专利名称：治疗类风湿性关节炎的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗关节炎的药物，尤其是一种类风湿性关节炎的药物组合物。
类风湿性关节炎是一种以关节病变为主的全身性自身免疫病，又是一种常见病、非化脓性、多发性的关节病，我国11亿人口至少有1100万类风湿患者。类风湿关节炎多发于青壮年，女性多于男性，起病缓慢，病人有乏力、低热、食欲差、手脚凉等早期症状，此后多数病人出现对称性关节炎，受累关节以末端小关节显著，进而侵犯大关节至关节肿胀、疼痛和僵硬。另外，还可能有类风湿结节、化验检查表现为抗O阳性，类风湿因子阳性，血沉升高，免疫球蛋白增高，血清锌及血色素偏低。X光可见软组织肿胀，骨质疏松，关节间隙变窄等即可确诊为早期“类风湿关节炎”，是一种致残率很高的疾病。
由于病因未明，所以治法繁多，疗效欠佳，常用西医消炎镇痛药和激素治疗，然则有“上马容易下马难”的弊端和明显的副作用而不得不放弃治疗。
美国迈阿密大学对一种玻利维亚蚂蚁能治风湿性关节炎专门进行了实验研究，证明这种蚂蚁的毒液能治风湿性关节炎，有效期为两到三年。昆虫病理学家长期观察发现“蚂蚁有抗风湿的奇特本领”，因其长期生活在相对湿度80％以上的环境中而抗寒抗潮。
临床实践证明，经过选择的良种野生药用蚂蚁，对类风湿关节炎、强直性脊柱炎等多种虚损性疾病有“扶正祛邪”之功，对类风湿关节炎和癌瘤等不同的疾病有“异病同治”的特异疗效，它不仅无毒、无害，还能在增强体质的基础上发挥治疗作用。近年来，我国生物学者对蚂蚁治病的机理作了深入的研究，从免疫学方面取得了较大的成功。蚂蚁制剂对免疫功能的影响十分奇妙，它能促进胸腺脾脏等免疫器官的增生和发肓，能使血液白细胞数增多，溶菌酶活性和吞噬能力增强，提高对抗原应答中的抗体水平等等。蚂蚁制剂还可以有效地提高老年人的免疫机能，同时蚂蚁又是一种广谱的免疫抑制剂，使类风湿因子转为阴性，降低红细胞沉降率，蚂蚁的这一特性在治疗类风湿性关节炎等变态反应性疾病中有重要的意义。蚂蚁对人体免疫功能的双向调节，能使弱者增强，使强者减弱，类似于中医的“扶正”和“祛邪”。根据临床研究，蚂蚁独特的成份具有很高的保健价值，在促进儿童成长发肓，增强体质，抗衰老，调整免疫功能，治疗心脏病、肝病、肿瘤及类风湿等免疫失调性疾病方面都有广阔的应用前途。
本发明的目的是为了提供一种以蚂蚁为主药再佐以活血、祛风除湿和补肝肾、健脾胃的辅药形成针对类风湿性关节炎的各种临床症状的广谱性纯中药配方；经临床验证早期可治愈、中期可控制、晚期能缓解，安全可靠，无毒副作用，临床治疗总有效率达94.8％，且药源丰富，成本低。
本发明的目的可通过如下措施来实现一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物是以蚂蚁为主药，辅以其他辅药和可药用的载体和/辅剂；它是由含有下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂蚂蚁20-90％、辅药5-70％、可药用的载体和/或辅剂5-10％。
本发明对类风湿关节炎对应的各种临床症状均有疗效，如类风湿性关节炎并有风寒湿热瘀痛夹杂症、僵硬麻木、肝肾脾虚弱、瘀血症侯者、病久痛甚者等，本发明是一种针对类风湿性关节炎的广谱性纯中药制剂，均是蚂蚁为主药，再针对不同症状辅以对症的辅药；如在治疗类风湿性关节炎并有风、寒、湿、热、瘀痛夹杂症时，所述的辅药至少分别包含有秦艽、防风、羌活、独活，制川乌、制附子、桂枝、细辛，苍术、生苡仁、汉防巳、川萆，水牛角、山羊角、石膏、知母，天南星、生半夏、僵蚕、地龙、土元虫、穿山甲。在治疗肢体疼痛、僵硬麻木的类风湿性关节炎时，所述的辅药至少包含有豨莶草、伸筋草、老鹳草、透骨草、青风藤、鸡血藤、忍冬藤、雷公藤。在治疗肝肾虚弱、骨骼变形的类风湿性关节炎时，所述的辅药至少包含有巴戟天、仙灵脾、制狗脊、川续断、五加皮、桑寄生、怀牛夕、杜仲、骨碎补、鹿含草。在治疗脾虚型类风湿性关节炎时，所述的辅药至少包含有黄芪、苍术、苡米、半夏、陈皮。在治疗血气虚型类风湿性关节炎时，所述的辅药至少包含有人参、白术、茯苓、甘草、熟地、白芍、当归、川芎。
本发明相比现有技术具有如下优点1、本发明充分利用蚂蚁耐高寒高湿的特点，再辅以针对类风湿关节炎的不同临床症状祛风、除湿、活血益气、补肝益肾及虫类搜剔的辅药制成广谱复方制剂，其疗效显著，经临床验证，早期可治愈，中期能控制病情发展，晚期能缓解症状，总有效率达94.8％。
2、本发明针对类风湿性关节炎并有风寒湿夹杂型患者，采用以蚂蚁为主药再辅以辅药，有扶正固本、补肾壮阳、养血荣筋、祛风除湿、散寒止痛之功效。
3、本发明针对类风湿性关节炎并有肝肾虚弱、骨骼变形的患者，采用既有补肾壮骨，又有强筋祛风等双重效应的辅药，与既有“扶正”又有“祛邪”功效的蚂蚁配合，对人体免疫功能进行双相调节，可起补肝益肾、强筋壮骨、追风透骨之功效。
4、本发明针对类风湿性关节炎并有瘀血症侯、病久痛甚的患者，采用以蚂蚁为主搜剔祛经中之风邪，除骨中之寒湿、让脉络中顽痰化开，达到血行风自灭，痰散僵自消的功效，可起通经活络、化瘀、止痛之功效。
5、本发明的上述三种配伍既可单独运用，又可互相配合运用，单独运用则功专力宏；配合运用则标本兼治，相辅相成，养血中兼以活血，补肾中寓以祛风，扶正而祛邪，补肾而蠲痹。
6、本发明另针对类风湿性关节炎并有肢体疼痛、麻木的患者，采用以蚂蚁为主药，再辅以辅药，可补肝益肾、强筋壮骨、祛风除湿、活血化瘀、消肿止痛，并肩周炎、强直性脊柱炎、坐骨神经痛、老年性骨关节炎、骨质增生、颈椎病、末稍神经炎、中风偏瘫、新旧软组织损伤、顽固性足跟痛等症。
7、本发明制剂安全可靠，无毒副任用，且药源丰富，成本较低，经济实用，可达到标本兼治，经临床320例验证；总有效率达94.8％、显效率40％、有效率37％、治愈率达17.8％。
本发明还将结合实施例作进一步详述实施例一一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物在治疗风痛型类风湿性关节炎时，它是由含有下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂蚂蚁55％、秦艽12％、防风8％、羌活8％、独活6％、蜂蜜6％、酒5％。
其制备方法是将蚂蚁用白酒浸泡10-60分钟后取出制干；将其余辅药粉碎后混合加入蜂蜜和酒即可按常规制剂方法制成丸剂。
实施例二一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物在治疗寒痛型类风湿性关节炎时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂方法制成药剂蚂蚁40％、制川乌8％、制附子8％、桂枝8％、细辛8％，其余量为白酒。
其制备方法是将蚂蚁用白酒浸泡10-60分钟后取出制干；将其余辅药粉碎后混合加入酒即可按常规制剂方法制成药酒。
实施例三一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物在治疗湿痛型类风湿性关节炎时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂方法制成药剂蚂蚁60％、苍术9％、生苡仁7％、汉防已8％、川萆7％、淀粉8％、甜味剂1％。
其制备方法与例一同，将其制成片剂。
实施例四一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物在治疗热痛型类风湿性关节炎时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂方法制成药剂蚂蚁70％、水牛角6％、山羊角7％、石膏6％、知母6％、淀粉4％、甜味剂1％。
其制备方法与例一同，将其制成片剂。
实施例五一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物在治疗瘀痛型类风湿性关节炎时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂方法制成药剂蚂蚁25％、天南星15％、生半夏10％、僵蚕12％、地龙10％、穿山甲10％、土元虫10％、蜂蜜2％、淀粉6％。
其制备方法与例一同，将其制成片剂。
实施例六一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物在治疗在治疗肢体疼痛、僵硬麻木的类风湿性关节炎时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂方法制成药剂蚂蚁50％、豨莶草6％、伸筋草5％、老鹳草5％、透骨草5％、青风藤4％、鸡血藤4％、忍冬藤4％、雷公藤4％、酒13％。
其制备方法与例一同，可将其制成药酒。
实施例七一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物在治疗肝肾虚弱、骨骼变形的类风湿性关节炎时，它是由含有下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂蚂蚁82％、巴戟天2％、仙灵脾2％、制狗脊1％、川续断1％、五加皮2％、桑寄生2％、怀牛夕2％、杜仲2％、骨碎补1％、鹿含草1％、淀粉2％。
其制备方法与例一同，只是将其制成胶囊。
实施例八一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物在治疗脾虚型类风湿性关节炎时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂蚂蚁88％、黄芪3％、苍术3％、苡米2％、半夏2％、陈皮2％。
其制备方法与例一同，只是将其制成颗粒冲剂。
实施例九一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物在治疗血气虚型类风湿性关节炎时，它是由下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂蚂蚁70％、人参3％、白术3％、茯苓3％、甘草3％、熟地3％、白芍3％、当归3％、川芎3％、蜂蜜6％。
其制备方法与例一同，只是将其制成丸剂。
本发明的临床疗效观察如下临床观察388例，其中男104人、女284人，随机分为三组；治疗方法1、对照组A组分别采用正清风痛宁，每日2-3次，每次4片，1月为一个疗程；对照B组采用雷公滕片，每日2-3次，每次2-4片；2、本发明组采用本发明治疗风寒湿夹杂型类风湿性关节炎、治疗肝肾虚弱、骨骼变形类风湿性关节炎、治疗瘀血症候、病久痛甚者的类风湿性关节炎进行综合治疗，1月为一疗程，三个月后总结疗程，经临床统计，其中对照A组的总有效率为83％，对照B组的总有效率为70％，本发明的总有效率98.6％。
临床资料如下患者余海英，女，20岁，系临泽县鸭暖乡小鸭村学生，患者于1996年10月不慎摔倒，致使右手臂关节脱位，继而引起双手指肿硬疼痛，西医抗炎对症治疗，疗效不显，后出现全身关节及四肢大小关节红肿热痛，并伴僵硬强直感，经医院诊断为“类风湿性关节炎”，经查血沉46mm/h、ASO(+)、RF(+)，皮肤发红、肿痛。经采用本发明的实施例一及实施例四配合治疗3个疗程后，全身症状大为改善，继续采用实施例一、二、四后5个疗程，复查血沉18mm/h、ASO(-)、RF(-)症状消失，肤色正常。
患者石林，男，38岁，系山丹县霍城村人，患者于1984年4月底，四肢小关节对称性疼痛，经查类风湿因子阳性，抗“O”阴性，血沉64mm/h，患者面色苍白，脉象濡缓，喜热怕冷，饮食纳差，舌质红苔白腻，舌底瘀血，球结膜充血，经诊断为“亚急性类风湿”，经本发明的实施例一、三进行治疗，病情已好转。
患者胡利霞，女，20岁，系张掖甘浚乡小泉村十社农民，1996年因“双手指关节及双足趾关节僵硬红肿疼痛”十余日，经查血沉68mm/h，抗“O”阳性，类风湿因子阳性，晨僵明显，四肢小关节对称红肿热疼，并出现中度畸形，经采用本发明实施例一，每服6克，每日三次，上述症状明显缓解，继续服用6个疗程，复查血沉16mm/h，抗“O”阴性(-)、类风湿因子阴性(-)，症状消失。
患者杨秀珍，女，65岁，系高台县宣化乡台子寺村农民，患者于93年不明原因出现膝关节冷硬疼痛活动受限，采用理疗及西药扶莫对症治疗，效果不显，后出现腰部冷痛、冷硬、及膝关节疼痛屈伸不利，经查血沉48mm/h，抗“O”阳性(+)类风湿因子阳性，显示腰椎骨质增生变形膝关节骨质蚀，诊断为类风湿性关节炎，经本发明治疗6疗程后，症状基本消失。
权利要求
1.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该组合物是以蚂蚁为主药，辅以其他辅药和可药用的载体和/辅剂；它是由含有下述重量百分含量的原料按常规制剂工艺制成药剂蚂蚁20-90％辅药5-70％可药用的载体和/或辅剂5-10％。
2.如权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于在治疗风痛型类风湿性关节炎时，所述的辅药至少包含有秦艽、防风、羌活、独活。
3.如权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于在治疗寒痛型类风湿性关节炎时，所述的辅药至少包含有制川乌、制附子、桂枝、细辛。
4.如权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于在治疗湿痛型类风湿性关节炎时，所述的辅药至少包含有苍术、生苡仁、汉防巳、川草。
5.如权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于在治疗热痛型类风湿性关节炎时，所述的辅药至少包含有水牛角、山羊角、石膏、知母。
6.如权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于在治疗瘀痛型类风湿性关节炎时，所述的辅药至少包含有天南星、生半夏、僵蚕、地龙、土元虫、穿山甲。
7.如权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于在治疗肢体疼痛、僵硬麻木的类风湿性关节炎时，所述的辅药至少包含有豨莶草、伸筋草、老鹳草、透骨草、青风藤、鸡血藤、忍冬藤、雷公藤。
8.如权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于在治疗肝肾虚弱、骨骼变形的类风湿性关节炎时，所述的辅药至少包含有巴戟天、仙灵脾、制狗脊、川续断、五加皮、桑寄生、怀牛夕、杜仲、骨碎补、鹿含草。
9.如权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于在治疗脾虚型类风湿性关节炎时，所述的辅药至少包含有黄芪、苍术、苡米、半夏、陈皮。
10.如权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于在治疗血气虚型类风湿性关节炎时，所述的辅药至少包含有人参、白术、茯苓、甘草、熟地、白芍、当归、川芎。
全文摘要
本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物,该组合物是以蚂蚁为主药,辅以其他辅药和可药用的载体和/辅剂;它是由含有蚂蚁、辅药、可药用的载体和/辅剂为原料按常规制剂工艺制成药剂;本发明以蚂蚁为主药再佐以活血、祛风除湿和补肝肾、健脾胃的辅药形成针对类风湿性关节炎的各种临床症状的广谱性纯中药配方;经临床验证早期可治愈、中期可控制、晚期能缓解,安全可靠,无毒副作用,临床治疗总有效率达94.8%,且药源丰富,成本低。
文档编号A61P29/00GK1342462SQ00113920
公开日2002年4月3日 申请日期2000年9月8日 优先权日2000年9月8日
发明者何兴峰 申请人:何兴峰