专利名称：治疗癌性发热的鲜地黄粉的制作方法
技术领域：
本发明涉及药品，特别涉及一种鲜地黄治疗癌性发热的药品，属医药技术领域。
背景技术：
癌性发热是指肿瘤本身引起的非感染性发热，是中晚期恶性肿瘤常见症状之一。 长期发热会造成能量和体力消耗，严重影响患者的生活质量，应给予积极控制。
现代医学目前还不能完全控制癌性发热，临床以对症处理为主。如物理降温方法常用酒精擦浴、温水擦浴、冰袋降温等。药物治疗常用非留体类消炎镇痛药、糖皮质激素等。 非甾体类消炎镇痛药主要是抑制PGE2介导的免疫向下调节作用及体温中枢的刺激作用达到降温的效果；激素类药物主要是通过抑制体温中枢对致热源的反应，减少内热源的释放降低体温。解热镇痛药常用吲哚美辛、双氯芬酸钠、布洛芬、阿司匹林等；激素有强的松及地塞米松等。西药治疗癌性发热，起效快，但维持时间短，易复发、副反应多，而中药治疗癌性发热具有维持时间长、不易复发、不良反应发生率低的特点。在西药控制不佳、无效或患者基础情况差无法耐受西药副作用的情况下，根据患者病情，以辨证施治为原则，内外并调，标本兼顾，可以提高患者生活质量，延长生存期。
地黄为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa L1-bosch)的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用，习称“鲜地黄”。将其缓缓烘焙至八成干，习称“生地黄”。取生地黄照酒炖法(《中国药典》2010年版附录II D)炖至酒吸尽，取出，晾晒至外皮黏液稍干时；或照蒸法(《中国药典》2010年版附录II D)蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥，即得“熟地黄”。此3种地黄的药效功能各不相同，鲜地黄具有清热生津、凉血、止血之功效；生地黄具有清热凉血、养阴生津的作用；而熟地黄则具有滋阴补血、 益精填髓的功能。
近年来地黄的药理作用研究受到了广泛的关注，并且广泛应用于临床。用于止血、 用于糖尿病、用于心脑血管疾病、用于高血压、用于肾炎、用于痴呆、用于泌尿系统、用于口腔溃瘍等。
鲜地黄味甘苦、性大寒，有清热生津、凉血、止血之功效，临床以鲜地黄治疗中耳炎、咽喉炎、关节炎、肝炎、鼻衄、吐血。目前尚无用鲜地黄治疗癌性发热的文献报道。发明内容
本发明是提供用鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用。
鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是所述的药物含有鲜地黄。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是所述的药物是由单一味鲜地黄制备。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是所述的药物用于治疗热毒炽盛型癌性发热。
本发明所述的鲜 地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是制成的药物制剂，患者一天的服用剂量相当于干鲜地黄9-300g。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎服用或/和鲜地黄榨汁服用。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎或 /和鲜地黄榨汁，制成制剂。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是鲜地黄替换为鲜地黄提取物或/和冻干鲜地黄或/和鲜地黄榨汁干燥物或/和冻干鲜地黄提取物，制成制剂。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是可以根据实际需要，进一步加入其他中药原料，制成口服制剂。
本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是可以根据实际需要，进一步加入黄芩、黄柏、黄连、蒲公英、天花粉、知母、生地、丹皮、水牛角、白花蛇舌草中的一种或多种，制成制剂。
本发明上述的冻干鲜地黄的一种制备方法是新鲜地黄，洗净去杂，切成小段；装盘，装量为5-8Kg/ rtf左右；冻结温度控制在-28 -32°C之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下。
至此完成了本发明，本发明所述的鲜地黄制备的药物，治疗癌性发热疗效显著，无副作用。以下临床试验进一步阐述本发明治疗癌性发热的有益效果。
1、一般资料癌症患者30例，其中男性17例，女性13例;年龄在30-75岁之间。 其中原发性肝癌6例，肺癌7例，胃癌7例，恶性淋巴瘤8例，乳腺癌2例。
2、临床症状全部病例发热均在37. 3-38. 5°C之间，并排除其它原因所致的发热。
3、治疗方法服用本发明的冻干鲜地黄粉，每次9g，每日3次，I周为I个疗程。
4、治疗结果服药I个疗程后，统计疗效，显效(体温降至37. 2°C以下，并在停药 I周内不再升高)19例，有效(降至37. 2 37. 5°C ) 10例，无效(服药期间体温未下降或用药期间体温下降而在观察期内又回升)1例，总有效率96.6%。有效病例中，体温降至正常最快者2小时，最慢者约2天，平均1. 5天。
具体实施方式
实施例1采用ZG-100 m2型真空冷冻干燥机。选取鲜地黄，洗净去杂，装盘，装盘重量为7kg/ m2，逐渐降温2小时后至_28°C进行预冻；然后抽真空至系统绝对压力40Pa，开始加热升温至35°C，升华干燥15个小时；再保持物料温度35°C，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，取出粉碎，得干鲜地黄粉。
加入适量低取代羟丙基 纤维素，混匀，湿法制粒，干燥，加入适量滑石粉，混匀，压片，得片剂，每片含干鲜地黄粉O. 4g。用于治疗癌性发热的患者，每次5片，每日3次。
实施例2取冻干鲜地黄3kg，用乙醇常温浸溃7天，回收乙醇，干燥，粉碎，得冻干鲜地黄提取物。
加入羧甲基淀粉钠、淀粉适量，淀粉糊制粒，干燥，整理，加入滑石粉适量，混匀，压片。供癌性发热的患者，分10天服用，每日分3次服用。
实施例3取鲜地黄15g (经干燥试验相当于干地黄3g)，捣碎，口服，每日3次。用于治疗癌性发热的患者。
实施例4取鲜地黄50g，捣碎，榨汁，口服，每日3次。用于治疗癌性发热的患者。
实施例5取鲜地黄15kg，粉碎，过80目筛，加入阿拉伯胶O. 5kg，山梨酸3g，得鲜地黄混悬剂。口服，每次20ml，每日3次。用于治疗癌性发热的患者。
实施例6取鲜地黄15kg，粉碎，榨汁，加山梨酸2g，得鲜地黄口服液。口服，每次15ml，每日3 次。用于治疗癌性发热的患者。
实施例7取鲜地黄15kg，粉碎，榨汁，加入冻干鲜地黄粉3kg，山梨酸2g，得鲜地黄混悬剂。口服， 每次15ml，每日3次。用于治疗癌性发热的患者。
实施例8取鲜地黄15kg，粉碎，用乙醇常温浸溃7天，回收乙醇，干燥，粉碎，得鲜地黄提取物。
加入羧甲基淀粉钠、淀粉适量，淀粉糊制粒，干燥，整理，加入滑石粉适量，混匀， 压片。供癌性发热的患者，分10天服用，每日分3次服用。
实施例9取冻干鲜地黄3kg，用乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，加入3kg鲜地黄的粉碎物，干燥，与适量糊精充分混匀，制粒，干燥，得颗粒剂120袋。
用于热毒炽盛癌性发热的患者，每次I包，每日早晚各I次。
实施例10取冻干鲜地黄3kg，用乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，加入3kg冻干鲜地黄粉，干燥，与适量糊精充分混匀，制粒，干燥，得颗粒剂120袋。
用于癌性发热的患者，每次I包，每日早晚各I次。
实施例11取鲜地黄15kg，粉碎，榨汁，加入3kg冻干鲜地黄提取物，干燥，与适量辅料混匀，制粒， 装胶囊，得胶囊剂。
用于癌性发热的患者，每次5粒，每日3次实施例12取鲜地黄15kg，粉碎， 用乙醇常温浸溃7天，回收乙醇，干燥，粉碎，得鲜地黄提取物。
取黄岑12kg、黄柏12kg、黄连12kg、蒲公英12kg、天花粉6kg、知母12kg、生地 12kg、丹皮6kg、水牛角6kg、白花蛇舌草12kg ;加水煎煮两次，第一次加水1530L，煎煮I小时，第二次加水1200L，煎煮I小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1. 10 (60°C)时，加入乙醇使含醇量达到50%，沉淀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，浓缩， 干燥，粉碎，得干膏粉；将鲜地黄提取物与干膏粉与O. 3kg糊精充分混匀，湿法制粒，干燥，得颗粒剂。用于治疗癌性发热的患者，每次I包，每日早晚各I次。
实施例13取冻干鲜地黄5kg，粉碎，用乙醇常温浸溃7天，回收乙醇，干燥，粉碎，得冻干鲜地黄提取物。
取黄芩12kg、蒲公英12kg、丹皮6kg ;加水煎煮两次，第一次加水1530L，煎煮I小时，第二次加水1200L，煎煮I小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1. 10 (60°C)时，加入乙醇使含醇量达到50%，沉淀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，浓缩， 干燥，粉碎，得干膏粉；将冻干鲜地黄提取物与干膏粉与O. 3kg糊精充分混匀，湿法制粒，干燥，得颗粒剂。用于治疗癌性发热的患者，每次I包，每日早晚各I次。
实施例14取鲜地黄50g，捣碎，榨汁，冻干，得冻干鲜地黄汁。
取天花粉6kg、知母12kg ;加水煎煮两次，第一次加10倍量水，煎煮I小时，第二次加8倍量水，煎煮I小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1. 10 (60°C)时， 加入乙醇使含醇量达到50%，沉淀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎， 得干膏粉；将冻干鲜地黄汁与干膏粉与O. 3kg糊精充分混匀，湿法制粒，干燥，得颗粒剂。用于治疗癌性发热的患者，每次I包，每日早晚各I 次。
权利要求
1.鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是所述的药物含有鲜地黄。
2.根据权利要求1的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是所述的药物由单一味鲜地黄制备。
3.根据权利要求1的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是所述的药物用于治疗热毒炽盛型癌性发热。
4.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是制成的药物制剂，患者一天的服用剂量相当于干鲜地黄9-300g。
5.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎服用或/和鲜地黄榨汁服用。
6.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎或/和鲜地黄榨汁，制成制剂。
7.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是鲜地黄替换为鲜地黄提取物或/和冻干鲜地黄或/和鲜地黄榨汁干燥物或/和冻干鲜地黄提取物，制成制剂。
8.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是可以根据实际需要，加入其他中药原料，制成口服制剂。
9.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是根据实际需要，进一步加入黄芩、黄柏、黄连、蒲公英、天花粉、知母、生地、丹皮、 水牛角、白花蛇舌草中的一种或多种，制成制剂。
10.根据权利要求7的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征在于冻干鲜地黄的制备方法是新鲜地黄，洗净去杂，切成小段；装盘，装量为5-8Kg/m2左右；冻结温度控制在-28 -32°C之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下， 然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在 45°C以下。
全文摘要
本发明涉鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是所述的药物含有鲜地黄。本发明的药物，治疗癌性发热疗效显著，无副作用。
文档编号A61P35/00GK103055024SQ201310008899
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月10日 优先权日2013年1月10日
发明者卢宁, 张为胜, 许翠萍, 李诗标, 郭美莹, 许竹梅 申请人:济南康众医药科技开发有限公司