专利名称：一种治疗缺血性心脏病的组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，尤其是一种由传统中药组成的组合物及其制备方法。
背景技术：
缺血性心脏病是由于心脏冠脉循环改变，引起冠脉血流和心肌需求之间不平衡而导致的心肌损害，包括冠状动脉功能性改变或者器质性病变等引起的急性一过性或慢性冠状动脉供血不足等心肌缺血现象。属于中医学的胸痹范畴。主要表现为发作性、持续短暂的心前区压迫性疼痛，可放射至左肩和上臂等部位。缺血性心脏病无论是在发达国家，或在发展中国家均是重要的致残性和致死性疾病，它严重威胁着人类的健康。近年来的研究显示本病最常见的病因是冠状动脉粥样硬化引起的冠状动脉狭窄或闭塞，血脂代谢异常、高血压病、糖尿病、肥胖等因素是本病的危险因素。中医学认为本病属于“胸痹”、“心痛”范畴，本病的病位以心肾为主，基本病机为本虚标实，本虚以脏器亏虚为主，可兼阴虚；标实以血瘀痰阻多见。目前，治疗本病的化学药物具有一定的疗效，但副作用大；治疗本病的中医方药安全有效，但往往组方庞大，剂型落后，质量可控性差，不方便使用。

发明内容
本发明所要解决的问题是提供一种治疗缺血性心脏病的组合物，使其组方精简， 安全有效，质量可控。本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种组合物的制备方法，将其制成现代制剂，方便使用。为了解决上述技术问题，本发明提出了下述技术方案一种治疗缺血性心脏病的组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份数的原料制成狮子七10-15份，倒莓子15-25份，白木10-20份，延胡索5-15份，冰片O. 1-0. 3份。组合物各原料配比优选为狮子七12份，倒莓子20份，白木15份，延胡索10份， 冰片O. 2份。所述组合物原料的来源分别是狮子七为景天科植物狭叶红景天Rhodiola kirilowii (Regel)Maxim.的根及根茎。倒莓子为蔷薇科植物腺花茅莓Rubus parvifolius L. var. adenochlamys (Focke) Migo的枝叶。白木为芸香科植物大管Micromelum falcatum(Lour. ) Tanaka 的根。延胡索为S粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥块莖。方中狮子七活血化瘀，倒莓子、白木、延胡索行气止痛，冰片开窍止痛，诸药合用，共奏活血化瘀、行气止通之功。可用于治疗缺血性心脏病。本发明所述中药组合物治疗缺血性心脏病的技术效果可通过下列试验体现。I、材料与方法I. I药品本发明组合物，按实施例11方法自制。地奥心血康胶囊由成都地奥制药集団有限公司生产。氯化硝基四氮唑蓝(NBT)、磷酸肌酸激酶(CPK)、乳酸脱氢酶(LDH)、游离脂肪酸(FFA)、过氧化脂质(LPO)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px) 测定试剂盒由南京建成生物科技有限公司生产。I. 2动物健康成年杂种犬，雌雄兼用，体重12_16kg，由南京中医药大学实验动物中心部提供。I. 3仪器RM-6000型多道生理记录仪，日本光电公司。I. 4方法取杂种犬，随机分组，每组6只。假手术组，模型组，阳性药物对照组(地奥心血康胶囊,50. Omg/kg)、本发明组合物(0. 8、1. 5、3. Og生药/kg)组。犬用戍巴比妥钠 (30. Omg/kg) iv麻酔，背位固定，切开颈部皮肤，气管插管，连接电动呼吸机。于左侧第4肋间施开胸术，暴露心脏，剪开心包，分离冠状动脉左前降支主干中下1/3交界处，穿线以备结扎，用多点湿布式吸附法标测心外膜电图(EECG)，标测点24个，分正常区(对照点)，梗死边缘区和梗死中心区。术毕，稳定20min，记录各点EECG。除假手术组外，其余各组结扎冠状动脉，制备实验性急性心肌梗死模型。分离十二指肠给药，记录结扎即刻、给药后30、60、 90、120、150、180、240、360min各点EECG,以ST段升高总幅度(E -ST，mV)表示缺血程度； 以ST段升高彡2mV的导联数(N-ST)表示缺血范围。记录360min后，从静脉取血，分离血清，用半自动血液生化分析仪测血清中CPK、LDH活性。根据试剂盒方法測定血清LPO水平及SOD、GSH-Px活性，按一次提取比色法測定FFA水平。取下心脏，沿冠状沟剪去大血管根部和心房，将左心室均匀横断切成5片，置于NBT染液中，在37°C恒温水浴箱中染色15min。 梗死区不着色，非梗死区被NBT染为蓝色。用医学图像分析系统测量心肌梗死面积。I. 5统计学方法数据以mean土s表示，用SPSS11. 0软件进行分析。计量资料用单因素方差分析进行统计学显著性分析。2、结果2. I对急性心肌梗死犬心肌梗死面积及血清CPK、LDH活性的影响试验结果表明， 模型组动物较假手术组心肌梗死面积、CPK、LDH活性明显升高，且具有非常显著性意义(P
<0. 01)，表明造模成功。NBT染色法观察心肌缺血梗死面积的结果表明，本发明组合物低、 中、高剂量组和阳性对照组的动物心肌梗死面积明显低于模型组(P < 0. 05,0. 01)。生化测试结果表明发明组合物低、中、高剂量组和阳性对照组与模型组比较明显降低血清CPK、LDH 活性(P < 0. 05、0.01)，试验结果见表I。表I本发明组合物对急性心肌梗死犬心肌梗死面积与血清中CPK、LDH活性的影响 (X土S，n=6)
权利要求
1.一种治疗缺血性心脏病的组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份数的原料制成狮子七10-15份，倒莓子15-25份，白木10-20份，延胡索5-15份，冰片O. 1-0. 3份。
2.根据权利要求I所述治疗缺血性心脏病的组合物，其特征在于该组合物由下列重量份数的原料制成狮子七12份，倒莓子20份，白木15份，延胡索10份，冰片O. 2份。
3.权利要求I所述治疗缺血性心脏病的组合物的制备方法，其特征在于所述的方法包括下列步骤取狮子七、倒莓子、白木、延胡索4味药材混合，加入其总重量10倍重量的水煎煮，共2次，每次I. 5小时，合并煎煮液，滤过，浓缩至稠膏状，加入冰片，加入辅料，制成药学可接受的制剂。
4.根据权利要求3所述治疗缺血性心脏病的组合物的制备方法，其特征在于所述的制剂的剂型采用口服剂型。
5.根据权利要求4所述治疗缺血性心脏病的组合物的制备方法，其特征在于所述的口服剂型选自颗粒、片、胶囊、滴丸中的一种。
全文摘要
本发明涉及一种能治疗缺血性心脏病的组合物，该组合物由下列重量份数的原料制成狮子七10-15份，倒莓子15-25份，白木10-20份，延胡索5-15份，冰片0.1-0.3份。本组合物组方精简，治疗缺血性心脏病疗效确切。本发明还涉及上述组合物的制备方法取狮子七、倒莓子、白木、延胡索4味药材混合，加入其总重量10倍重量的水煎煮，共2次，每次1.5小时，合并煎煮液，滤过，浓缩至稠膏状，加入冰片，加入辅料，制成药学可接受的制剂。采用该方法制备，能保证本组合物方便使用、质量可控。
文档编号A61K31/045GK102579639SQ20121009788
公开日2012年7月18日 申请日期2012年4月6日 优先权日2012年4月6日
发明者张启春 申请人:南京中医药大学