专利名称：冻复灵软膏及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术范围，涉及一种治疗冻伤的药品及其制备方法。
冻伤是危害人们身体健康的一种常见病和多发病。一般认为它是由禀赋不足，阳气虚弱，不能畅达四末，或气血运行不畅，暴露在外的组织遭受寒邪侵袭，以致气滞血凝而成;现代医学认为，冻伤是由于低温、潮湿的作用，使微血管长时间处于收缩或痉挛状态，发生微循环功能障碍所引起;也有人认为是细胞受寒冷直接伤害的结果。目前，治疗该病的药物，一是根据中医理论所采用的阳和汤、当归回逆汤等口服煎剂，这类药属于全身治疗类药物，可通过温阳散寒、补血通脉途径实现治疗;二是如成都有机硅研究中心研制的防冻硅霜、雁门卫生保健用品厂生产的貂油防冻治裂护肤霜等以西药654-2为主要成份的冻疮膏，以及民间验方的辣椒水、茄桔杆泡剂，这些都属于局部治疗类药物，可通过改善微循环实现治疗。以上药物要么只能实现全身治疗，要么只能实现局部治疗，而不能将全身治疗和局部治疗有机地结合起来。因而，其疗效缓慢，治愈率低，另外，口服煎剂还需要花费时间煎制，不利于随时随地使用，特别是对户外作业、野外部队战士使用极不方便。
本发明的任务是提供一种对治疗冻伤能够全身和局部有机结合、疗效好、治愈率高、使用方便的冻复灵软膏及其制备的方法，以克服现有冻伤治疗药物所存在的上述不足。
按中医药理论，桂枝味辛而苦，性温，有温经通阳、散寒逐瘀之功，为君药。附子、肉桂味辛、性热，有补火助阳之效，并助桂枝散寒温阳，通畅气血以止通，共为医药。丹参味苦、性微寒，使阳温不致太过，与桃仁配伍以活血化瘀，通行血脉以消肿，为佐药。甘草有调和诸药之用途。以上诸药合用，可达温阳散寒、活血通络之目的。西药654-2有对植物神经系统的双向调节和改善微循环的作用。本发明的任务就是冻伤的病因和以上药学理论实现的，其技术方案是采用中西药混合方剂，溶配于基质而成，下面对本发明的技术方案进行详细说明所说混合方剂中的中药为桂枝、附子、肉桂、丹参、桃仁和甘草;所说的混合方剂中的西药为654-2。
方剂配伍为桂枝15-20g附子15-20g肉桂8-15g丹参25-35g桃仁10-15g甘草20-30g654-230-35mg/100ml浓缩煎液。
方剂的最佳配伍为桂枝15-17g附子18-20g肉桂9-11g丹参28-32g桃仁13-15g甘草20-24g654-230-32mg/100ml浓缩煎液。
所说的基质为淀粉甘油凝胶。
本发明冻复灵软膏的制备方法，工艺步骤为
(一)中药材煎煮浸取按方剂配伍取中药材，以常规方法煎煮，提浸取液;
(二)滤过将浸取液以常规方法过滤，取滤液;
(三)浓缩将滤液以常规方法进行，最好用离心薄膜蒸发器浓缩至糖浆状;
(四)配入西药654-2将西药654-2按配比加入放冷后的浓缩液中，调匀;
(五)基质配制取淀粉、甘油和水加热而成，其配比可以是，甘油70g淀粉10g水20g;
(六)成药将配入654-2的药液兑入基质中，搅拌，使药液溶于基质成膏，即为本发明的冻复灵软膏。
本发明的冻复灵软膏为局部外用药，涂搽冻伤部位，经皮肤吸收，既可温阳散寒、活血通络，而起全力治疗的作用，又可直接作用于冻伤局部，改善局部微循环，起到局部治疗的作用，从而将全身治疗和局部治疗有机地结合起来，其疗效快，治愈率高，临床试验结果，治愈率高达95.58%;另外，其携带方便，可随时使用，不受地点和时间的限制，是治疗冻伤的一种理想药品。本发明的制备方法，工艺步骤简单，药源广泛，成本低。
典型病例[例1]高礼全，男，16岁，学生，患者逢冬发生冻疮已4年，今年入冬以来，右手背发生红肿，现灼痛和痒感已半个月，溃烂3天，局部疼痛明显，食指、中指指关节上方分别形成1.5×1.5cm、1.2×1.2cm的溃疡面，并有黄、红色液体渗出，曾用市售冻疮膏治疗，包敷无效。经用冻复灵软膏治疗，12小时后渗液开始减少，1天后开始结痂，5天后痊愈。高成云，女，17岁，学生，两手背发生红肿，灼痛、痒感已20多天，溃疡一周，有浓血渗出;右手食指指关节上方形成1.0×0.9cm溃疡面，左手食指、无名指和小指指关节上方分别形成0.7×0.7cm、0.5×0.6cm、1.1×1.1cm的溃疡面，表面有黄、红色液体渗出，其中几处已有浓性分泌物，曾用其他冻疮膏治疗无效，经用冻复灵软膏治疗，12小时后肿胀减轻，16小时后渗出液开始减少，2天后结痂，6天痊愈。
权利要求
1.一种冻复灵软膏，其特征在于它是由中、西药混合方剂，溶配于基质而成。
2.根据权利要求1所述的软膏，其特征在于所说的中药为桂枝、附子、肉桂、丹参、桃仁和甘草，所说的西药为654-2。
3.根据权利要求2所述的软膏，其特征在于所说的中、西药，其配伍为桂枝15-20g附子15-20g肉桂8-15g丹参25-35g桃仁10-15g甘草20-30g654-230-32mg/100ml煎液浓缩液。
4.根据权利要求3所述的软膏，其特征在于所说的中、西药配伍为桂枝15-17g附子18-20g肉桂9-11g丹参28-32g桃仁13-15g甘草20-24g654-230-32mg/100ml煎液浓缩液。
5.根据权利要求1所述的软膏，其特征在于所说的基质为淀粉甘油凝胶。
6.一种冻复灵软膏的制备方法，其工艺步骤为(一)中药材煎煮浸取;(二)滤过;(三)浓缩;(四)配入西药654-2;(五)基质配制;(六)成药。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于所说的步骤(三)浓缩，是将滤液置于离心薄膜蒸发器，浓缩至糖浆状。
全文摘要
一种冻复灵软膏及其制备方法，其软膏由桂枝、附子、肉桂、丹参、桃仁、甘草和654—2中西药配合方剂溶配于基质而成，其方法工艺步骤是中药材煎煮浸取、煎液滤过、浓缩、配入西药654—2、基质配制和成药。本发明的软膏既可温阳散寒、活血通络，而起全身治疗作用，又可直接作用于冻伤局部，改善局部微循环，而起局部治疗作用，疗效快，治愈率高，且使用方便。本制备方法工艺简单，药材广，成本低。
文档编号A61K9/06GK1104113SQ9411052
公开日1995年6月28日 申请日期1994年3月30日 优先权日1994年3月30日
发明者李再胜 申请人:李再胜