专利名称：一种具有保健作用的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种具有滋补五脏、强心壮骨，扶正固本及调节免疫和抗疲劳等保健作用的保健品组合物。
21世纪，人的生存质量日益提高，人类对健康的理念已不仅仅是防病、治病，而是养生保健。在保健营养品产业迅速发展的时代，层出不穷的保健产品充实市场。尤其是以中草药为主的保健品显示出强大的市场生命力。
西洋参的药理活性是多方面的，自古被认为是滋阴、泻火、补益的食药；蜂胶中含有丰富的矿物质，据测定有钙、镁、钾、钠、磷等元素和铁、锌、铜、锰等微量元素。矿物质是人体细胞和器官组织的构成成份，是酶系统的重要组成部分和活化剂，有调节和维持机体生理功能的作用；灵芝被我国历代医药学家誉为扶正固本的“瑞草”，被《本经》称为上品，近年来，灵芝孢子粉的保健作用也被学者所公认；珍珠为众所众知的传统中药，功能安神定惊，明目消翳，解毒生肌；临床上用于定惊、失眠、惊风癫痫，目生翳障，疡疮不敛等，珍珠又是公认的美容珍品，具有清除人体超氧阴离子自由基和羟基自由基的能力。
本发明目的在于提供一种具有强心壮骨、扶正固本，调节免疫及抗疲劳等保健作用的中药组合物。
本发明技术方案是这样实现的，选取下列原料药西洋参500～1000重量份 蜂胶500～1000重量份灵芝孢子粉1000～2000重量份 珍珠粉500～1500重量份将上述原料按照常规工艺，制成任何保健品可接受的剂型。如胶囊、口服液、咀嚼片等。
本发明产品(西开牌四宝活力胶囊)经科学实验证实具有免疫调节作用和抗疲劳作用。
2.结果2.1 对正常小鼠胸腺/体重、脾脏/体重及体重的影响表1西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠胸腺/体重比值的影响(X±SD)
由表1可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，各剂量组胸腺/体重比值均无显著差异(p＞0.05)。
表2 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠脾脏/体重比值的影响(X±SD)
由表2可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，各剂量组脾脏/体重比值均无显著差异(p＞0.05)。
表3 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠体重的影响(X±SD)
由表3可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物前和4周后，与对照组比较，各剂量组体重均无著差异(p＞0.05)。
2.2对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化的影响表4西开牌四宝活力康胶囊对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化的影响(X±SD)单位光密度值
由表4可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，各剂量组淋巴细胞增殖能力无显著差异(p＞0.05)。
2.3 对正常小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响表5 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠迟发型变态反应的影响(X±SD)
由表5可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，各剂量组的足跖肿胀度均无显著差异(p＞0.05)。
2.4 对正常小鼠抗体生成细胞的影响表6 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠PFC的影响 (X±SD)
*与对照组比较有显著性差异(p＜0.05)**与对照组比较有非常显著性差异(p＜0.01)由表6可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，低、中、高剂量组的PFC数量分别提高5％(p＜0.01)、4％(p＜0.05)、4％(p＜0.05)。2.5对正常小鼠血清溶血素的影响表7西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠血清溶血素的影响 (X±SD)
**与对照组比较有非常显著性差异(p＜0.01)由表7可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，低剂量组的HC50提高35％(p＜0.01)。2.6对正常小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响表8 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠的碳廓清的影响 (X±SD)
由表8可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，各剂量组的碳廓清指数均无显著差异(p＞0.05)。
表9 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠的巨噬细胞吞噬率的影响
**与对照组比较有非常显著性差异(p＜0.01)***与对照组比较有极显著性差异(p＜0.01)由表9可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，低、中、高剂量组的巨噬细胞吞噬率分别提高54％(p＜0.01)、85％(p＜0.001)和49％(p＜0.01)。
表10 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠的巨噬细胞吞噬指数的影响
*与对照组比较有显著性差异(p＜0.05)**与对照组比较有非常显著性差异(p＜0.01)由表10可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，低、中、高剂量组的巨噬细胞吞噬指数分别提高59％(p＜0.01)、93％(p＜0.01)。和43％(p＜0.05)。3小结经口给予小鼠不同剂量的西开牌四宝活力康胶囊4周后，与对照组比较，低剂量组(0.2g/kg.bw)的抗体生成细胞数量提高5％(p＜0.01)，血清溶血素HC50提高35％(p＜0.01)，巨噬细胞吞噬率提高54％(p＜0.01)。巨噬细胞吞噬指数提高59％(p＜0.01)。其它各项指标均无显著差异(p＜0.05)。中剂量组(0.4g/kg.bw)的抗体生成细胞数量提高4％(p＜0.05)，巨噬细胞吞噬率提高85％(p＜0.001)，巨噬细胞吞噬指数提高93％(p＜0.01)。其它各项指标均无显著差异(p＞0.05)。高剂量组(1.2g/kg.bw)的抗体生成细胞数量提高4％(p＜0.05)，巨噬细胞吞噬率提高49％(p＜0.01)，巨噬细胞吞噬指数提高43％(p＞0.05)。其它各项指标均无显著差异(p＞0.05)。实验前后体重、胸腺/体重比值、脾脏/体重比值均无显著差异(p＞0.05)。
本发明还经动物实验证明其抗疲劳作用。结果如下表所示2.1受试物对小鼠体重的影响表1 受试物对小鼠体重试验的影响 (X±SD)
由表1可见，经口给予小鼠不同的受试物4周前后，与空白对照组比较，各剂量组体重均无显著差异(p＞0.05).2.2受试物对小鼠游泳试验的影响表2 受试物对小鼠游泳试验的影响 (X±SD)
*与空白对照组比较有显著差异(p＜0.05)**与空白对照组比较有非常显著差异(p＜0.01)由表2可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，低、中、高剂量组游泳时间分别延长142％(p＜0.01)、110％(p＜0.05)、125％(p＜0.05)。2.3受试物对小鼠爬杆试验的影响表3 受试物对小鼠爬杆试验的影响 (X±SD)
*与空白对照组比较有显著差异(p＜0.05)。**与空白对照比较有非常显著差异(p＜0.01)由表3可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，低、中、高剂量组爬杆时间分别延长111％(p＜0.01)、167％(p＜0.05)和136％(p＜0.05)。2.4受试物对小鼠血清尿素氮的影响表4 受试物对小鼠血清尿素氮的影响 (X±SD)
*与空白对照组比较有显著差异(p＜0.05)。
由表4可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，高剂量组尿素氮含量降低13％(p＜0.05)。2.5受试物对小鼠血乳酸的影响表5 受试物对小鼠血乳酸(游泳前)的影响 (X±SD)
由表5可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，各剂量组游泳前血乳酸浓度均无显著差异(p＞0.05)。
表6 受试物小鼠血乳酸(游泳后0min)的影响 (X±SD)
由表6可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，各剂量组游泳后0min血乳酸浓度均无显著差异(p＞0.05)。
表7 受试物对小鼠血乳酸(游泳后20min)的影响(X±SD)
由表7可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，各剂量组游泳后20min血乳酸浓度均无显著差异(p＞0.05)。
表8 受试物对小鼠血乳酸升高比值的影响 (X±SD)
由表8可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，各剂量组游泳后0min血乳酸升高比值均无显著差异(p＞0.05)。
表9 受试物对小鼠血乳酸消除比值的影响 (X±SD)
*与空白对照组比较有显著差异(p＞0.05)由表9可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，高剂量组游泳后20min血乳酸消除比值提高21％(p＜0.05)。2.6受试物对小鼠肝糖原的影响表10 受试物小鼠肝糖原的影响 (X±SD)
由表10可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，各剂量组肝糖原含量均无显著差异(p＞0.05)。3.小结经口给予不同剂量西开牌四宝活力康胶囊4周后，与空白对照组比较，低剂量组(0.2g/kg.bw)游泳时间延长142％(p＜0.01)，爬杆时间延长111％(p＜0.01)，其它各指标均无显著性差异(p＞0.05)；中剂量组(0.4g/kg.bw)游泳时间延长110％(p＜0.05)，爬杆时间延长167％(p＜0.05)，血乳酸、血清尿素氮含量，肝糖原含量均无显著性差异(p＞0.05)；高剂量组(1.2g/kg.bw)游泳时间延长125％(p＜0.05)、爬杆时间延长136％(p＜0.05)血清尿素氮含量降低13％(p＜0.05)，血乳酸消除比值提高21％(p＜0.05)，肝糖原含量无显著性差异(p＞0.05)。各剂量组体重均无显著差异(p＞0.05)。
1.西洋参精选粉碎，过100目，得细粉A。
2.蜂胶粉的制备称取毛胶(含胶量大于45％)，依次用95％、85％、75％食用酒精浸渍、溶解，24小时后过滤，合并三次滤液，经回收酒精，用蜂胶浓缩液置于-4℃条件下，干燥成粉，得细粉B。
3.灵芝孢子粉、珍珠粉均过100目筛得细粉与A、B粉混匀，制成1000粒，灌装胶囊，得成品，检验，包装，Co608KGY辐照灭菌，入库。
权利要求
1.一种具有保健作用的组合物，其特征在于该组合物的原料为西洋参500～1000重量份 蜂胶500～1000重量份灵芝孢子粉1000～2000重量份 珍珠粉500～1500重量份
2.如权利要求1所的组合物，其特征在于该组合物的原料为西洋参750重量份 蜂胶750重量份灵芝孢子粉1500重量份 珍珠粉1000重量份
全文摘要
本发明公开了一种具有免疫调节、抗衰老、抗疲劳、强心壮骨等作用的保健品。该保健品是由西洋参、蜂胶、灵芝孢子粉、珍珠粉为原料制成的。
文档编号A61P37/00GK1389265SQ01118618
公开日2003年1月8日 申请日期2001年6月5日 优先权日2001年6月5日
发明者胡国臣, 张明理 申请人:北京西开国泰医药科技有限责任公司