专利名称：一种治疗皮肤病的外用药物的制作方法
技术领域：
本发明一种治疗皮肤病的外用药物涉及制药领域，具体地说是以中草药为原料，经炮炙、干燥、粉碎、制膏、杀菌等工艺技术制成的皮肤外用粉、膏剂，本发明还涉及到该粉膏剂的制备方法。
由病源微生物引起的皮肤和粘膜感染性疾病是人类的一大威胁，而皮肤粘膜是多种病原体的易感区之一，由此引起的皮肤瘙痒、湿疹、脚气、银痟病、阴道炎、体股癣为临床常见病，且复发率极高，并常诱发多种继发性感染疾病，给人们带来难言之痛。近年来随着工业化产业的大力发展，皮肤粘膜感染急剧上升，其原因可能于化学物品的大量上市，空气污染对人体的侵害以及病人本身的体质、营养状态、神经调节功能、代谢紊乱等多种因素有关。皮肤粘膜疾病虽然一时对生命没有危害，但可以给患者带来不同程度的难言痛苦或者影响着正常生活与工作效律。本发明一种治疗皮肤病的外用药物粉膏剂，通过皮肤或粘膜的局部涂摸给药或点燃吸入熏疗，内外结合，吸入达全身经络舒通，涂抹直接抑制或灭活细菌及真菌菌落，从而有效地提高自身抗病能力，防止病源微生物的繁殖，传播，达到抑菌抗炎、杀虫止痒、凉血除湿以及防病保健和纠正免疫失衡的目的。
本发明的目的在于提供一种具有祛腐生肌、解毒杀菌、凉血除湿直接作用于局部和吸入熏疗、舒通全身经脉、纠正免疫失衡的外用药物。主要成分是金银花、黄芩、当归、丹参、苍耳子、牛膝、麻黄、荆芥、桂枝、珍珠粉等十味中草药原料，经特殊炮炙方法和现代科学工艺制成粉、膏剂。皮肤直接给药达到局部祛腐生肌、解毒杀菌，吸入熏疗，明显提高机体免疫功能，进入体内的药物气味能加速内环境代谢，促进皮肤表面坏死的组织再生修复，使各种病源微生物感染性疾病快速愈合。
本发明的另一目的是提供一种治疗皮肤病的外用药物的制备方法。其特征在于先将净选的金银花、黄芩、当归、丹参、苍耳子、牛膝、麻黄、荆芥、桂枝九味单个逐次地置铁锅内加热并搅拌至成黑炭，熄火，喷洒用白芷、川芎、补骨脂三味加水煎煮的10％滤液，搅拌均匀，放凉，干燥，粉碎至120目筛细粉备用；秤取每味药物的配比重量与珍珠粉混合均匀，分装，得粉剂；另取粉剂与凡士林混合制备成30％的软膏，得软膏剂，分装，G60辐照杀菌，即得成品。
本发明一种皮肤病外用药物的特点是局部涂抹或点燃吸入熏疗的经鼻给药，能够舒通全身经脉，内外兼顾，使用方便，药效持久，副作用小，短期内可见到良好效果，对慢性皮肤病的治疗效果更佳。
本发明药物经过抗菌试验和皮肤刺激性试验表明，按照卫生部《消毒技术规范》(2002年版)有关方法进行金黄色葡萄球菌和大白兔一次性皮肤刺激试验、豚鼠多次皮肤刺激性试验，结果按有关标准评分，表明提供的一种治疗皮肤病外用粉膏抗菌剂抗菌力强、无皮肤刺激性。试验结果见表1、表2和表3。
表1 芦虎皮肤病外用膏剂对金黄色葡萄球菌抑菌试验结果样片抑菌环直径(mm) 菌液浓度 阴性对照抑菌试验序号 1 2 3 4 平均值 (cfu/ml) 环直径(mm)1 13.0 14.0 15.0 16.0 14.5180×104无2 14.0 14.0 15.0 15.0 14.5165×104无3 13.0 15.0 16.0 14.0 14.5175×104无平均值14.5173×104无结论，从表1中可以看出本发明产品对金黄色葡萄球菌三次试验有较好的抗菌作用。
表2 芦虎皮肤病外用膏剂对大白兔皮肤一次刺激反应1h 24h 48h编号 动物性别体重 样品对照样品对照样品对照(kg) 红水总 红水总 红水总 红水总 红水总 红水总斑肿分 斑肿分 斑肿分 斑肿分 斑肿分 斑肿分1 雄 2.2 000 000 000 000 000 0002 雄 2.2 000 000 000 000 000 0003 雄 2.6 000 000 000 000 000 000积分均值 0 0 0 0 0 0结论，从表2中可以看出本发明产品对大白兔皮肤刺激属无刺激性。
表3 芦虎皮肤病外用膏剂对豚鼠皮肤变态反应试验组别 动物数诱导激发观察时 红斑反应强度水肿反应强度致敏率(只) 剂量剂量间(h) 0 12 3 40 1 2 3 4 (％)受试 16 原膏原膏24h 16/16 00 0 016/16 0 0 0 0 0物组 48h 16/16 00 0 016/16 0 0 0 0 0阴性对16 / 原膏24h 16/16 00 0 016/16 0 0 0 0 0照组 48h 16/16 00 0 016/16 0 0 0 0 0阳性对16 8％ 2％ 24h 6/16 6/16 4/16 0 016/16 0 0 0 0 62.5照组 48h 6/16 6/16 4/16 0 016/16 0 0 0 0 62.5结论，从表3中可以看出本发明产品对试验动物豚鼠的皮肤致敏强度为未见皮肤变态反应。
本发明药物对210例病人进行治疗随访观察，其中患病年龄在1个月至5年，用药时间10至90天，一个包装规格的膏剂为20克，根据皮肤患部面积的大小涂抹，一日2次；粉剂一个包装为10克，一日1次点燃熏疗，用药期间禁房事、忌辛辣食物。治愈82例，占39.1％，显效103例，占49.0％；有效17例，占8.1％；无效8例，占3.8％，总有效率达96.2％。因此，发明一种皮肤病粉膏剂外用涂抹和吸入熏疗，内外结合，提高正气，固本培源，疗效持久，效果明显，不易复发，对慢性皮肤病患者和医疗市场服务有着重大意义，投放市场将产生可观的经济效益和社会效益。
权利要求
1.一种治疗皮肤病的外用药物，其特征在于它是由下述的中草药原料配比制成的外用药剂金银花12克黄芩10克当归10克丹参10克苍耳子10克牛膝20克麻黄20克荆芥10克桂枝10克 珍珠粉8克。
2.根据权利要求1所述的一种治疗皮肤病的外用药物，其特征在于所说的剂型为皮肤外用粉剂或软膏剂。
3.一种制备上述权利要求1或2的治疗皮肤病外用药物的制备方法，其特征在于先将净选的金银花12克、黄芩10克、当归10克、丹参10克、苍耳子10克、牛膝20克、麻黄20克、荆芥10克、桂枝10克九味单个逐次地置铁锅内加热并搅拌至成黑炭，熄火，喷洒用白芷、川芎、补骨脂各10克加水煎煮的10％滤液，搅拌均匀，放凉，干燥，粉碎至120目筛细粉备用；秤取每味药物的配比重量与珍珠粉8克混合均匀，分装，即得粉剂；亦可取粉剂与凡士林混合制备成30％的软膏，得软膏剂；分装，G60辐照杀菌，即得成品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗皮肤病的外用药物，它是由中草药金银花、黄芩、当归、丹参、苍耳子、牛膝、麻黄、荆芥、桂枝、珍珠粉原料组成。经过净选、炮炙、干燥、粉碎、制膏、杀菌制成，具有祛腐生肌、解毒杀菌的独特功效，该粉、膏剂直接点燃吸入熏疗和皮肤患部涂抹给药，作用于局部和全身经络，能明显改善机体内环境代谢及皮肤患部的组织再生修复，达到去除坏死的表皮疮面脱落，解毒杀菌，防止继发性感染而全愈，总有效率达96％以上。
文档编号A61P31/10GK1733074SQ200510091268
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月19日 优先权日2005年8月19日
发明者芦虎 申请人:芦虎