专利名称：舒尔泰胶囊及其制造方法
技术领域：
本发明是一种预防、治疗哮喘，特别涉及一种预防、治疗支气管哮喘的药物胶囊及其制造方法。
目前，预防、治疗支气管哮喘的药物之一是七十年代发明的曲尼司特，其化学分子式
该药具有稳定肥大细胞的细胞膜的作用，阻止其脱颗粒，从而抑制组胺、5-羟色胺等过敏介质的释放，对IgE抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有明显的抑制作用。但据临床统计，该药起效慢，对已经发作的哮喘，即对体内已经释放的过敏介质无拮抗作用，不能迅速起效，影响治疗效果。在临床实践中，除用曲尼司特外，还使用β2肾上腺素受体激动药物，如硫酸沙丁胺醇片，又名舒喘灵，其化学分子式
该药能选择性地作用于肺β2肾上腺素能受体，其作用机理是由于细胞内腺苷酸环化酶被激活，环磷腺生成增加，因而舒张支气管，使支气管平滑机松驰，从而解除支气管痉挛。然而该药的严重不足是随着治疗时间的推移，其治疗效果逐渐减弱，只能起到缓解病人哮喘的作用。这两种药在治疗机理上均存在着缺陷，在单独使用中存在着起效上的时间差，因而效果不佳。
本发明的目的就是要克服上述缺陷，研制一种具有上述两种药物各自优点，起效快、接近病因治疗，具有良好预防、治疗支气管哮喘效果的药物。
本发明研制的舒尔泰胶囊的主要成份含量(重量%)曲尼司特52-57舒喘灵1-2辅料41-47其制造方法为将曲尼司特、舒喘灵混合-过筛-加入淀粉-过筛-加入淀粉浆成软材-过筛成颗粒-干燥，温度在60-80C-灌装成胶囊。
本发明的舒尔泰胶囊能迅速缓解病人痛苦，起效快，接近病因治疗，能很好地预防支气管哮喘，并对已发作的哮喘具有良好的治疗效果，并且药力持续。据医院临床统计，效果很好，填补了这方面的空白。
实施例1取曲尼司特100mg、舒喘灵2.4mg、辅料80mg，其成份含量(重量%)为曲尼司特54.8
舒喘灵1.3辅料43.9辅料含有淀粉和淀粉浆、糊精、滑石粉，是药物胶囊所需的形成辅料，按常规配方、入药秩序配用，一般大致为淀粉和淀粉浆占38.4%，糊精占3.9%，滑石粉占1.6%。
先将曲尼司特、舒喘灵研磨成细粉，混合均匀，加入适当比例的淀粉，混合均匀，过60目尼龙筛，再加入相应比例的淀粉浆，混合均匀，制成软材，将软材过18目尼龙筛网制成颗粒，将颗粒送入烘房，在60-80℃温度下干燥，取出干燥品过14目尼龙筛整粒，再加入相应比例的滑石粉，混合均匀，再用胶囊灌装机灌装成胶囊，每个胶囊总重约180mg。
本发明的舒尔泰胶囊的制造过程均是在常压下进行。
实施例2曲尼司特、舒喘灵、辅料按下述成份含量(重量%)曲尼司特55.2舒喘灵1.2辅料43.6采用与实施例1相同的方法，生产舒尔泰胶囊，每个胶囊总重约180mg。
权利要求
1.舒尔泰胶囊，其特征在于含有曲尼司特、舒喘灵、辅料，其成份含量(重量%)为曲尼司特52-57舒喘灵1-2辅料41-47其中的化学分子式
2.根据权利要求1所述的舒尔泰胶囊，其特征在于其成份含量(重量%)为曲尼司特54.8舒喘灵1.3辅料43.9
3.根据权利要求1所述的舒尔泰胶囊，其特征在于其成份含量(重量%)为曲尼司特55.2舒喘灵1.2辅料43.6
4.根据权利要求1、2、3所述的舒尔泰胶囊的制造方法，其特征在于(1)将曲尼司特、舒喘灵按比例混合，研磨成细粉;(2)按比例加入辅料-淀粉;(3)过60目筛;(4)加入相应比例的辅料-淀粉浆，制成软材;(5)过18目筛成颗粒;(6)送烘房干燥，温度在60-80℃;(7)过14目筛整粒，加入相应比例辅料-滑石粉，混合均匀;(8)用胶囊灌装机灌装。
全文摘要
本发明是一种预防、治疗哮喘尤其涉及一种预防、治疗支气管哮喘的舒尔泰胶囊及其制造方法。本发明采用曲尼司特、舒喘灵经科学配方制成一种新型胶囊药物，解决了曲尼司特起效慢、舒喘灵后劲不足的缺陷，能够对支气管哮喘进行接近病因的治疗，达到起效快、药效长，预防和治疗效果良好。经临床试用表明，效果令人满意，本发明的舒尔泰胶囊制造方法采用极其简单、科学的方法，避免了工艺复杂。
文档编号A61K31/195GK1089835SQ9311054
公开日1994年7月27日 申请日期1993年1月20日 优先权日1993年1月20日
发明者陈新 申请人:沈阳埃默药业有限公司南京分公司