专利名称：一种内衬玻璃管的真空塑料采血管及其应用的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种真空采血管，特别是一种内衬玻璃管的塑料真空采血管及其应用。
背景技术：
近年来，随着真空采血管在我国的大量使用，玻璃材质易碎的缺点显得尤为突出。主要是由于玻璃采血管内部抽取一定量的真空后更加易碎，不仅如此玻璃采血管抽取患者血液后需经过离心机的离心，这项操作环节更加重了玻璃材质的破损率。另外更为严重的是当今病毒的发展形势越来越复杂，一些传染性很高的病毒陆续被发现，玻璃采血管经过检测时如果出现破碎，严重威胁检测人员。针对上述情况，我国政府强制要求真空采血管管壁材质放弃传统的玻璃材质转而使用塑料材质，以降低塑料采血管产品的理化性能来最大、程度保证检测人员的安全。虽然经过不断努力，塑料真空采血管的材质不断进步，但其密封性、通透性、耐热性和化学稳定性距离玻璃材质还有很大差距。最为严重的是塑料的密闭性不高，抽取真空后，长时间的存放其真空度下降明显，如遇温度差别较大这种情况更为突出。另外，众所周知塑料材质对生物蛋白吸附严重，极易使重组水蛭素作为抗凝剂的产品降低活性，使其失去抗凝效果，大大降低检测精确度和检测成功率。玻璃材质的真空采血管具有密封性高、制造成本低、良好的光泽和透明性，力学性能较强，耐热性、绝缘性和化学稳定性极好的特点。塑料材质的真空采血管具有力学性能极强，不易破碎的特点。玻璃材质与塑料材质的真空采血管的比较为塑料材质除不易破碎和力学性能极强外均不及玻璃材质。将两者相结合，既能获得不易破损的采血管，又能使玻璃特性发挥出来，最为重要的是能保证重组水蛭素等生物制剂添加到采血管作为抗凝剂的产品获得最大的稳定性，不降低其活性，能够按照产品设计要求达到抗凝效果。

发明内容
本发明的目的是克服现有技术的缺点与不足，提供一种能保证重组水蛭素等生物制剂稳定性，不降低其活性，达到抗凝效果的采血管。为实现上述目的本发明公开了如下的技术内容
一种内衬玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于它是由内层玻璃采血管与外层塑料采血管粘合在一起组成；其中玻璃采血管与塑料采血管的厚度均为0. lmm-2mm。本发明所述的内衬玻璃管的真空塑料采血管，其中玻璃采血管的规格分为0. 5ml-10ml。所述的玻璃材质为硼硅玻璃；塑料材质为PET聚对苯二甲酸塑料。本发明所述的抗凝剂是内含水蛭素的85-95%溶液，其中的蛋白含量为Img/mUOmg/ml,活力单位为lmg彡8000活力单位。本发明进一步公开了内衬玻璃管的真空塑料采血管在制备提高重组水蛭素抗凝剂产品稳定性方面的应用。本发明同时也公开了内衬玻璃管真空塑料采血管的制作方法，其特征在于(I)选择上述规格的硼硅玻璃材质采血管，玻璃材质为硼硅玻璃又称耐热玻璃，(有市售)，然后将塑料均匀的喷涂到玻璃外壁上，塑料材质为PET聚对苯二甲酸等类型。塑料的喷涂厚度为0. lmm-2mm。(2)也可自行生产硼硅玻璃采血管，并将其外壁制成粗糙表面，使后期喷涂塑料更加紧密贴合，不会产生松动，塑料的喷涂厚度为0. lmm-2mm。内衬玻璃管的真空塑料采血管性能检测
玻璃内壁光滑无毛刺，玻璃外壁喷涂的塑料均匀、光滑、通透性强，玻璃与塑料贴合紧密、无松动情况。成品采血管整体透明感极强、密闭性良好、无毛刺、无裂痕和可见杂质。管体滚动性好，无弯曲、管边、管底无缺口破损。具体的检测如下
实验I :
统一时间、统一方法、统一生产条件下，分别向普通塑料采血管内和含有塑料外层的玻璃管内装入20000单位重组水蛭素。在保存条件统一的情况下，每隔一段时间分别检测含量如下
权利要求
1.一种内衬玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于它是由内层玻璃采血管与外层塑料采血管粘合在一起组成；其中玻璃采血管与塑料采血管的厚度均为O. lmm-2mm。
2.权利要求I所述内衬玻璃管的真空塑料采血管，其中玻璃采血管的规格分为 O. 5ml_10ml。
3.权利要求I所述内衬玻璃管的真空塑料采血管,其中玻璃材质为硼硅玻璃；塑料材质为PET聚对苯二甲酸塑料。
4.权利要求I所述内衬玻璃管真空塑料采血管的制作方法，其特征在于选择上述规格的硼硅玻璃材质采血管，然后将材质为PET聚对苯二甲酸塑料均匀的喷涂到玻璃外壁上，塑料的喷涂厚度为O.;或在制备好的硼硅玻璃采血管外壁表面，制成粗糙面，然后将材质为PET聚对苯二甲酸塑料均匀喷涂到粗糙表面上，塑料的喷涂厚度为 O. lmm-2mm。
5.权利要求I所述内衬玻璃管的真空塑料采血管在制备提高重组水蛭素抗凝剂产品稳定性方面的应用。
全文摘要
本发明公开了一种内衬玻璃管的真空塑料采血管，它是由内层玻璃采血管与外层塑料采血管粘合在一起组成；本发明将两者相结合，既能获得不易破损的采血管，又能使玻璃特性发挥出来，最为重要的是能保证重组水蛭素等生物制剂添加到采血管的作为抗凝剂产品获得最大的稳定性，不降低其活性，能够按照产品设计要求达到抗凝效果。能够更大的发挥使用生物抗凝剂的优势，为社会造福。
文档编号A61B5/154GK102973281SQ201210565970
公开日2013年3月20日 申请日期2012年12月24日 优先权日2012年12月24日
发明者朱文娟, 刘晨, 刘金雪 申请人:天津市百利康泰生物技术有限公司