专利名称：盐酸西那卡塞的口服固体速释制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，尤其涉及一种盐酸西那卡塞的口服固体速释制剂。
背景技术：
盐酸西那卡塞(CinacalcetHydrochloride)化学名为(R)萘基)]_3_[3_( 二氟甲基)苯基丙焼-I-胺盐酸盐，其结构式为
权利要求
1.一种盐酸西那卡塞的口服固体速释制剂，包括盐酸西那卡塞和药用辅料，其特征在于盐酸西那卡塞的平均粒径为5 μ πΓ 5 μ m。
2.根据权利要求I所述的盐酸西那卡塞的口服固体速释制剂，其特征在于所述盐酸西那卡塞为针状结晶性微粒。
3.根据权利要求2所述的盐酸西那卡塞的口服固体速释制剂，其特征在于制剂形式为片剂。
4.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸西那卡塞的口服固体速释制剂，其特征在于所述药用辅料包括填充剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂。
5.根据权利要求4所述的盐酸西那卡塞的口服固体速释制剂，其特征在于所述填充剂为微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇和山梨醇中的一种或多种的混合物。
6.根据权利要求5所述的盐酸西那卡塞的口服固体速释制剂，其特征在于所述填充剂为微晶纤维素、预胶化淀粉。
7.根据权利要求4所述的盐酸西那卡塞的口服固体速释制剂，其特征在于所述黏合剂为聚维酮、淀粉浆、羟丙甲纤维素和羟丙基纤维素中的一种或多种的混合物。
8.根据权利要求7所述的盐酸西那卡塞的口服固体速释制剂，其特征在于所述黏合剂为聚维酮。
9.根据权利要求4所述的盐酸西那卡塞的口服固体速释制剂，其特征在于所述崩解剂为交联羧甲基纤维素纳、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠和交联聚维酮中的一种或多种的混合物，优选为交联聚维酮。
10.根据权利要求4所述的盐酸西那卡塞的口服固体速释制剂，其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或多种的混合物，优选为硬脂酸镁。
全文摘要
本发明公开了一种盐酸西那卡塞的口服固体速释制剂，包括盐酸西那卡塞和药用辅料，盐酸西那卡塞的平均粒径为5μm~15μm；所述盐酸西那卡塞为针状结晶性微粒；所述药用辅料包括填充剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂；制剂形式为片剂。本发明有益效果本发明通过对控制盐酸西那卡塞平均粒径的限定，提高了西那卡塞的溶出速率和溶出量，不仅制备工艺简单、安全，而且质量可控、成本低，适合工业化生产。
文档编号A61K31/137GK102885792SQ20121038591
公开日2013年1月23日 申请日期2012年10月12日 优先权日2012年10月12日
发明者何凤娟, 张松涛, 蒋玲敏, 关津, 杨琰, 王文峰 申请人:华润赛科药业有限责任公司