专利名称：一种总皂苷成分的中药提取物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，具体的说是涉及一种总皂苷成分的中药提取物及其制备方法。
背景技术：
中药提取物是现代制药新技术的新型中药产品，具有广阔的市场空间。提取物是现代植物药的载体，是国际天然医药保健品市场的一种新的产品形态。该类产品在符合GAP、GMP要求下进行生产，同时采用先进的工艺及检测技术。大孔分离技术在国内提取物生产企业中应用广泛，而在中成药生产中应用甚少。
三
发明内容
本发明的目的是提供一种采用大孔树脂提取分离方法提取出中药有效成分的总皂苷成分的中药提取物及其制备方法。本发明的目的是由以下技术方案实现的一种总皂苷成分的中药提取物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料提取的百合10-90 %，知母 10-90 %。各原料的重量百分比的优选范围是百合40-70%，知母 40-70 %。各原料的最佳重量比是百合50%，知母 50%。本发明的总皂苷成分的中药提取物的制备方法如下将上述各组份按以下步骤生产(I)分别将百合、知母除杂，清洗，50_70°C低温烘干；(2)分别将百合、知母配比后，用2 4倍量70% (v/v)乙醇50°C浸泡24小时以上，开始用乙醇渗滤，乙醇渗滤总量为10 12倍药材的量，收集乙醇液为A ;滤渣加3 5倍的水渗滤，收集水溶液为B ；(3)将A回收乙醇，得到药材重量I : I浓缩液C，将B和C混合；(4)过滤(陶瓷膜)或微滤；(5)以2 3ml/min速度上PlPlOl树脂柱吸附；(6) 8 10倍量柱体积纯化水水洗，以4 5倍量柱体积70% (v/v)乙醇反洗，回收70% (v/v)乙醇液，浓缩，干燥；(7)干燥物粉碎过80 100目筛。本发明的优点是本发明的提取物中含有皂苷，经研究发现有改善慢性应激抑郁模型大鼠的症状的作用，可用于人类抑郁症的治疗；本发明的制备方法便捷、成本低廉，并且易于实施，弥补了现有技术的不足，为医药产业的发展开发提供了更广阔的途径。具体实施例方式实施例一(I)分别将百合、知母除杂，清洗，50-60°C低温烘干；(2)分别将百合、知母配比后，用2倍量70%乙醇50°C浸泡过夜，开始渗滤，乙醇渗渡总量为10倍药材的量，收集乙醇液为A。加3倍的水渗滤，收集水溶液为B。(3)将A回收乙醇，得到药材重量I : I浓缩液C，将B和C混合。(4)过滤(陶瓷膜)或微滤。(5)以2ml/min速度上PlPlOl树脂柱吸附。(6) 10倍量柱体积纯化水水洗，以4倍量柱体积70%乙醇反洗，回收70%乙醇液， 浓缩，干燥。(7)干燥物粉碎过100目筛。实施例二 (I)分别将百合、知母除杂，清洗，60-70°C低温烘干；(2)分别将百合、知母配比后，用4倍量70%乙醇50°C浸泡过夜，开始渗滤，乙醇渗渡总量为12倍药材的量，收集乙醇液为A。加5倍的水渗滤，收集水溶液为B。(3)将A回收乙醇，得到药材重量I : I浓缩液C，将B和C混合。(4)过滤(陶瓷膜)或微滤。(5)以3ml/min速度上PlPlOl树脂柱吸附。(6) 8倍量柱体积纯化水水洗，以5倍量柱体积70 %乙醇反洗，回收70 %乙醇液，浓
缩，干燥。(7)干燥物粉碎过100目筛。实施例三(I)分别将百合、知母除杂，清洗，50_70°C低温烘干；(2)分别将百合、知母配比后，用3倍量70%乙醇50°C浸泡过夜，开始渗滤，乙醇渗渡总量为10倍药材的量，收集乙醇液为A。加3倍的水渗滤，收集水溶液为B。(3)将A回收乙醇，得到药材重量I : I浓缩液C，将B和C混合。(4)过滤(陶瓷膜)或微滤。(5)以2ml/min速度上PlPlOl树脂柱吸附。(6) 10倍量柱体积纯化水水洗，以5倍量柱体积70%乙醇反洗，回收70%乙醇液，
浓缩，干燥。(7)干燥物粉碎过80目筛。实施例四(I)分别将百合、知母除杂，清洗，50-60°C低温烘干；(2)分别将百合、知母配比后，用3倍量70%乙醇50°C浸泡过夜，开始渗滤，乙醇渗渡总量为10倍药材的量，收集乙醇液为A。加3倍的水渗滤，收集水溶液为B。(3)将A回收乙醇，得到药材重量I : I浓缩液C，将B和C混合。(4)过滤(陶瓷膜)或微滤。(5)以2ml/min速度上PlPlOl树脂柱吸附。
(6) 10倍量柱体积纯化水水洗，以5倍量柱体积70%乙醇反洗，回收70%乙醇液，
浓缩，干燥。(7)干燥物粉碎过80目筛。五、药理试验如下I、对各部位进行了抗抑郁药效学的筛选，进行了小鼠游泳实验、小鼠悬尾实验以及利血平拮抗实验，得出百合抗抑郁的主要部位为皂苷类成分。2、对总皂苷进行抗抑郁药效学研究，制备大鼠慢性心理应激模型，对HPA轴进行检测，得出百合皂苷可降低下丘脑CRFmRNA的表达，减少血浆ACTH、C0R的含量，即百合皂苷可以抑制抑郁症模型大鼠HPA轴的功能亢进。3、总皂苷可调节抑郁模型大鼠单胺类神经递质的含量，提高大脑皮层5-羟色胺 (5-HT)、多巴胺(DA)的含量，改善5-HT、DA的功能。4、总皂苷还可增强抑郁症模型大鼠海马GR、MRmRNA的表达，对海马有一定的保护作用。5、总皂苷还能提高血浆VIP的含量，降低结肠组织中VIP的含量，并提高血清及结肠组织中GAS、SP等的含量。前期的工艺研究、提取纯化了中药有效部位“总皂苷”。经初步药效学实验证实一种总皂苷成分的中药提取物可增加抑郁症模型大鼠大脑皮层单胺类神经递质包括DA、5-HT的含量；降低抑郁症模型大鼠下丘脑CRHmRNA的表达，降低抑郁症模型大鼠血液中ACTH、COR的含量，抑制抑郁症模型大鼠亢进的HPA轴的功能；还可增强抑郁症模型大鼠海马GR、MRmRNA的表达，对海马有一定的保护作用。证实采用该工艺的总皂苷提取物是抗抑郁症的有效部位。此外，还对脑-肠肽激素的分泌有确切的作用。我们通过检测大鼠血液及胃、肠等组织中GAS、VIP及SP等脑肠肽含量的变化，发现总皂苷能提高血浆VIP的含量，降低结肠组织中VIP的含量，并提高血中及结肠组织中GAS、SP等的含量。这对防治“抑郁症伴肠易激综合症”(IBS)的前景是十分可观的。
权利要求
1.一种总皂苷成分的中药提取物，其特征是它是由下述重量百分比的原料提取的百合 10-90%，知母 10-90% O
2.根据权利要求I所述的总皂苷成分的中药提取物，其特征是提取所述提取物的原料为百合40-70 %，知母40-70 %。
3.根据权利要求I所述的总皂苷成分的中药提取物，其特征是提取所述提取物的原料为百合50%，知母50%。
4.一种根据权利要求I至4任一权利要求所述的总皂苷成分的中药提取物的制备方法，其特征是将各组份按以下步骤生产 (1)分别将百合、知母除杂，清洗，50-70°C低温烘干； (2)分别将百合、知母配比后，用2 4倍量70%(v/v)乙醇50°C浸泡24小时以上，开始渗滤，乙醇渗滤总量为10 12倍药材的量，收集乙醇液为A ;滤渣加3 5倍的水渗滤，收集水溶液为B ； (3)将A回收乙醇，得到药材重量I: I浓缩液C，将B和C混合； (4)过滤(陶瓷膜)或微滤； (5)以2 3ml/min速度上PlPlOl树脂柱吸附； (6)8 10倍量柱体积纯化水水洗，以4 5倍量柱体积70%(v/v)乙醇反洗，回收70% (v/v)乙醇液，浓缩，干燥； (7)干燥物粉碎过80 100目筛。
全文摘要
本发明涉及一种总皂苷成分的中药提取物及其制备方法，提取所述提取物的原料为百合10-90％，知母10-90％。将各组份按以下步骤生产分别将百合、知母除杂，清洗、℃低温烘干；用乙醇浸泡后，乙醇渗滤，收集乙醇液为A；滤渣加水渗滤，收集水溶液为B；将A回收乙醇，得到药材重量1∶1浓缩液C，将B和C混合；过滤(陶瓷膜)或微滤；以2～3ml/min速度上Pl Pl01树脂柱吸附；水洗、乙醇反洗、浓缩，干燥、粉碎过筛。其优点是本发明的提取物中含有皂苷，经研究发现有改善慢性应激抑郁模型大鼠的症状的作用，可用于人类抑郁症的治疗；本发明的制备方法便捷、成本低廉，并且易于实施，弥补了现有技术的不足，为医药产业的发展开发提供了更广阔的途径。
文档编号A61P25/24GK102872319SQ201210355708
公开日2013年1月16日 申请日期2012年9月15日 优先权日2012年9月15日
发明者李卫民, 贾金良, 杨丽 申请人:包头中药有限责任公司