专利名称：一种安全型静脉穿刺针的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，具体的说是一种用于对静脉血管(也可以是用于组织的腔室)内标本采集、向静脉血管输注药液、静脉采血和静脉输血过程的安全型穿刺针。
背景技术：
人们在防治疾病时，通常需要通过对静脉血管进行穿刺，对静脉血管内物质进行采集、分析检验获得人体生理或病理状态；也常常通过对静脉血管穿刺，将药液输注如静脉血管二达到全身，发挥、补偿、替代和治疗作用；在以上检验和治疗过程，都需要一种静脉穿刺针，实现对人体静脉血管的有损伤介入，从而建立体外到血管内的临时通道。在此过程中，静脉穿刺针具有(向静脉血管或组织腔室)定点介入和建立临时通道的双重作用，需要精湛的技术，也存在一定危险，须在专业技术人员的掌控下进行。目前，国内外使用的各种静脉穿刺针(输液针、输血针、采血针、活组织穿刺检查针、留置针等)都能够满足上述要求，但也都存在着严重不足和缺陷目前国内外的静脉穿刺针，在以上环境中使用后，静脉穿刺针针尖在外裸露，接触病人血液的针尖，常常会对医护人员和废弃物处置人员造成针刺伤害，引发血源性疾病的感染与传播。另外，在临床中， 常见的输液器及输液针，在拔出静脉穿刺针后，针尖不但外露，而且，由于残留在输液器管道中的药液、血液、体液等仍然会不断外泄，滴落到环境中，同样造成对环境和其他人群的污染或感染。引发血源性疾病或其他疾病的传播。在静脉穿刺器具中，国内外的工程技术人员做了大量的工作，设计研发了多种形式的安全静脉输液针，大多是利用机械(弹簧)力或人工方法将输液针针体(含针尖)抽拉回缩进入保护套管内的技术方案；也只能实现对针尖的防护和屏蔽，防止针刺伤害的发生， 但均不能有效的将输液(血液)管道有效截止，防止血(体、药)液的外溢和流淌，减少对环境和人体的污染和感染。目前，国际上，尚没有任何一种技术方案，能够同时满足上述环境对静脉穿刺针的需求。即要满足防止针刺伤害的要求，同时要防止管道内残留药液或体液外溢流淌的要求。我们在临床常见的静脉穿刺针，其用途有几下几种1、笔式采血针其结构是贯通的针管，其两端都有锋利的刃口 ；针管中下段固定在针座上，前端称为静脉穿刺针、后端称为集血针、集血针表面有阻血套、针管两端有保护套管。使用时，将采血针旋转固定在持针器外筒前端，实施静脉穿刺，成功后，将真空采血管插入持针器后端空腔，使集血针后端刃口穿过阻血套并贯穿刺入真空管胶塞，在负压作用下，将血液抽入采血管内；如此反复，可实现多管次血标本的采集；采血完毕，拔出静脉穿刺针，局部止血，对废弃的采血针，需要护士再次将采血针前端护套，复套在采血针外表，然后旋转针体，将采血针从持针器上取下，再将采血针丢弃在废物盒中；此操作中护士双手复套过程，由于多种原因，护士手指常常易被针尖刺伤，发生针刺伤害，引发血源性疾病的感染或传播，如丙肝、艾滋病；后果极其严重。2、静脉采血针其结构是在静脉输液针的软管尾端针座上，连接一只集血针构成。它在使用时，也需要将集血针旋转固定在持针器外筒前端，手持静脉穿刺针对静脉实施穿刺，成功后，将真空采血管插入持针器后端空腔，使集血针刃口穿过阻血套并刺入真空管胶塞，在负压作用下，将血液吸入采血管。需要时，如此反复，可实现多管采血；采血完毕，拔出静脉穿刺针，局部止血，对废弃的采血针处置，需护士手捏集血针针座外表，然后旋转针体， 将采血针从持针器上取下，连同静脉穿刺针丢弃在废物盒中；上述过程中，由于采血软管较长，约20厘米，使静脉穿刺针及软管内的残存血液，在采血针及软管取下的过程中，血液会随处流淌，污染环境或人体，造成疾病的传播可能；目前，在临床工作中，护士及废弃物处置人员的手指也非常容易被采血针尖刺伤，因针刺伤害引发感染血源性疾病；后果极其严重。根据美国国家医疗部门统计发生在注射穿刺与采血过程的针刺伤占针刺伤害发生率的；美国联邦政府于2000年颁布《针刺安全与预防》法案要求医疗机构必须为雇员提供安全的医疗器具；美国家职业安全卫生署制定的接触血源疾病的工作人员的操作标准，其中要求在注射、穿刺操作规程，坚决杜绝手取下针头、折弯针头、离断针头、复套针头护套的行为。3、静脉输液针我国临床使用的静脉输液针，结构简单，基本不具备安全保护装置 (典型结构见附图1)，由针尖护套、针座、静脉穿刺针、软管组成；是医护人员被针刺伤害的主要器具。根据我国医学统计，学术杂志报道，临床护理从业人员被针刺伤害的发生率高达 80%以上，危害极其严重。综上所述，临床迫切需要一种在上述在输注药液、输血、采血、采集体液过程中，能对穿刺针进行屏蔽、有效避免针刺伤害；同时可自动对穿刺针末端以上管道截止，防止在以上环境中血液、体液、药液残留部分的外溢流淌、可消除血源性疾病感染风险的安全、可靠的静脉穿刺针器具。就目前，国内外尚没有任何能够以简单经济、实用安全的技术方案被公开。

发明内容
本发明就是针对上述静脉、组织腔室进行穿刺，实现输液、输血、采集标本过程所存在的不足而提出的解决方案。具有安全、可靠、简便、实用、价廉、可简化临床操作程序、提高工作效率、消除针刺伤害、防止血液、体液外溢流淌的特点；具体的说，它是一种具有穿刺针尖屏蔽、液体导管截止装置的安全型静脉穿刺针，可用于对静脉血的采集、输注药液、输血、组织标本采集和治疗的过程。本发明是通过以下方案实现的一种安全型静脉穿刺针，由护套、穿刺针管、针座、 软管、弹簧、屏蔽套管、截止夹组成；其特征在于其特征是针管插接粘固在针座前端的中央孔内，针座后段直径缩小并与软管插接粘固；屏蔽套管套在弹簧、针管、针座、软管的外表，并将弹簧压缩在屏蔽套管前段与针座前端形成的空间内；屏蔽套管的末端与软管通过高频热合或其它方式相互粘结，保持对弹簧的压缩；离断截止夹套装在屏蔽套管的末端，离断截止夹的上下离断剪切板插入到屏蔽套管末段的上下开窗内。针座前段两侧有一对纵向半圆突嵴，针座下段呈锥形缩小与软管插接粘固，并使针尖刃口平面与两个纵向突嵴的连线平行。屏蔽套管为中空结构，其前端开孔缩小，其直径等于或稍大针管外径；屏蔽套管的前段内径DO等于或稍大于弹簧的外径；屏蔽套管的中前段外侧至少有一个横向突起的扁平结构，形成操作手柄；在屏蔽套管的中前段内腔直径D等于或略大于针座前段的圆柱直径Z ；在屏蔽套管的中前段内圆侧壁，有一对半圆形纵向沟槽，其最大间距Dl等于或略大于针座前段外侧壁的两个纵向突嵴的间距Z1，且两个纵向沟槽的连线与扁平手柄的平面平行；屏蔽套管的中后段内腔直径D2等于或稍大于针座侧面两个纵向突嵴的间距Z1，在屏蔽套管的末段，管壁有两个上下对应的长约3mm的横向开窗，开窗两侧的细薄管壁形成系带； 在开窗前方的套管内壁增厚，使该处套管内径小于针座前段的两个纵向突嵴间的距离Z1。离断截止夹由硬质材料或金属材料制成，其上下板呈U形结构，其谷底有一圆孔， 软管穿过该孔，使其套装在屏蔽套管的末端，离断截止夹的上板前端有一对带有止回齿扣的插杆，可插入下板前端的楔形孔中，形成自锁止回结构；在上下板的前端中部对应有一对弧形垫板，形成对软管的截止夹；在截止夹的外侧，上下板的前端各有一对相互交叉但又紧密接触的离断剪切板，类似于裁板机或剪刀的两个半板。在临床中，上述诊断、治疗过程结束时，医护人员使用手指用力捏压截止夹，离断剪切板上下相互作用，在相互接触缝处，可将屏蔽套管的开窗处残留的微小系带迅速剪切离断；同时，截止夹上下闭合，将软管内腔闭合，对软管内液体进行截止，由于上下板之间有止回齿扣与楔形孔作用，使得上述动作效果持续保持。离断后的屏蔽套管，失去了与软管的粘连，在弹簧力作用下，迅速向前移动，对穿刺针尖进行覆盖屏蔽，直到屏蔽套管的尾端缩窄部与针座外侧突嵴相互作用而停止。使屏蔽套管完全覆盖针尖而又不过度前移脱落。使用时，以常规静脉穿刺方法操作取下前端护套，行静脉穿刺，成功后，实施静脉输注药液、静脉采血、输血、体液采集与治疗等操作。在以上的治疗或诊断结束时，将本发明的离断截止夹用力按压，使离断截止夹对屏蔽套管开窗处的连接系带进行剪切离断，同时将软管挤压截止，齿扣插杆与楔形孔作用， 保持以上动作，可实现将软管截止封闭，由于屏蔽套管离断、脱离了软管的牵拉，在弹簧作用力将其前移，把穿刺针屏蔽起来。达到消除针刺伤害、防止血液、体液或药液外溢流淌的作用，减少或消除血源性疾病的传播，消除医护人员被针刺伤害的危险。由于本发明采用了在静脉穿刺针软管外套装屏蔽套管、内置弹簧和尾端安装截止离断夹的结构，使得本发明具有以下特点1、屏蔽套管为以柔性透明管，与手柄一体，外置于软管外表，不会影响静脉穿刺针的局部固定，也不增加病人的不舒适感；目前国内外的多种安全静脉针采用的都是硬质保护套管，在静脉穿刺针进入局部血管后，保护套管在针柄尾部上翘，与体表组织形成一定夹角而难以固定，对静脉穿刺针会有严重影响，它的移动会牵扯到静脉穿刺针在静脉血管内的位置，常常造成血管内皮的穿破；2、本发明采用的柔性透明屏蔽套管，将弹簧压缩在针座与套管之间，并以高频热合方式(或其它粘结方式)，将屏蔽套管与液体软管粘接，并以外装的离断截止夹作为安全特性的启发、限制、自锁装置。使得本发明具有在截止软管内药液、体液或血液流动的同时， 可将屏蔽套管前移，完全覆盖静脉穿刺针。可以实现一步完成对静脉穿刺针的防护和对软管内液体的截止，可消除针刺伤害的发生，避免血液、药液、体液对医护人员和环境的污染， 减少疾病的传播；3、由于本发明型采用了在软管及屏蔽套管末端外套装离断截止夹，该离断截止夹独特的止回齿扣插杆与楔形孔结构，形成对称的自动闭锁结构，使得在静脉穿刺(输注药液、输血、采血、治疗)结束后，只须单手使用拇指食指按压截止夹，即可迅速剪切离断屏蔽套管系带与软管的连接，解除屏蔽套管对弹簧的压缩限制，使弹簧释放，在弹性力作用下， 屏蔽套管前移，将针尖屏蔽；同时，截止夹将软管挤压闭合截止，上述动作一次完成，可减轻护士劳动，提高工作效率。


图1是常见的普通型静脉穿刺针的整体结构示意图；图2是本发明一种安全型静脉穿刺针的分解构示意图；图3是本发明一种安全型静脉穿刺针的针座的结构示意图；图4是本发明一种安全型静脉穿刺针的屏蔽套管的结构示意图；图5是本发明一种安全型静脉穿刺针的离断截止夹的结构剖视图；图6是本发明一种安全型静脉穿刺针的整体组装结构示意图；图7是本发明一种安全型静脉穿刺针在使用后，启动安全装置后的整体结构示意图。
具体实施例方式图1是传统的静脉输液针，静脉穿刺针Al与针座粘固，并借助于软管A3的另一端与接口座A4连接，在使用时(静脉采血、输液、输血、体液抽取等治疗)过程中，由于穿刺针的连接软管较长，约20厘米，前端的静脉穿刺针及软管内的残存血液(输血或采血过程)， 药液或体液(手术治疗过程)不能被排出，在上述过程结束时，血液、药液和体液就会随处流淌，污染环境或人体；由于静脉针尖外露，由于多种原因，护士及废弃物处置人员的手指也非常容易被针尖刺伤，存在针刺伤害风险；后果极其严重。图2是本发明一种安全型静脉穿刺针的整体结构分解示意图，由图可知，本发明一种安全型静脉穿刺针是由以下部分组成护套0、针管1、、针座2、软管3、弹簧4、屏蔽套管5、离断截止夹6。护套0为一透明的盲管，可与屏蔽套管5的前端插接；针管1的前端有锋利的刃口 la，形成静脉穿刺针；针座2为管状结构，前段外表有一对纵向突嵴2a，前端有开孔2b，其孔径与针管1直径配合并将针管1粘固在孔内；软管3为一无色透明的柔性管道，为输送药液、血液、体液的通道，其一端与针座2后端插接粘固，另外一端则可与输注装置连接；弹簧4是由不锈钢材料制成的压簧，其长度大于针管1的长度；屏蔽套管5是以柔性材料制成的透明中空管，其前端口部管壁缩小为5a，其开口直径等于或大于针管1的外径；屏蔽套管5的前段外侧至少有一个外展翼片，形成操作手柄恥，在屏蔽套管5的下段， 有一对上下开窗5d，开窗两侧的细薄管壁形成连接系带k ；离断截止夹6是一个具有自锁止回功能的剪切离断截止夹，它可以是硬质材料或金属材料制成。图3是本发明一种安全型静脉穿刺针的针座2结构示意图。参见图3-①和图 3-②，针座2呈圆柱状，其外径为Z，其前端正中有一贯通孔加，其孔径等于或大于针管1的外径，针座2前段的外侧表面有一对纵向突嵴2a，其间距为Zl ；两突嵴连线的水平方向与针管刃口方向一致(结合图2)；针座2后段外径缩小，与软管插接粘固(结合图2)。图4是本发明一种安全型静脉穿刺针的屏蔽套管5的结构示意图。参见图4-①、 图4-②可知，屏蔽套管5是以柔性透明材料制成的中空管，其前端开孔管壁缩小为fe，其开
6孔直径等于或大于针管1的外径；屏蔽套管5的前段内径DO等于或稍大于弹簧4的外径； 屏蔽套管5的中前段两侧至少有一个外展翼片，成为操作手柄fe ；在屏蔽套管5的中前段内腔直径D等于或略大于针座2前段的圆柱直径Z ；在屏蔽套管5的中前段内圆侧壁，有一对半圆形纵向沟槽5c，其最大间距Dl等于或略大于针座2前段外侧壁的两个纵向突嵴加的间距Z1，且两个纵向沟槽5c的连线与扁平手柄5c的平面平行；屏蔽套管5的中后段内腔直径D2等于或稍大于针座2侧面两个纵向突嵴加的间距Zl，在屏蔽套管5的末段，管壁有两个上下对应的长约3mm的横向开窗5d，开窗5d两侧的细薄管壁形成系带k ；在开窗 5d前方的套管内壁增厚，使该处套管内径5f小于针座2前段的两个纵向突嵴加间的距离 Zl。(结合图2)。图5是本发明一种安全型静脉穿刺针的离断截止夹6的结构示意图离断截止夹 6由硬质材料或金属材料制成，其上下板之间呈U型结构，在其谷底有一圆孔；在其上板外缘与下板对应的方向有一对具有止回齿扣的插杆6a，可插入到下板中对应的楔形孔6b中， 形成自锁止回结构；在上下板的前端对应各有一个弧形垫板6c，随着上下板的闭合靠拢， 两个弧形垫板6c可形成夹闭软管3的截止夹(结合图6)；在截止夹的外侧的上下板前端各有一对相互交叉但又可紧密接触的离断剪板6d和6cf (它们类似于裁板机或剪刀的两个裁刀)。图6是本发明一种安全型静脉穿刺针的整体结构示意图；由图可知穿刺针管1 粘接在针座2前端内孔中，刃口端为静脉穿刺针尖Ia ；针座2的后端插接并粘固于软管3的一端；弹簧4外套在穿刺针外表，屏蔽套管5外套在弹簧4、针管1、针座2和软管3的外表， 并将弹簧4压缩在屏蔽套管5内孔的前端与针座2前端及针管1形成的空间内；屏蔽套管 5的末端与软管3表面通过高频热合粘结(也可以通过其他方式粘结)，以保持对弹簧4的压缩；护套0覆盖在屏蔽套管5的前端，对穿刺针尖Ia进行保护；(结合图3、图4)针座2 前段的侧面两个突嵴加插入到屏蔽套管5前中段内腔的纵向沟槽5c中，对针尖刃口 Ia方向实现水平定位。离断截止夹6套装在屏蔽套管5的末端，截止夹扣合在屏蔽套管5后段的上下开窗5d内。软管3和屏蔽套管5都是柔性材料制成的透明管道，可以弯曲，便于临床操作，不会影响静脉穿刺针在血管内的固定。以上构成本发明一种安全型静脉穿刺针的整体结构。图7是本发明一种安全型静脉穿刺针在临床使用后，穿刺针体结构毁型、针管1被屏蔽套管5完全覆盖，得到完全防护；软管3被截止夹完全闭合，使残留液体、血液或体液不能外溢流淌，得到有效控制的结构示意图。由图可知，当在临床使用(输血、输注药液、 采血、采集体液标本、穿刺治疗)结束时，用手指捏压离断截止夹6，使其上下板向内靠拢闭合，可将屏蔽套管5开窗5d处两侧的细薄管壁系带k被离断剪板6d和6cf剪切离断，同时将软管3的内腔挤压闭合造成截止。由于屏蔽套管5失去了软管3的牵连，在弹簧4作用力下，迅速前移，将穿刺针尖Ia完全覆盖，直至屏蔽套管5后段内壁的缩窄部5f与针座2 前端外侧壁的纵向突嵴加相互阻挡限制而停止；使屏蔽套管5完全覆盖针尖Ia而又不过度前移脱落。如此可消除医护人员被针刺伤害的风险。(结合图5和图6)，由于软管3内腔被截止夹闭合，由于上下板之间有止回齿扣6c与楔形孔6(^作用，使得上述动作的截止效果持续保持，使得软管内药液、血液或体液不能外溢流淌，消除了病原体外溢污染与传播的机会，减少血源性疾病的发生与传播。
本发明所描述的技术方案，在本专业技术人员通过变形所能够实现的任何类似变形，都将落入本发明的技术范畴。
权利要求
1.一种安全型静脉穿刺针，由护套(0)、针管(1)、针座(2)、软管(3)、弹簧(4)、屏蔽套管(5)、离断截止夹(6)组成；其特征是针管(1)插接粘固在针座( 前端的中央孔Ob) 内，针座(2)后段直径缩小并与软管(3)插接粘固；屏蔽套管(5)套在弹簧、针管(1)、 针座O)、软管(3)的外表，并将弹簧(4)压缩在屏蔽套管(5)前段与针座前端形成的空间内；屏蔽套管(5)的末端与软管(3)通过高频热合或其它方式相互粘结，保持对弹簧(4)的压缩；离断截止夹(6)套装在屏蔽套管的末端，离断截止夹的离断剪切板(6d、6cf)插入屏蔽套管(5)末段的上下开窗(5d)内。
2.根据权利要求1所说的一种安全型静脉穿刺针，其特征在于针座( 前段两侧有一对纵向半圆突嵴( )，针座( 下段呈锥形缩小与软管C3)插接粘固，并使针尖刃口 (Ia)平面与两个纵向突嵴Oa)的连线平行。
3.根据权利要求1所说的一种安全型静脉穿刺针，其特征在于屏蔽套管(5)为中空结构，其前端开孔(5a)缩小，其直径等于或稍大针管⑴外径；屏蔽套管(5)的前段内径DO 等于或稍大于弹簧的外径；屏蔽套管(5)的中前段外侧至少有一个横向突起的扁平结构，形成操作手柄(5b)；在屏蔽套管(5)的中前段内腔直径D等于或略大于针座(2)前段的圆柱直径Z ；在屏蔽套管(5)的中前段内圆侧壁，有一对半圆形纵向沟槽(5c)，其最大间距Dl等于或略大于针座(2)前段外侧壁的两个纵向突嵴Oa)的间距Z1，且两个纵向沟槽 (5c)的连线与扁平手柄(5c)的平面平行；屏蔽套管(5)的中后段内腔直径D2等于或稍大于针座(2)侧面两个纵向突嵴Oa)的间距Z1，在屏蔽套管(5)的末段，管壁有两个上下对应的长约3mm的横向开窗(5d)，开窗(5d)两侧的细薄管壁形成系带(5e)；在开窗(5d)前方的套管内壁增厚，使该处套管内径(5f)小于针座( 前段的两个纵向突嵴Oa)间的距离
4.根据权利要求1所说的一种安全型静脉穿刺针，其特征在于离断截止夹(6)由硬质材料或金属材料制成，其上下板呈U形结构，其谷底有一圆孔，软管C3)穿过该孔，使其套装在屏蔽套管(5)的末端，离断截止夹(6)的上板前端有一对带有止回齿扣的插杆(6a)，可插入下板前端的楔形孔(6b)中，形成自锁止回结构；在上下板的前端中部对应有一对弧形垫板(6c)，形成对软管C3)的截止夹；在截止夹的外侧，上下板的前端各有一对相互交叉但又紧密接触的离断剪切板(6d、6cf)。
全文摘要
一种安全型静脉穿刺针，由护套、针管、针座、软管、弹簧、屏蔽套管、离断截止夹组成；针座前端插入、粘结针管；针座以其侧壁突嵴插入屏蔽套管前段内腔中的纵向沟槽中，以此定位，形成使穿刺针尖刃口与手柄方向的一致性；屏蔽套管外套在针管、针座与软管的外表，可将弹簧压缩在屏蔽套管与针座前端的空间内，屏蔽套管末端与软管高频热合粘连，离断截止夹外套装在屏蔽套管的末段，截止夹插入到屏蔽套管的开窗中，屏蔽套管的下段管壁增厚，形成缩窄的管腔，可对针座前端的侧壁突嵴形成限制。在使用中，只需对离断截止夹捏压，可离断屏蔽套管的细薄系带，使得套管在弹簧作用力下前移，将穿刺针、完全覆盖，同时软管被截止夹封闭，消除针刺伤害的风险，避免软管内血渍、药液、体液的外溢流淌，减少血源性疾病的传播。
文档编号A61B5/153GK102284104SQ20111023168
公开日2011年12月21日 申请日期2011年8月12日 优先权日2011年8月12日
发明者张亚平 申请人:张亚平