专利名称：一种治疗泌尿系统感染中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗泌尿系统感染中药组合物，属于中药领域。
背景技术：
泌尿系统感染为临床常见病之一，临床表现为1、泌尿系刺激症状尿频、尿急、 尿痛等。在下尿路感染时更多见；2、上尿路感染的全身症状呈高热、腰痛、上腹痛，血沉快， 尿培养有大量细菌；3、下尿路感染为低热、下腹痛、排尿痛，尿培养可能是阴性，且细菌数量较少。目前治疗泌尿系统感染主要应用抗生素和中药制剂。抗生素滥用导致细菌耐药性高， 单纯使用抗生素对泌尿系统感染的治疗效果不尽如人意。中药注射液由于近年意外事故高发，临床医生通常不敢使用。因此，寻求一种抗菌效果好、安全性高的治疗泌尿系统感染的药物成为临床急需解决的问题。

发明内容
本发明的目的是提供一种抗菌效果好、安全性高的具有清热利尿通淋作用的中药组合物。本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法。本发明的药物组合物选择瞿麦和篇蓄进行组合，将这些药物组合使得各药物产生协同效应，从而能够达到更有效的治疗效果。瞿麦，石竹科石竹属植物瞿麦Dianthus superbus L. 或石竹Dianthus chinensis L.的干燥地上部分。性味苦，寒。归心、小肠经。功能主治利尿通淋，破血通经。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋浙涩痛，月经闭止。篇蓄(PolygonumaviculareL.)，味苦，微寒。归膀胱经。该品苦降下行，通利膀胱， 苦燥又能杀虫除湿止痒，主要用于淋痛及湿疹。1.利水通淋用于湿热淋证，可治疗泌尿系感染、结石、血尿等。2.杀虫止痒可治疗蛲虫等寄生虫病。亦可煎汤外洗治疗皮肤疮疹、 瘙痒。木通(英文Akebia Stem) 拉丁植物动物矿物名药材CaulisAkebiae原植物白木通，别名通草、附支、丁翁、丁父、菖藤、王翁、万年、万年藤、燕覆、乌覆。原植物白木通又名八月瓜藤、地海参，处方名木通、关木通、川木通、细木通、炒木通。性味苦、微寒。入心经、小肠经、膀胱经。车前子(Semenplantaginis)味甘寒，入肾、膀胱、肝、肺经，功能利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰。滑石，味甘、淡，寒。归膀胱、肺、胃经。利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子；用于小便不利、淋浙涩痛等症。大黄aheum palmatum L.)，性味苦，寒。归胃经、大肠经、肝经、脾经；功效攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒；主治实热便秘、热结胸痞、湿热泻痢、黄疸、淋病、水肿腹满、小便不利、目赤、咽喉肿痛、口舌生疮、胃热呕吐、吐血、咯血、衄血、便血、尿血、蓄血、经闭、产后瘀滞腹痛、症瘕积聚、跌打损伤、热毒痈疡、丹毒、烫伤。桅子(Gardenia jasminoides Ellis)，归心经、肝经、肺经、胃经、三焦经；；功效 泻火除烦、清热利湿、凉血解毒；主治热病心烦、肝火目赤、头痛、湿热黄疳、淋证、血痢尿血、口舌生疮、疮疡肿毒、扭伤肿痛。甘草(Glycyrrhiza uralensis)，性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。功能主治补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、 烈性。灯心草(Jimcus effusus),性味微寒；甘、淡；归心；肺；小肠；膀胱经。利水药；清热药；利尿通淋药
本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量范围内都具有较好的疗效 瞿麦1-8份，篇蓄2-11份。优选的，瞿麦4份，篇蓄4份
本发明药物各组分用量还可以是瞿麦1-8份，篇蓄2-11份，木通2-8份，车前子2-6 份，滑石1-7份。优选的，瞿麦4份，篇蓄4份，木通4份，车前子4份，滑石4份。本发明药物进一步各组分的用量为瞿麦1-8份，篇蓄2-11份，木通2-8份，车前子 2-6份，滑石1-7份，大黄3-6份，桅子2-9份。优选的，瞿麦4份，篇蓄4份，木通4份，车前子4份，滑石，4份，大黄4份，桅子4 份。本发明药物更进一步各组分的用量为瞿麦1-8份，篇蓄2-11份，木通2-8份，车前子2-6份，滑石1-7份，大黄3-6份，桅子2-9份，甘草1-7份，灯心草1_6份。优选的，瞿麦4份，篇蓄4份，木通4份，车前子4份，滑石4份，大黄4份，桅子4 份，甘草4份，灯心草2份。所述的木通优选川木通。瞿麦、篇蓄——清利湿热、利尿通淋川木通、车前子、滑石——清心火、渗湿清热通淋桅子、大黄——清热解毒、祛湿敛疮
灯心草、甘草——泻火除烦、缓急止痛
本发明的药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研磨成粉末混合均勻制成散剂冲服；可以将这些原料药除滑石外一起水煎，然后浓缩成水煎液制成；但是为了使该药物的各原料更好地发挥药效，优选对原料药中的车前子进行特殊的炮制如炒，然后用乙醇提取，大黄浸渍后进行渗漉。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。优选的，本发明药物活性组分的制备方法如下
(1)将所述的重量配比的瞿麦、篇蓄2味药加水煎煮三次，每次l_2h，滤过，合并滤液， 浓缩成比重为1.35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45飞0°C下干
燥，得干浸膏；(2)将干浸膏加入辅料，制成制剂。如果还与木通、车前子、滑石组合，其制备方法为
(1)将所述的重量配比的瞿麦、篇蓄、木通和滑石4味药加水煎煮三次，每次l_2h，滤过，合并滤液，浓缩成比重为1.35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在 45 50°C下干燥，得干浸膏1;
(2)车前子用10 60%乙醇浸渍8-Mh，收集浸渍液，在45飞0°C下干燥，得干浸膏2；
(3)将干浸膏1和干浸膏2合并，加入辅料，制成制剂。如果还加入大黄、桅子，其制备方法为
(1)将所述的重量配比的瞿麦、篇蓄、木通、滑石和桅子5味药加水煎煮三次，每次 l_2h，滤过，合并滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45飞0°C下干燥，得干浸膏1 ；
(2)车前子用10 60%乙醇浸渍8-Mh，收集浸渍液，在45飞0°C下干燥，得干浸膏2；
(3)大黄用1(Γ60%乙醇作溶剂，浸渍M小时后进行渗漉，收集渗漉液减压回收乙醇，在 45 50°C下干燥，得干浸膏3;
(4)将干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入辅料，制成制剂。如果还加入甘草、灯心草，其制备方法为
(1)将所述的重量配比的瞿麦、篇蓄、木通、滑石、桅子、甘草和灯心草7味药加水煎煮三次，每次l_2h，滤过，合并滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45飞0°C下干燥，得干浸膏1 ；
(2)车前子用10 60%乙醇浸渍8-Mh，收集浸渍液，在45飞0°C下干燥，得干浸膏2；
(3)大黄用1(Γ60%乙醇作溶剂，浸渍M小时后进行渗漉，收集渗漉液减压回收乙醇，在 45 50°C下干燥，得干浸膏3;
(4)将干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入辅料，制成制剂。上述制备方法中，优选步骤(1)中将药物加水煎煮时，优选第一次加水8倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1. 5小时，第三次加水4倍量，煎煮1小时。优选步骤(2)中车前子用25%乙醇浸渍。优选步骤(3)中大黄用50%乙醇作溶剂浸渍。本发明将浸膏合并后，再按常规方法制成制剂。例如，可以与任何一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、苯甲酸钠、甘露醇、甘氨酸等混合制成片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、缓释制剂、控释制剂、凝胶剂、软膏剂、油膏剂、霜剂、栓剂、注射剂、粉针剂、贴剂、滴丸、混悬剂等等。本发明的药物具有清利湿热、利尿通淋功效，治疗泌尿系统感染见效快治愈率高。试验例
试验例一本发明药物治疗泌尿系统感染动物实验 1、资料与方法
1. 1. 1材料本发明实施例一、三、五、七；盐酸左氧氟沙星(重庆健能医药开发有限公司，批号:20110712，规格 20mg/ml)。1.1.2动物SD大鼠，体重172士洸g，雌雄各半，合格证号scxk(川 10-2006，由四川大学实验动物中心提供。1. 2 方法
取SD大鼠200只，将大鼠乙醚全部麻醉，人工造尿路感染。沿大鼠腹白线打开腹腔，在胃近幽门处做荷包缝合，在荷包缝合中央剪一 5mm切口，将一根长约IOcm的一端带气球的导管从切口处插入并且留置在十二指肠起始部。将腹部肌肉缝合，将导管开口端从腹部皮下引至背部穿出皮外。手术后将大鼠随机分成5组，分别为盐酸左氧氟沙星组、实施例一、 三、五、七组。按各自的组分灌胃，容量为2ml/kg，每日3次，持续14天。2、疗效评价标准
治愈完成治疗后，尿菌转阴，停止用药后1周复查无菌尿；见效治疗后复查菌尿转阴；无效治疗后仍有菌尿。3、统计学方法
X2检验，检验水准P=O. 05。4、结果结果见表1
表1治疗泌尿系统感染动物实验
权利要求
1.一种治疗泌尿系统感染的药物，其特征在于，它主要是由下列重量的原料药制成 瞿麦1-8份，篇蓄2-11份。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的原料药的用量为瞿麦4份，篇蓄 4份。
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的原料药还有木通2-8份，车前子 2-6份，滑石1-7份。
4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于，各组分的用量为瞿麦4份，篇蓄4份，木通4份，车前子4份，滑石4份。
5.根据权利要求1或3所述的药物，其特征在于，所述的原料药还有大黄3-6份，桅子2-9份。
6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，各组分的用量为瞿麦4份，篇蓄4份，木通4份，车前子4份，滑石4份，大黄4份，桅子4份。
7.根据权利要求1、3或5所述的药物，其特征在于，所述的原料药还有甘草1-7份， 灯心草1-6份。
8.根据权利要求7所述的药物，其特征在于，各组分的用量为瞿麦4份，篇蓄4份，木通4份，车前子4份，滑石4份，大黄4份，桅子4份，甘草4份，灯心草2份。
9.根据权利要求1-4所述的药物的制备方法，包括如下步骤(1)将所述的重量配比的瞿麦、篇蓄2味药加水煎煮三次，每次l_2h，滤过，合并滤液， 浓缩成比重为1.35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45飞0°C下干燥，得干浸膏；(2)将干浸膏加入辅料，制成制剂；或(1)将所述的重量配比的瞿麦、篇蓄、木通和滑石4味药加水煎煮三次，每次1-池，滤过，合并滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在 45 50°C下干燥，得干浸膏1 ；(2)车前子用10 60%乙醇浸渍8-Mh，收集浸渍液，在45飞0°C下干燥，得干浸膏2；(3)将干浸膏1和干浸膏2合并，加入辅料，制成制剂；所述的步骤(1)中将药物加水煎煮时，第一次加水8倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1. 5小时，第三次加水4倍量，煎煮1小时；步骤(2)中车前子用25%乙醇浸渍；步骤(3)中大黄用50%乙醇作溶剂浸渍。
10.根据权利要求5-8所述的药物的制备方法，包括如下步骤(1)将所述的重量配比的瞿麦、篇蓄、木通、滑石和桅子5味药加水煎煮三次，每次 l_2h，滤过，合并滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45飞0°C下干燥，得干浸膏1 ；(2)车前子用10 60%乙醇浸渍8-Mh，收集浸渍液，在45飞0°C下干燥，得干浸膏2；(3)大黄用1(Γ60%乙醇作溶剂，浸渍M小时后进行渗漉，收集渗漉液减压回收乙醇，在 45 50°C下干燥，得干浸膏3;(4)将干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入辅料，制成制剂；或2(1)将所述的重量配比的瞿麦、篇蓄、木通、滑石、桅子、甘草和灯心草7味药加水煎煮三次，每次l_2h，滤过，合并滤液，浓缩成比重为1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45飞0°C下干燥，得干浸膏1 ；(2)车前子用10 60%乙醇浸渍8-Mh，收集浸渍液，在45飞0°C下干燥，得干浸膏2；(3)大黄用1(Γ60%乙醇作溶剂，浸渍M小时后进行渗漉，收集渗漉液减压回收乙醇，在 45 50°C下干燥，得干浸膏3;(4)将干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入辅料，制成制剂；所述的步骤(1)中将药物加水煎煮时，第一次加水8倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1. 5小时，第三次加水4倍量，煎煮1小时；步骤(2)中车前子用25%乙醇浸渍；步骤(3)中大黄用50%乙醇作溶剂浸渍。
全文摘要
本发明公开了一种治疗泌尿系统感染的药物瞿麦、萹蓄按照一定的重量配比制成。它可以被制成任何一种内服制剂。本发明的药物具有清利湿热、利尿通淋功效，治疗泌尿系统感染见效快治愈率高。
文档编号A61K33/12GK102416045SQ201110370169
公开日2012年4月18日 申请日期2011年11月21日 优先权日2011年11月21日
发明者柯昌林, 范仕明, 袁翠华 申请人:四川豪运药业股份有限公司