专利名称：滋阴益胃胶囊及制备方法
技术领域：
本发明涉及治疗慢性胃炎中成药的滋阴益胃胶囊及制备工艺。
背景技术：
慢性胃炎是以胃粘膜的非特异性炎症为主要病理变化的慢性胃病。是由致病因素不断作用于胃粘膜而引起的。一般可分为浅表性胃炎、萎缩性胃炎、肥厚性胃炎三种。按病变部位又可分为胃体胃炎和胃窦炎。慢性胃炎十分常见，约占接受胃镜检查病人的80％-90％，随年龄增长，发病率逐渐增高。慢性胃炎常缺乏特异性症状，症状的轻重和胃粘膜病变程度并非一致。本发明针对慢性胃炎的胃阴不足型为重点，其症状主症有①胃脘灼热疼痛，②口干舌燥，③大便干燥。次症①胃粘膜片状红白相间，粘膜变薄；②胃粘膜燥，粘液少；③胃酸偏低。舌象脉象舌红少津或有裂纹，脉细或弦细。西方医学治疗大便干燥用以导泻药品，但不宜长期使用，副作用大，还会加重症状的程度。祖国医学西医药治疗采用一般治疗(饮食疗法)、对症治疗(腹痛、返酸、贫血等对症治疗)、抗菌治疗等疗法，但不能很好的逆转炎症的病变部位。
祖国医学在这方面有很好的治疗经验，用于慢性胃炎的中药也很多，如养胃舒、胃康灵、三九胃泰、猴菇菌片、胃乃安胶囊都可用于治疗慢性胃炎，但针对性、特异性不强，没有专门针对胃阴虚型的胃炎患者的药品，发明人应用秦岭太白山中草药研制出治疗胃炎的药品《滋阴益胃胶囊》为开发陕西秦岭山区中草药资源做出了贡献。滋阴益胃胶囊是用于胃阴虚型的慢性胃炎所致的胃脘隐痛、灼热、食欲不振、口干舌燥、大便干燥等症状的中成药。

发明内容
本发明的目的是提供滋阴益胃胶囊及制备工艺，弥补其它中成药不具备的治疗优势，更好的满足医疗需求。滋阴益胃胶囊的处方是发明人根据自己数十年治疗脾胃病的临床经验研制而成，成份(或称组份、处方、组方)针对慢性胃炎病程中胃阴虚为主的病理机制，选用秦岭山区硃砂七、紫花地丁、天花粉、老龙皮、飞天蜈蚣七、蒲公英中草药组成复方；方中君、臣、佐、使配伍合理，共凑清热解毒，活血止痛，滋阴益胃之效，使气血运行恢复正常，病邪得以清除；脾胃阴虚得以滋养，使脾胃功能从病理状态下恢复正常。该产品对继承和发扬祖国医药遗产，造福广大胃病患者，具有重大意义。
本发明的技术方案滋阴益胃胶囊，其特征是滋阴益胃胶囊基本中草药组方如下硃砂七55-95g紫花地丁45-85g 天花粉45-85g老龙皮45-85g飞天蜈蚣七45-85g蒲公英45-85g所述的滋阴益胃胶囊，其特征是滋阴益胃胶囊中草药组方中较好组方硃砂七65-85g紫花地丁55-75g 天花粉55-75g老龙皮55-75g飞天蜈蚣七55-75g蒲公英55-75g所述的和滋阴益胃胶囊，其特征是滋阴益胃胶囊组方中较优组份硃砂七75g 紫花地丁65g 天花粉65g老龙皮65g 飞天蜈蚣七65g 蒲公英65g制作上述滋阴益胃胶囊的制备方法，其特征是将筛选好的各中草药材粉碎成细粉，称重，过筛，混匀，装胶囊，即得胶囊剂。
制作上述滋阴益胃胶囊的制备方法，其特征是将筛选好的各中草药材，称重，混匀，提取浸膏，喷粉，制粒，装胶囊，即得胶囊剂或软胶囊剂。
制作上述滋阴益胃胶囊的制备方法，其特征是将筛选好的各中草药材粉碎成细粉，称重，过筛，混匀，制粒，压片，即得片剂。
制作上述滋阴益胃胶囊的制备方法，其特征是将筛选好的各中草药材称重，混匀，提取浸膏，喷粉，制粒，压片，即得片剂。
制作上述滋阴益胃胶囊的制备方法，其特征是将筛选好的各中草药材粉碎成细粉，称重，过筛，混匀，制粒，即得颗粒剂。
制作上述滋阴益胃胶囊的制备方法，其特征是将筛选好的各中草药材称重，混匀，提取浸膏，喷粉，制粒，即得颗粒剂。
本品质量控制要点定性、定量、检查三个方面。
在鉴别上对硃砂七、飞天蜈蚣七、天花粉进行薄层鉴别、；含量测定本品每粒(0.35g-0.43g)含硃砂七以大黄素(C15H10O5)计，不得少于1.0mg。检查应符合中国药典胶囊剂项下有关的各项规定。
本发明的优点和效果滋阴益胃胶囊的处方是毛水龙根据自己数十年治疗脾胃病的临床经验研制而成。组方针对慢性胃炎病程中胃阴虚导致慢性胃炎等主要病理机制，选用秦岭山区硃砂七、老龙皮、蒲公英中药组成复方。方中君、臣、佐、使配伍合理，共凑清热解毒，活血止痛，滋阴益胃之效，使气血运行恢复正常，病邪得以清除；脾胃阴虚得以滋养，使脾胃功能从病理状态下恢复正常。滋阴益胃胶囊是一种清热解毒，活血止痛，滋阴益胃，用于改善慢性胃炎所致的胃脘隐痛、灼热、食欲不振、口干舌燥、大便干燥等症状的中成药。
质量标准及稳定性试验滋阴益胃胶囊的质量标准经陕西省药品检验所核准，符合有关规定。所送三批样品按质量标准检验均符合规定。初步稳定性试验表明滋阴益胃胶囊在室温条件下贮存两年半，其性质基本稳定。
临床研究经300例慢性胃炎患者服用滋阴益胃后，滋阴益胃治疗慢性胃炎总有效率为93.99％。对胃阴虚型患者疗效尤为显著。
由于慢性胃炎是临床常见病、多发病，滋阴益胃胶囊的研制成功，可为临床治疗慢性胃炎提供理想的中药新药，解除广大慢性胃炎患者的痛苦，提高慢性胃炎临床治疗水平。同时可产生较大的社会效益和经济效益，为临床治疗慢性胃炎提供了疗效确切的新药。为进一步开发利用我国西北地区中草药资源创造良好的条件。
(四)具体实施方案下面对以上病例的具体实施制剂的组方进行论述，以下以重量计算选择十例说明，以下以重量克(或者以其他重量单位也行)计算
上述十例均在基本组方、较好组方和较优组份中，还可以这样说任意一组只要在下述基本组方中均能实现本发明的目的。
硃砂七55-95g紫花地丁45-85g 天花粉45-85g老龙皮45-85g飞天蜈蚣七45-85g蒲公英45-85g以上六味基本组方或实施例任一例，滋阴益胃胶囊的制备方法均可采用下列六个工艺中的任意一个制作上述滋阴益胃胶囊的制备方法一将筛选好的各中草药材粉碎成细粉，称重，过筛，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
制作上述滋阴益胃胶囊的制备方法二将筛选好的各中草药材，称重，混匀，提取浸膏，喷粉，制粒，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂或软胶囊剂。
制作上述滋阴益胃胶囊的制备方法三将筛选好的各中草药材粉碎成细粉，称重，过筛，混匀，制粒，压片剂，制成1000粒，即得片剂。
制作上述滋阴益胃胶囊的制备方法四将筛选好的各中草药材称重，混匀，提取浸膏，喷粉，制粒，压片剂，制成1000粒，即得片剂。
制作上述滋阴益胃胶囊的制备方法五将筛选好的各中草药材粉碎成细粉，称重，过筛，混匀，制粒，制成1000粒，即得颗粒剂。
制作上述滋阴益胃胶囊的制备方法六将筛选好的各中草药材称重，混匀，提取浸膏，喷粉，制粒，制成1000粒，即得颗粒剂。
本品质量控制要点定性、定量、检查三个方面。
在鉴别上对硃砂七、飞天蜈蚣七、天花粉进行薄层鉴别、；含量测定本品每粒(0.360g-0.435g)含硃砂七以大黄素(C15H10O5)计，不得少于1.0mg。检查应符合中国药典胶囊剂项下有关的各项规定。
在上述具体十例中以上六味其制成品重量在0.360g-0.435g/粒之间，在基本组方中以上六味其制成品重量在0.270-0.520g/粒之间。
权利要求
1.滋阴益胃胶囊，其特征是滋阴益胃胶囊基本中草药成份如下殊砂七65-85g紫花地丁55-75g 天花粉55-75g老龙皮55-75g飞天蜈蚣七55-75g蒲公英55-75g
2.根据权利要求1所述的滋阴益胃胶囊，其特征是滋阴益胃胶囊中草药成份中较好组份殊砂七55-95g紫花地丁45-85g 天花粉45-85g老龙皮45-85g飞天蜈蚣七45-85g蒲公英45-85g
3.根据权利要求2所述的和滋阴益胃胶囊，其特征是滋阴益胃胶囊组方中较优组份殊砂七75g 紫花地丁65g 天花粉65g老龙皮65g 飞天蜈蚣七65g 蒲公英65g
4.制作权利要求1或2或3所述滋阴益胃胶囊的制备方法，其特征是将筛选好的各中草药材粉碎成细粉，称重，过筛，混匀，装胶囊，即得胶囊剂。
5.制作权利要求1或2或3所述滋阴益胃胶囊的制备方法，其特征是将筛选好的各中草药材，称重，混匀，提取浸膏，喷粉，制粒，装胶囊，即得胶囊剂或软胶囊剂。
6.制作权利要求1或2或3所述滋阴益胃胶囊的制备方法，其特征是将筛选好的各中草药材粉碎成细粉，称重，过筛，混匀，制粒，压片，即得片剂。
7.制作权利要求1或2或3所述滋阴益胃胶囊的制备方法，其特征是将筛选好的各中草药材称重，混匀，提取浸膏，喷粉，制粒，压片，即得片剂。
8.制作权利要求1或2或3所述滋阴益胃胶囊的制备方法，其特征是将筛选好的各中草药材粉碎成细粉，称重，过筛，混匀，制粒，即得颗粒剂。
9.制作权利要求1或2或3所述滋阴益胃胶囊的制备方法，其特征是将筛选好的各中草药材称重，混匀，提取浸膏，喷粉，制粒，即得颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及治疗慢性胃炎中成药及制备工艺。
背景技术：
慢性胃炎是内科临床极为常见的疾病，祖国医学经过深入研究，已经积累了丰富的经验，目前有中成药很多，如温胃舒、阴虚胃痛冲剂等。本发明的目的是研制滋阴益胃胶囊及制备工艺，更好的满足医疗需求。

发明内容
处方硃砂七、紫花地丁、天花粉、老龙皮、飞天蜈蚣七、蒲公英中草药组成复方；用常规制备方法制成胶囊、片剂或颗粒剂。优点是方中君、臣、佐、使配伍合理，共凑清热解毒，活血止痛，滋阴益胃之效，使气血运行恢复正常，病邪得以清除；脾胃阴虚得以滋养，使脾胃功能从病理状态下恢复正常，经临床观察，结果显示滋阴益胃胶囊治疗慢性胃炎总有效率为93.99％。
文档编号A61P1/04GK1679830SQ20051004164
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月19日 优先权日2005年1月19日
发明者毛水龙 申请人:毛水龙