专利名称：医用超声耦合剂的制备方法
技术领域：
本发明属于医用超声耦合剂的制备工艺。
超声学是60年代发展起来的一门新兴科学。随着现代超声技术的发展、在医疗上超声诊断和超声治疗已广泛应用，与超声诊断和超声治疗效果密切相关的医用超声耦合剂也同时问世了。超声波与声波相同，均需依靠介质传播，并与不同介质构成的界面上产生反射，折射等现象。超声波反射的多少依二介质的声阻差来决定，介面两侧物质的声阻差愈大，反射愈多，即进入第二介质的超声波愈少。因此，在机体软组织与水构成的介面，超声波反射很少;但空气与软组织构成的介面，则大量超生能量由于反射而丧失。在应用超声波诊断或超声波治疗时，为了消除超声波因反射而造成的损失，需用医用超声耦合剂填充皮肤与声头之间的空隙。该耦合剂的声阻应与人体软组织的声阻相近。几种物质的声阻(105g/cm2s)如下人体软组织1.59;脂肪组织1.50;肌肉组织1.49;空气0.000439;水1.52。目前国内外均有医用超声耦合剂生产。如90年3月21日在欧洲专利局申请的“具有改良耦剂的超声系统”发明专利记述了一种超声波系统使用的耦合剂，该耦合剂是1-丁醇在甘油中的混合物，它可以通过加入适量2-羟基乙醚进行稀释，主要用于大口径转换器机械扫描的探针中，用在超声波扫描器中发声器和窗口之间的填充物。1986年2月4日公布的美国专利，申请号为4567895，名称为“全湿润机械超声扫描头”中介绍医用超声耦合剂是用于超声波扫描头密封外壳和转子之间的填充物，具体成分和配方均没有介绍。国内也有使用耦合剂的代用品，如液体石蜡、水等物质，但是由于这些物质的质量较差，明显地影响了超声诊断和超声治疗的效果，而且造成超声仪器探头的严重损害。
本发明的目的就是提供一种安全可靠性能良好、使用方便的耦合剂的制备方法。
制备本发明耦合剂的具体方法是，取CBP-1系丙稀酸聚合物即卡波树脂-1型物质5克、放入盛有500～600ml水的容器中浸润4～5小时，使其充分膨胀后，边搅拌边滴加20%氢氧化钠溶液，调至PH值在6.8～7.2之范围时，再加入浓度为1%的苯甲酸钠水溶液100ml，甘油50～100ml及再加水至1000ml，搅拌均匀即得到该耦合剂。
本方法制备耦合剂，加入的CBP-1系丙烯酸聚合物即卡波树脂-I型，它的特点在于其增稠率高，均质性能好，耐温度性能好，是化妆品透明基质及药品辅料。本品通过调整丙三醇含量，即含量在5～10%，可使该耦合剂与人体软组织的声阻相接近，即1.571～1.623×105g/cm2s，符合我国由国家医用超声设备分技委制订的超声耦合剂标准，其声阻抗率应为1.5～1.7×105g/cm2s的规定。
本方法制备的耦合剂具有如下特点和优点1.安全可靠本品对人体皮肤无刺激，无过敏及其它不良反应，适用于人体各部位应用，对超声仪器探头无腐蚀作用。
2.性能良好本品可使探头与皮肤紧密耦合，粘度适中，既不流动又易于探头的移动，使超声图象清晰，分辨率高。
3.使用方便本品气味芳香宜人，颜色协调，不污染衣物，易于擦拭。
4.本品声阻与人体软组织声阻相接近，故对超声能量损失极小，是优良的超声媒介。
5.本品耐温度稳定性高，贮存寿命长。
6.本品生产方法简便易行，原辅料廉价易得。
用本发明方法制得超声耦合剂，自90年至91年先后在鞍山市二院、鞍钢铁东医院、鞍钢千山疗养院等进行一千余例临床试验，并与国内外同类产品进行比较，其性能安全，图像清晰，分辨率高，对探头无腐蚀作用，对人体无害，是一种应用良好的医用超声耦合剂。
权利要求
1.一种医用超声波耦合剂的制备方法，其特征是取CBP-1系丙烯酸聚合物即卡波树脂-Ⅰ型物质5克，放入盛有500～600ml水的容器中浸润4～5小时，使其充分膨胀后，边搅拌边滴加20%氢氧化钠溶液，调至PH值在6.8～7.2之范围时，再加入浓度为1%的苯甲酸钠水溶液100ml，甘油50～100ml及再加水至1000ml，搅拌均匀即得到该耦合剂。
全文摘要
一种医用超声耦合剂的制造方法是取5克CBP-1系丙烯酸聚合物即卡波树脂-1型物质放入水中5～6小时，使其膨胀后，加入20％氢氧化钠溶液使其pH值在6.8～7.2之间，然后加入苯甲酸钠和甘油，搅拌均匀加水至1000ml。该耦合剂安全可靠，性能良好，使用方便，工艺简单，物料便宜，是一种有广泛应用前景的医用耦合剂。
文档编号A61K49/00GK1087016SQ92113430
公开日1994年5月25日 申请日期1992年11月14日 优先权日1992年11月14日
发明者张浥清, 王运秀 申请人:鞍山钢铁公司, 鞍山钢铁公司千山温泉疗养院