专利名称：一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗牙痛的中药制剂，该制剂主要为丸齐IJ，包含口服汤药制剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂。
背景技术：
牙痛作为一种常见病和多发病，其高发病率常常给人们的生活带来困恼。牙痛最常见表现为牙龈红肿，遇冷热刺激痛，面颊部肿胀，西医认为牙痛大多由牙龈炎和牙周炎，龋齿(蛀牙)或折裂牙而导致牙髓(牙神经)感染所引起的；中医则认为牙痛是由于外感风邪，胃火炽盛肾虚火旺，虫蚀牙齿等原因所致。西医临床应用主要使用有解热镇痛和抗厌氧菌类药物如安乃近、阿司匹林等，临床应用的中药则主要是牛黄解毒丸、黄连上清丸，这些药物止痛作用不明显，疗效慢，治疗周期长，而且这些药物常常使得患者的药物顺应性降低，从而影响疗效。针对牙病的消炎止痛，填补龋洞，根管治疗，牙砧磨开牙髓腔，拔牙等 手段皆是被动治标，对于儿童来说，这些方法往往用起来捉襟见肘，患者既耗时又耗力，而且因为牙痛得不到很好的治疗，常常引发心、脑、肺等组织器官发生病变。俗话说“牙痛不是病，痛起来真要命。”面对层出不尽的各种牙病问题，针对不同年龄的牙痛患者，如何研制出一种疗效快、标本兼治，而且药品顺应性好无毒副作用的治疗牙痛药物迫在眉睫。自上世纪90年代始，针对牙痛的治疗研发了许多的中医药制剂，如CN1061857C牙痛散，CN1086301C牙痛漱剂，CN1161143C牙痛滴丸，CN1311840C速效牙痛水等等，这些药物在一定程度上都弥补了西医治疗牙痛的不足，但是这些处方药物多，工序相对复杂，而且药品的顺应性不高，导致其生产成本偏高，不适宜现代企业的规模化生产，从而使得现今人们对于牙痛的治疗依然不得其途而入，影响了患者对牙痛的及时治疗，造成了现今人们谈牙痛色变的情形。

发明内容
本发明从中医学角度出发研究牙痛的致病原因，通过科学合理搭配处方，以求研制出一种疗效快、工序简单、生产成本低，药品顺应性好的治疗牙痛的药物制剂。本发明人为实现上述发明目的，一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其具体的技术方案如下
本发明所述一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其特征在于该中药制剂由下述原料制成
臭牡丹5-10份山慈菇1-3份桑白皮6-10份荷叶蒂10-20份 鱼腥草15-25份盐适量。本发明所述一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其特征在于该中药制剂的处方按重量组份计如下
臭牡丹10份山慈菇3份桑白皮10份荷叶蒂15份鱼腥草20份盐适量。本发明所述的一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其特征在于该制剂类型优选丸剂，亦可以制成口服汤药制剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂。本发明所述一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其特征在于该中药制剂的制备方法具体步骤如下
①称取处方量的臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷叶蒂、鱼腥草，然后将臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷叶蒂、鱼腥草洗净并浸泡于适量的水中15-20分钟；
②将臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷叶蒂、鱼腥草加15倍量(第二次12倍量)水浸泡，煎煮二次，滤过，合并滤液；
③滤液浓缩至相对密度I.25 I. 30 (SO0C)的稠膏，60 70°C条件下真空干燥(一··0. 05 一0. IMpa)干燥成干膏粉；
④将①和③的细粉及适量的辅料混合均匀，制粒、干燥，备用；
辅料为药剂学中允许的辅料一种或多种。⑤将④所得的颗粒中加入适量的润滑剂，经揉合、压片、分装、填充胶囊即得丸剂、片剂、颗粒剂和胶囊剂。本发明各中药成分的简单药性介绍
臭牡丹，别名，大红袍、臭八宝(《植物名实图考》)，矮童子(《分类草药性》)，大红花(《贵州民间方药集》)，野朱桐、臭枫草、臭珠桐(《福建民间草药》)，矮桐(《江西民间草药》)，逢仙草(《湖南药物志》)，臭灯桐、假真珠梧桐(《闽东本草》)，臭树、臭草、鸡虱草(《浙江民间常用草药》)。辛、苦，平，归心、胃、大肠经，具有活血散瘀，解毒消肿，祛风除湿，平肝潜阳，常用于眩晕,痈疽,疔疮,乳痈,牙痛,痔疮,湿疹,丹毒,风湿痹痛。山慈姑，异名，金灯(《本草拾遗》)，鹿蹄草(《经验方》)，山茨菰(《百一选方》)，山茨菇(《滇南本草》)，朱姑、鬼灯檠(《纲目》)，毛姑(《本草从新》)，毛慈姑(《药材资料汇编》)，泥冰子(《中药材手册》)，处姑、白地栗、白毛姑(《药材学》)。甘、微辛、凉，归肝、脾经，具有散结，化瘀，用于治咽喉肿痛，瘰疬，痈疽，疮肿，产后瘀滞。桑白皮，甘，辛，性寒，归肺经，脾经。具有泻肺平喘，利水消肿功效。荷叶蒂，味苦辛微涩、性凉，归心、肝、脾经。清香升散，具有消暑利湿，健脾升阳，散瘀止血的功效。鱼腥草，味辛，性微寒，归肺经。具有清热解毒，消痈排脓功效。以上中药材简介资料源自《中华人民共和国药典一部》2010版和《湖南省中药材标准》2009版。本发明通过对牙痛患者的临床研究，2009年至2011年间累计治疗89人，男35人，女54人，年龄最小者8岁，最大者72岁，病程最短者12日，最长者6年，完全治愈79例，基本治愈8例，无效2例。本发明治愈有效率97.8%。本发明的优势在于疗程短、见效快，无毒副作用。本发明药材普通易得，来源广，生产成本低。本发明提供各种类型制剂，适合人群广，患者顺应性好。本发明提供的药品携带方便，便于保存。
具体实施例方式下面的实施仅为了更详细的说明本发明，但不以任何形式限制本发明。实施例一口服液剂制备 取下列药材按重量组份计如下
臭牡丹10份山慈菇5份桑白皮10份荷叶蒂15份鱼腥草20份
盐适量。制备方法称取处方量的臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷叶蒂、鱼腥草，然后将臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷叶蒂、鱼腥草洗净并浸泡于适量的水中15-20分钟；再将臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷叶蒂、鱼腥草加15倍量(第二次12倍量)水浸泡，煎煮二次，滤过，合并滤液，制得该中药制剂的口服液剂。实施例二片剂制备
将实施例一中的滤液浓缩至相对密度I. 25 I. 30 (80°C)的稠膏，60 70°C条件下真空干燥(一0.05 一0. IMpa)干燥成干膏粉。将干膏粉与淀粉70g，可压性淀粉20g混合均匀，加入5%交联聚维酮作为粘合剂制软材，用16目筛制粒，60 70°C干燥，18目筛整粒，加硬脂酸镁2g，羧甲基淀粉钠6g混匀，压片，包衣即得。成人口服每日2 3次，每次3 5片。实施例三胶囊制备
将实施例一中的滤液浓缩至相对密度I. 25 I. 30 (80°C)的稠膏，60 70°C条件下真空干燥(一0. 05 一0. IMpa)干燥成干膏粉。将干膏粉与淀粉86g，糊精IOg混合均匀，加入5%交联聚维酮作为粘合剂制软材，用16目筛制粒，60 70°C干燥，18目筛整粒，加微粉硅胶2g混匀，填充，抛光即得。成人口服每日2 3次，每次3 5粒。实施例四颗粒剂制备
将实施例一中的滤液浓缩至相对密度I. 25 I. 30 (80°C)的稠膏，60 70°C条件下真空干燥(一0. 05 一0. IMpa)干燥成干膏粉。将干膏粉与糊精20g，蔗糖IOOg混合均匀，加入5%交联聚维酮作为粘合剂制软材，用10目筛制粒，60 70°C干燥，整粒，分装即得。成人口服每日2 3次,每次I 3袋。实施例五丸剂制备
取药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为粘合剂制成丸剂。成人口服每日5 20丸，每日次I 3次。
权利要求
1.一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其特征在于该中药制剂处方为 臭牡丹5-10份山慈菇1-3份桑白皮6-10份荷叶蒂10-20份 鱼腥草15-25份盐适量。
2.根据权利要求I所述一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其特征在于该中药制剂的处方按重量组份计如下 臭牡丹10份山慈菇3份桑白皮10份荷叶蒂15份鱼腥草20份 盐适量。
3.根据权利要求I所述的一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其特征在于该制剂类型优选丸剂，亦可以制成口服汤药制剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂。
4.根据权利要求I所述一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法，其特征在于该中药制剂的制备方法具体步骤如下 称取处方量的臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷叶蒂、鱼腥草，然后将臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷叶蒂、鱼腥草洗净并浸泡于适量的水中15-20分钟； 将臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷叶蒂、鱼腥草加15倍量(第二次12倍量)水浸泡，煎煮二次,滤过,合并滤液； 滤液浓缩至相对密度I. 25 I. 30 (80°C)的稠膏，60 70°C条件下真空干燥(一.0. 05 一0. IMpa)干燥成干膏粉； 将①和③的细粉及适量的辅料混合均匀，制粒、干燥，备用； 辅料为药剂学中允许的辅料一种或多种； 将④所得的颗粒中加入适量的润滑剂，经揉合、压片、分装、填充胶囊即得丸剂、片剂、颗粒剂和胶囊剂。
全文摘要
本发明为一种治疗牙痛的中药制剂，是由臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷叶蒂、鱼腥草、辅以适量的盐配制而成。本发明的中药制剂主要以丸剂为主，亦可制成口服溶液、片剂、颗粒剂、胶囊剂，对于各种牙齿炎症引起的牙龈肿痛的治疗具有疗效好、见效快、无副作用的特点，弥补了传统方法治疗牙痛的不足。
文档编号A61K36/898GK102784300SQ20121033085
公开日2012年11月21日 申请日期2012年9月10日 优先权日2012年9月10日
发明者刘娟, 吴健民, 张静, 曾培安, 贺莲 申请人:康普药业股份有限公司