专利名称：一种治疗皮肤病的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗皮肤病的药物，具体涉及一种治疗白癜风和银屑病的中药组合物，属于医药技术领域。
背景技术：
白癜风(vitiligo)是一种后天性黑色素脱失性皮肤病，在临床上表现为大小不等、形态不一的色素脱失斑，数目不定，边缘清楚，有的白斑外围正常皮肤处色素增加。白癜风的白斑可发生于全身任何部位，但以面部、颈部、手背等暴露部位及外生殖器等皱褶处皮肤多见，由于白斑暴露于可视部位会影响患者的容貌，进而还会影响到患者的正常生活，造成很大的心理压力，因此求治者很多，而且都很迫切。 银屑病俗称牛皮癣，发病率高，病程较长，发病机制涉及遗传免疫、炎症介质、神经介质、细胞增殖与凋亡、微循环障碍等诸多因素。银屑病患者遍布世界各地，在不同民族、性另|J、年龄均可发病。据国内文献报道，我国银屑病患者发病率约占总人口的O. 5% 2%，大约有10% 30%的银屑病患者有家族史，该病由于其慢性、缠绵反复、顽固难愈、复发率高等原因严重影响患者的社会生活，造成极大的身体和心理上的痛苦。同时，由于该病反复发作，常需反复治疗，也给患者带来沉重的经济负担。现今有很多治疗白癜风和银屑病的药物，既有中药也有西药，虽然都能起到一定的作用，但是不能根治，容易复发，药物依赖性强。如何治疗白癜风和银屑病已是世界医学领域的一大难题，是国内外皮肤领域重点研究防治的疾病之一。

发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种治疗皮肤病的中药组合物，该中药组合物对白癜风和银屑病具有稳定性高、治疗效果好的优点。本发明还公开了该组合物的制备方法和应用，其制备简单，疗效显著，便于工业化大应用。本发明是通过以下技术方案实现的
一种治疗皮肤病的中药组合物，包括下列重量份的原料驱虫斑鸠菊30 60份、补骨脂30 60份、当归15 30份、五味子(酒制)10 20份、白花丹10 20份。上述中药组合物中，优选包括下列重量份的原料驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份。本发明的主要配方原料为驱虫斑鸠菊、补骨脂、当归、五味子、白花丹，各原料药功效如下
驱虫斑鸠菊，菊科植物驱虫斑鸠菊Vernonia anthelmintica Willd的成熟果实。秋季采收果实，晒干。主要产于新疆的喀什、阿克苏地区、维吾尔名阿特里拉，具有清热消炎，活血化瘀，杀虫的功能，用于治疗皮肤病。补骨脂,豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果实,具有温肾助阳，纳气平喘，湿脾止泻的功能，用于肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻，外用治白癜风，斑秃。当归，伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根,具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功能，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。五味子，木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz. ) Baill.的干燥成熟果实，习称“北五味子”，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功能，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。白花丹，白花丹科植物白花丹Plumbago zeylanis L.不带叶的干燥莖枝，全年可采，具有祛风散瘀、解毒杀虫的功能，用于治肿毒恶疮，疥癣。本发明以驱虫斑鸠菊、补骨脂为主，辅以其他药物成分，活血凉血、祛风散寒、散瘀化瘀、杀虫疗癣，从根本上解决了白癜风和银屑病的发病原因，直除病灶，达到根治的目的。 在原有配方的基础上，还可以加入其他一些增效原料加强疗效，例如可以进一步加入黄芪、川芎，起到散瘀托毒、补气固表的作用，所形成的新方为(重量份)驱虫斑鸠菊30 60份、补骨脂30 60份、当归15 30份、五味子(酒制)10 20份、白花丹10 20份、黄芪10 40份、川芎9 18份，优选重量份为驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、黄芪25份、川芎12份。在原有配方的基础上，还可以加入拳参、防风、川芎、粉萆蘚形成新的子方，拳参清热解毒、消肿止血，防风解表祛风、止痛止痉，川芎活血行气、祛风止痛，粉萆蘚利湿去浊、祛风除痹，新的子方为(重量份):驱虫斑鸠菊30 60份、补骨脂30 60份、当归15 30份、五味子(酒制)10 20份、白花丹10 20份、拳参8 20份、防风9 18份、川弯9 18份、粉萆蘚16 32份，优选重量份为驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、拳参10份、防风10份、川芎12份、粉萆蘚20份。在原有配方的基础上，还可以加入高良姜、白芷、地肤子形成新的子方，高良姜温胃止呕、散寒止痛，白芷解表散寒，祛风止痛、消肿排脓，地肤子清热利湿、祛风止痒，新的子方为(重量份):驱虫斑鸠菊30 60份、补骨脂30 60份、当归15 30份、五味子(酒制)10 20份、白花丹10 20份、高良姜5 30份、白芷20 30份、地肤子10 20份，优选重量份为驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、高良姜18份、白芷25份、地肤子15份。在原有配方的基础上，还可以加入牡蛎，牡蛎具有潜阳补阴、软坚散结的功效，还可以补充微量元素，新的子方为(重量份):驱虫斑鸠菊30 60份、补骨脂30 60份、当归15 30份、五味子(酒制)10 20份、白花丹10 20份、牡蛎5 30份，优选重量份为驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、牡蛎10份。在原有配方的基础上，还可以加入土茯苓、白鲜皮、蒲公英、马齿苋，土茯苓为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖,别称禹余粮、刺猪考^过山龙,具有解毒除湿的功效，白鲜皮具有清热燥湿、祛风解毒的功效，蒲公英具有清热解毒、消肿散结的功效，马齿苋具有清热解毒、凉血止血的功效，新的子方为(重量份)驱虫斑鸠菊30 60份、补骨脂30 60份、当归15 30份、五味子(酒制)10 20份、白花丹10 20份、土茯苓30 40份、白鲜皮10 25份、蒲公英20 25份、马齿觅10 20份,优选重量份为驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、土茯苓35份、白鲜皮15份、蒲公英22份、马齿苋15份。在原有配方的基础上，还可以加入降香、三七、桃仁、红花，降香行气活血、理气止痛，三七散瘀止血、消肿定痛，桃仁活血祛瘀，红花活血通经、散瘀止痛，新的子方为(重量份)驱虫斑鸠菊30 60份、补骨脂30 60份、当归15 30份、五味子(酒制)10 20份、白花丹10 20份、降香5 10份、三七10 25份、桃仁(炒)15 20份、红花5 10份，优选重量份为驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、降香6份、三七12份、桃仁(炒)20份、红花8份。在原有配方的基础上，还可以加入地黄、白薇、牡丹皮，地黄清热凉血、养阴生津，白薇清热凉血、解毒疗疮，牡丹皮清热凉血、活血化瘀，新的子方为(重量份)驱虫斑鸠菊30 60份、补骨脂30 60份、当归15 30份、五味子(酒制)10 20份、白花丹10 20份、地黄25 30份、白薇5 10份、牡丹皮15 30份，优选重量份为驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、地黄28份、白薇8份、牡丹皮20份。在原有配方的基础上，还可以加入菟丝子、女贞子、何首乌，菟丝子、女贞子补益肝肾，何首乌解毒消痈，新的子方为(重量份):驱虫斑鸠菊30 60份、补骨脂30 60份、当归15 30份、五味子(酒制)10 20份、白花丹10 20份、菟丝子20 30份、女贞子10 15份、何首乌15 25份，优选重量份为驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、菟丝子25份、女贞子12份、何首乌20份。在原有配方的基础上，还可以加入盒果藤、乌梅、蒺藜，盒果藤(旋花科植物盒果藤Operculina turpethum(L.) S. Manso干燥根莖)利水消肿、舒筋活络,乌梅敛肺、潘肠、生津，蒺藜平肝解郁、活血祛风、明目止痒，新的子方为(重量份)驱虫斑鸠菊30 60份、补骨脂30 60份、当归15 30份、五味子(酒制)10 20份、白花丹10 20份、盒果藤12 20份、乌梅10 20份、蒺藜(炒)15 20份，优选重量份为驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、盒果藤18份、乌梅15份、蒺藜(炒)18份。由上可知，在原有配方的基础上加入不同的增效成分可以衍生出来多个子方，各子方均能起到治疗白癜风和银屑病的作用，且治疗效果在不同程度上有所提高。上述各子方中加入的各组增效成分还可以相互混合叠加使用，形成新的子方，例如，在原有配方的基础上可以同时加入降香、三七、桃仁(炒)、红花、地黄、白薇、牡丹皮成分，形成新的子方，其他增效成分也可进行混用。本发明的中药组合物可制成胶囊剂，也可以加入相应辅料制成片剂、丸剂、颗粒剂等。制备不同剂型仅所用的辅料不同，药物有效成分还是一样的，治疗效果也相同或近似。片剂的辅料为淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、羧甲淀粉钠、超级羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、滑石粉、硬脂酸镁；丸剂的辅料为淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素；颗粒剂的辅料为庶糖粉、糊精；胶囊剂的辅料为淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、超级羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸镁。中药组合物的制备方法，其特征是包括以下步骤
(1)将驱虫斑鸠菊粉碎成细粉，备用；
(2)将剩余的原料药混合，用6 12质量倍的65 80vol%的乙醇提取2 3次，合并提取液；
(3)将提取液浓缩成60-80°C相对密度为I.20 I. 40的清膏或稠膏；
(4)将清膏、驱虫斑鸠菊细粉与药用量的辅料混合，制成所需剂型的中药组合物。上述步骤(2)中，2次提取时，每次2h ；3次提取时，第一次2小时，第二次I小时，第二次I小时。本发明制备简单，以驱虫斑鸠菊、补骨脂为主，辅以其他药物成分，具有活血凉血、祛风散寒、散瘀化瘀、杀虫疗癣的功效，从根本上解决了白癜风和银屑病发病原因，直除病灶，达到根治的目的。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，应该明白的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限制。以下原料药用量若无特殊说明，均为重量份。实施例I
取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份，按照下列方法制成胶囊剂
(1)将驱虫斑鸠菊粉碎成细粉，备用；
(2)其余药材用8倍量75vol%的乙醇提取3次，第一次2小时，第二次I小时，第二次I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 20 I. 30 (700C )的稠膏；
(3)将驱虫斑鸠菊细粉与上述稠膏混匀，干燥，得干膏；
(4)将干膏粉碎成细粉，加入适量药用辅料，混匀，制粒，干燥，加入1%的硬脂酸镁，混匀，装胶囊，即得，每粒装O. 5g。实施例2
取驱虫斑鸠菊30份、补骨脂60份、当归15份、五味子(酒制)20份、白花丹10份，按照下列方法制成胶囊剂
(1)将驱虫斑鸠菊粉碎成细粉，备用；
(2)其余药材用6倍量80vol%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 25 I. 35 (600C )的稠膏；
(3)将药材细粉与上述稠膏混匀，干燥，得干膏；
(4)将干膏粉碎成细粉，加入适量药用辅料，混匀，制粒，干燥，加入O.5%的硬脂酸镁，混匀，装胶囊，即得，每粒装O. 5g。实施例3
取驱虫斑鸠菊60份、补骨脂30份、当归30份、五味子(酒制)10份、白花丹20份，按照下列方法制成胶囊剂
(1)将驱虫斑鸠菊粉碎成细粉，备用；
(2)其余药材用12倍量65vol%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 30 I. 35 (800C )的稠膏；
(3)将药材细粉与上述稠膏混匀，干燥，得干膏；
(4)将干膏粉碎成细粉，加入适量药用辅料，混匀，制粒，干燥，加入O.8%的硬脂酸镁，混匀，装胶囊，即得，每粒装O. 5g。
实施例4
取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、黄芪25份、川芎12份，按照下列方法制成胶囊剂
(1)将驱虫斑鸠菊粉碎成细粉，备用；
(2)其余药材用10倍量70vol%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 25 I. 35 (750C )的稠膏；
(3)将药材细粉与上述稠膏混匀，干燥，得干膏；
(4)将干膏粉碎成细粉，加入适量药用辅料，混匀，制粒，干燥，加入I.5%的硬脂酸镁，混匀，装胶囊，即得，每粒装O. 5g。 实施例5
取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、拳参10份、防风10份、川芎12份、粉萆蘚20份，按照下列方法制成胶囊剂
(1)将驱虫斑鸠菊粉碎成细粉，备用；
(2)其余药材用8倍量80vol%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 20 I. 25 (800C )的清膏；
(3)将药材细粉与上述清膏在沸腾干燥制粒机中一步制粒，干燥，加入O.8%的硬脂酸镁，混匀，装胶囊，即得，每粒装O. 5g。实施例6
取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、高良姜18份、白芷25份、地肤子15份，按照实施例I的方法制成胶囊。实施例7
取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、牡蛎10份，按照实施例2的方法制成胶囊。实施例8
取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、土茯苓35份、白鲜皮15份、蒲公英22份、马齿苋15份，按照实施例3的方法制成胶囊。实施例9
取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、降香6份、三七12份、桃仁(炒)20份、红花8份，按照实施例4的方法制成胶囊。实施例10
取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、地黄28份、白薇8份、牡丹皮20份，按照实施例5的方法制成胶囊。实施例11
取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、菟丝子25份、女贞子12份、何首乌20份，按照实施例I的方法制成胶囊。实施例12
取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、盒果藤18份、乌梅15份、蒺藜(炒)18份，按照实施例I的方法制成胶囊。实施例13取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、拳参10份、防风10份、川芎12份、粉萆蘚20份、地黄28份、白薇8份、牡丹皮20份，按照实施例3的方法制成胶囊。实施例14
取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、土茯苓35份、白鲜皮15份、蒲公·英22份、马齿苋15份、菟丝子25份、女贞子12份、何首乌20份、牡蛎10份，按照实施例2的方法制成胶囊。实施例15
取驱虫斑鸠菊60份、补骨脂30份、当归30份、五味子(酒制)10份、白花丹20份、拳参8份、防风18份、川芎9份、粉萆蘚32份，按照实施例I的方法制成胶囊。实施例16
取驱虫斑鸠菊30份、补骨脂60份、当归15份、五味子(酒制)20份、白花丹10份、拳参20份、防风9份、川弯18份、粉萆蘚16份，按照实施例I的方法制成胶囊。实施例17
取驱虫斑鸠菊60份、补骨脂30份、当归30份、五味子(酒制)10份、白花丹20份、黄芪40份、川芎9份，按照实施例2的方法制成胶囊。实施例18
取驱虫斑鸠菊30份、补骨脂60份、当归15份、五味子(酒制)20份、白花丹10份、高良姜5份、白芷30份、地肤子10份，按照实施例4的方法制成胶囊。实施例19
取驱虫斑鸠菊60份、补骨脂30份、当归30份、五味子(酒制)10份、白花丹20份、高良姜30份、白芷20份、地肤子20份，按照下列方法制成胶囊剂。实施例20
取驱虫斑鸠菊60份、补骨脂30份、当归30份、五味子(酒制)10份、白花丹20份、牡蛎5份、降香10份、三七25份、桃仁(炒)15份、红花5份，按照实施例5的方法制成胶囊。实施例21
取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、盒果藤12份、乌梅20份、蒺藜(炒)15份，按照实施例4的方法制成胶囊。实施例22
取驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、五味子(酒制)18份、白花丹12份、菟丝子30份、女贞子10份、何首乌25份，按照实施例4的方法制成胶囊。实施例23
取驱虫斑鸠菊30份、补骨脂60份、当归15份、五味子(酒制)20份、白花丹10份、地黄25份、白薇10份、牡丹皮15份、盒果藤20份、乌梅10份、蒺藜(炒)10份，按照实施例3的方法制成胶囊。实施例24
取驱虫斑鸠菊30份、补骨脂60份、当归15份、五味子(酒制)20份、白花丹10份、高良姜5份、白芷30份、地肤子10份、牡蛎30份、降香5份、三七10份、桃仁(炒)20份、红花10份，按照实施例I的方法制成胶囊。
除了上述实施例中的组合物外，本领域技术人员还可以根据上述描述得到其他原料组成的配方，上述实施例并非对本发明内容进行限制。另外，除了按照常规方法将组合物制成胶囊剂外，还可以根据现有技术中公开的常规方法将本发明组合物制成片剂、丸剂、颗粒剂。本发明的组合物无毒副作用，能够根治白癜风和银屑病，且治疗周期短，起效快，下面对本发明药物进行临床实验，证明其效果。一、治疗白癜风临床实验 I、病例来源
在本市各大皮肤病科选取600例白癜风患者，其中男330例，女270例；年龄15 53 岁，平均26. 8岁；病程2个月 18年，平均病程2. O年；进展期190例，稳定期410例。其诊断均符合全国中西医结合皮肤性病学会色素病学制定的诊断标准。2、试验方法
将患者平均分为10组，各组无统计学差异，每组患者分别使用本发明实施例的药物，每日3次，每次2粒，四周为一个疗程，连续服用3个月。3、疗效标准
显效白斑部分消退或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积> 50% ；
有效白斑部分消退或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积> 10%且< 50% ；
无效白斑恢复正常肤色的面积占皮损面积< 10%。4、治疗结果各组患者治疗情况见下表I。
权利要求
1.一种治疗皮肤病的中药组合物，其特征是包括下列重量份的原料驱虫斑鸠菊30 60份、补骨脂30 60份、当归15 30份、酒制五味子10 20份、白花丹10 20份。
2.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征是包括下列重量份的原料驱虫斑鸠菊36份、补骨脂36份、当归18份、酒制五味子18份、白花丹12份。
3.根据权利要求I或2所述的中药组合物，其特征是还包括增效原料，所述增效原料是下列九组中的一组或多组 第一组黄芪10 40份、川弯9 18份； 第二组拳参8 20份、防风9 18份、川弯9 18份、粉萆蘚16 32份； 第三组高良姜5 30份、白芷20 30份、地肤子10 20份； 第四组牡蛎5 30份； 第五组土茯苓30 40份、白鲜皮10 25份、蒲公英20 25份、马齿苋10 20份； 第六组降香5 10份、三七10 25份、炒桃仁15 20份、红花5 10份； 第七组地黄25 30份、白薇5 10份、牡丹皮15 30份； 第八组菟丝子20 30份、女贞子10 15份、何首乌15 25份； 第九组盒果藤12 20份、乌梅10 20份、炒蒺藜15 20份。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征是还包括增效原料，所述增效原料是下列九组中的一组或多组 第一组黄芪25份、川弯12份; 第二组拳参10份、防风10份、川芎12份、粉萆蘚20份； 第三组高良姜18份、白芷25份、地肤子15份； 第四组牡蛎10份； 第五组土茯苓35份、白鲜皮15份、蒲公英22份、马齿苋15份； 第六组降香6份、三七12份、炒桃仁20份、红花8份； 第七组地黄28份、白薇8份、牡丹皮20份； 第八组菟丝子25份、女贞子12份、何首乌20份； 第九组盒果藤18份、乌梅15份、炒蒺藜18份。
5.根据权利要求I或2所述的中药组合物，其特征是剂型为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂。
6.一种权利要求I所述的治疗皮肤病的中药组合物的制备方法，其特征是包括以下步骤 (1)将驱虫斑鸠菊粉碎成细粉，备用； (2)将剩余的原料药混合，用6 12质量倍的65 80vol%的乙醇提取2 3次，合并提取液； (3)将提取液浓缩成60-80°C相对密度为I.20 I. 40的清膏或稠膏； (4)将清膏、驱虫斑鸠菊细粉与药用量的辅料混合，制成所需剂型的中药组合物。
7.—种权利要求I所述的治疗皮肤病的中药组合物在制备治疗白癜风和银屑病药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗皮肤病的中药组合物，包括下列重量份的原料驱虫斑鸠菊30～60份、补骨脂30～60份、当归15～30份、五味子(酒制)10～20份、白花丹10～20份。本发明还提供了其制备方法和应用，本发明药物制备简单，以驱虫斑鸠菊、补骨脂为主，辅以其他药物成分，具有活血凉血、祛风散寒、散瘀化瘀、杀虫疗癣的功效，从根本上解决了白癜风和银屑病发病原因，直除病灶，达到根治的目的。
文档编号A61P17/06GK102908391SQ201210437900
公开日2013年2月6日 申请日期2012年11月6日 优先权日2012年11月6日
发明者许东升, 韩丽丽, 马全龙, 谢晓燕, 刘永霞, 王庆生, 王浩骅, 孙山 申请人:山东新宝医药有限公司