专利名称：一种穴位注射生物药剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种用于穴位注射的生物药剂。
背景技术：
间充质干细胞是一类来源于发育早期的中胚层和外胚层的多能干细胞，主要存在于结缔组织和器官间质中，具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点，已被证实可治疗许多临床上如晚期肝硬化、糖尿病并发症、心肌梗死、自身免疫性疾病等疑难疾病。目前，世界范围内采用间充质干细胞治疗疾病的方式通常为静脉注射、动脉注射、脊髓腔内注射等。然而，静脉注射时间较长，在注射的时间内细胞会损失部分活性而影响疗效。动脉灌注干细胞需要进行动脉插管，操作复杂且具有相应的风险，患者不易接受。脊髓腔内注射属局部用药方法，存在对应病变部位治疗的局限性，同时需要较复杂的技术，同样具有相应的风险，患者不易接受。穴位注射技术，是以中医传统经络理论为基础，将药物注入有关穴位以治疗疾病的一种方法。目前，穴位注射大多是采用中草药制剂，如当归、红参等中药注射制剂，尽管该项技术发展至今已有40余年的历史，具有简单便于操作的特点，已用于治疗多种疑难的慢性病，但如何深入探索研究穴位注射技术并促进该项技术的发展，仍然是目前急需解决的课题。目前，尚未发现有将间充质干细胞作为穴位注射药物制剂用于临床的报道。

发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种以间充质干细胞为主、适用于穴位注射的生物药剂，以实现干细胞疾病治疗技术的突破，有效提高干细胞疾病治疗的效果和作用，并促进穴位注射技术的发展。本发明的目的通过以下技术方案予以实现本发明提供间充质干细胞在制备穴位注射用药剂中的应用。本发明提供的一种穴位注射生物药剂，由间充质干细胞的生理盐水混悬液、维生素BI、维生素B12组成，各组成的体积比为混悬液维生素BI 维生素B12 = 10 15 : I 10 : I 10，所述混悬液含细胞2 X IO7 10 X IO7个/10mL。优选方案为，所述各组成的体积比为混悬液维生素BI :维生素B12 = 10 I I，所述混悬液含细胞3 X IO7 个 /10mL。本发明采用传统中医学手段，通过配方设计，完成干细胞技术对疾病的治疗。操作方法简单、安全，患者易于接受，而且省时、显效快，避免了细胞活性的损失，作用持久，疗效显著。下面将结合实施例对本发明作进一步的详细描述。
具体实施方式
一、生物药剂的制备间充质干细胞来源于健康新生儿的脐带，与生理盐水混合形成IOmL混悬液，其中含细胞3X IO7个；然后加入维生素BI、维生素B12各ImL混合均匀。二、临床试验研究以治疗肝硬化为例。I、一般资料病例来源肝硬化失代偿期患者32例，其中，乙肝后肝硬化患者25例、酒精性肝硬化4例、血吸虫肝硬化3例，按Child分级B级6例、C级26例。男性25例、女性7例，年龄28 68岁。2、诊断情况所有患者均存在乏力、纳差、腹胀、腹水及下肢浮肿等症状和体征，功能指标诊断符合《病毒性肝炎防治方案》(2005)和《肝衰竭诊疗指南》(2006)诊断标准。3、治疗方法取患者三阴交、血海、曲池穴位，左右对称则共6个穴位。根据患者的身体状况，每个穴位注入I 2mL上述生物药剂。4、疗效情况(I)肝功能及凝血功能指标分别检测术前和术后2、4、8、12周肝功能以及凝血功能指标(见表I和表2)，数据以均数土标准差(X土S)表示，同一患者治疗前后比较采用配对t检验，采用SPSS13.0软件分析。表I术前术后肝功能变化情况
权利要求
1.间充质干细胞在制备穴位注射用药剂中的应用。
2.一种穴位注射生物药剂，其特征在于由间充质干细胞的生理盐水混悬液、维生素 BI、维生素B12组成，各组成的体积比为混悬液维生素BI 维生素B12 = 10 15 I 10 I 10，所述混悬液含细胞2 X IO7 10 X IO7个/10mL。
3.根据权利要求2所述的穴位注射生物药剂，其特征在于所述各组成的体积比为混悬液维生素BI 维生素B12 = 10 I I，所述混悬液含细胞3 X IO7个/10mL。
全文摘要
本发明公开了间充质干细胞在制备穴位注射用药剂中的应用，以及一种穴位注射生物药剂，由间充质干细胞的生理盐水混悬液、维生素B1、维生素B12组成，各组成的体积比为混悬液∶维生素B1∶维生素B12＝10～15∶1～10∶1～10，所述混悬液含细胞2×107～10×107个/10mL。本发明采用传统中医学手段，通过配方设计，完成干细胞技术对疾病的治疗，操作方法简单安全，疗效显著且持久，实现了干细胞疾病治疗技术的突破，并有利于促进穴位注射技术的发展。
文档编号A61K31/714GK102579496SQ201210089219
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月30日 优先权日2012年3月30日
发明者任生 申请人:任生