专利名称：可吸收缝合线的灭菌工艺及使用设备的制作方法
技术领域：
本发明属于灭菌技术领域，涉及一种可吸收缝合线环氧乙烷灭菌器及工艺。
背景技术：
可吸收缝合线是一种通过水解的方式被人体吸收的小型医疗用品，其包装需要 具有极高的阻菌性及密封性，防止外界环境对其的微生物污染及水、蒸汽对其的水解反 应，使其保持在灭菌后的无菌、干燥状态。通常可吸收缝合线的灭菌方法采用化学方法，灭菌过程中所选取的灭菌剂一般 为环氧乙烷。环氧乙烷是一种有毒、易燃、易爆的气体。其灭菌机理是在一定的温度、 压力、湿度下，使被灭菌物品表面的细菌芽孢萌发、细菌繁殖，环氧乙烷被细菌吸收， 与细菌蛋白质发生烷基化作用，阻碍细菌蛋白质正常的化学反应，影响细菌新陈代谢， 从而达到灭菌的目的。可吸收缝合线及其包装特性与环氧乙烷特性及其灭菌机理共同决 定了可吸收缝合线先灭菌后封装的工艺流程及经环氧乙烷灭菌后的可吸收缝合线具有无 菌、低环氧乙烷残留、干燥低湿的特性。以往的环氧乙烷灭菌器及其工艺不适用于可吸收缝合线的灭菌，主要问题和缺 点在于灭菌后的可吸收缝合线不能满足其低环氧乙烷残留、干燥低湿的要求。

发明内容
本发明的目的是提供一种可吸收缝合线的灭菌工艺及使用设备，解决经以往的 环氧乙烷灭菌器灭菌后，可吸收缝合线具有相对较高环氧乙烷残留量及相对较高湿度的 问题，以满足灭菌后的缝合线无菌、低环氧乙烷残留、干燥低湿的要求。为解决上述技术问题，本发明提供了
一种可吸收缝合线的灭菌工艺，其主要由以下步骤组成
a)将待灭菌的可吸收缝合线放入洁净的密封容器内并密封，且密封容器内保持温度 在45 55°C、湿度在45 50%，压强为0.5tor，放置时间为至少1小时；
b)向密封容器内注入环氧乙烷气体，使得密封容器内的环氧乙烷的浓度达到600 1000mg/L,保持6小时以上;
c)对密封容器进行抽真空，将环氧乙烷和其他气体抽出，使得密封容器内的压强达 到 0.5tor ；
最后打开密封容器，取料，将产品移至洁净等级为100级的洁净工作台进行包装。温度在45 55°C、湿度在45 50%时，有利于细菌的生长和繁殖；因为在物件 表面附着的细菌大多是处于芽胞期的细菌，具有较强的抵抗力，不易于杀死；当细菌从 芽胞期生长到成体时，再向密封容器中充环氧乙烷，环氧乙烷与细菌的蛋白质发生烷基 化反应，使细菌的蛋白质发生变性，阻碍细菌正常的生长代谢，从而达到杀灭细菌的目 的。为使得灭菌后的可吸收缝合线满足其低环氧乙烷残留、干燥低湿的要求，对密封容器进行抽真空，当真空度达到较高值时，如0.5tOr，就可以使得密封容器内部的环氧 乙烷的残留度和干燥度达到要求。作为优选，在C)步骤后，还进行以下两个步骤
d)注入纯氮气至密封容器压强升至一个大气压，再对密封容器进行抽真空，使得密 封容器内的压强达到0.5tOr;
e)重复d)过程40 50次。在抽真空时，由氮气将环氧乙烷和水蒸气包裹出来，通过反复的充氮气和抽真 空，有利于降低密封容器内部的环氧乙烷的残留度和提供密封容器的干燥度。针对本发明的灭菌工艺，本发明提供了一种可吸收缝合线的灭菌使用设备，包 括装有PLC的控制柜、箱体和与箱体连接的加热系统、真空系统、加药系统、加湿系 统；
所述箱体包括水平放置的两端开口的呈长方体的筒身，筒身侧壁为双层结构包括 内、外两层壳体，内层外壁上设有沿箱体长度方向布置的多个环形的开环水夹套，所述 的水夹套为与内层外壁贴合的密封水流通道，水夹套在开环处设有进水孔和出水孔，在 开环处相邻的水夹套其中一个水夹套的进水孔和另一个水夹套的出水孔连通起来，水夹 套形成一条连续的水流通道；所述筒身内部设置有若干个温度传感器，筒身在开口端设 有与之连接配合的密封门，温度传感器的输出端均与PLC连接；箱体在其外壁上开有若 干个安装孔，且安装孔为通孔2;
水夹套缠绕于筒身上，再有热水流过水夹套时，水夹套可以对筒身进行加热，因水 夹套与筒身接触的面积较大且均勻分布，因而可以对筒身进行均勻加热使得筒身内部的 温差较小。箱体除了上述的长方体外，还可以为正方体、圆柱体；同时水夹套也可以 以螺旋的方式固定在箱体上，为操作方便，水夹套为焊接在筒身内层外壁上的槽钢，槽 钢和内层结合形成水流通道，水夹套也可以是焊接于筒身内层上的管道。在开环处相邻 的水夹套其中一个水夹套的进水孔和另一个水夹套的出水孔连通起来，可以通过管道连 通，亦可以通过设置槽钢将进水孔和出水孔连接起来，或者在筒身内层相应位置开有连 通槽将进水孔和出水孔连接起来。筒身两端开口便于存放或取物件，筒身亦可以是一端 开口一端封闭的长方体。所述的加热系统主要由装有水的热水容器、装置在热水容器内的加热器、装置 在热水容器内的温度传感器、热水循环泵以及若干个管道组成，热水容器的出水口与热 水循环泵的进水口通过管道连接，热水循环泵的出水口与水夹套的进水孔通过管道连 接，热水容器的进水口与水夹套的出水孔通过管道连接，温度传感器的输出端、所述加 热器的控制端和热水循环泵的控制端均与与PLC连接；
加热系统通过泵的作用，将热水容器中经加热器加热的水输入到箱体的水夹套内， 并由回水管路回到热水容器中，从而构成箱体四壁加热的热水循环系统；保持或维持箱 体的温度。通过加热系统和PLC的监控，可以将筒身的温度维持在所需要的范围内。所述加药系统主要由装有环氧乙烷的环氧乙烷钢瓶、加药管道、流量计和阀门 组成；所述筒身上开有环氧乙烷的进药孔，加药管道将环氧乙烷钢瓶、阀门、流量计和 筒身的进药孔依次连接起来；
通过流量计和阀门的组合使用，来控制进入筒身内的环氧乙烷的量。
所述真空系统主要由若干个管道、若干个阀门、至少一个真空计和至少一个真 空泵组成；箱体上的通孔2中的若干个通过管道与真空泵连接，真空计设置在箱体内 部，阀门设置在其中若干个管道上，真空泵的控制端与PLC连接；
通过真空泵将箱体内部气体抽走，使得箱体内部处于中真空或高真空状态，同时由 于箱体内部的真空度较高，水蒸气含量很少，这样可以保持箱体内部的干燥度，同时可 以防止细菌繁殖和有效减低环氧乙烷残留，也可以采用多个不同的泵串联抽真空，如分 子泵和机械泵结合抽的真空效果更好。所述加湿系统由蒸汽发生器、加湿管道、阀门和湿度传感器组成，加湿管道将 蒸汽发生器、阀门、箱体上的通孔2依次连接起来，湿度传感器安装于箱体内部，且湿 度传感器的输出端与PLC连接。蒸汽通过蒸汽发生器、阀门、加湿管道进入到箱体中。通过加湿系统来调节箱 体内部的湿度，达到灭菌所需的湿度。作为优选，所述箱体外还连接有汽化系统，汽化系统主要由汽化器、汽化泵、 管道、阀门、温度传感器和加热系统的热水容器组成，热水容器、汽化泵、汽化器通过 管道相互连接起来，阀门安装在与汽化泵两侧连接的管道上，温度传感器设置于汽化器 内，汽化器上设有与所述加药管道相配合的通孔2，加药系统中的加药管道的穿过通孔2 且加药管道的一部分内置于容置空间内；所述温度传感器的输出端与PLC连接。汽化系统通过泵的作用，将热水容器中经加热器加热的水输入到汽化器中，汽 化器对加药系统的管道进行加热，使得环氧乙烷在流进箱体前被预热，预热时将钢瓶中 液态的环氧乙烷变成气态。汽化器里的水冷却后由管道回到热水容器中，从而构成汽化 器的热水循环系统。温度传感器是用来监测汽化器的温度，从而保证流进箱体的环氧乙 烷预热的温度。作为优选，所述的筒身内层和外层之间还设有保温材料，保温材料填充于水夹 套之间，以及水夹套与箱体外层之间；
筒身内外层之间设置保温材料，保温材料如泡沫、海绵、陶瓷等绝热性能好、又质 量轻的材料，可以减少热量流失，提高能量利用率，进而降低使用成本，质量轻有利于 搬动。作为优选，箱体外还连接有压缩空气系统，缩空气系统主要由空气压缩机、减 压阀、管道组成，管道将空气压缩机、减压阀、依次连接起来；
作为优选，所述筒身的上端面还设有与密封门上端部连接的双向气缸，双向气缸 两端的气孔通过管道、电控阀门27与所述的减压阀连接；箱体在筒身的两端分别设有 导轨，导轨沿筒身开口端的上端边长度方向布置，所述密封门的上端部与若干个导轮连 接，所述导轮与导轨配合。密封门的运动可以通过控制气缸运动来实现，避免了人力开门的劳动强度大的 问题，节省人力。采用一般的液压气缸也可以。作为优选，所述密封门至少为双层结构，内层为平板，所述平板的外端面上设 有若干个密封空间，密封空间布满平板的外端面，密封空间上设有进水孔和出水孔，通 过管道将密封空间依次连通起来，第一个密封空间的进水孔通过管道与加热系统的热水 循环泵的出水孔连接，最后一个密封空间的出水孔通过管道与加热系统的热水容器连接；外层为与平板相配合的壳体；
通过加热系统，可以对密封门进行加热，有利于维持箱体密封后内部的温度平衡。作为优选，密封门内设有若干根加强筋，用于加固密封的结构。作为优选，筒身两开口端的端面上开有环形凹槽，凹槽中内嵌着与凹槽齐平或 内陷的防环氧乙烷腐蚀的密封充气环，凹槽壁上在位于充气环的内侧开有进气孔和出气 孔，进气孔通过管道、阀门与所述的减压阀连接，出气孔通过管道、阀门与真空泵连 接。密封门在合上时，空气压缩机对凹槽进行充气，将充气环从凹槽中顶出与密封 门充分接触，再对箱体进行抽真空，充气环将筒身与密封门之间的孔隙填充满，达到密 封效果，开箱时，对凹槽进行抽真空，充气环内陷与凹槽中并与密封门分离，便可以打 开密封门。作为优选，箱体外还连接有干燥气体注入系统，干燥气体注入系统由装有干燥 气体的干燥气体钢瓶、管道、阀门组成，箱体上开有干燥气体的进气孔，管道将干燥气 体钢瓶、阀门、箱体依次连接。干燥气体通过阀门、管路进入到箱体中，干燥气体在后期的抽环氧乙烷时，将 环氧乙烷带出，同时保证箱体内部的湿度要求。作为优选，所述阀门均为电磁阀门，其控制端与PLC连接。通过程序或人工调节进行自动控制阀门，节省人力同时提高工作效率。作为优选，真空系统的真空泵的出气孔外连接一个废气回收箱。废气回收箱体内盛装有用于吸收环氧乙烷的水，真空泵将箱体内的环氧乙烷抽 出后泵入废气回收箱体内，环氧乙烷易与水反应生成乙二醇，可以避免环氧乙烷污染环
^Mi ο本发明的有益效果是
(1)本发明为全自动装置，采用微机编程，在PLC程序控制下，实现每一步动作， 对灭菌过程中的各项参数可进行实时调整、查询；
(2)灭菌箱体为六面体加热，使筒身内温度更均勻，最大温度与最小温度之差可控 制在较小的范围内；
(3)灭菌器设有加湿系统和加热系统，有利于细菌脱离芽孢期，从而起到灭菌的效
果；
(4)采用密封技术以及真空技术，可将筒身中的绝对压强降低至0.5tOr，从而除去 灭菌后产品上残留的环氧乙烷，降低产品的湿度。(5)环氧乙烷在使用过程中，由外接的废气回收箱进行吸收，而且生成的乙二 醇可以进行回收利用，降低生产成本。


图1为本发明筒身结构示意图2为本发明箱体密封门内层结构的一种示意图； 图3为本发明箱体密封门与筒身端面配合放大示意图； 图4为本发明箱体密封门与筒身端面配合结构俯视图；图5为本发明箱体密封门内层结构的另一种示意图； 图6为本发明装置的一种示意图； 图7为本发明装置的第二种示意图； 图8为本发明装置的第三种示意图中1、筒身，2、通孔，3、水夹套，4、进水孔，5、出水孔，6、密封门，7、密 封充气环，8、导轨，9、箱体，10、气缸，11、滑轮，12、管道，13、密封空间，14、 进气孔，15、出气孔，16、环氧乙烷钢瓶，17、汽化泵，18、热水容器，19、热水循环 泵，20、蒸汽发生器，21、汽化器，22、干燥氮气瓶，23、真空泵，24、空气压缩机， 25、减压阀，26、电磁阀门，27、电控，28、连接块，29、连接杆，30、废气回收箱。
具体实施例方式
下面结合

和具体实施方式
对本发明作进一步的说明。实施例1 一种可吸收缝合线的灭菌使用设备(参见附图6、7、8)，包括装有 PLC的控制柜(图中未画出)、箱体9和与箱体9连接的加热系统、真空系统、加药系 统、加湿系统、压缩空气系统、汽化系统、干燥气体注入系统，真空系统外连接一个废 气回收箱30;
其中箱体9包括水平放置的两端开口的呈长方体的筒身1 (参见附图1)，筒身1侧 壁为双层结构包括内、外两层壳体，内层为两端开口的长方体，内层外壁上设有沿箱体9 长度方向布置的多个环形的开环水夹套3，水夹套3在开环处设有进水孔4和出水孔5， 相邻的水夹套3中的一个水夹套3的进水孔4和另一个水夹套3的出水孔5连通起来，整 个水夹套3形成一个通道；所述的水夹套3为与内层外壁贴合的密封水流通道，密封水流 通道由焊接在筒身1内层外壁的槽钢和筒身1内层组合而成(参见附图1)，相邻的水夹 套3通过槽钢连通；筒身1外层为与内层相配合的壳体，筒身1内层和外层之间填充有 保温材料，保温材料为泡沫，保温材料填充于水夹套3之间以及水夹套3与箱体9外层之 间。筒身1的外层和内层上均开有多个相配合的通孔，通孔将筒身1内部与外界连通。 箱体9在筒身1的两开口端安装有与筒身1相配合的密封门6，为增强密封门6和筒身1 开口端面之间的密封程度，在密封门6与筒身1端面上均安装有相互配合的环形的氟橡胶 密封圈(图中未画出)；
加热系统主要由装有水的热水容器18、装置在热水容器18内的加热器(图中未画 出)、装置在热水容器18内的、热水循环泵19以及管道12组成，热水容器18的出水口 与热水循环泵19的进水口通过管道12连接，热水循环泵19的出水口与由水夹套3形成 的通道的进水孔4通过管道12连接，热水容器18的进水口与由水夹套3形成的通道的出 水孔5通过管道12连接，温度传感器的输出端、加热器的控制端和热水循环泵19的控制 端均与与PLC连接(图中未画出)。加药系统主要由装有环氧乙烷的环氧乙烷钢瓶16、加药管道、流量计和电磁阀 门26组成；所述筒身1上开有环氧乙烷的进药孔，加药管道将环氧乙烷钢瓶16、电磁阀 门26、流量计和筒身1的进药孔依次连接起来，其中电磁阀门26的控制端与PLC连接。真空系统主要由管道12、电磁阀门26、真空计和真空泵23组成；位于箱体9四 角端的通孔2通过管道12与电磁阀门26、真空泵23依次连接，真空计设置在箱体9内 部，电磁阀门26的控制端、真空计的输出端和真空泵23的控制端分别与PLC连接。
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加湿系统由蒸汽发生器20、管道12、电磁阀门26和湿度传感器组成，管道12 将蒸汽发生器20、电磁阀门26、箱体9依次连接起来，湿度传感器安装于箱体9内部， 且湿度传感器的输出端和电磁阀门26的控制端分别与PLC连接。汽化系统主要由汽化器21、汽化泵17、管道12、电磁阀门26、温度传感器和加 热系统的热水容器18组成，热水容器18、汽化泵17、汽化器21通过管道12相互连接起 来，电磁阀门26安装在与汽化泵17两侧连接的管道12上，温度传感器设置于汽化器21 内，汽化器21上设有与所述加药管道相配合的通孔2，加药系统中的加药管道的穿过通 孔2且加药管道的一部分内置于容置空间内；所述温度传感器的输出端和电磁阀门26的 控制端分别与PLC连接。干燥气体注入系统由装有干燥气体的干燥氮气瓶22、管道12、电磁阀门26组 成，通过管道12将干燥氮气瓶22、电磁阀门26、箱体9依次连接，电磁阀门26的控制 端与PLC连接。实施例2: —种可吸收缝合线的灭菌使用设备(参见附图7)，其结构基本与实 施例1相同，不同之处在于密封门6和筒身1配合的设计
筒身1的上端面固定有与密封门6上端部连接的双向气缸10 (参见附图3、4)，密 封门6的上端部固定一个矩形的连接块28，连接块28的中部向双向气缸10方向延伸出一 个连接杆29，连接杆29的两端分别与连接块28和双向气缸10的活塞连接，通过双向气 缸10的活塞运动来带动密封门6的运动，双向气缸10两端的气孔通过管道12、电控阀 门27、减压阀25与空气压缩机24连接；箱体9在筒身1的两端分别设有导轨8，导轨8 沿筒身1开口端的上端边长度方向布置，所述连接块28的两端向导轨8的上方延伸出两 个钩状的连接块28，所述的两个钩状的连接块28上分别固定有滑轮11，滑轮11与导轨 8配合。筒身1的两开口端的端面上开有环形凹槽(参见附图2)，凹槽中内嵌着与凹槽 齐平或内陷的防环氧乙烷腐蚀的密封充气环7，凹槽壁上在充气环的内侧开有进气孔14 和出气孔15，进气孔14通过管道12、电磁阀门26与空气压缩机24连接，出气孔15通 过管道12、电磁阀门26与真空泵23连接，电磁阀门26的控制端和真空泵23的控制端分 别与PLC连接。密封门6为双层结构，内层为平板，所述平板的外端面上设有6个密封空间13， 密封空间13呈矩形，密封空间13布满平板的外端面(参见附图5)，密封空间13上设有 进水孔4和出水孔5，通过管道12将密封空间13依次连通起来，第一个密封空间13的进 水孔4通过管道12与加热系统的热水循环泵19的出水孔5连接，最后一个密封空间13的 出水孔5通过管道12与加热系统的热水容器18连接；外层为与内层平板相配合的壳体。实施例3: —种可吸收缝合线的灭菌使用设备(参见附图6)，其结构基本与实 施例1相同，其区别在与密封门6的设计
密封门6为双层结构，内层为平板，所述平板的外端面上设有8个密封空间13，密封 空间13呈三角形，密封空间13布满平板的外端面(参见附图2)，密封空间13上设有进 水孔4和出水孔5，通过管道12将密封空间13依次连通起来，第一个密封空间13的进水 孔4通过管道12与加热系统的热水循环泵19的出水孔5连接，最后一个密封空间13的 出水孔5通过管道12与加热系统的热水容器18连接；外层为与内层平板相配合的壳体。为加强密封门6的强度，在密封门6的空间内焊接有米字形的加强筋(未画出)。实施例4: 一种可吸收缝合线的灭菌使用设备(参见附图8)，其结构基本与实 施例2相同，其区别在与密封门6的设计和筒身1端面凹槽的出气孔15的连接方式
密封门6为双层结构，内层为平板，所述平板的外端面上设有8个密封空间13，密封 空间13呈三角形，密封空间13布满平板的外端面(参见附图2)，密封空间13上设有进 水孔4和出水孔5，通过管道12将密封空间13依次连通起来，第一个密封空间13的进水 孔4通过管道12与加热系统的热水循环泵19的出水孔5连接，最后一个密封空间13的 出水孔5通过管道12与加热系统的热水容器18连接；外层为与平板相配合的壳体。为 加强密封门6的强度，在密封门6的空间内焊接有米字形的加强筋(未画出)。同时将筒身1端面凹槽的出气孔15连接到抽真空系统的真空泵23上。实施例5: —种可吸收缝合线的灭菌工艺，采用实施例4中的装置，其由以下步 骤组成
a)关闭所有电磁阀门26，将箱体9的密封门6打开，装入需要灭菌的可缝合线，合 上密封门6 ；
b)真空系统运行，打开真空系统的电磁阀门26，开启真空泵23，并观察控制柜上 的真空显示，当箱体9内部真空度达到0.5tor时，关闭电磁阀门26和真空泵23 ；
c)保持真空30分钟，观察箱体9内部的真空变化情况，来判定箱体9的密封性能， 如果真空密封性能好，没有漏气现象，继续以下过程；如果有漏气，检查箱体9;
d)加热系统运行，加热系统的电磁阀门26均打开，加热器对热水容器18内部的水 开始加热，当水温达到55°C的时候，热水循环泵19开始启动，加热体停止加热，热水流 经箱体9外的水夹套3并对箱体9开始加热，直至箱体9内部的温度达到53°C，当热水容 器18水温低于53°C时，加热体开始加热，维持热水容器18水温在53°C 55°C ；
e)加湿系统运行，打开加湿系统的电磁阀门26，蒸汽发生器20加热后产生湿气， 湿气经过阀门、管道12进入箱体9内部，箱体9内部的湿度传感器监测其湿度，观察控 制柜上的湿度显示，当箱体9内部的湿度达到50%时，关闭阀门和蒸汽发生器20 ；
f)汽化系统和加药系统同时运行，相应的电磁阀门26打开，汽化泵17将热水容器 18中的水泵入汽化器21内，并对穿过汽化器21的有环氧乙烷流经的管道12进行加热， 热水冷却后，经过管道12又回流入热水容器18内部；加药系统运行时，环氧乙烷经电磁 阀门26、管道12、流量计流入箱体9内部，由于环氧乙烷是以液体存储的，在经过汽化 器21加热后呈气态，并通过流量计对环氧乙烷进行统计，当箱体9内部的环氧乙烷的浓 度达到lOOOmg/L时，关闭加药系统的电磁阀门26，同时汽化系统停止运行；环氧乙烷 停留在箱体9内，保持6小时时间；
g)加热系统关闭、真空系统再次运行，打开真空系统的电磁阀门26，将箱体9内部 的环氧乙烷和其他气体抽出，直至箱体9内部压强降至0.5tOr，关闭真空阀门；
h)干燥气体注入系统运行，相应的电磁阀门26打开，氮气注入，当箱体9内部压强 升至一个大气压时，关闭干燥气体注入系统的电磁阀门26，打开真空系统的电磁阀门26 继续抽真空至压强降至0.5tOr ；
i)重复操作上一操作45次；再通干燥氮气将箱体9内部压强恢复至一个大气压； 检测箱体9内湿度为1%RH，达到要求标准。
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最后开箱，将产品移至洁净等级为100级的洁净工作台进行包装。实施例6: —种可吸收缝合线的灭菌工艺，采用实施例4中的装置，其由以下步 骤组成
j)关闭所有阀门，将箱体9的密封门6打开，装入需要灭菌的可缝合线，合上密封 门6;
k)真空系统运行，打开真空系统的阀门，开启真空泵23，并观察控制柜上的真空 显示，当箱体9内部真空度达到0.5tor时，关闭阀门和真空泵23。1)保持真空30分钟，观察箱体9内部的真空变化情况，来判定箱体9的密封性 能，如果真空密封性能好，没有漏气现象，继续以下过程；如果有漏气，检查箱体9。m)加热系统运行，加热系统的阀门均打开，加热器对热水容器18内部的水开 始加热，当水温达到55°C的时候，热水循环泵19开始启动，加热体停止加热，热水流经 箱体9外的水夹套3并对箱体9开始加热，直至箱体9内部的温度达到48°C，当热水容器 18水温低于48°C时，加热体开始加热，维持热水容器18水温在48°C 55°C ；
η)加湿系统运行，打开加湿系统阀门，蒸汽发生器20加热后产生湿气，湿气经过 阀门、管道12进入箱体9内部，箱体9内部的湿度传感器监测其湿度，观察控制柜上的 湿度显示，当箱体9内部的湿度达到45%时，关闭阀门和蒸汽发生器20;
ο)汽化系统和加药系统同时运行，相应阀门打开，汽化泵17将热水容器18中的水 泵入汽化器21内，并对有环氧乙烷流经的管道12进行加热，热水冷却后，经过管道12 又回流人热水容器18内部；加药系统运行时，环氧乙烷经阀门、管道12、流量计流入箱 体9内部，在经过汽化器21时加热呈气态，当箱体9内部的环氧乙烷的浓度达到600mg/ L时，关闭加药系统阀门，同时汽化系统停止运行；环氧乙烷停留在箱体9内，保持8小 时时间；
P)加热系统关闭、真空系统再次运行，打开真空系统阀门，将箱体9内部的环氧乙 烷和其他气体抽出，直至箱体9内部压强降至0.5tOr，关闭真空阀门；
q)干燥气体注入系统运行，相应阀门打开，氮气注入，当箱体9内部压强升至一个 大气压时，关闭阀门，打开真空阀门继续抽真空至压强降至0.5tOr;
r)重复操作上一操作45次；再通干燥氮气将箱体9内部压强恢复至一个大气压； 检测箱体9内湿度为1%RH，达到要求标准。最后开箱，将产品移至洁净等级为100级的洁净工作台进行包装。
权利要求
1.一种可吸收缝合线的灭菌工艺，其特征在于其主要由以下步骤组成a)将待灭菌的可吸收缝合线放入洁净的密封容器内并密封，且密封容器内保持温度 在45 55°C、湿度在45 50%，压强为0.5tor，放置时间为至少1小时；b)向密封容器内注入环氧乙烷气体，使得密封容器内的环氧乙烷的浓度达到600 1000mg/L,保持6小时以上;c)对密封容器进行抽真空，将环氧乙烷和其他气体抽出，使得密封容器内的压强达 到 0.5tor ；最后打开密封容器，取料，将产品移至洁净等级为100级的洁净工作台进行包装。
2.根据权利要求1所述的可吸收缝合线的灭菌工艺，其特征在于在C)步骤后，还 进行以下两个步骤d)注入纯氮气至密封容器压强升至一个大气压，再对密封容器进行抽真空，使得密 封容器内的压强达到0.5tOr;e)重复d)过程40 50次。
3.—种可吸收缝合线的灭菌使用设备，其特征在于包括装有PLC的控制柜、箱体 和与箱体连接的加热系统、真空系统、加药系统、加湿系统；所述箱体包括水平放置的两端开口的呈长方体的筒身，筒身侧壁为双层结构包括 内、外两层壳体，内层外壁上设有沿箱体长度方向布置的多个环形的开环水夹套，所述 的水夹套为与内层外壁贴合的密封水流通道，水夹套在开环处设有进水孔和出水孔，在 开环处相邻的水夹套其中一个水夹套的进水孔和另一个水夹套的出水孔连通起来，水夹 套形成一条连续的水流通道；所述筒身内部设置有若干个温度传感器，筒身在开口端设 有与之连接配合的密封门，温度传感器的输出端均与PLC连接；箱体在其外壁上开有若 干个安装孔，且安装孔为通孔；所述的加热系统主要由装有水的热水容器、装置在热水容器内的加热器、装置在热 水容器内的温度传感器、热水循环泵以及若干个管道组成，热水容器的出水口与热水循 环泵的进水口通过管道连接，热水循环泵的出水口与水夹套的进水孔通过管道连接，热 水容器的进水口与水夹套的出水孔通过管道连接，温度传感器的输出端、所述加热器的 控制端和热水循环泵的控制端均与PLC连接；所述加药系统主要由装有环氧乙烷的环氧乙烷钢瓶、加药管道、流量计和阀门组 成；所述筒身上开有环氧乙烷的进药孔，加药管道将环氧乙烷钢瓶、阀门、流量计和筒 身的进药孔依次连接起来；所述真空系统主要由若干个管道、若干个阀门、至少一个真空计和至少一个真空泵 组成；箱体上的通孔中的若干个通过管道与真空泵连接，真空计设置在箱体内部，阀门 设置在其中若干个管道上，真空泵的控制端与PLC连接；所述加湿系统由蒸汽发生器、加湿管道、阀门和湿度传感器组成，加湿管道将蒸汽 发生器、阀门、箱体上的通孔依次连接起来，湿度传感器安装于箱体内部，且湿度传感 器的输出端与PLC连接。
4.根据权利要求3所述的可吸收缝合线的灭菌使用设备，其特征在于所述箱体外 还连接有汽化系统，汽化系统主要由汽化器、汽化泵、管道、阀门、温度传感器和加热 系统的热水容器组成，热水容器、汽化泵、汽化器通过管道相互连接起来，阀门安装在与汽化泵两侧连接的管道上，温度传感器设置于汽化器内，汽化器上设有与所述加药管 道相配合的通孔，加药系统中的加药管道的穿过通孔且加药管道的一部分内置于容置空 间内；所述温度传感器的输出端与PLC连接。
5.根据权利要求3所述的可吸收缝合线的灭菌使用设备，其特征在于所述的筒身 内层和外层之间还设有保温材料，保温材料填充于水夹套之间，以及水夹套与箱体外层 之间。
6.根据权利要求3所述的可吸收缝合线的灭菌使用设备，其特征在于箱体外还连 接有压缩空气系统，缩空气系统主要由空气压缩机、减压阀、管道组成，管道将空气压 缩机、减压阀、依次连接起来。
7.根据权利要求3所述的可吸收缝合线的灭菌使用设备，其特征在于所述筒身的 上端面还设有与密封门上端部连接的双向气缸，双向气缸两端的气孔通过管道、电控阀 门与所述的减压阀连接；箱体在筒身的两端分别设有导轨，导轨沿筒身开口端的上端边 长度方向布置，所述密封门的上端部与若干个导轮连接，所述导轮与导轨配合。
8.根据权利要求3所述的可吸收缝合线的灭菌使用设备，其特征在于所述密封 门至少为双层结构，内层为平板，所述平板的外端面上设有若干个密封空间，密封空间 布满平板的外端面，密封空间上设有进水孔和出水孔，通过管道将密封空间依次连通起 来，第一个密封空间的进水孔通过管道与加热系统的热水循环泵的出水孔连接，最后一 个密封空间的出水孔通过管道与加热系统的热水容器连接；外层为与平板相配合的壳 体；密封门内设有若干根加强筋，用于加固密封的结构。
9.根据权利要求3所述的可吸收缝合线的灭菌使用设备，其特征在于筒身两开口 端的端面上开有环形凹槽，凹槽中内嵌着与凹槽齐平或内陷的防环氧乙烷腐蚀的密封充 气环，凹槽壁上在位于充气环的内侧开有进气孔和出气孔，进气孔通过管道、阀门与所 述的减压阀连接，出气孔通过管道、阀门与真空泵连接。
10.根据权利要求3所述的可吸收缝合线的灭菌使用设备，其特征在于箱体外还连 接有干燥气体注入系统，干燥气体注入系统由装有干燥气体的干燥气体钢瓶、管道、阀 门组成，箱体上开有干燥气体的进气孔，管道将干燥气体钢瓶、阀门、箱体依次连接。
全文摘要
可吸收缝合线的灭菌工艺及使用设备。本发明属于灭菌技术领域，涉及一种可吸收缝合线环氧乙烷灭菌器及工艺。本发明解决经以往的环氧乙烷灭菌器灭菌后，可吸收缝合线具有相对较高环氧乙烷残留量及相对较高湿度的问题，以满足灭菌后的缝合线无菌、低环氧乙烷残留、干燥低湿的要求。本发明的灭菌工艺为首先维持容器温度和湿度，其次充入环氧乙烷，再抽真空；本发明的灭菌使用设备包括装有PLC的控制柜、箱体和与箱体连接的加热系统、真空系统、加药系统、加湿系统。
文档编号A61L2/20GK102018970SQ201010606248
公开日2011年4月20日 申请日期2010年12月27日 优先权日2010年12月27日
发明者周庆庆, 章立, 闵捷, 阮志林, 高黎 申请人:杭州优尼克消毒设备有限公司