专利名称：一种治疗骨质疏松的药剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗骨质疏松的药剂。
背景技术：
骨质疏松(osteoporosis)是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。发病多缓慢个别较快，以骨骼疼痛、易于骨折为特征生化检查基本正常。病理解剖可见骨皮质菲薄，骨小梁稀疏萎缩类骨质层不厚。

发明内容
本发明的目的是提供一种治疗骨质疏松的药剂。为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗骨质疏松的药剂，它是由下述重量配比的物质制成牛膝3-5份、三七1-3份、淫羊藿1-3份、蛇床子2-5份、杜仲0. 1-0. 5份、 黄芩1-3份、丹皮2-5份、桔梗1-3份、桅子3-5份、丁香3_5份、海浮石1_3份、威灵仙5_8 份、泽泻1-3份、胆南星1-3份、千年健3-5份和石菖蒲1-3份。优选地，本发明所述的治疗骨质疏松的药剂是由下述重量配比的物质制成牛膝 3份、三七2份、淫羊藿3份、蛇床子2份、杜仲0. 3份、黄芩2份、丹皮4份、桔梗2份、桅子 4份、丁香3份、海浮石2份、威灵仙6份、泽泻2份、胆南星2份、千年健4份和石菖蒲1份。优选地，本发明的药剂可以为片剂、分散片、胶囊剂或汤剂。可以采用本领域技术人员熟知的方法来进行药剂的制备。根据需要，可以加入各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。本发明的药剂在制备时，可选择的填充剂有淀粉、糖粉、磷酸钙、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。本发明所述的治疗骨质疏松的药剂具有补肾壮骨、活血散络、祛湿止痛的作用，用于预防和治疗骨质疏松，适于在临床上大规模推广。
具体实施例方式下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。实施例称取牛膝30克、三七20克、淫羊藿30克、蛇床子20克、杜仲3克、黄芩20克、丹皮40克、桔梗20克、桅子40克、丁香30克、海浮石20克、威灵仙60克、泽泻20克、胆南星20克、千年健40克和石菖蒲10克，粉碎，过80目筛。然后称取糖粉50克，过80目筛，和上述原料混合。用3重量％的HPMC水溶液作粘合剂制软材，制粒(用16目尼龙筛制粒二遍)，在60°C下干燥2-3个小时，用16目的尼龙筛整粒。再加入50克的羧甲基淀粉钠和1 克的硬脂酸镁，混勻，用直径14mm的冲头压片100片。实验例一、患者资料1. 2. 1诊断标准参照“中国人骨质疏松症建议诊断标准(第二稿)”，必须具备全身疼痛，多以腰背疼痛为明显，轻微外伤可致骨折，或脊柱后突畸形，或骨密度(BMD)减少2个标准差以上者川。1. 2. 2纳入标准①具有典型的OP临床症状，符合OP诊断标准；②年龄在45_70岁之间者；③自愿作为受试对象，签署知情同意书，并能接受试验药物剂型，保证完成疗程者。1. 2. 3排除标准①有甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿关节炎、多发性骨髓瘤等继发性骨质疏松症及其它严重合并症者；②呈现明显驼背畸形、残疾及丧失劳动能力者； ③患有严重心脑血管病，肝、肾、肺及造血系统原发性疾病者；④在疗程观察期内，由于各种原因，如外出、居住地迁移等不能按要求得到随访者；⑤对本药物过敏者或对多种药物过敏者；⑥精神病或老年性痴呆患者；⑦试验期间未能按规定用药或中途退出者。根据上述标准选取患者50例，其中男25例，女25例，平均年龄50岁。二、治疗方法使用实施例1中制备片剂对于上述患者进行治疗，一日两次，每次一片。以30天为一个疗程，连续进行两个疗程。三、疗效标准根据郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)〔S〕北京中国医药科技出版社，2002 ；357-358.来制定疗效标准。显效疼痛完全消失，BMD检查显示骨质密度增加；有效疼痛明显缓解，BMD检查未见骨质密度下降；无效与治疗前比较，各方面均无改善。四、结果50例患者经治疗后全部符合显效标准。五、不良反应对于50例患者在治疗过程中进行跟踪观察，未发现明显的不良反应。
权利要求
1.一种治疗骨质疏松的药剂，其特征在于，它是由下述重量配比的物质制成牛膝3-5 份、三七1-3份、淫羊藿1-3份、蛇床子2-5份、杜仲0. 1-0. 5份、黄芩1_3份、丹皮2_5份、桔梗1-3份、桅子3-5份、丁香3-5份、海浮石1-3份、威灵仙5_8份、泽泻1_3份、胆南星1_3 份、千年健3-5份和石菖蒲1-3份。
2.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药剂，其特征在于，它是由下述重量配比的物质制成牛膝3份、三七2份、淫羊藿3份、蛇床子2份、杜仲0. 3份、黄芩2份、丹皮4份、 桔梗2份、桅子4份、丁香3份、海浮石2份、威灵仙6份、泽泻2份、胆南星2份、千年健4 份和石菖蒲1份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗骨质疏松的药剂，其特征在于，所述药剂是片剂、分散片、胶囊剂或汤剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗骨质疏松的药剂，它是由下述重量配比的物质制成牛膝、三七、淫羊藿、蛇床子、杜仲、黄芩、丹皮、桔梗、栀子、丁香、海浮石、威灵仙、泽泻、胆南星、千年健和石菖蒲。本发明所述的治疗骨质疏松的药剂具有补肾壮骨、活血散络、祛湿止痛的作用，用于预防和治疗骨质疏松，适于在临床上大规模推广。
文档编号A61P19/10GK102327408SQ20111028488
公开日2012年1月25日 申请日期2011年9月23日 优先权日2011年9月23日
发明者唐爱玲 申请人:唐爱玲