双腔气管导管的制作方法
【专利摘要】本实用新型双腔气管导管主要由通气管及操作管组成，根据前端通气管置入支气管不同，分为左侧双腔管(图1)及右侧双腔管(图4)，操作管管腔内径始终大于通气管。左侧双腔管中通气管位于左侧，操作导管位于右侧，右侧双腔管与之相反。按功能分为I、II、III、IV四段，分别对应支气管段、气管段、口内段、口外段。气囊用于固定导管，分气管气囊(6-1)及支气管气囊(7-1)，通过充气管与上端指示气囊相接，气囊、充气管与气管导管管壁密封粘合。气管气囊环形包绕于合体管下段，充气后呈柱形，支气管气囊包绕支气管段，充气后呈球形。本双腔气管导管在不减少通气量的前提下增加操作管内径，并达到肺隔离效果，插管操作技术安全、高效、实用。
【专利说明】双腔气管导管
(-)

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器具，具体为一种新型双腔气管导管。
(二)

【背景技术】
[0002]肺隔离术是胸外科手术全身麻醉时常用的呼吸管理方法，其将左、右两侧肺通气径路分隔开，根据病情需要对两侧肺行不同方式通气，在提供有效通气的同时防止病侧肺的血、痰液流入健侧。术侧肺萎缩可为术者提供良好的暴露，应用于某些胸部疾病如支气管胸膜漏、气管支气管破裂、大咯血、肺挫伤、肺大疱气胸、单侧肺感染、支气管手术等的治疗，现代微创胸部外科、肺移植术均要求能有效地实施单肺通气。目前胸科麻醉行肺隔离多采用双腔支气管导管实施肺隔离，双腔支气管插管操作简单，对双侧气道的可控性强。
[0003]随着气管镜介入技术的发展，气管镜介入治疗单侧肺部病变，如肿瘤、大咯血、支气管狭窄、大容量肺泡灌洗等技术已经成熟。但是目前使用的双腔管普遍存在着管腔内径偏小，有些也仅能勉强通过小口径气管镜，进行气管镜下协助插管定位、吸痰等简单操作，无法进行气管镜下高频电烧、冷冻、球囊扩张、异物摘除、止血、分泌物吸引等复杂操作；而选用型号偏大的导管，则容易插管时容易造成气管、支气管损伤。如何在不影响单侧肺通气的前提下，又能进行必要的气管镜下治疗，是目前临床上比较棘手的问题。
(三)实用新型内容
[0004]本实用新型的目的是设计一种新型双腔气管导管，在左右肺隔离的情况下，保证一侧肺正常通气满足机体需求的前提下，另一侧操作管管腔尽量增大，以利于更大口径气管镜进入，为气管镜下治疗创造条件。适用于各种胸科手术、气管镜介入治疗或两者同时进行时的肺隔离术。
[0005]本实用新型设计的双腔气管，主要由通气管及操作管两部分组成，根据前端通气管置入的支气管不同可分为左侧和右侧双腔管，左侧双腔管中通气导管位于左侧，操作管位于右侧，右侧双腔管与之相反。双腔管管壁厚度1.0mm?2.0mm,导管总长为300mm?450mm，分为1、I1、II1、IV四段，分别对应支气管段、气管段、口内段、口外段。其中I段15mm ?60mm, II 段 10mm ?150mm, III 段 120mm ?150mm, IV 段 50mm ?80mm。I 段为进入支气管管腔部分，左侧双腔管位于左侧，右侧双腔管位于右侧，通气管末端呈斜面朝外，管腔内径为3.5mm?6.0mm,管壁厚1.0mm?2.0mm ;其中左侧支气管导管在气管导管水平分隔面向左弯曲40°?50°，右侧支气管导管在气管导管水平分隔面向右弯曲20°?30°。II段为气管内部分，由隆突至会厌，距I段1mm?20mm操作管管腔呈斜面朝外分出；其余部分均由通气管包绕操作管形成合体管，合体管内操作管剖面为圆形，通气管剖面为新月形；合体管外径为9.6mm?15.9mm,管壁厚1.0mm?2.0mm,管腔内径为7.0mm?12.0mm ；合体管内操作管管壁厚0.5mm?1.5mm,内径为4.5mm?9.5mm。III段为会厌至门齿部分，形状为弧形，弧度为45°?90°，内部结构与II段合体管相同。IV段为体外部分，操作管与通气管呈左、右分离，操作管内径为4.5?9.5mm,通气管内径为3.5mm?6.0mm,分别与操作管连接管、通气管连接管相接，连接管末端为衔接头。助插芯置入双腔气管导管管腔，长度300mm?450mm。气囊、充气管与气管导管管壁密封粘合，气囊用于固定插入后的导管，分为气管气囊及支气管气囊，气管气囊环形包绕气管导管下段，充气后呈柱形，长度为
20.0mm?30.0mm，可充气5.0ml?10.0ml，支气管气囊包绕I段通气管，充气后呈球形，长度为10.0mm?15.0mm，可0.5ml?2.0ml。气管充气管、支气管充气管分别由气管气囊、支气管气囊上端发出，沿导管向上延伸，充气管外壁与气囊壁密封，充气管内径为0.5mm?
1.0mm，至II1、IV段连接处游离，游离后连接相应的气管指示气囊、支气管指示球囊。
[0006]本双腔气管导管使用时，导管经声门裂插入气管，后经气管进入相应支气管，当达到相应位置时经充气管分别向气管气囊、支气管气囊内充气固定导管，双腔导管气管段、支气管段与患者相应管壁之间的缝隙被膨胀的气囊完全封闭，可通过气管镜辅助定位。至此左、右两侧肺的通气径路被分隔开，在不减少通气量的情况下增大了操作孔道内径，同时获得完全的肺隔离效果。
[0007]本实用新型双腔气管导管的优点为:1、在实施肺隔离术时，不减少通气管通气面积的前提下，最大限度地增加操作管内径，有利于更大口径的气管镜进入，为气管镜下治疗提供了更多选择；2、正常右上肺支气管开口位于距隆突约2.0cm的右主支气管壁上，目前常用的双腔气管导管置入右主支气管后，末端开口无法与右上肺支气管开口良好对准，导致右上叶通气效能下降；本双腔管将通气管开口改进成斜面朝外，不仅有利于导管插入过程中顺利到位，而且可提高右上肺通气效率；3、本导管分通气管及操作管，两者完全隔离，达到双肺隔离的效果，但功能上未完全区分，通气管即可行吸痰等操作，操作管必要时也可做通气管道使用；4、本导管合体部内有操作管部分管壁支撑，使合体部抗压能力较普通气管导管明显增强。
[0008](四)附图表说明
[0009]图1为本左侧双腔管实施例对应的的整体结构示意图；
[0010]图2为图1合体管剖面放大示意图；
[0011]图3为图1分体部分IV段纵剖面放大示意图；
[0012]图4为右侧双腔管实施例对应的的整体结构示意图；
[0013]图5为图4合体管剖面放大示意图；
[0014]图6为图4分体部分IV段纵剖面放大示意图。
[0015]图中标号为:1、操作管，2、通气管,3、合体管,4、操作管开口，5、通气管开口，6-1、气管气囊，6-2、气管充气管及指示气囊，7-1、支气管气囊，7-2、支气管充气管及指示气囊；
8-1、操作管连接管；8-2、通气管连接管；9、衔接头；10、助插芯。
[0016]图7为本新型双腔气管导管型号、规格，图中符号分别为:双腔管型号(F)，合体管外径(R)，合体管内径(r)，操作管内径(rl)，通气管内径(r2)。
(五)

【具体实施方式】
[0017]本新型双腔气管导管实施例如图1左双腔气管导管所示，型号F = 38，导管总长360mm，分为 1、I1、II1、IV 四段。其中 I 段 40mm，II 段 120mm，III 段 150mm，IV 段 50_。I段为支气管段，支气管导管在气管导管水平分隔面向左弯曲45°，长度40mm，通气管开口斜面朝外，管腔内径4.5mm,管壁厚1.6mm,管腔外支气管气囊包绕，气囊密封，充气后呈球形，长度为10mm，最多可注入2ml气体，充气管与气囊上端连接，粘附于管壁向上延伸。II段为气管段，距I段15_处操作管提前分出，操作管开口斜面朝外；其余部分均由通气管包绕操作管形成合体管，合体管剖面如图2所示,外径为12.1mm,内径为9.0mm,管壁厚1.5mm,合体管内操作管内径6.5mm，操作管管壁厚1.0mm。气管气囊环形包绕合体管下段，充气后呈柱形，长度为20mm，最多可充气10ml，充气管与气囊上端连接，粘附于管壁向上延伸。III段为口内段，会厌至门齿部分，形状为弧形，弧度为75°，内部结构与II段合体管相同。充气管至II1、IV段交界处游离，连接相应指示气囊，充气管内径为0.5mm。IV段为口外段，操作管与通气管再次分离，剖面如图3所示，分体包括操作管I和通气管2，导管1、2内径分别为6.5mm、4.5mm,管壁厚均为1.6mm,分别与相应的连接管相接,连接管末端为衔接头。助插芯置入双腔气管导管管腔，长度为360mm。
[0018]上述实施例，仅为对本实用新型的目的、技术方案和有益效果进一步详细说明的具体个例，对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内，不应将权利要求中的任何附图标记视作限制所涉及的权利要求。
[0019]虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包括一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。图7所示本新型双腔气管导管型号、规格仅为说明本实用新型的具体实施方案的参考。
【权利要求】
1.一种双腔气管导管，其包括左管、右管，分为支气管段1、气管段I1、口内段II1、口外段IV，设于支气管段I的支气管气囊(7-1)，设于气管段II的气管气囊(6-1)，及其对应的充气管及指示气囊出-2、7-2)，设于口外段IV的操作管连接管(8-1)及通气管连接管(8-2)、衔接头(9)及助插芯(10)，其特征在于所述左管、右管分为操作管(I)、通气管(2)两部分，操作管管腔内径始终大于通气管管腔内径；支气管段(I)的通气管(2)进入相应支气管，通气管开口(5)斜面朝外；气管段II的操作管管腔(I)在II段下部分出，操作管开口(4)斜面朝外，其余部分均由通气导管包绕操作导管形成合体管(3)，操作管剖面为圆形，通气管剖面为新月形。
2.根据权利要求1所述的双腔气管导管，其特征在于:前端两管分离，操作导管首先发出，通气导管继续向下延伸至相应支气管，末端斜面均朝外；中间通气管包绕操作管形成合体管，合体管内操作管剖面为圆形，通气管剖面为新月形；后端操作管与通气管再次分离，分别与左右连接管相接。
3.根据权利要求1或2所述的双腔气管导管，其特征在于:所述导管总长L为300mm?450mm, I 段 15mm ?60mm, II 段 10mm ?150mm, III 段 120mm ?150mm, IV 段 50mm ?80mm ;外管管壁厚度1.0min?2.0mm,腔内管壁厚度0.5mm?1.5mm。
4.根据权利要求1或2所述的双腔气管导管，其特征在于:左侧支气管导管在气管导管水平分隔面向左弯曲40°?50°，右侧支气管导管在气管导管水平分隔面向右弯曲20°?30° ;111段为弧形，弧度为45°?90°。
5.根据权利要求1或2所述的双腔气管导管，其特征在于:距I段1mm?20mm处操作管管腔提前分出。
6.根据权利要求1或2所述的双腔气管导管，其特征在于:气管气囊长度为20.0mm?30.0mm，可充气1ml?30ml，支气管气囊长度为10.0mm?20.0mm，可充气3ml?1ml ;充气管内径为0.5mm?1.0mm。
【文档编号】A61M25/10GK204050632SQ201420325512
【公开日】2014年12月31日 申请日期:2014年6月12日 优先权日:2014年6月12日
【发明者】周志斌, 杜玉霞 申请人:周志斌, 杜玉霞