专利名称：一种防治流行性感冒的外用鼻腔给药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物外用鼻腔给药制剂，具体涉及ー种防治流行性感冒的中药组合物外用鼻腔给药制剂及其制备方法。
背景技术：
流行性感冒，是由流感病毒引起的严重危害人类健康的ー种急性病毒性呼吸道传染病。据美国科学技术委员会报告，近年来科技发达的美国毎年死于流感的人数为2万-4万，毎年美国用于预防流感的费用和流感引起的劳动カ损失超过I. 2亿美元。祖国医学虽无“流行性感冒”的名称，据其临床表现，相当于中医学“时行感冒”范畴，因本病传染迅速、发病率高，亦称“瘟疫”，因时令疫疠之邪侵袭肺卫所致，以急起发热、咽喉肿痛、鼻塞流涕、头身疼痛为主要表现。本病因由呼吸道感染，经ロ鼻入里而发病，所以护ロ鼻之门户即可减轻发病。

发明内容
本发明的目的在于提供一种防治流行性感冒的中药组合物外用鼻腔给药制剂；本发明的另ー个目的在于提供该制剂的制备方法。本发明的目的是通过如下技术方案实现的本发明所述中药组合物外用鼻腔给药制剂主要包括如下原料药贯众5-50重量份辛夷3-40重量份白芷5_50重量份野菊花5-50重量份蒲公英5-50重量份芦根3_40重量份紫花地丁 5-50重量份。本发明所述制剂的原料药组成优选为贯众10-30重量份辛夷5-20重量份白芷10-30重量份野菊花10-30重量份蒲公英10-30重量份芦根5_20重量份紫花地丁 10-30重量份。本发明所述制剂的原料药组成进ー步优选为贯众12-20重量份辛夷 8-15重量份白芷12_20重量份野菊花12-20重量份蒲公英12-20重量份芦根8_15重量份紫花地丁 12-20重量份。本发明所述制剂的原料药组成进ー步优选为贯众 15重量份辛夷 10重量份白]E 15重量份野菊花15重量份蒲公英15重量份芦根10重量份紫花地丁 15重量份。本发明所述制剂的原料药组成进ー步优选为贯众 12重量份辛夷 15重量份白芷12重量份野菊花20重量份蒲公英12重量份芦根15重量份
紫花地丁 12重量份。本发明所述制剂的原料药组成进ー步优选为贯众 20重量份辛夷 8重量份白]E 20重量份野菊花12重量份蒲公英20重量份芦根8重量份紫花地丁 20重量份。本发明所述制剂的原料药还 可以加入2-10重量份的薄荷。本发明制剂中的薄荷还可以用薄荷油代替，所述薄荷油的量相当于2-10重量份薄荷提取得到的薄荷油的量，按薄荷薄荷油=I O. 003-0. 006 (g/ml)代替。本发明所述外用鼻腔给药制剂优选滴鼻剂或喷雾剂。本发明中药组合物还可以按照常规エ艺、加入常规辅料制成外用鼻贴。本发明中药组合物制剂由如下方法制备而成按比例取原料药，经常规エ艺提取，提取物按常规制剂エ艺、加入常规辅料制备而成。其中，所述常规提取エ艺包括经常规溶媒提取后浓缩，或者经常规溶媒提取后再进ー步精制或纯化，如过大孔树脂柱。本发明组合物组方中贯众功专清热解毒、凉血，能清气分之实热，又能解血分之热毒，凡温热毒邪所致之证皆可用之。实验证明本品可強烈抑制流感病毒，对腺病毒、脊髄灰质炎病毒、こ脑病毒等亦有较强的抗病毒作用，对多种病毒感染性疾病有较好疗效。辛夷、薄荷开肺气、通鼻窍，引诸经清阳上行于鼻，祛邪止涕、通塞利窍。白芷祛风燥湿、消肿止痛。野菊花、蒲公英、紫花地丁三药均可清热解毒，消肿。芦根清热生津、润肺和胃，除烦解毒。此夕卜，本发明滴鼻剂直接作用于鼻腔，可通过鼻腔到达咽部，进而起到保持鼻咽粘膜清洁、防治感染的功效。经临床观察，发现本发明中药组合物对慢性鼻炎、咽炎也有很好的疗效。经临床试验证实，本发明中药组合物滴鼻配合羚羊感冒胶囊ロ服治疗流行性感冒(风热犯表型)明显优于单纯ロ服羚羊感冒胶囊组，总有效率达83. 33%，患者使用3天即可症状改善。实验例II.临床资料北京市通州区中医医院中医门诊部收治的流行性感冒患者60例，均符合中医风热犯表证的辨证标准，其中男34例，女26例，年龄在18 60岁之间，病程在2 48小时之间。随机分为2组治疗组与对照组各30例，两组在性别、年龄、病程、体温方面无明显差
巳升。风热犯表证辩证要点发热，恶风，头胀痛，咽喉红肿疼痛，鼻塞，流浊涕，ロ干欲饮，咳嗽吐粘黄痰，舌红，苔白略干或黄，脉浮数。2.药物组成及用法2. I试验药物本发明中药组合物(按实施例I制备而成)；2. 2对照药物羚羊感冒胶囊(修正药业集团股份有限公司生产，批准文号国药准字Z22024416)，由羚羊角、牛蒡子、淡豆鼓、金银花、荆芥、连翘、竹叶、桔梗、薄荷、甘草等多味中药材组成。3.治疗方案治疗组试验药物，滴鼻，每次每鼻孔2滴，毎日3次；配合服用羚羊感冒胶囊，每日3次，毎次2粒。对照组仅服用羚羊感冒胶囊，毎日3次，毎次2粒。
疗程治疗与对照组疗程均为3天。4.疗效观察4. I疗效评定标准參照《中医内科疾病诊疗常规》制定疗效标准。治愈症状消失，体温恢复正常，并发症基本治愈；好转症状减轻，体温接近正常，并发症好转；未愈症状、体温、并发症无好转。4. 2统计学处理方法 使用SPSS 15. O统计软件进行统计分析，采用X2检验。5.结果治疗组与对照组临床疗效比较见表I。表I治疗组与对照组临床疗效(例)
权利要求
1.一种防治流行性感冒的中药组合物鼻部外用制剂，其特征在于该制剂的原料药主要为 贯众5-50重量份辛夷3-40重量份白芷5-50重量份 野菊花5-50重量份蒲公英5-50重量份芦根3-40重量份 紫花地丁 5-50重量份。
2.如权利要求I所述的制剂，其特征在于该制剂的原料药主要为 贯众10-30重量份辛夷5-20重量份白芷10-30重量份 野菊花10-30重量份蒲公英10-30重量份芦根5-20重量份 紫花地丁 10-30重量份。
3.如权利要求2所述的制剂，其特征在于该制剂的原料药主要为 贯众12-20重量份辛夷8-15重量份白芷12-20重量份 野菊花12-20重量份蒲公英12-20重量份芦根8-15重量份 紫花地丁 12-20重量份。
4.如权利要求3所述的制剂，其特征在于该制剂的原料药主要为 贯众 15重量份辛夷 10重量份白芷15重量份 野菊花15重量份蒲公英15重量份芦根10重量份 紫花地丁 15重量份。
5.如权利要求4所述的制剂，其特征在于该制剂的原料药主要为 贯众 12重量份辛夷 15重量份白芷12重量份 野菊花20重量份蒲公英12重量份芦根15重量份 紫花地丁 12重量份。
6.如权利要求4所述的制剂，其特征在于该制剂的原料药主要为 贯众 20重量份辛夷 8重量份白芷20重量份 野菊花12重量份蒲公英20重量份芦根8重量份 紫花地丁 20重量份。
7.如权利要求1-6任一所述中药组合物外用鼻腔给药制剂，其特征在于所述制剂的原料药还包括2-10重量份的薄荷。
8.如权利要求7所述制剂，其特征在于所述薄荷用薄荷油代替。
9.如权利要求1-8任一所述制剂，其特征在于该制剂为滴鼻剂或喷雾剂或贴剂。
10.如权利要求1-9任一所述中药组合物外用鼻腔给药制剂的制备方法为按比例取原料药，经常规工艺提取，提取物按常规制剂工艺、加入常规辅料制备而成。
全文摘要
本发明提供了一种防治流行性感冒的中药组合物外用鼻腔给药制剂及其制备方法，该中药组合物由贯众、辛夷、白芷、野菊花、蒲公英、芦根和紫花地丁制成。本发明制剂对流行性感冒具有良好的治疗效果。
文档编号A61K36/899GK102631583SQ20121013700
公开日2012年8月15日 申请日期2012年5月7日 优先权日2012年5月7日
发明者王珂 申请人:王珂