专利名称：一种袋装中药粉末饮片及其生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种袋装中药饮片及其加 工方法。
背景技术：
现有的中药饮片通常有以下几种1、传统中药固体饮片。在医 疗机构和药店中普遍使用，此类饮片由于传统习惯和历史原因，在质 量卫生方面存在较多问题。2、单味中药颗粒饮片。如国家知识产权
局2002年9月11日公告的《单位定量包装颗粒饮片及其生产工艺》 (授权公告号CN1090472C)公开的单味中药颗粒饮片及生产工艺， 该饮片粒径小于或等于5mm (相当于绿豆粒大小)，小于1 mm的细粉 小于或等于10%，大于3mm的粒径占60y。以上。若按此加工，存在诸 多问题如中药中的粉性、花类、叶类、果实类、动物类、矿物 类等药在加工切制中就很难实现粒径大于3mm，不超过5mm，小 于lmm的细粉小于或等于10%的标准；该专利权利要求2中饮片 加工工艺先切制颗粒，后炮制。如依此工艺操作，小于3mm以下 的药粒如何进行蜜炙、麸炒、米炒、土炒、砂炒、蒸煮等炮制后 药与辅料的分离？该专利是将包装分成2g、 3g、 5g、 6g、 9g、 10g、 15g七种规格，有袋装、瓶装两种，袋装用无毒塑料袋单 味定量密封包装。用塑料袋包装即使是无毒的，由于塑料袋材料为聚乙烯，用于食品或药品包装，对人体健康是不利的。使用塑 料袋包装的另一个弊病是不可降解，对环境的危害性是显而易见 的。同时，用微波灭菌加热而产生的水蒸气亦无法释出，容易结 块发霉变质。再者，七种规格的包装在实际操作中过于繁琐，其 分档定量规格与临床实际应用不相匹配。

发明内容
本发明的目的是针对现有的中药饮片存在的不足之处，提供一 种质量安全可靠、卫生规范、煎制方便、可充分达到药用效果的袋装 粉末中药饮片。
本发明的目的是这样实现的。该袋装中药粉末饮片是将各种不同 的中药材按国家标准进行原料药选择，品质鉴定，经净制药材、软化 切制、饮片炮制、粉碎、粉末干燥、分克包装、灭菌、成品检验等工 序制作而成。净制药材、软化切制、饮片炮制工序是除去中药材的非 药用部位及泥沙、杂质、霉变品、虫蛀品等，选取中药材的药用部分， 通过软化切制，将药材根据不同质地、季节选用不同的水处理方法， 进行质地软化，然后用切片机切成2mm的薄片，再进行规范炮制；粉 碎工序是该中药粉末饮片粉碎后的粉粒度全部能通过10目筛孔，混 有能通过50目筛孔的粉末不超过20%，粉径最大的不超过2mm;粉末 干燥将粉碎后的粉末药，用微波干燥方法， 一般药粉温度不超过80 'C为宜，含芳香挥发性成分的药粉温度不超过50°C，含水量控制在 7%以内。分克包装工序是将袋装中药粉末饮片按1克、2克、5克、 10克包装成四种不同剂量的小包装，中药粉末饮片包装袋采用过滤纸材料。在进行过滤纸分克包装工序中，针对中药粉末饮片的不同情 况采用以下特殊包装处理方式对易生虫、易发霉、易变色、易分化、 易融化、易潮解、易软化的药粉用过滤纸外加蜡纸复合小包装；对易 泛油、易失气味的药粉用过滤纸外加玻璃纸复合小包装；对贵重药和 剧毒药，可分装成一日量或一次量的最小剂量包装。灭菌是采用微波 技术或，o-Y射线灭菌。
本发明具有如下效果1、按照扩散定律可知，扩散物质的量与 扩散物质的粒子半径成反比，粉末饮片颗粒半径越小，浸出的物质量 就越多。由于该中药粉末饮片粉粒度小，有利于药粉有效成分的浸出 或溶出，可达到减少药材用量，提高药效的效果；采用粉末颗粒煎汤， 可以节省药材的二分之一到三分之二，并可达到原药方全量的治疗效 果。2、本发明采用过滤纸包装材料，环保降解；过滤纸袋装粉末饮 片与水同煮，7—15分钟即可，不糊锅、不需滗药，服用方便。3、 该中药粉末饮片分lg、 2g、 5g、 10g四种规格，便于临床随机组方。 4、该袋装中药粉末饮片采用，o-Y射线灭菌，不破坏药粉外形，不 升高药温，穿透力强，不产生毒性物质，且灭菌效果好。
具体实施方式
本发明的具体实施方式
如下以黄芪为例 处方用名黄芪(生黄芪)、炙黄芪(蜜黄芪)
一、 原料药选择选择内蒙古产的地道黄芪，药用部分为干燥 的根，春秋两季采挖，以秋季采挖的质量最佳。
二、 品质鉴定取原材料，依据国家2005年版《药典》和部颁、地方标准，对黄芪进行来源、性状、显微、理化鉴定，同时检测黄芪
的有害物质1、农药残留量每千克不超过0.2mg; 2、黄曲霉素每千 克不超过lOPg; 3、重金属每千克铅不超过5mg，砷不超过3mg， 汞不超过0. 2mg,镉不超过0. 3mg。检测达标为合格药材。
三、 净制药材将鉴定合格的黄芪，除去须根、芦头、霉变品、 虫蛀品、杂质等，放入滚筒式洗药机洗净，清除泥沙。质量要求杂
质限度《2%为合格。
四、 软化切制将净制黄芪，选取中药药用部分，将药材根据 不同质地、季节选取不同的水处理方法，在切制前放入真空汽相置换 式润药机进行软化处理。然后用切片机切成2mm的薄片。质量要求-软化内弯不易断，湿度内外一致，无硬心；切制的薄片均匀一致为合 格。
五、 饮片炮制将切制的黄芪饮片，根据临床的需求不同，分
两类 一类为生黄芪，不需要炮制；另一类为炙黄芪，每100kg黄芪， 用蜂蜜25kg。先将蜂蜜置锅内加热沸腾，除去泡沫杂质，到起鱼眼 泡时，加适量开水稀释，再将黄芪片倒入搅拌均匀，稍闷片刻，放入 滚筒式炒药机内，用文火炒至深黄色，以不粘手为度，取出摊开晾凉 为蜜炙合格。
六、 粉碎将切制后的生黄芪和炮制后的炙黄芪，分别放入中 药粉碎机内进行粉碎。粉粒度全部能通过IO目筛孔，混有能通过50 目筛孔的粉末不超过20%，粉径最大的不超过2mm。质量要求粉粒 均匀、无杂质的粉末为合格。七、 粉末干燥将粉碎后的黄芪粉末，用隧道微波药材干燥机
进行黄芪粉末干燥， 一般温度不超过8crc为宜。待放凉后再分装，
以防止回潮霉变。质量要求含水量应控制在7%以内，药粉应保持 黄芪原来应具有的色、气、味不变为合格。
八、 分克包装将干燥后的黄芪粉末，用特制过滤纸，按1克、 2克、5克、IO克四种袋装规格，用全自动袋装机进行分装，包装成 黄甚粉末小包装袋装饮片。
九、 灭菌:将包装好的黄芪粉末袋装饮片，采用微波技术或6°C0_ Y射线辐射杀虫灭菌技术进行灭菌，灭菌后的黄芪粉末袋装饮片卫生 学质量要求致病菌每克不得检出大肠杆菌；细菌总数不超过10000 个；霉菌不超过100个；不得检出活螨和活螨卵。
十、成品检验按国家相关质量标准进行逐项检测。 本发明方法可用于当归、银花、黄柏、决明子、白芍、厚朴、茯
苓、石膏等常用700种中草药。
权利要求
1、一种袋装中药粉末饮片，其特征在于该中药粉末饮片的粉粒度全部能通过10目筛孔，混有能通过50目筛孔的粉末不超过20％，粉径最大的不超过2mm；中药粉末饮片包装袋采用过滤纸材料。
2、 根据权利要求1所述的一种袋装中药粉末饮片的生产工 艺，该袋装中药粉末饮片生产工艺是将中药材按国家标准进行质量鉴 定，经清洗净选、加工炮制、粉碎、粉末干燥、灭菌、成品检验，最 后按1克、2克、5克、IO克包装成四种不同剂量的小包装，其特征 在于所述的清洗净选、加工炮制是除去中药材的非药用部位及泥沙、 杂质、霉变品、虫蛀品等，选取中药材的药用部分，通过软化切制， 将药材根据不同质地、季节选用不同的水处理方法，进行质地软化， 然后用切片机切成2mm的薄片，再进行炮制、粉碎、干燥；灭菌是采 用微波技术或6°Co-Y射线灭菌。
3、 根据权利要求1和2所述的一种袋装中药粉末饮片及其生 产工艺，其特征在于在进行过滤纸分克包装工序中，针对中药粉末饮 片的不同情况采用以下特殊包装处理方式对易生虫、易发霉、易变 色、易分化、易融化、易潮解、易软化的药粉用过滤纸外加蜡纸复合 小包装;对易泛油、易失气味的药粉用过滤纸外加玻璃纸复合小包装; 对贵重药和剧毒药，可分装成一日量或一次量的最小剂量包装。
4、 根据权利要求1和2所述的一种袋装中药粉末饮片及其生 产工艺，其特征在于粉末干燥是将粉碎后的粉末药，用微波干燥方法，一般药粉温度不超过8(TC为宜，含芳香挥发性成分的药粉温度不超 过50。C，含水量控制在7%以内。
全文摘要
本发明涉及一种袋装中药粉末饮片及其加工方法。它是将各种不同的中药材按国家标准进行原料药选择，品质鉴定，经净制药材、软化切制、饮片炮制、粉碎、粉末干燥、分克包装、灭菌、成品检验等工序制作而成。该袋装中药粉末饮片粉碎后的粉粒度全部能通过10目筛孔，混有能通过50目筛孔的粉末不超过20％，粉径最大的不超过2mm。该中药粉末饮片粉粒度小，有利于药粉有效成分的浸出或溶出，可达到减少药材用量，提高药效的效果。
文档编号A61K9/16GK101439054SQ20071019324
公开日2009年5月27日 申请日期2007年11月25日 优先权日2007年11月25日
发明者曹生沅, 杨爱萍 申请人:曹生沅