专利名称：一种治疗子宫肌瘤的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的中成药，是一种治疗子宫肌瘤以中草药为 原料的中成药。属于中药领域。
技术背景子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤。由子宫平滑肌细胞增生 而成，其中含少量的纤维结缔组织，但并非是肌瘤的基本组成部分，故其确 切的诊断应为"子宫平滑肌瘤"通称"子宫肌瘤"。子宫肌瘤的临床表现常 随肌瘤生长部位、大小、生长速度有无继发变性及合并症等而异，临床上不少患者无症状，仅于盆腔检査时偶被发现，约有20% 50%肌瘤常见症状是子 宫出血、腹部包块、疼痛、邻近器官压迫症状、白带增多、不孕、继发贫血 和心脏功能障碍等。子宫肌瘤的发生率较难统计，很多患者因无症状或因肌 瘤较小临床不易发现。子宫肌瘤多见于30 50岁妇女，约有20%的妇女有子 宫肌瘤，40 50岁的妇女发病率最高。子宫肌瘤属于中医"石瘕"范畴。中医认为瘀血内停是本病的病机关键，故治法多遵《素问，至真要大论》 提出的"坚者削之，客者除之，结者散之，留者攻之"，"可使破积，可使 溃坚"之法，采用活血化瘀，破积消癥为主辅以温通活血或泻下逐瘀或消补 结合等方法。临床上分为瘀血内停，郁而化热；寒凝血瘀；气滞血瘀；痰 瘀互结；气虚血瘀等症型辩证治疗取得很好的疗效。目前，西医治疗主要采 用手术治疗，给患者和家人带来很重的精神负担和经济负担，且有不同程度 的副作用。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。 发明内容本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗子宫肌瘤的中成药。具有疗效确切、安全 方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本发明是由下述重量配比的原料药制成的本发明的优选配方各原料药的重量配比是 海藻2.5 3.5份 莪术 1.5 2.5份 土鳖虫0.5 1.5份 昆布 1.5 2.5份 青皮 1.5 2.5份 延胡索0.5 1.5份份份份份2 2 12~ 二 ~1111o o o o虫索夏母鳖胡半贝土延法浙份份份份4 4 2 2o o 1 11 1 o o术皮棱参莪青三玄份份份份6 4 4 4二 二5 o o o11-1111-藻布蛎石牡浮海昆生衛200710122336.5说明书第2/4页生牡蛎1.5 2.5份 三棱0.5 1.5份 法半夏0.3 0.7份 海浮石 1.5 2.5份 玄参0.5 1.5份 浙贝母0.5 1.5份。本发明的最佳配方各原料药的重量配比是2份 土鳖虫l份 2份 延胡索l份 l份 法半夏0.5份 l份 浙贝母l份。 本发明中的药物机理如下海藻药性咸，寒。归肝、胃、肾经。具有消痰软坚，利水退肿的功效。 可治疗瘿瘤，瘰疬，脚气浮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第2737页)。昆布药性咸，寒。归肝、胃、肾经。具有软坚化痰，利水消肿的功效。 可治疗癭瘤、瘰疠，噎膈，脚气水肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编 著上海科学技术出版社第二版第1887页)。生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚 散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块， 自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第1574页)。海浮石药性咸，寒。归肺、肾经。具有清肺化痰，利水通淋，软坚散结 的功效。可治疗痰热壅肺，咳喘痰稠难咯，小便淋沥涩痛，瘿瘤瘰疠等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2763页)。 莪术性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消 症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀 腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理 与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第995页)。青皮药性苦、辛，温。归肝、胆、胃经。具有疏肝破气，消积化滞的 功效。可治疗胁肋、乳房、胃脘胀痛，乳核，乳痈，疝气，食积，癥瘕积聚， 久疟癖块等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第1717页)。三棱性味辛、苦、平。归肝、脾经。具有破血，行气，消积止痛的功效。 可治疗症瘕积聚、气血凝滞，心腹疼痛，食积胀痛，胁下胀疼，经闭，痛经， 产后淤血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬，肝脾肿大等。(季宇彬主编《抗癌中药 药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第69页)。玄参药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火，术皮棱参莪青三玄份份份份3 2 2 2藻布蛎石牡浮海昆生艱
解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽， 虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1062页)。土鳖虫性味咸、寒，有小毒。归肝经。具有活血散瘀，通经止痛，消瘕， 接骨续筋的功效。可治疗宫颈癌，多发性骨髓瘤，白血病等各种肿瘤；并用于 症瘕积聚，血滞经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，木舌，重舌，筋骨折伤，肝 脾肿大，干血痨，猩红热，丹毒等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑 龙江科学技术出版社1999年版第91页)。延胡索药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散瘀，行气止痛的 功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，癥瘕，产后 瘀滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第1261页)。法半夏药性辛，温，有毒。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰，降逆止 呕，消痞散结的功效。可治疗咳喘痰多，呕吐反胃，胸脘痞满，疼痛眩晕，夜 卧不安，瘿瘤痰核，痈疽肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第1073页)。浙贝母药性苦，寒。归肺、心经。具有清热化痰，降气止咳，散结消 肿的功效。可治疗风热或痰热咳嗽，肺痈吐脓，瘰疬瘿瘤，疮痈肿毒等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2711 页)。本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用土鳖虫、莪术和海藻为君药； 用青皮、法半夏、昆布、生牡蛎、海浮石和玄参为臣药；用三棱、延胡索和浙 贝母为佐使药。诸药相合，共具活血化瘀，软坚散结的功效。治疗子宫肌瘤具 有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗子宫肌瘤，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性 实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物 安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸,挥发油，果胶,果糖，有机酸, 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。3、 本发明不仅可有效的治疗子宫肌瘤，对子宫肌瘤的预防也有很好的作 用，治疗子宫肌瘤具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。为表明本发明药物对治疗子宫肌瘤的治疗效果，经临床试验结果如下；治 疗子宫肌瘤患者24例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次，饭前半小时 服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈12例占50%，好 转9例占37. 5%，未愈3例占12. 5%，总有效率达87. 5%。经三个疗程治疗后，病人 无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施方式
按下述重量称取原料药莪术2份 土鳖虫l份 青皮2份 延胡索l份 三棱l份 法半夏l份 玄参l份 浙贝母l份。 制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105"C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗子宫肌 瘤的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服，一次一袋，每日二至三次。三个月 为一个疗程。-^7 3 2 2 2穷⑤藻布蛎石牡浮M海昆生银仿实
权利要求
1、一种治疗子宫肌瘤的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的海藻1.5～6份莪术1.0～4份土鳖虫0.1～2份昆布1.0～4份青皮1.0～4份延胡索0.1～2份生牡蛎1.0～4份 三棱0.1～2份法半夏0.1～1份海浮石1.0～4份 玄参0.1～2份浙贝母0.1～2份。
2、 根据权利要求l所述的一种治疗子宫肌瘤的中成药，其中各原料药的重量配 比是莪术 1. 5 2. 5份 青皮1.5 2.5份 三棱 0.5 1.5份 玄参 0.5 1.5份
3、 根据权利要求l所述的一种治疗子宫肌瘤的中成药，其中各原料药的重量配 比是海藻2.5 3.5份昆布 1.5 2.5份生牡蛎 1. 5 2. 5份 海浮石1.5 2.5份土鳖虫 0.5 1.5份延胡索 0.5 1.5份 法半夏0. 3 0.7份浙贝母 0.5 1.5份。海藻3份莪术2份土鳖虫l份昆 布2份青皮2份延胡索l份生牡蛎2份三棱l份法半夏O. 5份海浮石2份玄参l份浙贝母l份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的中成药，它是以土鳖虫、法半夏、海浮石和浙贝母等10多味中草药为原料。具有活血化瘀，软坚散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗子宫肌瘤的中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/64GK101129935SQ20071012233
公开日2008年2月27日 申请日期2007年9月24日 优先权日2007年9月24日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所