓缩、并密封保存，或者干燥、粉末化而得到上述制品。需要说明的是，对于市售品而言，作为含有约30%分子量小于6000的肽懼分的大豆蛋白质,可以使用Proleena (注册商标)900(不二制油(株))等。本发明中，大豆蛋白质的分子量的分布如下得到:将大豆蛋白质0.0lg溶解在溶剂(水:乙腈:三氟乙酸=55:45:0.1)中，室温下放置一晚后，用孔径0.45 iim的膜滤器过滤而得到溶液，对于该溶液，在高效液相色谱装置=Shodex GPC-101 (昭和电工株式会社)、检测器:紫外分光光度计UV-41 (昭和电工株式会社)、色谱柱=TSKgel G2500PffXL,￠7.8mm X 300mm (T0S0H CORPORATION)、流动相:溶剂(水:乙腈:三氟乙酸=55:45:0.1)、柱温:40°C、流量:0.5ml/分钟、测定波长:220nm、注入量:20μl的高效液相色谱测定条件下进行测定，由此得到上述大豆蛋白质的分子量的分布。 本发明中，大豆蛋白质溶解在水中时优选pH为6.0 8.0。本发明的经肠营养剂中，也配合大豆蛋白质以外的蛋白质、肽作为蛋白质。作为大豆蛋白质以 外的蛋白质、肽，可列举出酪蛋白、乳蛋白浓缩物(TMP)等乳蛋白，卵白、胶原、精蛋白等动物性蛋白以及由这些动物性蛋白制造的肽，小麦、玉米等的植物性蛋白以及由这些植物性蛋白制造的肽等，其中，优选为乳蛋白。本发明的经肠营养剂中也可以配合氨基酸。作为氨基酸，可列举出必需氨基酸或非必需氨基酸等各种氨基酸。具体而言，可列举出例如异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、精氨酸、组氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、天冬氨酸、丝氨酸、酪氨酸、谷氨酸、半胱氨酸、牛磺酸、肉毒碱、鸟氨酸等。这些氨基酸未必以游离氨基酸的形式含有，也可以以无机酸盐(例如L-赖氨酸盐酸盐等)、有机酸盐(例如L-赖氨酸乙酸盐、L-赖氨酸苹果酸盐等)、能够在生物体内水解的酯体(例如L-酪氨酸甲酯、L-蛋氨酸甲酯、L-蛋氨酸乙酯等)、N-取代物(例如N-乙酰基-L-色氨酸、N-乙酰基-L-半胱氨酸、N-乙酰基-L-脯氨酸等)等形式配合。作为本发明的经肠营养剂中使用的糖类，能配合各种糖类。作为这种糖类，可列举出例如淀粉、糊精、麦芽糊精等。其中，优选为分解度低的糊精，通过使用其来预防渗透压性的腹湾。优选葡萄糖当量(DE、Dextrose Equivalent)处于8 25的范围内，若处于该范围内，则既可以确保流动性，也可以充分降低渗透压。另外，还可以为选自它们中的一种以上或数种的糊精的组合。在此，糊精的DE指的是糊精的水解程度，以式:DE=直接还原糖(葡萄糖换算)/固体成分X 100表示。求得糊精的DE的方法适用直接使用该技术领域中的惯用技术以及知识或者附加适当变更，代表性地可列举出索马吉法(Somogyi method)。作为本发明的经肠营养剂中使用的糊精，可以使用通过以往的方法制造的糊精。即，可以为将淀粉酸性分解而得到的糊精、通过用a-淀粉酶等酶处理而得到的糊精中的任意一种。成为糊精原料的淀粉可以为任意的来源，可以利用玉米、马铃薯、甘薯、糯玉米、糯米、糯高粱、木薯等的淀粉，也可以为选自它们中的一种以上或数种的原料的组合。本发明的酸性经肠营养剂中，还可以配合糊精以外的糖类，例如单糖类、二糖类、低聚糖类。具体而言，作为单糖类，可列举出葡萄糖、果糖、半乳糖、糖醇、甘露醇、木糖醇、肌醇、山梨醇等。作为二糖类，可列举出蔗糖、乳糖、麦芽糖、海藻糖等。作为低聚糖，可列举出3 6单元左右的上述单糖类的聚合物。另外，也可以添加多支链糊精、环糊精。除此之外，作为糖类，也可以配合一部分的葡萄糖、果糖、半乳糖、木糖醇、糖醇、阿拉伯糖、肌醇、山梨醇等单糖类，蔗糖、乳糖、麦芽糖、海藻糖、帕拉金糖等二糖类。另外，为了改善肠内环境，还可以添加低聚果糖、低聚乳果糖、低聚异麦芽糖、乳果糖等。作为本发明的经肠营养剂中使用的脂质，可以使用通常以食用方式利用的脂质。例如可以单独或混合来使用亚麻籽油、荏油、橄榄油、芝麻油、米糠油、红花油、紫苏子油、大豆油、玉米油、菜籽油、胚芽油、棕榈油、棕榈仁油、葵花籽油、棉籽油、椰子油、花生油等植物性油脂，鱼油、乳脂等动物性油脂，中链脂肪酸、高度不饱和脂肪酸等脂质。除此之外，也可以添加高密度不饱和脂肪酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)、二酰基甘油等加工制剂。
作为本发明的经肠营养剂中使用的食物纤维，可列举出纤维素、木质素、难消化性糊精、难消化性淀粉、聚葡萄糖、阿拉伯胶、瓜尔胶分解物、小麦糠、大豆纤维、壳聚糖、甲壳质、欧车前等，可以配合它们中的一种或两种以上的成分。对于本发明的经肠营养剂中使用的电解质、矿物质和微量兀素而言，作为电解质和矿物质，可列举出钠、钾、钙、镁和磷等，作为微量元素，可列举出铁、铜、锌、锰、硒、碘、铬和钥等，优选尽可能组合它们中的多种来配合。它们可以以无机电解质成分形式配合，也可以以有机电解质成分形式配合。作为无机电解质成分，可列举出例如氯化物、硫酸化物、碳酸化物、磷酸化物等的碱金属或碱土金属的盐类。另外，作为有机电解质成分，可列举出有机酸，例如柠檬酸、乳酸、氨基酸(例如谷氨酸、天冬氨酸等)、海藻酸、苹果酸或葡萄糖酸。另外，对于微量元素，可以使用源自在含有高浓度微量元素化合物的培养基内培养而得到的具有微量元素蓄积性的微生物(酵母等)的含微量元素微生物菌体。作为电解质、矿物质和微量元素的配合量，每IOOml的经肠营养剂，钠处于5 6000mg的范围内、优选处于10 3500mg的范围内，钾处于I 3500mg的范围内、优选处于25 1800mg的范围内，镁处于I 740mg的范围内、优选处于25 300mg的范围内，钙处于10 2300mg的·范围内、优选处于250 600mg的范围内，憐处于I 3500mg的范围内、优选处于25 1500mg的范围内，铁处于0.1 55mg的范围内、优选处于I IOmg的范围内，铜处于0.01 IOmg的范围内、优选处于0.1 6mg的范围内，锌处于0.1 30mg的范围内、优选处于I 15mg的范围内，猛处于0.01 Ilmg的范围内、优选处于0.1 4mg的范围内，硒处于0.1 450 u g的范围内、优选处于I 35ii g的范围内，铬处于0.1 40 ii g的范围内、优选处于I 35 iig的范围内，碘处于0.1 3000 V- g的范围内、优选处于I 150ii g的范围内，钥处于0.1 320 ii g的范围内、优选处于I 25 ii g的范围内是合适的。作为本发明的经肠营养剂中使用的维生素，可列举出维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、泛酸、生物素、叶酸、维生素C、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K等，优选尽可能组合它们中的多种来配合。作为维生素，也可以使用维生素衍生物。作为维生素的配合量，每IOOml的经肠营养剂，维生素BI处于0.1 40mg的范围内、优选处于0.3 25mg的范围内，维生素B2处于0.1 20mg的范围内、优选处于0.33 12mg的范围内，维生素B6处于0.1 60mg的范围内、优选处于0.3 IOmg的范围内，维生素B12处于0.1 100 ii g的范围内、优选处于0.60 60 ii g的范围内，烟酸处于I 300mg的范围内、优选处于3.3 60mg的范围内，泛酸处于0.1 55mg的范围内、优选处于
1.65 30mg的范围内，生物素处于I 1000 u g的范围内、优选处于14 500 u g的范围内，叶酸处于10 1000 u g的范围内、优选处于60 200 ii g的范围内，维生素C处于10 2000mg的范围内、优选处于24 IOOOmg的范围内，维生素A处于0 3000 u g的范围内、优选处于135 600 u g的范围内，维生素D处于0.1 50 ii g的范围内、优选处于1.5
5.0 u g的范围内，维生素E处于I 800mg的范围内、优选处于2.4 150mg的范围内，维生素K处于0.5 IOOOii g的范围内、优选处于2 700ii g的范围内是合适的。本发明的经肠营养剂的pH处于3 4的范围内，优选处于3.4 3.8的范围内。若PH低于3，则成为强酸性、风味变差。另一方面，若pH高于4，则由于成为微生物的繁殖范围，制造时混入细菌、加热杀菌不充分的情况下在卫生方面成为问题。本发明的经肠营养剂的粘度为1000 30000mPa *s，优选为2000 24000mPa *s,更优选为4000 22500mPa S。若粘度高于30000mPa s,则给予经肠营养剂时，管流动性差，难以给药。另一方面，若为IOOOmPa *s以上，则与水的粘度接近，管流动性优异，不易产生管堵塞。需要说明的是，粘度的测定值为通过“第7版食品添加物公定書”(《第7版食品添加物法定药典》)的“B.—般试验法”的“28.粘度测定法”的“第2法旋转粘度计法”得到的，例如可以使用RB80L型粘度计(东机产业株式会社)进行测定。每Ig本发明的经肠营养剂的热量为0.6 2.0kcal,优选为0.7 1.5kcal。若每Ig的热量不足0.6kcal，则营养学上得不到充分的热量，另外若每Ig的热量高于2.0kcal，则经肠营养剂的加热杀菌后的渗透压变得非常高，产生腹泻的频率升高。以上，对本发明的经肠营养剂进行了说明，但是本发明不被它们所限定，根据需要还可以添加其它的成分类、添加剂等。例如可以适当添加甘油、丙二醇、甘油脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯、脱水山梨糖醇脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、阿拉伯胶、色素、香料、保存剂等通常用作食品原料的添加剂等。对本发明的经肠营养剂的制造方法无需特别限定，可以基于上述说明的组成，利用后述的实施例、作为经肠营养剂的制造方法一直以来已知的方法、或者今后新提供的方法。本发明的经肠营养剂也包括处于填充在容器等中的状态的经肠营养剂，此时，可以采用预先对制剂加热灭菌后无菌性地填充到容器中的方法(例如并用超高温瞬时杀菌(UHT杀菌)法和无菌填充法的方法)、或者将制剂填充到容器中后与容器一起加热灭菌的方法(蒸煮杀菌法、煮沸杀菌法)。需要说明的是，利用UHT杀菌法时，可以通过向饮料中直接吹入水蒸气的蒸汽喷射式或将饮料喷射到水蒸气中而加热的蒸汽注入式等直接加热方式，使用板、管等表面热交换设备的间接加热方式等公知的方法来进行。任意一种杀菌方式中，均优选进行130 150°C、2 120秒左右的加热处理。蒸煮杀菌的情况下，优选进行110 125°C、4 30分钟左右的加热处理。另外煮沸(高温常压)杀菌的情况下，液态经肠营养剂的pH为4.6以下时，优选进行70 95°C、5 20分钟左右的加热处理。进而，力口热杀菌根据需要可以在氮气等 非活性气体气氛中进行。作为容纳本发明的经肠营养剂的容器没有特别限定，优选为患者易摄取的形态。可列举出例如塑料瓶、PET瓶、Cartocan或三角盒等纸制容器、招袋、或者金属罐等。另外，作为所使用的容器的材料，由软质合成树脂(例如增塑氯乙烯树脂、聚氨酯系树脂、聚乙烯(PE)系树脂、聚丙烯(PP)系树脂、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、乙烯-a -烯烃共聚物等各种聚烯烃系树脂，聚氟烃，聚酰亚胺等)形成的密闭型、且能够加热杀菌的软质容器是优选的。另外，也可以使用通过在纸上层压铝箔、进而在容器的内表面侧层压合成树脂(例如聚乙烯)而成的原材料形成的容器等，这种层压容器适于无菌包装法。除此之外，也可以适当使用医疗用容器等中使用的树脂。优选将聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚萘二甲酸乙二酯(PEN)、乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚丙烯腈、聚乙烯醇、聚酰胺、聚酯等阻气性树脂层，铝箔，铝蒸镀薄膜、氧化硅覆膜、氧化铝覆膜等具有阻气性的层(需要说明的是，容器要求透明性时选择其中的透明物)，根据需要与上述软质合成树脂适当组合，用作薄膜的层成分。实施例接着举出实施例对本发明进行更详细的说明，但是本发明不被它们所限定。
〈实施例1 4和比较例1、2>如以下所述制成表I所示蛋白质的配合量、表4所示蛋白质以外的全部成分的配合量的实施例1 4和比较例1、2的经肠营养剂。首先，向85°C的温水中加入琼脂、稳定剂，充分溶解后，加入乳清蛋白(7 9七> 392 (Fonterra (Japan)Ltd.))、含有约29%分子量小于6000的肽懼分的大S 蛋白质(Proleena(注册商标)900 (不二制油(株))、糊精(TK-16(松谷化学工业株式会社))和上等白糖后，加入苹果酸使得pH为3.4 3.8，充分搅拌形成水相。向加热了的植物油中投入脂溶性维生素混合物、作为乳化剂的甘油脂肪酸酯(Poem W-60、RIKEN VITAMIN C0.，LTD.)，使其溶解形成油相。向水相中混合油相，通过螺旋桨式搅拌机进行5分钟预备乳化后，加入葡萄糖酸锌、葡萄糖酸铜、酵母混合物、海带提取物、氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钠、氯化镁、柠檬酸铁、葡萄糖酸钙、香料、抗坏血酸、水溶性维生素混合物并充分搅拌。然后加入水使得总量为10kg，得到原料溶液。通过高压均化器以150MPa的压力对该原料溶液进行均化处理，将其填充到200mL容积的Cheer Pack (注册商标)ST (株式会社细川洋行)中各200mL，并密封，90°C下实施10分钟的煮沸杀菌处理，得到经肠营养剂。<比较例3 8>除了将上述实施例1中的大豆蛋白质改变为不含有分子量小于6000的肽馏分的大豆蛋白质(Proleena(注册商标)RD-1、(不二制油(株))之外，重复与实施例1完全相同的制造方法，由此得到表2所示蛋白质的配合量、表4所示蛋白质以外的全部成分的配合量的比较例3 8的经肠营养剂。<实施例5>除了将上述实施例1中的大豆蛋白质改变为含有31 40%分子量小于6000的肽馏分的大豆蛋白质(Fujipro (注册商标)CLE、(不二制油(株))之外，重复与实施例1完全相同的制造方法，由此得到表3所示蛋白质的配合量、表4所示蛋白质以外的全部成分的配合量的实施例5的经肠营养剂。<比较例9>除了将 上述实施例1中的大豆蛋白质改变为含有10 19%分子量小于6000的肽馏分的大豆蛋白质(Proleena (注册商标)700、(不二制油(株))之外，重复与实施例1完全相同的制造方法，由此得到表3所示蛋白质的配合量、表4所示蛋白质以外的全部成分的配合量的比较例10的经肠营养剂。<比较例10>除了将上述实施例1中的大豆蛋白质改变为含有5 9%分子量小于6000的肽馏分的大豆蛋白质(SUNL0VER(注册商标)50、(不二制油(株))之外，重复与实施例I完全相同的制造方法，由此得到表3所示蛋白质的配合量、表4所示蛋白质以外的全部成分的配合量的比较例11的经肠营养剂。<比较例11>除了将上述实施例1中的大豆蛋白质改变为不含分子量小于6000的肽懼分的大豆蛋白质(Solpea(注册商标)4000、The Nisshin OilliO Group, Ltd.)之外，重复与实施例1完全相同的制造方法，由此得到表3所示蛋白质的配合量、表4所示蛋白质以外的全部成分的配合量的比较例12的经肠营养剂。[表 I]
权利要求
1.一种经肠营养剂，其特征在于，其为配合蛋白质、脂质、糖类、维生素和矿物质、PH为3.0 4.5的经肠营养剂,所述蛋白质是配合总蛋白质中5 65%的大豆蛋白质而成的,该大豆蛋白质含有20 40%分子量小于6000的肽馏分。
2.根据权利要求1所述的经肠营养剂，其平均粒径为10y m以下，并且可透过50 y m过滤器。
3.根据权利要求1所述的经肠营养剂，其中，加热杀菌后的粘度为1000 、30000mPa S。
全文摘要
提供虽然含有大豆蛋白质作为蛋白源，但是即使实施杀菌、调制时，也不会由于凝集、热变性而产生粘度急剧升高、不均匀化，稳定并且感觉不到大豆特有的涩味、粗涩感的风味良好的经肠营养剂。该经肠营养剂为配合蛋白质、脂质、糖类、维生素、矿物质和食物纤维、pH处于3～4的范围内的酸性类型的经肠营养剂，该蛋白质是在总蛋白质中配合5～65%的大豆蛋白质而成的，该大豆蛋白质含有20～40%分子量小于6000的肽馏分。
文档编号A61K38/00GK103140232SQ20118004739
公开日2013年6月5日 申请日期2011年9月29日 优先权日2010年9月30日
发明者谷泰代, 有泉刚 申请人:泰尔茂株式会社