专利名称：一种利胆外用药及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种利胆外用药及其应用。
背景技术：
患有乙型肝炎的人多伴有头晕、口渴、心烦、大便不调、肢体无力、饮食无味或食入腹胀，它不仅威胁着患者自身的健康，同时因其传染性较强，对公众亦构成极大威胁。但目前治疗乙肝并无特效药物，一些内服药物还会有一些毒副作用，伤及患者的脾胃。

发明内容
本发明的目的是提供一种利胆外贴剂，其贴于患者的病灶上，能利胆除湿、理气健脾、燥湿利湿、利水消肿、清热解毒、活血化淤、破气消胀，从而消除病症。
为实现上述目的，本发明采取以下设计方案一种利胆外用药，其主原料配方及含量为羊蹄根1.5-3份；番木鳖1.5-3份；蜣螂1.5-3份；腹皮1.5-3份；当归1-2份；三七1-2份；蝼蛄1.5-3份；桃皮1-2份；鳖甲1-2份；苍术1-2份；生地1-2份；山甲1-2份；山楂1-2份；黄芪1-2份；大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防风、独活、蝉蜕、蛇蜕、苦杏仁、红花、刘寄奴、玄参、棺桂、厚朴、枳壳、香附、文蛤、金鸡脚、柳树枝、玄胡、百叶草、山栀各为0.75-1.5份；陀僧6-10份。
它还可配有辅助原料，辅助原料配方及含量为灵芝1-2份；土鳖虫1-2份；奶浆草1-2份；白蚤休1-2份；三棱1-2份、莪术1-2份。
一种利胆外用药膏，其是由上述的主原料或加上辅助原料经以下方法步骤制成
1)将诸原料按比例混合放在容器内，取上述原料总量的2.5-3.5倍重的麻油倒入，浸泡8天；2)入铜锅内炸直至原料有效成分榨出，滤出药渣，再用文武火相煎熬炼；3)待油花靠近锅边时，加入前述原料总量0.5-2倍量的黄丹；4)收膏。
所述的收膏的具体方法为用柳枝不停地搅动，炼至滴水成珠；投入冷水中3天，冷水洗去药面上涎状物，再放入干净冷水中1-2天。或收膏的具体方法为放入总量的一半量淀粉继续熬制，直至成膏。
它还可配有冰片，冰片含量为总量的1/60～1/10量。
一种利胆外贴剂，它是由上述的利胆外用药膏经惯用技术制备而成。
胆囊炎病发病的机理很复杂，其症状基本与乙型肝炎相同，治疗原则不外清热解毒，利胆除湿，扶正驱邪，活血化淤，健脾强胃为主。
本技术方案的主配方中桃皮、苍术、腹皮、香附、山楂、黄芪的药理作用是燥湿、利湿、健脾。
生地、玄参滋阴、凉血。
蜣螂、羊蹄根、蝼蛄、全蝎、百叶草、文蛤、金鸡脚、柳树枝、番木鳖、山栀清热解毒、攻毒。
大戟、巴豆、苦杏仁、厚朴、枳壳通便排毒、破气消胀，清理肠道。
山甲、三七、当归、红花、鳖甲、寄奴、玄胡活血化瘀。
蜈蚣、蛇蜕、蝉蜕平肝、祛风、止痛。
防风、羌活、独活、棺桂入肝能疏通膀胱，使毒邪从小便排出，以防寒凉太过，外以发散停留在肌肤之湿邪。
麻油是提取药物的有效成份的主要材料，由于有润滑性能，可能使药物的有效成份在高温下起到一定的保护作用，又能解毒。因而在制备膏剂时采用。
黄丹有大毒，是炼丹的主要材料，经高温与陀僧化合后，亦能有入肝解毒之功。
经提炼后方中药物成份能渗透皮肤使药物扩散至内脏应与蝼蛄、冰片、山甲辅助作用有关。
本发明的优点是使用方使，无内服中药煎煮的麻烦；与其它内服药物相比，见效快且无副作用，适应性强，不仅适用于胆囊病人，而且对乙肝病人也有调护作用。
具体实施例方式
实施例1利胆外用药的制备1、配方羊蹄根3克；番木鳖3克；蜣螂3克；腹皮3克；当归1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；蝼蛄1.5克；桃皮1.5克；鳖甲1.5克；苍术1.5克；生地、山楂、黄芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防风、独活、蝉蜕、蛇蜕、苦杏仁、红花、刘寄奴、玄参、棺桂、厚朴、枳壳、香附、文蛤、金鸡脚、柳树枝、玄胡、百叶草、山栀各为1.25克；陀僧5克。
2、工艺1)将诸原料按比例份分量备出；2)合在一起，包装。
此配方主攻胆囊炎。
实施例2另一种利胆外用药的制备1、配方羊蹄根1.5克；番木鳖1.5克；蜣螂3克；腹皮1.5克；当归1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；蝼蛄3克；桃皮1.5克；鳖甲1.5克；苍术1.25克；生地、山楂、黄芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防风、独活、蝉蜕、蛇蜕、苦杏仁、红花、刘寄奴、玄参、棺桂、厚朴、枳壳、香附、文蛤、金鸡脚、柳树枝、玄胡、百叶草、山栀各为1.25克；陀僧5克。
2、工艺同实施例1。
此配方主攻肝胆湿热淋症。
实施例3又一种利胆外用药的制备1、配方羊蹄根1.5克；番木鳖1.5克；蜣螂1.5克；腹皮3克；当归1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；蝼蛄3克；桃皮3克；鳖甲1.5克；苍术1.5克；生地、山楂、黄芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防风、独活、蝉蜕、蛇蜕、苦杏仁、红花、刘寄奴、玄参、棺桂、厚朴、枳壳、香附、文蛤、金鸡脚、柳树枝、玄胡、百叶草、山栀各为1.25克；陀僧6克。
2、工艺同实施例1。
本方中腹皮、桃皮、蝼蛄、大戟、防风、独活、柳树枝利水除湿较强，所以对兼患有肾炎水肿者有一定的疗效。
实施例4又一种利胆外用药的制备1、配方羊蹄根3克；番木鳖3克；蜣螂3克；腹皮3克；当归1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；蝼蛄1.5克；桃皮1.5克；鳖甲1.5克；苍术1.5克；生地、山楂、黄芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防风、独活、蝉蜕、蛇蜕、苦杏仁、红花、刘寄奴、玄参、棺桂、厚朴、枳壳、香附、文蛤、金鸡脚、柳树枝、玄胡、百叶草、山栀各为1.08克；陀僧5克。
2、工艺同实施例1。
此配方对同时患有乙肝炎病症的患者治疗效果较好。
实施例5再一种利胆外用药的制备1、配方羊蹄根3克；番木鳖3克；蜣螂3克；腹皮1.5克；当归1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；蝼蛄1.5克；桃皮1.5克；鳖甲1.5克；苍术1.5克；生地、山楂、黄芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防风、独活、蝉蜕、蛇蜕、苦杏仁、红花、刘寄奴、玄参、棺桂、厚朴、枳壳、香附、文蛤、金鸡脚、柳树枝、玄胡、百叶草、山栀各为1.25克；陀僧6克，灵芝1.5克；土鳖虫1.5克；奶浆草1.5克；白蚤休1.5克；三棱1.5克、莪术1.5克。
2、工艺同实施例1。
加入灵芝、土鳖虫、奶浆草、白蚤休、三棱、莪术后更能增强利尿去湿、退黄的作用。
上述5种利胆外用药为不同主配方半成品药，仅为五种特例而已，本专利申请的保护范围并不受此种原料配比的限制。生产厂家或患者可根据不同的主治方向要求选择不同剂量配方型的外用药，以此再继续深加工，形成汤剂、片剂、丸剂、胶囊、膏剂、外贴剂。
实施例6一种利胆外用药膏的制备1、配方它是在实施例1的主料配方上加入麻油200克(按前述原料总量约3.3倍放入)、黄丹60克(按上述原料总量等倍放入)、冰片1.4克。
2、工艺1)将诸原料按比例克数备出，将主配方原料合在一起后加入冰片1.4克混合放在容器内；2)选择无杂质、透明黄亮的麻油200克倒入容器内，浸泡8天；3)入钢(或铜)锅内，用文武火炸，如出现很浓的泡沫时，立即改为文火(防止溢出)，待药物浮出油面时，药汁基本炸出，滤出药渣；4)再用文武火相兼熬炼，将药油放至钢锅内，首先用武火炼制油面翻花时煎熬，待油花靠近锅边时，即下黄丹，用柳枝或钢棒不停地搅动直至发出很浓的烟时，改用文火，这样反复文武火煎熬。炼至滴水成珠，有粘性时，收膏即为成品；5)炼好药后，立即投入冷水中，浸泡3天。如有焦味及药面上有一层涎状物，用冷水洗去后，又浸泡在干净的冷水中一至二天即拔尽火。
实施例7又一种利胆外用药膏的制备1、配方它是在实施例5的配方上加入麻油200克、黄丹70克、冰片4克。
2、工艺基本方法类同实施例6，辅助配入的灵芝、土鳖虫、奶浆草、白蚤休、三棱、莪术是在步骤1)中即与主料混合。
实施例8利胆外贴剂的制备1、配方实施例6或7中所得到的成品200克备用。
2、工艺1)在成品外用药膏中加入芦荟，拌匀，均匀投在软料布上，或压成圆片(0.75克-1.5克为佳，不超30克)放在投有粘合剂(食用胶)软料布中或牛皮纸上做成药贴。
本发明配方及制法制得的利胆外贴剂贴于肚脐、下丹田穴、神厥穴等穴位主治慢性胆囊炎头痛(头晕)腹胀、恶心、厌油、往来寒热、全身骨节酸痛、大便不调、小便深黄、乙肝炎转氨酶偏高持续不降、肝胆湿热淋症、脂肪过多、腹大胀硬、乙肝炎胆囊炎并发症、胆囊炎肾炎并发症等，其清热毒，活血化淤，理气健脾，破气消胀，消积以清理肠道。
上述各种疾病如经检查无讹，如有一种症状出现都可使用。
本发明利胆外贴剂治疗胆囊炎临床病例观察收集胆囊炎20例其中14例患者(男9例，女5例)年龄在35-65岁，症状是往未寒热、腹胀、恶心、厌油腻、头痛晕，全身关节酸痛、大便不调、小便黄；另4例(男2例，女2例)年龄42-65岁，症状是头痛、身痛、大便结；还有2例为43-50岁的男性，症状是不能食油腻食物及鸡蛋。
这些患者开始使用利胆外贴剂后，每隔两天换药一次，不用其它任何药物。大多数患者第一次使用17分钟后即显现效果，头晕痛、恶心、全身酸痛减轻；半月后17例患者症状消失，3例无效，经检查12例治愈，治愈率60％，有效率80％。
利胆外贴剂治疗乙肝炎、转氨酶偏高玩固不降的临床病例观察收集17例(男9例，女8例)，年龄12-38岁，症状均为头晕、尿深黄、纳差。11例GPT90持续不降，不服任何药物，使用利胆护肝外贴剂，7天症状消失，一个月后查GPT＜25，有5例GPT＜100，10天后症状消失，一个月后查GPT＜30；1例无效，治愈率64％，有效率95％。
另收集19例(男10例，女9例)，年龄12-46周岁。其中有男8例转氨酶在1000U/L以下，600U/L以上，症状是全身发黄、纳差，使用利胆外用药15～20分钟，腹胀减轻，经20-40天治疗恢复正常。(有2例高酶患者HbeAg转阴)，另有一例男患者总胆红素为441UMOI/工，经12天治疗降至119.6UMOI/工，一个月治愈。另外一例见好转。有8例女患者转氨酶在700U/L以下，100U/L以上，全身微黄、腹胀、头晕。其中6例用药15～20分钟，头晕腹胀减轻，经20-40天治疗恢复正常。1例无效，1例好转。高酶总治愈率89％，有效率94％。
利胆外贴剂治疗湿热林症，临床病例观察收集16例患者，年龄29-43岁，症状是口渴、心烦、小便淋沥不尽、下堕痛如刀刺，数分钟一次。有11例用利胆外贴剂贴于外丹刚穴处，17分钟减轻，2小时症状消失，用1个月后停药3个月随访末复发；3例，用药后25分钟见好转，用1个月停药，停药半月随访又复发；2例无效，治愈率68％，有效率近87％。
权利要求
1.一种利胆外用药，其特征在于其主原料配方及含量为羊蹄根1.5-3份；番木鳖1.5-3份；蜣螂1.5-3份；腹皮1.5-3份；当归1-2份；三七1-2份；蝼蛄1-2份；桃皮1-2份；鳖甲1-2份；苍术1-2份；生地1-2份；山甲1-2份；山楂1-2份；黄芪1-2份；大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防风、独活、蝉蜕、蛇蜕、苦杏仁、红花、刘寄奴、玄参、棺桂、厚朴、枳壳、香附、文蛤、金鸡脚、柳树枝、玄胡、百叶草、山栀各为0.75-1.5份；陀僧5-10份。
2.根据权利要求1所述的利胆外用药，其特征在于它还配有辅助原料，辅助原料配方及含量为灵芝1-2份；土鳖虫1-2份；奶浆草1-2份；白蚤休1-2份；三棱1-2份、莪术1-2份。
3.根据权利要求1所述的利胆外用药，其特征在于其主原料配方及含量为羊蹄根3克；番木鳖3克；蜣螂3克；腹皮3克；当归1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；蝼蛄1.5克；桃皮1.5克；鳖甲1.5克；苍术1.5克；生地、山楂、黄芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防风、独活、蝉蜕、蛇蜕、苦杏仁、红花、刘寄奴、玄参、棺桂、厚朴、枳壳、香附、文蛤、金鸡脚、柳树枝、玄胡、百叶草、山栀各为1.25克；陀僧5克。
4.根据权利要求1所述的利胆外用药，其特征在于其主原料配方及含量为羊蹄根1.5克；番木鳖1.5克；蜣螂3克；腹皮1.5克；当归1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；蝼蛄3克；桃皮1.5克；鳖甲1.5克；苍术1.25克；生地、山楂、黄芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防风、独活、蝉蜕、蛇蜕、苦杏仁、红花、刘寄奴、玄参、棺桂、厚朴、枳壳、香附、文蛤、金鸡脚、柳树枝、玄胡、百叶草、山栀各为1.25克；陀僧5克。
5.根据权利要求1所述的利胆外用药，其特征在于其主原料配方及含量为羊蹄根1.5克；番木鳖1.5克；蜣螂1.5克；腹皮3克；当归1.5克；山甲1.5克；三七1.5克；蝼蛄3克；桃皮3克；鳖甲1.5克；苍术1.5克；生地、山楂、黄芪、大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防风、独活、蝉蜕、蛇蜕、苦杏仁、红花、刘寄奴、玄参、棺桂、厚朴、枳壳、香附、文蛤、金鸡脚、柳树枝、玄胡、百叶草、山栀各为1.25克；陀僧6克。
6.一种利胆外用药膏，其特征在于它是由权利要求1或2所述的原料经以下方法步骤制成1)将诸原料按比例混合放在容器内，取上述原料总量的2.5-3.5倍的麻油倒入，浸泡8天；2)入铜锅内炸直至原料有效成分榨出，滤出药渣，再用文武火相兼熬炼；3)待油花靠近锅边时，加入前述原料总量0.5-2倍量的黄丹；4)收膏。
7.根据权利要求6所述的利胆外用药膏，其特征在于所述的步骤4)收膏的具体方法为用柳枝不停地搅动，炼至滴水成珠；投入冷水中3天，冷水洗去药面上涎状物，再放入干净冷水中1-2天。
8.根据权利要求6所述的利胆外用药膏，其特征在于所述的步骤4)收膏的具体方法为放入总量的一半量淀粉继续熬制，直至成膏。
9.根据权利要求6所述的利胆外用药膏，其特征在于它还配有冰片，冰片含量为原料总量的1/60～1/10量。
10.一种利胆外贴剂，其特征在于它是由权利要求6所述的利胆外用药膏经惯用技术制备而成。
全文摘要
一种利胆外用药及其应用，其原料配方及含量为羊蹄根1.5－3份；番木鳖1.5－3份；蜣螂1.5－3份；腹皮1.5－3份；当归1－2份；三七1－2份；蝼蛄1－2份；桃皮1－2份；鳖甲1－2份；苍术1－2份；生地1－2份；山甲1－2份；山楂1－2份；黄芪1－2份；大戟、巴豆、蜈蚣、全蝎、羌活、防风、独活、蝉蜕、蛇蜕、苦杏仁、红花、刘寄奴、玄参、棺桂、厚朴、枳壳、香附、文蛤、金鸡脚、柳树枝、玄胡、百叶草、山栀各为0.75－1.5份；陀僧5－10份。还可辅助加入灵芝、土鳖虫、奶浆草、白蚤休、三棱、莪术各1－2份。可根据不同的主治方向要求选择不同剂量继续深加工形成汤剂、片剂、丸剂、胶囊、膏剂、外贴剂。
文档编号A61K35/64GK1915346SQ20051009086
公开日2007年2月21日 申请日期2005年8月18日 优先权日2005年8月18日
发明者祝金明, 祝德昌, 祝小徽 申请人:祝金明