专利名称：一种治疗哺乳动物子宫内膜炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及制药技术领域，尤其是涉及一种治疗哺乳动物子宫内膜炎的中药制剂。
背景技术：
我国是一个农业大国，在畜牧业养殖经济中，中国是世界上养殖的猪与禽绝对量最大的国家。中国每年猪出栏总数达到5. 5亿。种猪存栏数为5000万头份。造成现代规模化养猪场母猪高淘汰率的疾病有两种一是肢蹄疾病，二是母猪的子宫内膜炎。肢蹄性疾病已引起了大家的足够认识，并可以从育种方向上加以解决。然而母猪子宫内膜炎对猪场造成的经济损失正日益加大。在母猪的繁殖问题中包括不发情、返情、死胎、胚胎吸收、流产、配种失败、死产等，由于子宫内膜炎引起的占50%以上。造成子宫内膜炎的致病因素较多，有病毒性(如乙脑、猪瘟、伪狂犬、蓝耳病等)、细菌性(如大肠杆菌、链球菌、葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌等)、寄生虫性(如滴虫等)，还有营养性及霉菌毒素引起的机体免疫下降等原因，所以实际生产中，对于母猪子宫内膜炎的防治难度较大。国内注册用于猪子宫内膜炎的兽药制剂都属普通的抗生素剂型包括子宫灌注剂、栓剂、全身用注射剂。其缺陷是许多病原 对抗生素产生了耐药性；造成子宫内膜炎的病原多样化，包括细菌、真菌、病毒及原虫等，绝大多数抗菌抗生素对真菌、病毒和原虫无效，使其治疗效果不理想。因此，研制一种高效无耐药性、低毒、使用方便的控制母猪子宫内膜炎的药物是面临在兽药界的一个急待解决的技术问题。石香薷(#o57a chinensis Maxim)野生于山坡草地,在我国北讳39°以南的东南各省都有。石香薷地面以上全草中含有的百里香酚和百里香酚的同分异构物香荆芥酚(GrracW)对多数细菌、真菌及病毒都有明显的抑制作用。因此，石香薷作为传统的中医药，在用于手术、注射时皮肤消毒，医治感冒、流感、感染性疾病等方面已多有报道。但用于治疗哺乳动物子宫内膜炎还未见到报道。

发明内容
本发明的目的是提供一种从天然药材石香薷中提取有效部位，不会产生耐药性，无毒副作用，且使用安全、环保的治疗哺乳动物子宫内膜炎的中药制剂。本发明的目的是这样实现的一种治疗哺乳动物子宫内膜炎的中药制剂，包含石香薷挥发油和食用油，其特征在于将石香薷挥发油和食用油按质量1:1混合、搅拌均匀即得中药制剂。所述的石香薷挥发油是将石香薷天然全草经水蒸汽蒸馏或CO2超临界萃取取得。所述的CO2超临界萃取石香薷挥发油的步骤是将石香薷天然全草切碎放入萃取釜中，在20MPa，45°C，C02流量25kg/h的工艺条件下萃取2小时。所述的食用油为植物性食用油。所述的中药制剂的剂型为软胶囊或栓剂。
本发明中药制剂的用量与服法每例一次性用挥发油 ομ L /kg,直接阴道给药。本发明的药效学研究情况如下
a、广谱抗菌，无耐药性。实验表明石香薷挥发油对哺乳动物子宫内膜炎致病菌(如化脓性链球菌、葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌、化脓性棒状杆菌、败血性双球菌以及坏死性梭菌等)具有广谱抗菌作用，且对多种抗生素产生耐药性的菌株具有同样作用，最低抑菌浓度(MIC) 31. 25 μ L/L (猪链球菌)，试验中未发现无效菌株。b、抗炎作用。抗炎实验结果表明，石香薷挥发油对醋酸引起的腹膜炎能降低毛细血管通透性，减少炎性渗出。对巴豆油所致鼠耳肿胀有明显的抑制作用。抗炎实验结果表明石香薷挥发油有明显的抗炎作用。C、提高机体免疫作用。对免疫应答功能影响的结果(1)石香薷挥发油能提高血清溶菌酶含量，提示有促进巨噬细胞活力的作用；(2)有直接激活补体C3旁路的功能；(3)能提高血清特异性抗体水平；(4)使外周血ANAE+淋巴细胞的百分率增高；(5)能促进脾细胞合成和分泌抗体的活力；(6)使外周免疫器官脾脏的重量增加。结果表明，石香薷挥发油能作用于机体免疫系统的不同环节，增强特异性和非特异性的，体液的和细胞的免疫应答。提高机体的潜在的防御机能。d、抗内毒素作用。石香薷挥发油对内毒素有直接解毒灭活作用，其灭活内毒素的最低浓度为O. 625mg/mL。本发明的一般药理研究情况如下
石香薷挥发油对动物神经系统、呼吸系统、心血管系统没有影响。本发明的毒理研究情况如下
a、急性毒性实验。小鼠 口服给药的LD5tl为2080mg/kg。b、长期毒性实验。大鼠与Beagle狗3个月长毒试验显示，临床有效剂量50倍时未出现明显毒副作用。本发明临床疗效试验显示，治愈率80%以上，有效率95%以上。与现有技术相比，本发明的优点是1、本发明中药制剂由石香薷挥发油成分多样，协同作用发挥更大的疗效，对引起动物子宫内膜炎的绝大部分病原具有抑制和杀灭作用，包括对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、防线杆菌、病毒及部分原虫有良好的药效。2、本发明中药制剂不产生抗药性，无毒副作用，使用安全、环保，治愈率80%以上，有效率95%以上，整体效果明显优于国内外同类产品。
具体实施例方式以下实施例对本发明作进一步说明。一种治疗哺乳动物子宫内膜炎的中药制剂，包含石香薷挥发油和食用油经混合制成。石香薷挥发油的提取方法是将石香薷天然全草经水蒸汽蒸馏或CO2超临界萃取得到石香薷挥发油，再将石香薷挥发油与食用油按质量1:1混合、搅拌均匀后得中药制剂，然后将中药制剂进一步加工制成软胶囊或栓剂。食用油可为所有可用于食用的植物性食用油。本发明中药制剂采用水蒸汽蒸馏提取石香薷挥发油，即按现有常规水蒸汽蒸馏工艺，挥发油得率1. 56% 1. 91%。
本发明中药制剂采用CO2超临界萃取石香薷挥发油的步骤是将石香薷天然全草切碎放入萃取釜中，在20MPa，45°C，C02流量25kg/h的工艺条件下萃取2小时，挥发油得率3. 47% 3 . 76%ο
权利要求
1.一种治疗哺乳动物子宫内膜炎的中药制剂，包含石香薷挥发油和食用油，其特征在于将石香薷挥发油和食用油按质量1:1混合、搅拌均匀即得中药制剂。
2.根据权利要求1所述的一种治疗哺乳动物子宫内膜炎的中药制剂，其特征在于所述的石香薷挥发油是将石香薷天然全草经水蒸汽蒸馏或CO2超临界萃取取得。
3.根据权利要求2所述的一种治疗哺乳动物子宫内膜炎的中药制剂，其特征在于所述的CO2超临界萃取石香薷挥发油的步骤是将石香薷天然全草切碎放入萃取釜中，在20MPa，45°C，C02流量25kg/h的工艺条件下萃取2小时。
4.根据权利要求1所述的一种治疗哺乳动物子宫内膜炎的中药制剂，其特征在于所述的食用油为植物性食用油。
5.根据权利要求1 4任一项所述的一种治疗哺乳动物子宫内膜炎的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂的剂型为软胶囊或栓剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗哺乳动物子宫内膜炎的中药制剂，包含石香薷挥发油和食用油经物理混合制成。将石香薷天然全草经水蒸汽蒸馏或CO2超临界萃取得到石香薷挥发油，再将石香薷挥发油与食用油按质量11混合、搅拌均匀后得中药制剂，将中药制剂进一步加工制成软胶囊或栓剂。本发明中药制剂不产生抗药性，无毒副作用，使用安全、环保，治愈率达80%以上，有效率95%以上，整体效果明显优于国内外同类产品。
文档编号A61K36/53GK103040931SQ201210464770
公开日2013年4月17日 申请日期2012年11月19日 优先权日2012年11月19日
发明者王丽君, 廖矛川, 廖元 申请人:王丽君, 廖矛川