专利名称：：含有西红柿果实提取物的清肺组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种组合物及其制备方法，特别是一种含有西红柿果实的水和/或醇提取物作为活性成分的具有清肺功能的组合物及其制备方法。
背景技术：
：肺是人体的最重要的器官之一，而吸烟、被动吸烟、环境污染、各种有害气体、病毒、病菌首先侵害的都是人的肺部，所以及时清理肺部，排出有毒有害物质，杜绝癌症疾患的根基，是首要的人体保健课题。目前全球有10余亿吸烟者和十多亿被动吸烟者。世界卫生组织和世界烟草和健康协会都十分重4^类的戒烟和肺部保健，因为肺癌的发病率一直处于各类癌症的首位，而80%的肺癌病人均为吸烟者.除吸烟者以外，还有许多特种行业(如煤矿、采矿、水泥、冶金、石油、化工、橡胶等产生工业废气及粉尘污染的行业以及交警、部队、司机、厨师、清洁工等)的工作人员迫切需要进行肺部清理保健和疾病预防。在本发明人于2004年1月12日提交申请并最终获得专利权的中国发明专利号ZL200410000254.X中，公开了一种具有清肺功能的组合物，它含有西红柿的果实和茎叶作为活性成分,或者含有西红柿的果实和茎叶的水和7或醇提取物作为活性成分。所述的组合物可以是制成饮品、食品或药品的形式.该专利还公开了一种具有清肺功能的组合物的制备方法，它包括以下步骤(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集成熟的果实和茎叶；(2)洗净果实，加入适量水和/或醇进行蒸煮，收集溶液，制得果实提取液；(3)洗净茎叶，加入适量水和/或醇进行蒸煮，收集溶液，制得茎叶提取液；(4)将步骤(2)的果实提取液与步骤(3)的茎叶提取液混合，制得混合提取液；(5)将步骤(4)的混合提取液添加到人体可接受的适当栽体中制成组合物。本发明人对上述专利技术的技术方案进行优化，获得了本发明的技术方案，并取得了意料不到的技术效果。
发明内容本发明提供了一种具有清肺功能的组合物，它含有成熟的西红柿果实的水和/或醇提取物作为活性成分。所述提取物可以使用本领域常见的提取方法来制备，其中优选用水蒸煮、用醇蒸煮。上述的本发明的组合物可以是制成饮品、食品或药品的形式。其中，优选的饮品形式是饮料、酒、饮用水，更优选的是口服液；优选的食品形式是面包、饼干、面条、蛋糕、粥、米饭、馒头、窝窝头；优选的药品形式是口服制剂，更优选的是口服液、片剂、丸剂、胶嚢。上述的本发明的组合物最佳是制成口服液的形式。上述的本发明的组合物还可以含有调味剂，优选的是餘未剂、刹口剂和除苦剂中的一种或多种，更优选的是蛋白糖、木糖醇、蔗糖、阿斯巴甜、蜂蜜、乙基麦芽盼、苹果酸、柠檬酸、刹口剂和除苦剂中的一种或多种。上述的本发明的组合物还可以含有下述物质中的至少一种(1)刺五加的水和/或醇提取物；(2)枸杞子的水和/或醇提取物；和(3)生姜的水和/或醇提取物。本发明还提供了制备具有清肺功能的组合物的方法，它包括以下步骤(1)采集成熟的西红柿果实，洗净后，将带皮的果实放入适量水和/或醇中蒸煮，收集溶液，制得果实提取液；(2)将步骤(1)的果实提取液添加到人体可接受的适当栽体中，制成组合物。在上述的组合物的制备方法中，步骤(1)中所述的蒸煮可以是在80-100"C蒸煮40-70分钟。更具体地，本发明提供了一种制备具有清肺功能的组合物的方法，它包括以下步骤(1)采集成熟的西红柿果实，洗净后，将带皮的果实;^适量水和/或醇中，在80-100"C蒸煮40-70分钟，收集溶液；(2)将刺五加切碎，用适量水和/或醇于70-90X:提取2-5小时，过滤，收集溶液；(3)将枸杞子加入适量水和/或醇中，于120-150r:提取2-5小时，过滤，收集溶液；(4)将生姜切碎，用适量水和/或醇于90-120"C提取2-5小时，过滤，收集溶液；(5)将步骤(1)至(4)得到的溶液添加到人体可接受的适当载体中，制成组合物。在上述的制备组合物的方法中，西红柿果实、刺五加、枸杞子和生姜的用料重量配比份数是西红柿果实200-250份，剌五加15-25份，枸杞子5-8份，生姜3-5份。在上述的制备组合物的方法中，组合物可以是制成饮品、食品或药品的形式.其中，优选的饮品形式是饮料、酒、饮用水，更优选的是口服液；优选的食品形式是面包、饼干、面条、蛋糕、粥、米饭、馒头、窝窝头；优选的药品形式是口服制剂，更优选的是口服液、片剂、丸剂、胶嚢。在上述的组合物的制备方法中，组合物最佳是制成口服液的形式。在上述的组合物的制备方法中，组合物还可以含有调味剂，优选的是甜味剂、刹口剂和除苦剂中的一种或多种，更优选的是蛋白糖、木糖醇、蔗糖、阿斯巴甜、蜂蜜、乙基麦芽盼、苹果酸、柠檬酸、刹口剂和除苦剂中的一种或多种。本发明的具有清肺功能的组合物适用对象包括(1)吸烟及被动吸烟者(2)老年人(3)妇女、儿童(4)特种行业从业人员。本发明的具有清肺功能的组合物的用法为(1)肺部污染较轻者隔日服用，每日服用的组合物中含有由200-25Og西红柿果实按照上述方法制备的提取液，连续服用1个月；(2)肺部污染较重者每日服用，每日服用的组合物中含有由200-250g西红柿果实按照上述方法制备的提取液，连续服用1个月.在本发明的组合物的制备方法中，关键是使用成熟的、带皮的西红柿果实。在蒸煮的过程中，从西红柿果实和皮中会释放出杜鹃素，其中杜鸦素一方面可促进气管黏液-纤毛运动，增强呼吸道消除异物的功能，另一方面可溶解黏痰，使呼吸道分泌物中酸性粘多糖纤维断裂，同时降低唾液酸的含量，使痰液粘稠度下降，易于咯出。更重要的是，从成熟的西红柿果实皮中还会释放出能够与杜鹃素起协同作用的辅助因子，它能够促进杜鹃素的生理功能，并一起通过血液循环系统作用于肺部，从而对肺部的尼古丁衍生物(NKK)及其他自由基进行有效的清理，杜绝了NKK对肺上皮细胞的刺激，排除了癌细胞赖以活跃的AKt和Pim路径，防止肺癌的发生，同时增强了肺部抵御外来侵害的能力。在制备本发明的组合物的蒸煮过程中，还会从西红柿果实中释放出番茄红素。番茄红素属于黄红色植物碳氢化合物类胡萝卜素，是目前自然界中发现的最强的抗氧化剂之一，有预防多种癌症、调节血脂、预防心血管疾病、延緩衰老、降低辐射损害、保护人体皮肤、提高男性生育能力、促进女性乳房和子宫健康等多种功效。番茄红素清除自由基的功效远胜于其他类胡萝卜素和维生素E,其淬灭单线态氧的速率常fcl维生素E的100倍，是p-胡萝卜素的3.2倍。刺五加有止咳、袪痰、平喘作用；也具有防辐射作用，可辅治癌症。刺五加还可增强体力，改善脑力。枸杞子具有补肾益精、养肝明目、补血安神、生津止渴、润肺止咳的功效。生姜具有发汗解表、温中止呕、温肺止咳的功效.剌五加、枸杞子和生姜的水和/或醇提取物可以辅助提高西红柿果实的水和/或醇提取物中的活性成分的清肺功效。成熟的西红柿果实的皮在本发明中起关键作用。在人们的日常生活中，很多人习惯于剥皮后食用西红柿果实；而且即使不剥皮，日常的连续食用量也达不到本发明的治疗有效量，所以人们在日常生活中很难发现本发明组合物的清肺功能。本发明的具有清肺功能的组合物，在不服用其它药物的情况下，经数千不同烟龄的人(少则几年、十几年、多则几十年)服用，快则一周，慢则月余，因吸烟引起的痰多、咳嗽、气喘、胸闷即可痊愈；肺部因长期接触烟雾而形成的權糊阴影(诊断排除为胂物)也随之消失，肺部X光片显示正常的清晰度。本发明的组合物中的活性物质取材于西红柿(番痴)的果实，来源丰富，无毒副作用，其对肺部因吸烟和空气污染造成的伤害，具有快速修复作用和排痰、止咳功能，能使肺叶、气管中的污染物在数小时内排出，解决了目前世界上难以解决的问题。自2004年l月1日至2006年4月30日，已有千余人饮用口服液形式的本发明组合物，疗效甚佳。从试用者中选取200人，进行实施例9所述的本发明的组合物的临床清肺效果的观察。同时，本发明的组合物还具有通便、清热解毒、消炎等功效。具体实施例方式下面的实施例将对本发明作进一步的解释，但是本发明并不仅仅局限于这些实施例，这些实施例不以任何方式限制本发明的范围。本领域的技术人员在权利要求的范围内所做出的改变和调整也应认为属于本发明的范围。实施例l制备具有清肺功能的口服液(1)原料篩选(下同)要求植林生长地阳光照射充足，土地、环境无污染，无病虫害，植林生长良好，果实饱满成熟；采集成熟果实20kg;(2)洗净果实，加入35kg的水，在100t:蒸煮60分钟，收集溶液，制得果实提取液34kg;(3)将步骤(2)的提取液浓缩，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦剂，分装成每瓶含有300ml的小包装。实施例2制备具有清肺功能的口服液(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集成熟果实25kg;(2)洗净果实，加入20kg的水，在80"C蒸煮30分钟后，将装有西红柿果实的笼子4^,iOv另外20kg的水中，继续在80X:蒸煮30分钟，合并溶液，制得果实提取液39kg;(3)将步骤(2)的提取液浓缩，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦剂，分装成每瓶含有300ml的小包装。实施例3制备具有清肺功能的口服液(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集成熟果实25kg;(2)洗净果实，加入40kg的水，在90"C蒸煮70分钟后，收集溶液，制得果实提取液39kg;(3)将步骤(2)的提取液浓缩，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦剂，分装成每瓶含有300ml的小包装。实施例4制备具有清肺功能的口服液(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集成熟果实20kg;(2)洗净果实，加入40kg的水，在100"C蒸煮40分钟后，收集溶液，制得果实提取液39kg;(3)将步骤(2)的提取液浓缩，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦剂，分装成每瓶含有300ml的小包装。实施例5制备具有清肺功能的口服液(1)采集成熟的西红柿果实20kg，洗净后，将带皮的果实放入22kg水中，在100"C蒸煮50分钟，收集溶液；(2)将刺五加1.5kg切碎，用5kg水于70t:提取5小时，过滤，收集溶液；(3)将枸杞子0.5kg加入3kg水中，于120TC提取5小时，过滤，收集溶液；(4)将生姜0.3kg切碎，用2kg水于90"C提取5小时，过滤，收集溶液；(5)合并步骤(1)至(4)得到的溶液，浓缩至30升，加入少量蛋白糖和除苦剂，分装成每瓶含有300ml的小包装。实施例6制备具有清肺功能的口服液(1)采集成熟的西红柿果实25kg，洗净后，将带皮的果实放入30kg水中，在100X:蒸煮40分钟，收集溶液；(2)将剌五加2.5kg切碎，用8kg水于901C提取2小时，过滤，收集溶液；(3)将枸杞子0.8kg加入5kg水中，于150"C提取2小时，过滤，收集溶液；(4)将生姜0.5kg切碎，用2kg水于120"C提取2小时，过滤，收集溶液；(5)合并步骤(1)至(4)得到的溶液，浓缩至30升，加入少量蛋白糖和除苦剂，分装成每瓶含有300ml的小包装。实施例7制备具有清肺功能的饮用酒(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集成熟果实20kg;(2)洗净果实，放入20kg乙醇和16kg水组成的溶液中，在100"C蒸煮40分钟后，收集溶液，制得果实提取液35.8kg;(3)将步骤(2)的提取液浓缩，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦剂，分装成每瓶含有300ml的小包装。实施例8制备具有清肺功能的饮用酒(1)采集成熟的西红柿果实25kg，洗净后，将带皮的果实放入10kg乙醇和15kg水组成的溶液中，在90"C蒸煮60分钟，收集溶液；(2)将刺五加2.5kg切碎，用5kg乙醇于80"C提取2小时，过滤，收集溶液；(3)将枸杞子0.8kg加入3kg水中，于150"C提取2小时，过滤，收集溶液；(4)将生姜0.5kg切碎，用3kg水于120"C提取2小时，过滤，收集溶液；(5)合并步琛(1)至(4)得到的溶液，浓缩至30升，加入少量蛋白糖和除苦剂，分装成每瓶含有300ml的小包装。实施例9本发明的组合物的临床清肺效果的观察分别将实施例l-8制备的口服制剂用于临床，进行清肺效果的观察。(1)一般资料200人饮用，其中男158人，女42人，男女比例约为4:1。年龄12-16岁12人，17-30岁65人，30-50岁113人，51-79岁10人。其中学生14人，办公室工作人员125人，矿工42人，医生3人，退休人员7人，警察3人，教师6人。(2)诊断标准有较久吸烟史(5年以上)或接触粉尘较久(3年以上)或感冒咳嗽者咳嗽频发，痰多不易咯出，多数人有咳嗽，少数人伴有轻度低热，夜间咳嗽加重，胸闷难入眠。感冒后咳嗽加重，久治不愈。多数人咽干舌躁，便秘或长期慢性咽炎，舌红或绛、莒黄腻或厚、脉洪数或细数。西屋#錄标^A.有5年以上吸烟史，或接触粉尘3年以上，或经常吸入被污染的空气，或感冒引发咳喘；B.长期咳嗽，痰多不易咯出，有的患者可伴有37.5-38TC的低热或咳喘；C.胸片显示肺部紋理增强且紊乱，并有模糊阴影，多数患者被诊断为支气管周围炎；D.痰细菌培养发现，有67%的患者是多种细菌感染，极少数患者有肺曲菌感染。(3)治疗方法选取喜欢饮酒的85人，其中45人饮用实施例7制备的饮用酒，40人饮用实施例8制备的饮用酒，症状重者每日服用，日服3次，每次100ml，30天为1个疗程；症状轻者隔日服用，日服3次，每次100ml，30天为1个疗程；其余115人中，有55人饮用实施例l-4制备的口服液，60人饮用实施例5-6制备的口JI艮液，症状重者每日月艮用，日J3艮3次，每次100ml，30天为l个疗程；症状轻者隔日服用，日服3次，每次100ml，30天为1个疗程。(4)疗效评定标准疾愈口服3日后，咳嗽、浓黑痰大都咯出，7日后不再咳嗽，偶有痰咯出；15日后胸闷、痰咳消失，呼吸顺畅；30天后胸片显示双肺清晰(模糊状阴影被消除)，为正常A^胸片；显效口服3日后，咳嗽、浓黑痰大都咯出，15日后偶有咳嗽，呼吸顺畅，30天后胸片显示一清晰(模糊状阴影被消除)，为正常人胸片；无效达不到好转标准者。实施例l、2、3、4、7制备的口服制剂的临床疗效结果如表1所示，患者的体征改善情况如表2所示。表l本发明的口服制剂的临床疗效结果__<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表2患者的体征改善情况<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>从表l的结果可以看出，患者服用实施例l、2、3、4、7制备的口服液和饮用酒，仅需3天就可以使高达90%的患者得到明显改善，见效非常快；30天时，瘙愈率达到100%,与专利号ZL200410000254.X中实施例IO的效果相当。实际上，专利号ZL200410000254.X所述的技术方案，是本发明的发明人的祖传秘方，本发明人在对该技术方案进行优化的过程中发现，省掉以前认为是必要组分的茎叶提取物，加大西红柿果实的用量，同样能够达到令人意外的技术效果，正如上述数据所证实的。从表2的结果可以看出，实施例l、2、3、4、7制备的口服液和饮用酒可以有效地緩解咽痛口干、咳嗽痰多、胸闷憋气、后背酸痛、头痛、难入睡等症状，有效率达到96%以上。实施例5、6、8制备的口服制剂的临床疗效结果如表3所示，患者的体征改善情况如表4所示。表3本发明的口服制剂的临床疗效结果_治疗时显效痊愈无效有效率间(天)例数~~显效率(％)~~痤愈率(％)例数无效率(％)^(%)39595--009579898--0098159999--009930-—10010000100表4患者的体征改善情况<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>从表3的结果可以看出，患者服用实施例5、6、8制备的口服液和饮用酒，仅需3天就可以使高达95%的患者得到明显改善，而且有效率比专利号ZL200410000254.X中的实施例10更高；30天时，瘙愈率达到100%。从表4的结果可以看出，实施例5、6、8制备的口服液和饮用酒可以有效地緩解咽痛口干、咳嗽痰多、胸闷憋气、后背酸痛、头痛、难入睡等症状，有效率达到98%以上，比专利号ZL200410000254.X中的实施例10更高。权利要求1.一种具有清肺功能的组合物，其含有成熟的西红柿果实的水和/或醇提取物作为活性成分。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的组合物是制成饮品、食品或药品的形式。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的组合物是制成口服液的形式。4.根据权利要求1-3中任一项所述的组合物，其特征在于，所述的组合物还含有下述物质中的至少一种(1)刺五加的水和/或醇提取物；(2)枸杞子的水和/或醇提取物；和(3)生姜的水和/或醇提取物。5.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其特征在于，所述的醇为乙醇。6.—种制备具有清肺功能的组合物的方法，它包括以下步驟U)采集成熟的西红柿果实，洗净后，将带皮的果实放入适量水和/或醇中蒸煮，收集溶液，制得果实提取液；(2)将步骤(1)的果实提取液添加到人体可接受的适当栽体中，制成组合物。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤(l)中所述的蒸煮是在80-100"C蒸煮40-70分钟。8.—种制备具有清肺功能的组合物的方法，它包括以下步骤(1)采集成熟的西红柿果实，洗净后，将带皮的果实放入适量水和/或醇中，在80-100"C蒸煮40-70分钟，收集溶液；(2)将刺五加切碎，用适量水和/或醇于70-90t:提取2-5小时，过滤，收集溶液；(3)将枸杞子加入适量水和/或醇中，于120-150lC提取2-5小时，过滤，收集溶液；(4)将生姜切碎，用适量水和/或醇于90-120X:提取2-5小时，过滤，收集溶液；(5)将步骤(1)至(4)得到的溶液添加到人体可接受的适当载体中，制成组合物。9.根据权利要求8的方法，其特征在于，西红柿果实、刺五加、枸杞子和生姜的用料重量份数是西红柿果实200-250份，刺五加15-25份，枸杞子5-8份，生姜3-5份10.成熟西红柿果实皮在制备具有清肺功能的组合物中的应用.全文摘要本发明提供了一种具有清肺功能的组合物，其含有成熟的西红柿果实的水和/或醇提取物作为活性成分。本发明还提供了一种具有清肺功能的组合物，其除了含有成熟的西红柿果实的水和/或醇提取物作为活性成分以外，还含有下述物质中的至少一种(1)刺五加的水和/或醇提取物；(2)枸杞子的水和/或醇提取物；和(3)生姜的水和/或醇提取物。本发明也提供了前述组合物的制备方法。文档编号A61K36/185GK101167880SQ20071018763公开日2008年4月30日申请日期2007年11月20日优先权日2007年11月20日发明者李迺灿申请人:李迺灿