一种高效低残留自毁式注射器的制造方法
【专利摘要】一种高效低残留自毁式注射器，包括外套（1）、芯杆（2）、活塞（3）、注射针（4）和保护套（5），外套（1）的前端设有锥头（11），注射针（4）安装在锥头（11）上，保护套（5）罩装在注射针之针座（41）上，活塞（3）安装在（或设在）芯杆（2）上，芯杆（2）套装在外套（1）中，其特征是所述的锥头（11）内腔前端注塑成型有向内向上凸出或延伸聚拢的至少2个弹性卡齿（12），芯杆（2）头部设有小柱塞（21），小柱塞（21）的头部设有与弹性卡齿（12）匹配卡合的锥形倒钩（22）。本实用新型结构简单、模具制造加工方便，便于大批量生产质量的控制，适用于设计成大剂量或小剂量不同规格的注射器,并有效降低了药液残留量。
【专利说明】一种高效低残留自毁式注射器

【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是一种一次性使用的注射器，具体地说是一 种高效的药液低残留自毁式注射器。

【背景技术】
[0002] 现代医学不断加速发展，对注射器的性能要求越来越高。传统的一次性使用注射 器，使用一次后即丢弃，虽能够避免交叉感染、使用方便，但由于该注射器缺乏防止再次使 用特性的设计，在一些医疗机构管理不善或利益驱动下，一次性使用注射器被回收、贩卖而 得以重复使用。众所周知，注射器的重复使用会导致乙肝、艾滋等疾病得到传播，对人类健 康形成很大威胁。因此，世界卫生组织呼吁设计开发、推广自毁式注射器。
[0003] 目前市场上已出现多种结构自毁式注射器，这些自毁式注射器多是产品的自毁装 置"弹性棘爪"设计位于注射器锥头的中下部或靠里的部位，模具制作困难，特别是不便于 生产加工，不便于注塑成型是否良好、是否完整的目视检查，质量检验难度高，导致成品率 不高，生产成本居高不下；此外，现代医学对注射器的药液残留量也有着严格的要求，市场 上已出现的带有可装配针头的自毁式注射器，该类注射器的结构设计解决了注射器的自毁 性能，但注射器锥头与注射针针座联接处的内腔（即过液通道）有较大充液空间而无法在注 射中排空药液，药液残留量大，这种产品结构的设计仅适用于标准对药液残留量要求不高 的大规格注射器，而不适用于标准对药液残留量要求较严的小规格注射器，就是说这种设 计尚存在设计通用性差的问题，对于同一公司生产，小规格的注射器如lml、0. 5ml也不得 不采用另外一种设计。目前，市场上对于小规格注射器多是设计成固定针的结构，这种设计 虽解决了药液残留量大的问题，但又引入了新的问题--产品结构复杂，模具加工困难，制 造工艺复杂，且产品的通用性差，不能按需互配针头。再者，上述这些结构的自毁式注射器 对于防止医护人员有可能误操作过早启动自毁性能导致产品提前失效，尚没有很好的解决 方案。


【发明内容】

[0004] 本实用新型目的是针对现有的一次性自毁式注射器存在的由于结构设计不合理 而造成模具制作困难，不便于生产加工，不便于质量把控，成品率不高，药液残留量大等一 系列问题，设计一种结构简单、便于模具制作、便于生产加工，便于质量把控、药液低残留、 且带有防意外过早启动自毁性能的警示线的自毁式注射器。
[0005] 本实用新型的技术方案是：
[0006] -种高效低残留自毁式注射器，包括外套、芯杆、活塞、注射针和保护套，外套的前 端设有锥头，注射针安装在锥头上，保护套罩装在注射针之针座上，活塞位于(安装或设在） 芯杆上，芯杆套装在外套中，其特征是所述的锥头内腔前端注塑成型有向内向上凸出或延 伸聚拢的至少2个弹性卡齿，芯杆头部设有小柱塞，小柱塞的头部设有与弹性卡齿匹配卡 合的锥形倒钩。
[0007] 为解决上述技术问题，本实用新型采用以下进一步技术方案：
[0008] 所述的芯杆上套装有(或设有）一与外套内腔匹配的活塞，芯杆的主体部分套装 在外套中，芯杆的前端在注射时插入外套头部锥头至与锥头配合联接的注射针之针座内 腔中，使外套与芯杆相互锁定而不能分离，所述的外套前端的锥头为注塑成型的一标准6 : 100鲁尔锥头，可与各种标准注射针互配；所述的锥头内腔前端注塑成型有向内向上凸出 或延伸聚拢的4个弹性卡齿，弹性卡齿围绕锥头内壁同一平面圆周上均匀分布，相邻的弹 性卡齿间均设有便于检查弹性卡齿注塑是否完整的注塑弧线横向联接。所述的弹性卡齿高 度为Imm?3mm，弹性卡齿的顶部端面与锥头口周端面齐平（或略超出或略低于)。所述的 相邻的弹性卡齿间的注塑弧线，均在同一个平面圆周上，并设置在靠近弹性卡齿的端口或 腰间至端口的部位。所述的活塞与芯杆可以是分体的两个零件，通过装配相互套装在一起， 也可以是活塞与芯杆注塑为一体的注塑件。所述的芯杆头部设有与外套锥头内腔及与锥头 联接的注射针之针座内腔匹配的小柱塞，小柱塞的头部设有与弹性卡齿匹配卡合的锥形倒 钩。芯杆头部的小柱塞与芯杆注塑成一体，小柱塞与芯杆同轴芯，活塞套装于(或设于)芯杆 上，小柱塞裸露于活塞的前端，当装配有(或设有）活塞的芯杆推入外套筒体内腔封底时，芯 杆的头部小柱塞插入锥头、越过弹性卡齿，并一直延伸到与锥头相联接的针座内腔，芯杆的 前端小柱塞足够充满外套头部的锥头内腔，并能足够充满与锥头相联接的针座内腔，且不 影响针座与锥头的紧密安装。
[0009] 所述的注塑弧线宽度为0. 2mm?0. 5mm，该尺寸的设计应满足便于模具设计，便于 注塑加工成型，并足以形成足够小的力量而不影响芯杆头部小柱塞的锥形倒钩顺齿推进越 过弹性卡齿，且不改变医务人员习惯使用的注射器滑动性能。
[0010] 所述的外套外壁面设计印刷有标准刻度标尺和防止医务操作人员非预期的误操 作提前或过早启动自毁性能的警示线。
[0011] 所述的锥形倒钩底面圆直径大于弹性卡齿顶部内壁自然状态下构成的圆的直径。
[0012] 芯杆套装在外套中，芯杆向前推进，则芯杆头部的小柱塞上的锥形倒钩与外套锥 头内腔前端的弹性卡齿成顺齿方向。
[0013] 所述的芯杆上设有多个易拉断点，活塞套装于芯杆上，易拉断点处在芯杆上的位 置靠近活塞，并在活塞的下方。
[0014] 所述的警示线设在外套的筒体上，与刻度标尺的刻度线平行，警示线可以是一条 线或线与方向箭头相结合，警示线在外套筒体上的印刷位置靠近刻度线但不接触，警示线 距注射器标尺零位线的距离，以保证使活塞的基准线推至警示线处，其芯杆头部的锥形倒 钩顶部到达弹性卡齿的底部但不越过弹性卡齿。
[0015] 所述的警示线印刷颜色可以是黑色、蓝色、红色、绿色、紫色等。
[0016] 所述的芯杆按手设有防滑楞。
[0017] 采用上述结构的注射器，当注射器预计的药液注射完毕时，配有活塞的芯杆推入 外套筒体内腔封底，芯杆头部设有锥形倒钩的小柱塞插入锥头、越过弹性卡齿，并一直延伸 到与锥头相联接的针座内腔，如此，锥形倒钩与弹性卡齿形成了倒扣而相互锁定即自毁，此 时若人为使劲拉动芯杆，不但不会拉回芯杆，且反而由于芯杆设有易拉断点而被拉断，达到 了注射器彻底毁坏的目的。同时，芯杆的前端小柱塞足够充满外套头部的锥头内腔，并足够 充满与锥头相联接的针座内腔，且不防碍针座与锥头的紧密安装，达到了降低药液残留量 的目的。
[0018] 本发明的有益效果：
[0019] 1注射器的自毁装置"弹性卡齿"设计在外套锥头内腔的前端，并靠近端口的部位， 便于模具制作，便于零件注塑后检查弹性卡齿注塑是否完全，是否缺齿，以便质量检查与控 制，通过固有的设计降低了生产、检验难度，提高了成品率。
[0020] 2)在相邻的弹性卡齿间的端口处设置注塑弧线，以更醒目的、更直观的观察弹性 卡齿注塑的完整性，以保证成品率。
[0021] 3)提供了一种通用性强、应用范围广的自毁性能的设计：①芯杆头部的小柱塞具 有足够长度，并与外套锥头内腔及与锥头联接的注射针之针座内腔相匹配，当注射器预计 的药液注射完毕时，配有活塞的芯杆推入外套筒体内腔封底，芯杆头部设有锥形倒钩的小 柱塞插入锥头、越过弹性卡齿，并一直延伸到与锥头相联接的针座内腔，芯杆的前端小柱 塞足够充满外套头部的锥头内腔，并足够充满与锥头相联接的针座内腔，最大限度的排出 药液，降低了药液残留量。这种药液低残留的设计，不仅适用于大规格的注射器（2ml、5ml、 IOml等)，同时也满足标准苛刻要求的小规格注射器（lml、0.5ml等）的药液低残留指标的 要求，即是同一种自毁性能的结构设计可以实现并满足从小规格注射器到大规格注射器的 应用生产制造；②同时外套前端的锥头采用了 6 :100鲁尔锥头，可实现临床中的互配针头， 方便了临床操作。
[0022] 4)注射器一次性使用后自毁，有效杜绝重复使用，防止交叉污染；药液低残留的设 计，降低了注射废弃物对社会造成的危害。

【专利附图】

【附图说明】
[0023] 图1是本实用新型的平面结构示意图(使用前)。
[0024] 图I (a)为本实用新型的外形结构示意图。
[0025] 图I (b)为本实用新型的剖视结构示意图(活塞、芯杆分体式）
[0026] 图I (C)为本实用新型的部视结构示意图(活塞、芯杆一体式）
[0027] 图2是本实用新型的外套结构示意图。
[0028] 图3是本实用新型的芯杆的结构示意图(分体式)。
[0029] 图4是本实用新型的活塞的结构示意图(分体式)。
[0030] 图5是本实用新型的分体式芯杆与活塞的装配结构示意图(分体式)。
[0031] 图6是本实用新型的一体式芯杆与活塞的结构示意图(一体式)。
[0032] 图7为本实用新型的使用状态示意图之一的拔去护套的状态图（以分体式为例)。
[0033] 图8为本实用新型的使用状态示意图之二的操作警示图（以分体式为例)，图8a为 内部剖视结构示意图，图8b为外形示意图，实施注射前，禁止将活塞基准线推过防提前自 毁警示线，以防注射操作进已提前自毁。
[0034] 图9为本实用新型的使用状态示意图之三吸取药液的状态图
[0035] 图10为本实用新型的使用状态示意图之四的注射完毕的状态图，图中右侧为头 部的局部放大图。
[0036] 图11为本实用新型药液注射完毕自毁后回拉芯杆，芯杆自易拉断点处断开图，注 射器使用后，芯杆头部的锥形倒钩与外套锥头内腔头部的弹性卡齿形成相互倒扣锁定，即 注射器已自毁，如此，再着力回拉芯杆，由于活塞下端处的芯杆设有多个易拉断鹼而于此断 裂，从而实现注射器彻底毁坏。
[0037] 图中：
[0038] 1、外套；11、锥头；12、弹性卡齿；13、注塑弧线；14、刻度标尺；141、零位线；15、 防提前自毁警示线；31、活塞基准线。
[0039] 2、芯杆(分体式）；21、小柱塞；22、锥形倒钩；23、易拉断点；24、按手；
[0040] 3、活塞（分体式）；31基准线；
[0041] 4、注射针；41、针座；
[0042] 5、保护套；
[0043] 2、芯杆（一体式）；
[0044] 3'、活塞（一体式）；31'、基准线。

【具体实施方式】
[0045] 下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。
[0046] 如图1-图6所示
[0047] -种高效低残留自毁式注射器，包括外套1、芯杆2、活塞3、注射针4和保护套5， 注射针4安装固定在外套1前端的锥头11上，保护套（5)罩装在注射针4上方与注射针4 之针座41活动连接。芯杆2上设有一与外套内腔匹配的活塞3或3'，该活塞与芯杆可以是 分体式的参见图3和图4,也可是注塑成一体式的参见图5,分体式的活塞（3)采用天然橡 胶或异戊胶等弹性体材料制成以确保与外套筒体内壁成过盈配合，一体式的活塞3'，是采 用活塞的基准线边缘与外套筒体内腔成过盈配合，同时为提高滑动性能，一体式的活塞设 计采用：活塞的下端面直径略小于上端面（即基准线处的端面）直径，其活塞的厚度边由上 至下形成向内收缩的斜面或圆弧。
[0048] 参见图2,外套1的前端设有锥头11，锥头与外套注塑成一体，锥头为一标准6 : 100鲁尔锥头，可与各种标准注射针互配。外套锥头（11)的内腔前端注塑成型有向内向上 凸出或延伸聚拢的4个弹性卡齿12,弹性卡齿12围绕锥头11内壁同一平面圆周上均匀分 布，相邻的弹性卡齿12间均设有便于检查弹性卡齿12注塑是否完整的注塑弧线13横向联 接。所述的弹性卡齿12高度为Imm?3mm，弹性卡齿12的顶部端面与锥头11 口周端面齐 平(或略超出或略低于)。所述的相邻的弹性卡齿12间的注塑弧线13,均在同一个平面圆 周上，并设置在靠近弹性卡齿12的端口或腰间至端口的部位，注塑弧线13宽度为0. 2_? 0.5_。该弹性卡齿（12)的设计位置在锥头11内腔的前端，以降低模具制作的难度，同时 便于弹性卡齿制造过程质量的目视检查，增加了注塑弧线的设计以方便更直观的目视对照 检查弹性卡齿是否注塑完整，以降低过程质量控制的难度。注塑弧线的尺寸的设计被控制 在规定范围内，应满足便于模具设计，便于注塑加工成型，并足以形成足够小的力量而不影 响注射器的注射滑动性能。
[0049] 参见图3、图6,芯杆2、2'头部设有与外套锥头11内腔及与锥头11联接的注射针 4之针座41内腔匹配的小柱塞21，小柱塞21的头部设有与弹性卡齿12匹配卡合的锥形倒 钩22。锥形倒钩22底面圆直径大于弹性卡齿12顶部内壁自然状态下构成的圆的直径。芯 杆2头部的小柱塞21与芯杆2注塑成一体，小柱塞21与芯杆2同轴芯。
[0050] 参见图5,活塞3套装于芯杆2上，参见图6,活塞3'与芯杆2'注塑为一体。参见 图5、图6,小柱塞21设于活塞3的前端，活塞下端的芯杆上，并靠近活塞的芯杆部分设有多 个易拉断点。芯杆按手设有防滑楞。芯杆2套装在外套1中，芯杆2向前推进时，芯杆2头 部的小柱塞21上的锥形倒钩（22)与外套锥头11内腔前端的弹性卡齿12成顺齿方向。
[0051] 当装配有或设有活塞的芯杆推入外套筒体内腔封底时，芯杆的头部小柱塞21插 入锥头11、锥形倒钩越过弹性卡齿12,并一直延伸到达与锥头11相联接的针座41内腔。如 此，锥形倒钩与弹性卡齿形成倒扣实现自毁，芯杆的前端小柱塞21足够充满外套（1)头部 的锥头11内腔，并足够充满与锥头相联接的针座41内腔，且不影响针座41与锥头11的紧 密安装，实现了降低药液残留量的目的。
[0052] 外套1外壁面设计印刷有标准刻度标尺14和防止医务操作人员非预期的误 操作导致提前或过早启动自毁性能的警示线15。警示线设在外套的筒体上，与刻度 标尺的刻度线平行，警示线15由一条线和一方向箭头结合构成，警示线在外套筒体上 的印刷位置靠近刻度线但不接触，警示线距注射器标尺零位线的距离，以保证使活塞 的基准线推至警示线处，其芯杆头部的锥形倒钩22顶部到达弹性卡齿的底部但不越 过弹性卡齿12。在警示线处还设有符合标准规定的警示阅读相关随附说明的符号" 么"。警示线15印刷颜色可以是黑色、蓝色、红色、绿色、紫色等。
[0053] 以芯杆、活塞分体式为例，本发明的使用过程如图7-11所示，图8。
[0054] 本发明未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。
【权利要求】
1. 一种高效低残留自毁式注射器，包括外套（1)、芯杆（2)、活塞（3)、注射针（4)和保护 套（5)，外套（1)的前端设有锥头（11)，注射针（4)安装在锥头（11)上，保护套（5)罩装在 注射针之针座（41)上，活塞（3)位于芯杆（2)上，芯杆（2)套装在外套（1)中，其特征是所 述的锥头（11)内腔前端注塑成型有向内向上凸出或延伸聚拢的至少2个弹性卡齿（12)，芯 杆（2)头部设有小柱塞（21)，小柱塞（21)的头部设有与弹性卡齿（12)匹配卡合的锥形倒钩 (22)。
2. 根据权利要求1所述的高效低残留自毁式注射器，其特征是所述的弹性卡齿（12)围 绕锥头（11)内壁同一平面圆周上均匀分布，相邻的弹性卡齿（12)间均设有便于检查弹性 卡齿（12)注塑是否完整的横向联接的注塑弧线（13);所述的弹性卡齿（12)高度为1mm? 3mm，弹性卡齿（12)的顶部端面与锥头（11) 口周端面齐平；所述的相邻的弹性卡齿（12)间 的注塑弧线（13)，均在同一个平面圆周上，并设置在靠近弹性卡齿（12)的端口或腰间至端 口的部位。
3. 根据权利要求1所述的高效低残留自毁式注射器，其特征是所述的锥头（11)为注塑 成型的标准6 :100鲁尔锥头，能与各种标准注射针互配。
4. 根据权利要求1所述的高效低残留自毁式注射器，其特征是所述的活塞与芯杆可以 是分体的两个零件，通过装配相互套装在一起，也可以是活塞与芯杆注塑为一体的注塑件。
5. 根据权利要求1所述的高效低残留自毁式注射器，其特征是所述的注塑弧线（13)宽 度为0? 2mm?0? 5謹。
6. 根据权利要求1所述的高效低残留自毁式注射器，其特征是所述的外套（1)外壁面 设计印刷有标准刻度标尺（14)和防止医务操作人员非预期的误操作提前或过早启动自毁 性能的警示线（15)。
7. 根据权利要求1所述的高效低残留自毁式注射器，其特征是所述的锥形倒钩（22)底 面圆直径大于弹性卡齿（12)顶部内壁自然状态下构成的圆的直径。
8. 根据权利要求1所述的高效低残留自毁式注射器，其特征是芯杆（2)套装在外套（1) 中，芯杆（2)向前推进，则芯杆（2)头部的小柱塞（21)上的锥形倒钩（22)与外套锥头（11) 内腔前端的弹性卡齿（12)成顺齿方向。
9. 根据权利要求1所述的高效低残留自毁式注射器，其特征是所述的芯杆（2)上设有 多个易拉断点（23)。
10. 根据权利要求1所述的高效低残留自毁式注射器，其特征是所述的外套的筒体上 设有警示线，警示线与刻度标尺的刻度线平行，警示线可以是一条线或线与方向箭头相结 合，警示线在外套筒体上的印刷位置靠近刻度线但不接触，警示线距注射器标尺零位线的 距离，可保证使活塞的基准线推至警示线处，其芯杆头部的锥形倒钩顶部到达弹性卡齿的 底部但不越过弹性卡齿。
【文档编号】A61M5/315GK204170219SQ201420580897
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年10月9日 优先权日:2014年10月9日
【发明者】柏保东 申请人:安徽省天康医疗用品有限公司