一种支架的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种支架，所述支架是由若干根金属丝编织而成的网管状结构，所述支架的中间部分的金属丝编织成密网结构，所述支架的两端的金属丝编织成疏网结构，所述密网结构是若干根金属单丝相互交错编织而成，所述疏网结构采用两根并行金属单丝形成双丝，若干股双丝相互交错编织而成。将疏密结构不同的支架植入病变血管，中间部分的密网结构能改变动脉瘤口处的血流动力学，使动脉瘤内血流滞留形成血凝块和机化固体物，从而使得动脉瘤逐渐缩小并愈合，同时支架两端的疏网结构不会堵塞动脉瘤附近的分支血管，使血流通畅，避免阻塞分支动脉引发并发症的风险。
【专利说明】一种支架

【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医疗器械【技术领域】，具体涉及一种支架。

【背景技术】
[0002] 由于疾病、损伤或先天等因素导致脉管局部的薄弱，在长期血流的冲击下，薄弱点 会向外突出，逐渐扩张，形成圆形、椭圆形或棱形的囊状膨出。如动脉瘤，由于动脉壁的病变 或损伤，形成动脉壁局限性或弥漫性扩张或膨出的表现。颅内动脉瘤多为发生在颅内动脉 管壁上的异常膨出，是造成蛛网膜下腔出血的首位病因，在脑血管意外中，仅次于脑血栓和 高血压脑出血，位居第三。脑动脉管壁的厚度为身体其他部位同管径动脉的2/3,周围缺乏 组织支持，但承受的血流量大，尤其在动脉分叉部。管壁中层缺少弹力纤维，平滑肌较少，由 于血流动力学方面的原因，分叉部又最易受到冲击，这与临床发现分叉部动脉瘤最多、向血 流冲击方向突出是一致的。
[0003] 动脉瘤治疗的通常方法包括：1.外科手术夹闭动脉瘤，通过开颅手术用金属夹子 夹闭动脉瘤颈部；2.血管内介入治疗，利用可脱卸弹簧圈（或微金属丝圈或其他栓塞材料 如可解脱球囊、可固化液体等）栓塞动脉瘤；3.血管内介入治疗支架。
[0004] 由于外科手术危险大，风险高，现在主要以微创介入治疗为主。微弹簧圈介入手术 可以到达迂曲复杂的脑动脉的动脉瘤病变，且通过瘤腔的填塞阻止血流冲击，然而这种填 塞有扩大动脉瘤使其破裂的风险，且有占位效应压迫附近血管。密网编织支架，能够穿过曲 折纤细的脑血管到达靶病变，并顺应迂曲的血管保持血管内腔通道。该支架具有高密度网 孔，可以显著改变动脉瘤内血流流动使其滞留形成血凝块和机化固体物，但密网支架的使 用很容易堵塞附近分支血管，造成血液供应不足的风险。 实用新型内容
[0005] 鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种支架，用于解决 现有技术中密网支架的使用堵塞动脉瘤附近分支血管，造成血液供应不足的风险。
[0006] 为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种支架：所述支架是由若干 根金属丝编织而成的网管状结构，所述支架的中间部分的金属丝编织成密网结构，所述支 架的两端的金属丝编织成疏网结构，所述密网结构是若干根金属单丝相互交错编织而成， 所述疏网结构采用两根并行金属单丝形成双丝，若干股双丝相互交错编织而成。
[0007] 根据本实用新型一较佳实施例，所述支架的中间部分与两端的金属丝数量一致。
[0008] 进一步的，所述金属丝的数量为4?108根。优选的，所述金属丝的数量为8?72 根。更优选的，所述金属丝的数量为16?64根。
[0009] 进一步的，在所述支架的中心轴方向上，金属覆盖率保持不变。
[0010] 进一步的，所述金属覆盖率为8%?80%。优选的，所述金属覆盖率为20%? 60%。更优选的，所述金属覆盖率为35%?45%。
[0011] 进一步的，所述支架的中间部分与两端的金属丝中包含1?8根金属丝的材质为 不透射线材料，选自钼族金属、铼、钨、钽、金或银中的一种或几种的合金。
[0012] 进一步的，所述支架的中间部分与两端的金属丝中包含有材质为不锈钢、钴基合 金或超弹性镍钛合金的金属丝。
[0013] 进一步的，所述金属丝直径为0.0001英寸?0.008英寸。优选的，所述金属丝直 径为0. 001英寸?0. 003英寸。
[0014] 与现有技术相比，本实用新型所提供的支架的有益效果是：
[0015] 通过将支架的中间部分的金属丝编织成密网结构，两端的金属丝编织成疏网结 构，将疏密结构不同的支架植入病变血管，中间部分的密网结构能改变动脉瘤口处的血流 动力学，使动脉瘤内血流滞留形成血凝块和机化固体物，从而使得动脉瘤逐渐缩小并愈合， 同时支架两端的疏网结构不会堵塞动脉瘤附近的分支血管，使血流通畅，避免阻塞分支动 脉引发并发症的风险。

【专利附图】

【附图说明】
[0016] 图1为本实用新型一实施例所提供的支架的结构示意图。
[0017] 图2为本实用新型一实施例所提供的金属丝编织结构变化的示意图
[0018] 图3为本实用新型一实施例所提供的支架植入病变血管后的示意图。

【具体实施方式】
[0019] 为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本 实用新型的【具体实施方式】做详细的说明。在详述本实用新型实施例时，为了便于说明，示意 图不依一般比例局部放大，不应以此作为对本实用新型的限定。
[0020] 本实用新型的支架可广泛应用于多种领域，尤其适用于多种医疗器械【技术领域】， 下面以所述支架应用于颅内动脉瘤为例来加以说明，当然本实用新型并不局限于该具体 实施例，本领域内的普通技术人员所熟知的一般的替换无疑涵盖在本实用新型的保护范围 内。
[0021] 请参考图1，其为本实用新型一实施例所提供的支架的结构示意图，如图1所示， 所述支架是由若干根金属丝编织而成的网管状结构，所述支架的中间部分101的金属丝编 织成密网结构，所述支架的两端102和103的金属丝编织成疏网结构。
[0022] 本实施例中，所述支架的两端102和103是两根金属丝并行为双丝，且若干股双丝 相互交错编织成疏网结构，所述支架的中间部分101是若干根单丝相互交错编织成密网结 构，如图2所示。通过将支架的中间部分101的金属丝编织成密网结构，可以改变动脉瘤内 血流流动使其滞留形成血凝块和机化固体物；而支架两端102和103的金属丝编织成疏网 结构，使血液顺利通过分支动脉，避免堵塞分支动脉引发并发症的风险。
[0023] 本实施例中，所述支架中间部分101与两端102和103的金属丝的数量保持一致， 所述金属丝的数量为4?108根，优选的为8?72根，更优选的为16?48根，例如：16、 24、32、40、48，最佳为24根，在其他实施例中，所述支架中间部分101与两端102和103的 金属丝的数量也可以不相同。
[0024] 请继续参考图1，在所述支架中心轴X方向上，金属覆盖率保持不变，具体的，所述 金属丝形成的网管状结构中，在X方向上，金属覆盖的面积一直保持不变；所述金属覆盖率 为8%?80%，优选的为20%?60%，更优选的为35%?45%，例如：35%、40%、45%，最 佳为40%。所述支架的中间部分101与两端102和103的金属丝直径均为0. 0001英寸? 0. 008英寸，优选的为0. 001英寸?0. 003英寸，例如0. 001英寸、0. 002英寸、0. 003英寸， 最佳为0.002英寸。
[0025] 在本实用新型较佳实施例中，所述支架中间部分101与两端102和103的金属丝 具有良好的生物相容性，在起到治疗动脉瘤的同时而不对人体造成任何影响，在支架中间 部分101与两端102和103中均有1?8根金属丝为钼金丝，例如：1根、2根、4根、6根、 8根，最佳为4根，帮助支架在释放中显影定位，以此保证支架可以准确的植入病变血管，使 得密网结构正好对应于血管瘤的位置；其余金属丝的材料包括但不限于不锈钢、钽、钴基合 金、超弹性镍钛合金或钴铬合金，第一优选的为超弹性镍钛合金，第二优选的为钴铬合金； 在其他实施例中，也可以使用本领域技术人员已知的其他材料。
[0026] 所述网管状结构的支架由编织机在不锈钢芯棒上制成，不锈钢芯棒的直径为 0· 1mm?10mm，优选的为1mm?6mm，所述支架的制作方法为：采用分段编织的方式，在X方 向上金属丝的数量保持不变，中间部分为若干根单丝相互交错编织成密网结构，两端是两 根金属丝并行为双丝，且若干股双丝相互交错编织成疏网结构；然后将编织好的支架和不 锈钢芯棒一起放入真空热处理炉中进行热定型处理，然后取出支架与不锈钢芯棒。
[0027] 请参考图3,其为本实用新型一实施例所提供的支架植入病变血管后的示意图。如 图3所示，在动脉血管10上形成有动脉瘤13,在动脉瘤13两侧的动脉血管10上存在有分 支动脉11和12,将支架植入动脉血管10之后，中间部分101的密网结构正对应着血管瘤 13,用于支撑或遮挡动脉瘤13内的栓塞物质，同时由于网状结构比较密，可以改变动脉瘤 13内的血流流动使其滞留形成血凝块和机化固体物，使动脉瘤13逐渐减小并愈合；同时， 支架的两端102和103位于血管瘤13两端的动脉血管10中，其网状结构比较疏，不会对血 管瘤附件存在的分支动脉11和12造成堵塞，可以使血液顺利通过分支动脉11和12。
[0028] 综上所述，通过将支架的中间部分的金属丝编织成密网结构，两端的金属丝编织 成疏网结构，将疏密结构发生不同的支架植入病变血管，中间部分的密网结构能改变动脉 瘤口处的血流动力学，使动脉瘤内血流滞留形成血凝块和机化固体物，从而使得动脉瘤逐 渐缩小并愈合，同时支架两端的疏网结构不会堵塞动脉瘤附近的分支血管，使血流通畅，避 免阻塞分支动脉引发并发症的风险。
[0029] 所述支架的长度以及支架的中间部分与两端的比例根据不同的应用场合来决定， 例如，支架的两端各占支架长度的百分之十，支架的中间部分占支架长度的百分之八十，具 体的，如果支架的长度为50mm，则支架的两端各为10mm，支架的中间部分为40mm。在具体应 用中，需要根据动脉瘤的大小、分支动脉距离动脉瘤的长度等实际条件来确定。
[0030] 可以理解的是，文中所述"密网结构"和"疏网结构"是相对而言，所述密网结构相 对于所述疏网结构其网孔比较密，所述疏网结构相对于所述密网结构其网孔比较疏。
[0031] 上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限 定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要 求书的保护范围。
【权利要求】
1. 一种支架，所述支架是由若干根金属丝编织而成的网管状结构，其特征在于，所述支 架的中间部分的金属丝编织成密网结构，所述支架的两端的金属丝编织成疏网结构，所述 密网结构是若干根金属单丝相互交错编织而成，所述疏网结构采用两根并行金属单丝形成 双丝，若干股双丝相互交错编织而成。
2. 如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架的中间部分与两端的金属丝数量 一致。
3. 如权利要求2所述的支架，其特征在于，所述金属丝的数量为4?108根。
4. 如权利要求3所述的支架，其特征在于，所述金属丝的数量为8?72根。
5. 如权利要求4所述的支架，其特征在于，所述金属丝的数量为16?64根。
6. 如权利要求1所述的支架，其特征在于，在所述支架的中心轴方向上，金属覆盖率保 持不变。
7. 如权利要求6所述的支架，其特征在于，所述金属覆盖率为8%?80%。
8. 如权利要求7所述的支架，其特征在于，所述金属覆盖率为20 %?60%。
9. 如权利要求8所述的支架，其特征在于，所述金属覆盖率为35 %?45%。
10. 如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架的中间部分与两端的金属丝中包 含1?8根金属丝的材质为不透射线材料，选自钼族金属、铼、钨、钽、金或银中的一种或几 种的合金。
11. 如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架的中间部分与两端的金属丝中包 含有材质为不锈钢、钴基合金或超弹性镍钛合金的金属丝。
12. 如权利要求1至11中任意一项所述的支架，其特征在于，所述金属丝的直径为 0. 0001英寸?0. 008英寸。
13. 如权利要求1至11中任意一项所述的支架，其特征在于，所述金属丝的直径为 0. 001英寸?0. 003英寸。
【文档编号】A61F2/07GK203885667SQ201420303789
【公开日】2014年10月22日 申请日期:2014年6月6日 优先权日:2014年6月6日
【发明者】陈冰, 郭远益, 贾国庆, 刘玉梅, 金巧蓉, 谢志永 申请人:微创神通医疗科技（上海）有限公司